Aktiva ingredienser: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochloride)
Alpha Antihistamine ögondroppar 0,8 mg / ml + 1 mg / ml ögondroppar, lösning
Varför används Alpha Antihistamine ögondroppar? Vad är det för?
VAD ÄR DET"
Alpha Antihistamine Eye Drops är ett avsvällande medel i ögats slemhinna och antiallergiskt.
VARFÖR "DET ANVÄNDS
Alpha Antihistamine ögondroppar används i allergiska och inflammatoriska tillstånd i konjunktiva åtföljd av fotofobi (överkänslighet mot ljus), lacrimation, känsla av främmande kroppar.
Kontraindikationer När antihistamin alfa ögondroppar inte ska användas
NÄR DET INTE SKA ANVÄNDAS
Alpha Antihistamine Eye Drops ska inte användas av personer med trångvinklad glaukom eller andra allvarliga ögonsjukdomar och hos barn under 10 år. Överkänslighet mot komponenterna eller mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (antidepressiva).
NÄR DET KAN ANVÄNDAS ENDAST EFTER KONSULTATION AV DIN LÄKARE
Under graviditet och amning används endast vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
Det är lämpligt att konsultera läkare även i de fall där dessa störningar har inträffat tidigare.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Alpha antihistamin ögondroppar
Produkten, även om den uppvisar en mycket dålig systemisk absorption, bör användas med försiktighet hos patienter som lider av högt blodtryck, hypertyreos, hjärtstörningar, bronkial astma och hyperglykemi (diabetes). Infektioner, pus, främmande kroppar i ögat, mekaniska, kemiska, värmeskador kräver läkarvård.
Produkten ska förvaras utom räckhåll för barn eftersom oavsiktligt intag kan orsaka CNS -depression (markerad sedering eller hypotoni) Eftersom produkten i 10 ml flaskan innehåller bensalkoniumklorid bör linser inte bäras under behandlingen. Mjuk kontakt.
Eftersom bensalkoniumklorid inte finns i engångsdosförpackningen kan detta användas av kontaktlinsbärare eller av dem som uppvisar överkänslighet mot bensalkoniumklorid.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av alfa antihistamin ögondroppar
Även om alfa antihistamin ögondroppar verkar huvudsakligen i ögat, använd det inte om du tar monoaminoxidashämmare (antidepressiva) och under de två veckorna efter sådan användning, eftersom allvarliga hypertensiva kriser (signifikant ökning av blodtrycket) kan uppstå Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Uppmärksamhet för dem som bedriver sport: användning av läkemedel som innehåller etylalkohol kan avgöra positiva dopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.Dos, metod och administreringstid Hur man använder Alpha antihistamin ögondroppar: Dosering
Det är "förbjudet" att ta andra än de som rapporterats när det gäller doseringsschema och administreringssätt.
Hur många
Applicera 1-2 droppar i det drabbade ögat, upp till 2-3 gånger om dagen, efter behov.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning. Kontakta din läkare om symtomen kvarstår eller förvärras efter en kort behandlingsperiod.
När och hur länge
Produkten ska inte användas mer än 4 dagar i följd, om inte annat föreskrivs, eftersom biverkningar kan uppstå.
Följ strikt de rekommenderade doserna.En högre dos av produkten, även om den tas lokalt och under en kort tid, kan ge upphov till allvarliga systemiska effekter.
Rådgör med din läkare om klagomålen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några senaste förändringar i deras egenskaper.
Tycka om
Flaska med 10 ml
Efter att du har skruvat loss kapseln är injektionsflaskan klar att använda. För den upp och ner över ögat: tryck på den med tummen och pekfingret. Dropparna kommer ut. Efter användning, skruva tillbaka kapseln.
Endosbehållare
- Öppna engångsdosbehållaren genom att ta bort locket, som kan användas upp och ner för att tillfälligt stänga behållaren.
- Tryck försiktigt på endosbehållarens kropp och låt ögondropparna falla in i ögat, enligt beskrivningen ovan.
