Aktiva ingredienser: Dimetylbensen, mandelolja
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g örondroppar lösning
Varför används Cerulisin? Vad är det för?
CERULISIN är en lösning som används för att eliminera överflödigt öronvax i örat.
VARFÖR DET ANVÄNDS
CERULISIN används för upplösning av öronvax och epidermala proppar. I förband för rengöring av operativa hålrum efter ingrepp i mellanörat
Kontraindikationer När Cerulisin inte ska användas
Mellanöronsjukdomar (öroninflammation, perforerad trumhinna).
Känd överkänslighet mot komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Det är lämpligt att konsultera din läkare om dessa störningar redan har inträffat.
Se även kapitel om graviditet och amning.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Cerulisin
Användningen av preparatet innebär inga särskilda försiktighetsåtgärder.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Cerulisin
Det finns inga kända oförenligheter med andra läkemedel eller livsmedel.
Om du använder andra läkemedel, be din läkare eller apotekspersonal om hjälp.
Varningar Det är viktigt att veta att:
VAD ska man göra under graviditeten och amning
Hos gravida och ammande kvinnor ska produkten endast användas vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
CERULISIN ska inte användas vid perforerade trumhinnor.
Användning av produkten, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen (allergi). Om detta inträffar, avbryt behandlingen och kontakta läkare för att starta lämplig terapi.
CERULISIN har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Cerulisin: Dosering
- Hur många: innehållet i en droppare, helst uppvärmd, hälls efter att ha lutat huvudet i hörselgången. Motivet ska förbli i denna position i 5-10 minuter. Öret tvättas sedan med ljummet vatten.
VARNING: Överskrid INTE de indikerade doserna utan läkarens råd.
- När och hur länge: för hårda pluggar utförs instillationerna 2-3 gånger om dagen och behandlingen måste fortsätta i 3-5 dagar i förhållande till mängden öronvax som ska extraheras.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cerulisin
Inga fenomen inträffade efter överdriven administrering av läkemedlet har rapporterats.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av CERULISIN, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cerulisin
Inga biverkningar är kända, men långvarig användning av produkten kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen (allergi).
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i formuläret för biverkningar som finns på apoteket.
Giltighetstid och lagring
Se utgångsdatum som anges på förpackningen. Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt och korrekt förvarad förpackning.
FÖRSIKTIGHET: ANVÄND INTE LÄKEMEDLET EFTER UTGÅNGSDATUM som anges på förpackningen.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln
SAMMANSÄTTNING
1 gram lösning innehåller: Aktiv ingrediens: 50 mg dimetylbensen och 950 mg mandelolja, totalt 1 g dimetylbensen och 19 g mandelolja per 20 ml flaska.
HUR DET SER UT
CERULISIN kommer i form av droppar för öronbruk i lösning (för användning i hörselgången), som finns i en injektionsflaska av glas. Förpackningens innehåll är 20 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
CERULISIN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g innehåller: Dimetylbensen 5 g, söt mandelolja 95 g.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Otologisk lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
För upplösning av öronvax och epidermala proppar. I förband för rengöring av operativa hålrum efter ingrepp i mellanörat.
04.2 Dosering och administreringssätt
Innehållet i en dropper, företrädesvis uppvärmd, hälls, efter att huvudet har lutats, i hörselgången. Motivet ska förbli i denna position i 5-10 minuter. Därefter tvättas örat med varmt vatten. För hårda pluggar utförs instillationerna 2-3 gånger om dagen och behandlingen måste fortsätta i 3-5 dagar i förhållande till mängden öronvax som ska extraheras.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer
Mellanöronsjukdomar (öroninflammation, perforerad trumhinna).
Individuellt konstaterat överkänslighet mot produkten.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Användningen av preparatet innebär inga särskilda försiktighetsåtgärder.
Varningar
Använd inte vid perforerade trumhinnor.
Användningen, särskilt om den förlängs, av produkten kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Om detta inträffar, avbryt behandlingen och kontakta din läkare för att starta lämplig behandling.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Meddela din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Ingen känd.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga kända skadliga effekter vid normala terapeutiska doser.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Ingen känd.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända överdossyndrom.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Cerulisin är en otologisk lösning som består av 5% dimetylbensen (chilensk) i söt mandelolja. Dessa två associerade ämnen utför en lipo-keratolisk verkan mot öronvaxen eller epidermala pluggar som bildas i hörselgången och som ofta orsakar avsevärda störningar, såsom dövhet, surrande, yrsel, ibland åtföljd av migrän och otalgi. Denna patologi beror på svullnad av öronvaxpropparna som när de kommer i kontakt med vatten, till exempel efter ett bad, med påföljande obstruktion av hörselgången.I andra fall orsakas det patologiska tillståndet paradoxalt nog av använda instrument för rengöring, bomull eller annat, som konvergerar mot trumhinnans partiklar av öronvax.
Epidermala pluggar, å andra sidan, bildas när en överutsöndring av öronvax och en desquamation av kanalen samexisterar och är svåra att extrahera på grund av deras hårdhet.
Extraktionen av dessa lock är därför nödvändig och underlättas av den lokala administreringen av Cerulisin som tillför lösningsmedelsverkan, utan svullnad, av dimetylbensen till mjukgörande verkan av söt mandelolja.
Extraktionen är också smärtfri och orsakar inte irritation hos både vuxna och barn.
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
-----
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
-----
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
-----
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
-----
06.2 Oförenlighet
Ingen känd.
06.3 Giltighetstid
5 år i intakt förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Glasflaska innehållande 20 ml lösning, polyeten dropper.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
-----
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spa. Italiana Laboratori BOUTY - Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
A.I.C. N ° 020157018
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
-----
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
-----