Aktiva ingredienser: Tinidazol
Trimonase, 500 mg tabletter
Varför används Trimonase? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Antiprotozoarer
Terapeutiska indikationer
Trichomonas vaginalis -infektioner i urogenitala tarmkanalen hos patienter av båda könen. Samtidig behandling av partnern rekommenderas för att undvika återinfektion. Infektioner med Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Kontraindikationer När Trimonase inte ska användas
Liksom alla liknande läkemedel är Trimonase kontraindicerat hos patienter med tidigare bloddyskrasi eller organiska känslor i centrala nervsystemet.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Trimonase
Okänt.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Trimonase
Under behandlingsdagarna med Trimonase och de följande dagarna bör konsumtionen av alkoholhaltiga drycker reduceras för att undvika eventuella magkramper, kräkningar och rodnad i ansiktet.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Det finns inga bevis för att Trimonase är skadligt under graviditeten; den ska dock användas under graviditeten när fördelarna enligt läkarens uppfattning uppväger de potentiella konsekvenserna för modern och fostret.
Läkemedel med liknande kemisk struktur finns i mjölk när de ges till kvinnor under amning och även om det inte är känt om dessa läkemedel är skadliga för den nyfödda bör Trimonase inte ges under amning.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Trimonase: Dosering
Tricomonas Vaginalis -infektioner: 4 tabletter tagna samtidigt med lite vätska. Vanligtvis räcker det med en enda administration. Vid återinfektion upprepa behandlingen efter 8 dagar.
Amebiasis och lambliasis: 1-3 tabletter per dag beroende på infektionens art och enligt medicinsk bedömning. I allmänhet är behandlingen 5 dagar.
Doseringen som beskrivs ovan är endast vägledande: den är i alla fall i relation till infektionens svårighetsgrad och kan därför variera beroende på medicinsk indikation.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Trimonase
Det finns inga kända fall av överdosering. Vid oavsiktlig eller avsiktlig överdosering, utför magsköljning så snart som möjligt och håll patienten under observation i lämplig sjukhusmiljö.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Trimonase
Milda biverkningar som påverkar mag -tarmkanalen har rapporterats utan allvarligt obehag hos patienten. Speciellt illamående och kräkningar förekommer endast sällan.
Hos en patient rapporterades biokemiska förändringar som tyder på en läkemedelsallergi; Hos patienter som visar sådana förändringar bör Trimonase avbrytas.
Som läkemedel med liknande kemisk struktur kan det ge en mild och övergående leukopeni vid administrering via munnen. Även läkemedel med liknande kemisk struktur har också producerat neurologiska störningar såsom: yrsel, koordination, ataxi och dåsighet. Om onormala neurologiska tecken uppstår under behandling med Trimonase, ska läkemedlet omedelbart avbrytas.
Vid andra biverkningar än de som beskrivs uppmanas patienten uttryckligen att meddela dem till sin läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatumet visas på förpackningen och avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
FÖRSIKTIGHET: ANVÄND INTE LÄKEMEDLET EFTER UTGÅNGSDATUM som anges på förpackningen
Sammansättning och läkemedelsform
Sammansättning
Varje tablett innehåller:
Aktiv ingrediens: Tinidazol 500 mg
Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - Vattenfri laktos - Mikrokristallin cellulosa - Povidon - Kroskarmellosnatrium - Magnesiumstearat.
Farmaceutisk form
500 mg tabletter
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
TRIMONASE 500 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 500 mg tablett innehåller:
aktiv ingrediens: tinidazol 500 mg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Trichomonas vaginalis -infektioner i urogenitala tarmkanalen hos patienter av båda könen. Samtidig behandling av partnern rekommenderas för att undvika infektioner.
04.2 Dosering och administreringssätt
Trichomonas vaginalis infektioner: 4 tabletter tagna samtidigt med lite vätska.