Alpha Antihistamine ögondroppar, endosbehållare innehåller inga konserveringsmedel; av denna anledning måste varje endosbehållare, när den öppnats, kastas efter användning, även om den bara används delvis.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket alfa -antihistamin ögondroppar
Följ strikt de rekommenderade doserna. Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka giftiga fenomen. Oavsiktlig intag av läkemedlet kan orsaka depression i centrala nervsystemet (CNS) upp till koma, särskilt hos barn.
Vid oavsiktlig intag / intag av en överdriven dos av Alpha Antihistamine ögondroppar, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av alfa antihistamin ögondroppar
Användningen av produkten kan ibland orsaka pupillutvidgning, systemiska effekter från absorption (hypertoni, hjärtsjukdom, hyperglykemi), ökat intraokulärt tryck, illamående, huvudvärk.
Överkänslighetsfenomen kan sällan förekomma.
I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och konsultera läkare så att vid behov lämplig terapi kan sättas in.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i rapportformuläret Biverkningar som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Se utgångsdatum som anges på förpackningen: detta datum avser den korrekt lagrade produkten i förpackningen.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Flaska med 10 ml
Förvaras i originalförpackningen.
Flaskan måste användas inom 30 dagar efter att flaskan öppnades.
Endosbehållare
Förvaras i originalförpackningen
Förvaras vid högst 25 ° C.
Ögondropparna i endosbehållaren innehåller inga konserveringsmedel; av denna anledning måste varje endosbehållare, när den öppnats, kastas efter användning, även om den bara används delvis.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING
Flaska 10 ml
1 ml lösning innehåller:
Aktiva ingredienser: Tonzilamina hydroklorid 1 mg; Naphazolin nitrate 0,8 mg.
Hjälpämnen: natriumklorid, natriumcitrat, monobasiskt natriumcitrat, natriumedetat, bensalkoniumklorid, levomentol, etylalkohol, vatten för injektionsvätskor.
Endosbehållare
1 ml lösning innehåller:
Aktiva ingredienser: Tonzilamina hydroklorid 1 mg; Naphazolin nitrate 0,8 mg.
Hjälpämnen: natriumklorid, natriumcitrat, monobasiskt natriumcitrat, natriumedetat, levomentol, etylalkohol, vatten för injektionsvätskor.
HUR DET SER UT
Alpha Antihistamine ögondroppar finns i form av ögondroppar (för oftalmisk användning).
Förpackningens innehåll är en flaska med 10 ml eller 10 endosbehållare med 0,3 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ÖGON DROPS ALFA ANTHISTAMIN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
Aktiva principer:
Tonzilamina hydroklorid 1 mg
Naphazolin nitrate 0,8 mg
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Allergiska och inflammatoriska tillstånd i konjunktiva, åtföljd av fotofobi, lacrimation, känsla av främmande kroppar.
04.2 Dosering och administreringssätt
Applicera 1-2 droppar i det drabbade ögat, upp till 2-3 gånger om dagen, efter behov.
Följ strikt de rekommenderade doserna.
En högre dos av produkten även om den tas lokalt och under en kort tid kan ge upphov till allvarliga systemiska effekter.
Kontakta din läkare om symtomen kvarstår eller förvärras efter en kort behandlingsperiod. Under alla omständigheter ska produkten inte användas mer än 4 dagar i följd, om inte annat föreskrivs, eftersom oönskade effekter kan uppstå.
04.3 Kontraindikationer
Det ska inte användas av personer med trångvinkelglaukom eller andra allvarliga ögonsjukdomar.
Överkänslighet mot komponenterna eller mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Det ska inte användas till barn under tolv år.
Samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (se avsnitt 4.5).
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Produkten, även om den uppvisar en mycket dålig systemisk absorption, bör användas med försiktighet hos patienter som lider av högt blodtryck, hypertyreos, hjärtstörningar, bronkial astma och hyperglykemi (diabetes).
Infektioner, pus, främmande kroppar i ögat, mekaniska, kemiska, värmeskador kräver läkarvård.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn eftersom oavsiktligt intag kan orsaka depression i CNS (markerad sedering eller hypotoni).
Eftersom produkten, i 10 ml flaskförpackning, innehåller bensalkoniumklorid, ska mjuka kontaktlinser inte användas under behandlingen.
