Aktiva ingredienser: Pyridostigmin (Pyridostigminbromid)
MESTINON 60 mg tabletter
MESTINON 180 mg depottabletter
Varför används Mestinon? Vad är det för?
MESTINON innehåller den aktiva substansen pyridostigminbromid, en hämmare av enzymet acetylkolinesteras Detta enzym inaktiverar acetylkolin, ett ämne som är nödvändigt för muskelstimulering.
MESTINON är indicerat för behandlingen:
- myasthenia gravis, en allvarlig sjukdom som påverkar musklerna och manifesterar sig som svaghet, trötthet och kan leda till förlamning;
MESTINON 60 mg tabletter är också indicerat för behandlingen:
- tarmatoni (brist på tarmrörelser som orsakar tarmobstruktion).
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Kontraindikationer När Mestinon inte ska användas
Ta inte MESTINON
- om du är allergisk mot pyridostigminbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- om du är allergisk mot läkemedel som liknar pyrodostigmin;
- om du har en "mekanisk obstruktion av magen eller tarmarna" (mag -tarmkanalen) på grund av t.ex. tarmadhesioner, tarm- eller extratarmstumörer, mag- eller tarmbråck);
- om du lider av spastisk bronkit (inflammation i bronkierna och luftstrupen med andningssvårigheter)
- om du lider av bronkial astma (en sjukdom i luftvägarna som manifesteras av hosta, väsande andning, andfåddhet och brösttäthet);
- om du lider av magsår (magsår);
- om du lider av tyreotoxikos (ett tillstånd som orsakar en ökning av hormonerna som produceras av sköldkörteln i kroppen)
- om du lider av hjärtsvikt (en allvarlig hjärtsjukdom)
- om du har haft en hjärtinfarkt
- om du lider av bradykardi (minskad hjärtfrekvens, dvs. antalet hjärtslag per minut);
- om du har diabetes (en "förändring av blodsockret);
- om du har opererats i mage eller tarm
- om du ska opereras med anestesi (se "Andra läkemedel och MESTINON").
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Mestinon
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar MESTINON om du har:
- en lungsjukdom som kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
- arytmier (förändrad hjärtfrekvens, dvs. antalet hjärtslag per minut;
- en ny ocklusion av kranskärlen (blodkärl i hjärtat);
- hypotoni (lågt blodtryck);
- vagotoni (särskilt tillstånd för funktionell balans i nervsystemet);
- magsår (magsår);
- epilepsi (anfall);
- Parkinsons (en sjukdom i nervsystemet);
- Hypertyreos (ökad sköldkörtelaktivitet);
- Njursvikt (nedsatt njurfunktion).
Det finns ingen information om administrering av MESTINON till patienter med kontaktlinser.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Mestinon
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Rådgör med din läkare eller apotekspersonal om du tar följande läkemedel:
- metylcellulosa (ett läkemedel som används för att behandla förstoppning);
- atropin och hyoscin (läkemedel som ändrar musklernas kontraktilitet);
- pancuronium och vecuronium (läkemedel som slappnar av musklerna);
- morfin (smärtstillande);
- barbiturater (läkemedel som används för att framkalla sömn);
- eter (bedövningsmedel).
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Säkerheten för att använda MESTINON under graviditet har inte fastställts
. Administrering under graviditet bör endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger risken för fostret, därför i fall av verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
Säkerheten för att använda MESTINON under amning har inte fastställts.
Även om endast försumbara mängder pyridostigmin utsöndras i bröstmjölk, bör man uppmärksamma eventuella biverkningar hos spädbarn.
Köra och använda maskiner
Undvik att köra bil eller använda maskiner om du upplever oönskade effekter som minskad pupildiameter (mios) och svårigheter att fokusera bilder (tillmötesgående defekter) under behandling med MESTINON eller om du har "otillfredsställande symptomkontroll av din sjukdom (myasteni). Allvarligt).
MESTINON 60 mg tabletter innehåller laktos
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dosering och användningssätt Hur man använder Mestinon: Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare kommer att räkna ut den lämpligaste dosen och frekvensen för dig.
MESTINON 60 mg tabletter
- Behandling av myasthenia gravis: den rekommenderade dosen är: 1 - 3 tabletter, 2 - 4 gånger om dagen. Din läkare kan besluta att öka denna dos beroende på sjukdomens svårighetsgrad.
- Behandling av tarmatoni: den rekommenderade dosen är: 1 tablett var fjärde timme.
MESTINON 180 mg depottabletter
- Behandling av myasthenia gravis: den rekommenderade dosen är: 1 - 3 depottabletter, 2 gånger om dagen. Din läkare kommer att bestämma den lämpligaste dosen för dig beroende på sjukdomens svårighetsgrad och om din hälsa förbättras till följd av att du tar detta läkemedel.
Om du har njursjukdom kommer din läkare att bestämma den lämpligaste dosen. Om du har en allvarlig sjukdom kan din läkare ordinera lämpliga tester för att skräddarsy den behandling som är bäst för dig.
Mestinon tabletter ska tas med vatten (ett halvt glas eller ett glas vatten).
Tabletten med fördröjd frisättning kan delas upp i lika delar, men den får inte delas vidare eftersom detta skulle äventyra den fördröjda frisättningen av den aktiva substansen.
Om du har glömt att ta MESTINON
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Mestinon
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av MESTINON, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus, eftersom symptomen du kan uppleva kan likna dem på din sjukdom.
