ONGLYZA ® ett Saxagliptin-baserat läkemedel
TERAPEUTISK GRUPP: Orala hypoglykemiska medel - DPP -4 -hämmare
Indikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® används som ett farmakologiskt hjälpmedel för diabetes typ 2, förutom metformin, sulfonylurea och PPAR gamma -agonister, när enstaka behandlingar inte har gett önskad terapeutisk effekt.
Verkningsmekanism ONGLYZA ® - Saxagliptin
Saxagliptin, aktiv princip för ONGLYZA ® är en selektiv hämmare av DPP-4, enzymer som är ansvariga för den irreversibla nedbrytningen av inkretiner (GLP-1 och GIP), mag-tarmhormoner som kan modulera pankreasaktivitet, vilket ökar aktiviteten hos betaceller, vilket resulterar i i en ökning av insulinkoncentrationer och sensibilisering av alfa -koncentrationerna, med en minskning av utsöndringen av glukagon, som är ansvarig för den endogena produktionen av glukos.
Ur metabolisk synvinkel översätts båda effekterna till en signifikant minskning av de glykemiska nivåerna, som ges av en fördubbling av blodkoncentrationerna av inkretin, inducerat av saxagliptin.
Tagen oralt når denna aktiva ingrediens sin maximala plasmakoncentration runt den tredje timmen, utövar den inhiberande verkan av DPP-4 i cirka 24 timmar och metaboliseras därefter även i levern till blygsamma aktiva metaboliter, som huvudsakligen elimineras genom urinen.
Måttliga variationer i läkemedelsexponering har observerats hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, för vilka medicinsk övervakning är strikt nödvändig.
Utförda studier och klinisk effekt
1. EFFEKTIVITETEN AV KOMBINERAD TERAPI
Diabetes Obes Metab. 2011 22 februari doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Initial kombinationsbehandling med saxagliptin och metformin ger långvarig glykemisk kontroll och tolereras väl i upp till 76 veckor.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Behandling av den andra typen av diabetespatienter med saxagliptin / metformin kombinerad behandling säkerställde utmärkt glykemisk kontroll, vilket reducerade glykosylerade hemoglobinkoncentrationer med cirka 2 procentenheter under 76 veckors behandling, utan kliniskt relevanta biverkningar. De erhållna resultaten var mycket bättre än enstaka behandlingar.
2. VILKEN INHIBITOR ATT ANVÄNDA?
Diabetes Res Clin Pract. 2010 nov; 90: 131-40. Epub 2010 13 augusti.
DPP-4-hämmare: vad kan vara de kliniska differentierarna?
Gerich J.
Den senaste utvecklingen av många aktiva ingredienser som kan hämma DPP-4-enzymet och experimentera med även nya kräver en kontroll och algoritmer som är användbara för läkaren vid rätt recept på läkemedlet. Det är därför viktigt att det finns linjeguider, som kan hjälpa specialisten att formulera den korrekta terapeutiska planen, skydda patientens hälsa och öka effektiviteten av behandlingen.
3. SAXAGLIPTIN, INTE BARA HYPOGLYCEMISERANDE
Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 10 maj; 3: 117-24.
Nya behandlingar för hantering av typ 2 -diabetes: en kritisk bedömning av saxagliptin.
Gallwitz B.
Behandlingen av andra typ av diabetespatologi med Saxagliptin har visat sig vara användbar inte bara för att förbättra vissa markörer för glukosmetabolism, såsom glykosylerat hemoglobin och fasta och postprandial glykemi, utan också för att modulera och minska kardiovaskulär risk.
Användningsmetod och dosering
ONGLYZA ® saxagliptin 5 mg tabletter:
den rekommenderade dosen är en tablett än, oavsett måltid, i kombinationsterapi med metformin, tiazolidindioner eller sulfonylurea.
Även om den ovannämnda dosen är den mest rekommenderade, är det av grundläggande betydelse att din läkare organiserar rätt terapeutisk plan baserat på patientens fysio-patologiska egenskaper, hans metaboliska situation och eventuellt intag av andra läkemedel.
ONGLYZA ® varningar - Saxagliptin
Farmakologisk behandling med ONGLYZA ® bör stödjas och åtföljas av icke-farmakologiska åtgärder som en balanserad kost och hälsosam livsstil, användbar för att bekämpa diabetespatologi.
Noggrann medicinsk övervakning är nödvändig hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, behandlade med sulfonylurea, med tanke på risken för hypoglykemi och hos äldre patienter.
ONGLYZA ® innehåller laktos, därför kan administrering till patienter med laktasenzymbrist, laktosintolerans eller glukos / galaktosabsorptionsbrist åtföljas av samtidig uppkomst av biverkningar koncentrerade särskilt på gastrointestinal nivå.
Risken för hypoglykemi, särskilt tydlig vid samtidig intag av sulfonylurea, kan göra användning av maskiner och körning av motorfordon farlig.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Användning av ONGLYZA ® rekommenderas inte vid behandling av graviditetsdiabetes, med avsaknad av kliniska studier som kan testa läkemedlets säkerhetsprofil för fostrets hälsa och med tanke på möjligheten att använda bättre karakteriserade läkemedel.
ONGLYZA ® ska inte heller tas i den efterföljande laktationsfasen, med tanke på möjligheten att hitta den aktiva ingrediensen i bröstmjölk, potentiellt farlig för spädbarnets hälsa.
Interaktioner
Även om antalet kliniskt signifikanta interaktioner är lågt beskrivs farmakokinetiska förändringar som påverkar saxagliptin efter samtidig intag av diltiazem, ketokonazol och rifampicin, kraftfulla läkemedel som modulerar CYP3A4 -enzymsystemet, som ansvarar för metabolismen av saxagliptin.
Kontraindikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot en av dess komponenter och under amning och graviditet.
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av första typ diabetespatienter eller diabetiska ketoacidosidiabetiska patienter, mycket mindre hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
Oönskade effekter - Biverkningar
Uppgifterna om saxagliptins säkerhetsprofil kommer huvudsakligen från den kliniska prövningen, som testade denna aktiva ingrediens på mer än 3000 patienter.
Även om behandlingen tolererades väl, bland de vanligaste biverkningarna observerades infektioner som påverkar övre luftvägarna, huvudvärk och yrsel, kräkningar, diarré och förstoppning och perifert ödem både vid monoterapi och i kombinationsbehandling.
Mer allvarliga kliniska bilder observerades endast i sällsynta fall och hos patienter som var överkänsliga för den aktiva substansen, medan episoder av hypoglykemi huvudsakligen beskrevs efter det kombinerade intaget av saxagliptin och glibenklamid.
Notera
ONGLYZA ® kan endast säljas under strikt recept.
Informationen om ONGLYZA ® - Saxagliptin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