Eftersom bensalkoniumklorid inte finns i engångsdosförpackningen kan detta användas av kontaktlinsbärare eller av dem som uppvisar överkänslighet mot bensalkoniumklorid.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Alpha Antihistamine ögondroppar ska inte användas om du tar monoaminoxidashämmare eller om det har gått mindre än två veckor sedan den senaste administreringen av dessa läkemedel eftersom allvarliga hypertensiva kriser kan uppstå.
04.6 Graviditet och amning
Under graviditet och amning används endast vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inget att rapportera.
04.8 Biverkningar
Användningen av produkten kan ibland orsaka pupillutvidgning, systemiska effekter av absorption (hypertoni, hjärtsjukdomar, hyperglykemi), ökat intraokulärt tryck, illamående, huvudvärk. Överkänslighetsfenomen kan sällan förekomma. Läkare så att vid behov lämplig behandling kan initieras .
Patienten uppmanas att rapportera eventuella oönskade effekter som inte beskrivits ovan till den behandlande läkaren eller apotekaren.
04.9 Överdosering
Följ strikt de rekommenderade doserna.
Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka toxiska fenomen, särskilt hos barn.
Oavsiktlig intag av läkemedlet kan orsaka depression i CNS upp till koma, särskilt hos barn.
I dessa fall krävs alltid omedelbar medicinsk hjälp: magsköljning, sedering med diazepam och allmänna stödåtgärder.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Tonzilamine hydroklorid är ett ämne med antihistaminaktivitet med lokalbedövningsegenskaper. Som sådan bestämmer den en dämpning av de inflammatoriska processerna som orsakas av närvaron av allergener.
Naphazolin nitrate har en vasokonstriktiv verkan och utövar därför en giltig avsvällande effekt på den inflammerade slemhinnan i konjunktiva.
Föreningen mellan dessa två ämnen tenderar därför att minska subjektiva symptom.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Nafazolinnitrat har en LD50 s.c. hos råtta lika med 385 mg / kg.
Tonzilamina hydroklorid har en LD50 i.p. lika med 118 mg / kg hos musen och 493 mg / kg i marsvinet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Ögondroppar, 10 ml flaska
Natriumklorid, natriumcitrat, monobasiskt natriumcitrat, natriumedetat, bensalkoniumklorid, levomentol, etylalkohol, vatten för injektionsvätskor.
Ögondroppar, endosbehållare
Natriumklorid, natriumcitrat, monobasiskt natriumcitrat, natriumedetat, levomentol, etylalkohol, vatten för injektionsvätskor.
06.2 Oförenlighet
Ingen känd.
06.3 Giltighetstid
Flaska 10 ml: 3 år
Endosbehållare: 2 år
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ögondroppar, 10 ml flaska
Förvaras i originalförpackningen.
Giltighetstid efter första öppning: 30 dagar.
Ögondroppar, endosbehållare
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C, i originalförpackningen.
Endosbehållaren innehåller inga konserveringsmedel; av denna anledning måste varje endosbehållare, när den öppnats, kastas efter användning, även om den bara används delvis.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Flaska 10 ml
10 ml flaska med dropp i lågdensitetspolyeten med stängning av skruvlock i homopolymer polypropen.
Endosbehållare
10 endosbehållare med 0,3 ml i 2 remsor med 5 endosbehållare.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Flaska 10 ml
Efter att skruven har lossats är injektionsflaskan klar att användas.
För den upp och ner över ögat; tryck på den med tummen och pekfingret. Droppar kommer ut. Skruva på kapseln igen efter användning.
Endosbehållare
Öppna engångsdosbehållaren genom att ta bort locket, som kan användas upp och ner för att tillfälligt stänga behållaren.
Tryck försiktigt på endosbehållarens kropp och låt ögondropparna falla in i ögat.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
BRACCO - via E.Folli, 50 - Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Alpha Antihistamine ögondroppar 0,8 mg / ml + 1 mg / ml ögondroppar, lösning
Flaska 10 ml AIC 027837018
Låda med 10 endosbehållare med 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
15.07.1991
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Januari 2010