Vanligtvis räcker det med en enda administration. Vid återinfektion upprepa behandlingen efter 8 dagar.
Amebiasis och lambliasis: 1-3 tabletter per dag beroende på infektionens art och enligt medicinsk bedömning. I allmänhet är behandlingen 5 dagar.
Doseringen som beskrivs ovan är endast vägledande: den är i alla fall i relation till infektionens svårighetsgrad och går därför enligt medicinsk indikation.
04.3 Kontraindikationer
Liksom alla liknande läkemedel är Trimonase kontraindicerat hos patienter med tidigare bloddyskrasi eller organiska känslor i centrala nervsystemet. Eftersom dessa läkemedel passerar placentabarriären är Trimonase kontraindicerat under graviditetens första trimester; under andra och tredje trimestern får den endast användas vid absolut nödvändighet under direkt övervakning av läkaren. Eftersom liknande produkter som gavs under amning hittades i bröstmjölk och bevis på deras ofarlighet för spädbarnet saknas, är Trimonase kontraindicerat för ammande kvinnor.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Trimonas tolereras i allmänhet väl och sekundära effekter som påverkar mag -tarmkanalen är sällsynta, dock alltid mindre och för att inte störa patienten.
Illamående och kräkningar observeras endast undantagsvis. Liksom andra liknande läkemedel kan Trimonase orsaka en lätt övergående leukopeni. På behandlingsdagen med Trimonase och de följande dagarna bör konsumtionen av alkoholhaltiga drycker reduceras för att undvika eventuella magkramper, kräkningar och rodnad i ansiktet.
Kemiskt liknande läkemedel kan ibland leda till neurologiska störningar som grumlighet, yrsel, inkoordination och ataxi.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner och inkompatibiliteter.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga bevis för att Trimonase är skadligt under graviditeten; den bör dock användas under graviditeten när fördelarna enligt läkarens uppfattning överväger de potentiella konsekvenserna för modern och fostret.Läkemedel med liknande kemisk struktur finns i mjölk när de ges till kvinnor under amning och, men inte om dessa läkemedel är kända för att vara skadligt för den nyfödda, bör Trimonase inte ges under amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen effekt av Trimonase på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har rapporterats.
04.8 Biverkningar
Milda biverkningar som påverkar mag -tarmkanalen har rapporterats utan allvarliga störningar för patienten.Speciellt illamående och kräkningar förekommer endast sällan.
Biokemiska förändringar som tyder på en läkemedelsallergi rapporterades hos en patient; Hos patienter som visar sådana förändringar bör Trimonase avbrytas.
Som läkemedel med liknande kemisk struktur kan det ge en mild och övergående leukopeni vid administrering via munnen. Dessutom har läkemedel med liknande kemisk struktur också producerat onormala neurologiska störningar under behandling med Trimonase, läkemedlet måste omedelbart avbrytas.
04.9 Överdosering
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Trimonase ger en verkligt effektiv oral behandling vid Trichomonas vaginalis -infektioner hos både kvinnor och män, och aktivitetsspektrumet för Trimonase sträcker sig även till andra protozoer som Entamoeba histolitica och Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
Vid mänskliga infektioner har användningen av Trimonase bekräftats av en stor klinisk prövning.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Efter oral administrering assimileras den aktiva principen snabbt, når höga serumkoncentrationer på kort tid och förblir i organismen under lång tid.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Trimonase, vars aktiva ingrediens är Tinidazole, visade sig vara ett mycket aktivt läkemedel, både in vitro, i testet med Trichomonas -foster och Trichomonas vaginalis och in vivo hos djur infekterade med Trichomonas -foster.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Laktosmonohydrat, vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
06.2 Oförenlighet
Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner och inkompatibiliteter.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Kartong med giftfri PVC-blisterförpackning med 8 tabletter.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
A.I.C. n. 024860025
Förpackning med 8 tabletter
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
01/05/2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
Juni 2007
