Aktiva ingredienser: Vitamin B1, vitamin B6, vitamin B12
Mionevrase - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Indikationer Varför används Mionevrasi? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Multi-vitamin.
Indikationer
Vitaminbristtillstånd B1, B6, B12 och relaterade patologier, såsom: bristfällig polyneurit, neurit under behandling med isoniazid, alkoholiska neuropatier.
Stödjande terapi vid neurit som inte är relaterad till vitaminbrist och trigeminus- och ischiasneuralgi.
Kontraindikationer När Mionevrasi inte ska användas
Överkänslighet mot en eller flera komponenter i specialiteten.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Mionevrasi
Injicerbara preparat som innehåller vitamin B1 eller derivat ska administreras med försiktighet till personer som tidigare har haft läkemedelsreaktioner eller andra allergiska sjukdomar (bronkial astma, urtikaria, angioödem, etc.).
Det finns inga särskilda kontraindikationer för användning av produkten under graviditet eller amning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Mionevrasi
Särskild försiktighet bör iakttas när produkten förskrivs tillsammans med levodopa för behandling av Parkinsons sjukdom.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Mionevrasi: Dosering
1 ampull per dag intramuskulärt. I särskilda fall kan denna dos ökas enligt läkarens bedömning.
Behandlingstiden måste bestämmas av läkaren.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Mionevrasi
Inga fall av överdos har rapporterats.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Mionevrasi
Fall av sensibiliseringsreaktioner mot vitamin B12, såsom hud- och subkutana utslag, diarré och exceptionellt anafylaktiska manifestationer, har rapporterats sällan.
Det är lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal vid oönskade effekter som inte nämns i denna bipacksedel.
Giltighetstid och lagring
Konserveringsmetod
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen
Annan information
Sammansättning
1 injektionsflaska med lyofilisat innehåller cyanokobalamin (Vit.B12) 1 mg, pyridoxinhydroklorid (Vit.B6) 100 mg, kokarboxylas (Vit.B1) 38.20 mg.
Hjälpämnen: aminoättiksyra.
1 ampull lösningsmedel innehåller 10 mg lidokainhydroklorid, vatten för injektionsvätskor q.s. till ml 3.
Farmaceutisk form och förpackning
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Intramuskulär användning.
Förpackning innehållande 5 injektionsflaskor frystorkat + 5 injektionsflaskor med lösningsmedel.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
Mer information om Mionevrasi finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion4.6 och laktation0.4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner0.4.8 Biverkningar0.04.0 Överdosering0.5.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiska egenskaper0.5.2 Farmakokinetiska egenskaper0.3.3 Prekliniska säkerhetsdata0.6.0 INFORMATION FARMACEUTIKAL 06.1 Hjälpämnen 06.2 Inkompatibilitet 06.3 för lagring 06.5 Förpackningens art och förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING08 .0 FÖRFARANDE FÖR FÖRSÄLJNING 09.0 DATUM FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOPARMÄKEMEDEL, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIO -DROGAR, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OM ESTEMPORANEA PREPARATION
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
MIONEVRASI
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska med lyofilisat innehåller: cyanokobalamin 1 mg, pyridoxinhydroklorid 100 mg, tiamindifosfatklorid (kokarboxylas) 38.20 mg.
1 ampull lösningsmedel innehåller: 10 mg lidokainhydroklorid, vatten för injektionsvätskor q.s. till ml 3.
För hjälpämnen, se 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Intramuskulär användning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Bristande tillstånd av vitamin B1, B6, B12 och deras olika kliniska former (bristfällig polyneurit, neurit under behandling med isoniazid, alkoholiska neuropatier).
Adjuvans vid icke-bristfällig neurit och neuralgi (trigeminus, ischias).
04.2 Dosering och administreringssätt
En injektionsflaska om dagen intramuskulärt. I särskilda fall kan denna dos ökas enligt läkarens bedömning.
04.3 Kontraindikationer
Känd överkänslighet mot en eller flera komponenter och mot lidokain.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Preparat innehållande vitamin B1 eller derivat kan, särskilt parenteralt, orsaka störningar hos de patienter som har haft överkänslighetsfenomen eller sjukliga manifestationer av allergier.
Parenteralt vitamin B12 kan ge upphov till ett hematologiskt svar hos folatbristade patienter som kan leda till ett diagnostiskt fel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Särskild försiktighet bör iakttas när produkten förskrivs tillsammans med levodopa för behandling av Parkinsons sjukdom, eftersom pyridoxin i höga doser kan motverka dess terapeutiska effekt.
04.6 Graviditet och amning
Inga kontraindikationer.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Sällsynta fall av vitamin B12 -sensibiliseringsreaktioner med utslag, diarré och exceptionellt anafylaktiska manifestationer har rapporterats.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin B1, tillsammans med vitamin B6 och vitamin B12
ATC -kod: A11DB
Mionevrase är ett läkemedel som kännetecknas av sammankoppling av kokarboxylas (vitamin B1), pyridoxinhydroklorid (vitamin B6), cyanokobalamin (vitamin B12).
Vitaminerna i B -komplexet har en gynnsam verkan mot inflammatoriska och degenerativa sjukdomar och muskuloskeletala systemet för deras ingripande i grundläggande metaboliska processer och för deras särskilda inflytande på trofismen i nerv- och muskelceller. Dessa vitaminer används för att eliminera bristtillstånd, men vid höga doser har de mycket bredare farmakologiska egenskaper.
Vitamin B1 kallas också ett antineuritiskt vitamin. I den fosforylerade formen som kokarboxylas reglerar den glukosmetabolismen och finner därför en giltig tillämpning i acidosiska dysmetabola situationer. Det ökar också muskel- och nervprestanda.
Pyridoxinhydroklorid (vitamin B6) reglerar proteilys, lipolys och splittring av glycider och kontrollerar nervös och muskulös excitabilitet. Administreras i höga doser inducerar det en snabb förbättring av neuralgiska och neuritiska processer och ökar muskelprestanda. Dess neurotropa verkan används för till exempel vid isoniazidbehandling för att undvika att neuriter uppträder.
Det har också en karakteristisk antiemetisk verkan.
Cyanokobalamin (vitamin B12) är känt för sitt oumbärliga ingripande i hematopoes, tillväxt och mellanliggande metabolism.
Administreras i massiva doser, det utövar en särskild farmakodynamisk verkan på neuromuskulär trofism, vilket resulterar i en snabb smärtstillande effekt i tillstånd av neuropati och i en signifikant ökning av muskelprestanda.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Inte relevant.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Inte relevant.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Injektionsflaska med frystorkat
aminoättiksyra.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
2 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Neutrala injektionsflaskor i vitt glas som innehåller den frystorkade produkten och neutrala vita glasflaskor som innehåller lösningsmedlet.
Injektionsflaskorna placeras i en låda och förpackas tillsammans med bipacksedeln i en litograferad kartong.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
5 injektionsflaskor med frystorkat + 5 injektionsflaskor med lösningsmedel AIC nr 011125034
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Förnyelse: juni 2000
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
01/05/2004