Symptomen det kan manifestera är:
- muskelhypotoni (muskelsvårigheter) paradoxala symtom (försämring av de symtom som det behandlas för)
- minskning av antalet hjärtslag per minut (bradykardi), vilket kan gå så långt som att stoppa slag (hjärtsvikt)
- ökat antal hjärtslag per minut (takykardi)
- sänkning av blodtrycket upp till allvarlig minskning av hjärtfunktionen
- förträngning av bronkierna som orsakar allvarliga andningssvårigheter (bronkospasm)
- överdriven salivproduktion (dregling)
- riva
- överdriven slemproduktion från näsan (rinnande näsa)
- överdriven svettning
- rodnad i huden
- brist på styrka (adynamia)
- minskning av pupildiameter (mios) och svårigheter att fokusera bilder
- yrsel
- Han retched
- diarre
- illamående
- inkontinens (förlust av urinblåsa och anuskontroll)
- tenesmus (smärtsam spasm i anus och urinblåsa med en konstant känsla av att behöva göra avföring eller urinera)
- lungödem (vätska i lungorna)
- muskelkramp
- magkrämpor
- fascikulationer (snabba och ofrivilliga sammandragningar av musklerna)
- ökad peristaltik (ökad tarmmotilitet)
- ökade bronkiala sekret
- allmän svaghet fram till förlamning
- apné (slutar andas)
- hjärnanoxi (brist på syre till hjärnan)
- agitation
- förvirring
- dysartri (talstörning)
- nervositet
- irritation
- visuella hallucinationer
- kramper
- koma.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Mestinon
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats och rapporterats med följande frekvenser:
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 patienter)
- Hudutslag (utslag).
Frekvens okänd (frekvens kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)
- Överkänslighet (allergi) mot läkemedlet;
- Synkope (övergående medvetslöshet);
- Mios (minskning av pupillens diameter);
- Ökad lacrimation;
- Störningar i boendet (svårigheter att fokusera bilder);
- Arytmier (förändrad hjärtfrekvens) såsom bradykardi (minskat antal slag), takykardi (ökat antal slag), atrioventrikulärt block (ledningsdefekt i hjärtat);
- Angina Prinzmetal (bröstsmärta);
- Rodnad;
- Hypotoni (blodtryckssänkning),
- Ökad bronkial sekretion associerad med bronkial sammandragning (förträngning av bronkis kaliber);
- Illamående;
- Han retched;
- Diarre;
- Ökad peristaltik (tarmens rörlighet);
- Sialorré (ökad saliv);
- Abdominalt obehag;
- Magkrämpor
- Ökad svettning;
- Nässelutslag (hudutslag);
- Ökad muskelsvaghet;
- Fascikulationer (snabba och ofrivilliga sammandragningar av musklerna);
- Skakningar
- Muskelkramp
- Muskelhypotoni (minskad muskelton);
- Blåsans tenesmus (sug att urinera)
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
MESTINON 180 mg depottabletter
Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 25 ° C. Skydda mot fukt.
MESTINON 60 mg tabletter
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska göra dig av med läkemedel som du inte längre använder. Detta skyddar miljön.
Deadline "> Annan information
Vad MESTINON innehåller
MESTINON 60 mg tabletter
- den aktiva ingrediensen är pyridostigminbromid 60 mg
- de höga komponenterna är utfälld kiseldioxid, stärkelse, talk, magnesiumstearat, laktos (se avsnittet "MESTINON tabletter innehåller laktos").
MESTINON 180 mg depottabletter
- den aktiva ingrediensen är pyridostigminbromid 180 mg
- de andra komponenterna är carnaubavax, utfälld kiseldioxid, zein, magnesiumstearat, tribasiskt kalciumfosfat.
Beskrivning av utseendet på MESTINON och förpackningens innehåll
MESTINON 60 mg tabletter
Den finns i vita tabletter, förpackade i bärnstensfärgade glasflaskor med ett skruvlock på 20 tabletter.
MESTINON 180 mg depottabletter
Den kommer i gulgrå tabletter, förpackade i bärnstensfärgade glasflaskor med ett skruvlock på 50 tabletter.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
MESTINON®
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
MESTINON® 60 mg tabletter.
En tablett innehåller:
Aktiv princip: pyridostigminbromid 60 mg.
MESTINON® 180 mg depottabletter.
En tablett innehåller:
Aktiv princip: pyridostigminbromid 180 mg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Tabletter. Depottabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Myasthenia gravis. Mestinon 60 mg tabletter kan också användas vid behandling av tarmatoni.
04.2 Dosering och administreringssätt -
MESTINON® 60 mg tabletter
Myasthenia gravis: doseringen måste anpassas, både vad gäller storleken på enstaka doser och när det gäller antalet dagliga doser, till de faktiska individuella behoven. Som ett generellt doseringsschema, 1-3 tabletter à 60 mg, 2-4 gånger per dag, för att öka i de allvarligaste formerna.
Tarmatoni: en 60 mg tablett var fjärde timme.
MESTINON® 180 mg depottabletter
En till tre Mestinon-tabletter med förlängd frisättning två gånger om dagen. Det är viktigt att komma ihåg att doseringen och frekvensen av daglig administrering är relaterad till sjukdomens svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen. De angivna doserna måste därför fungera som referens och kräver individuell anpassning till patientens individuella behov. Den angivna dosen kan vara lägre (det är möjligt att ta en halv depottablett) eller i specifika fall öka.
När man byter från Mestinon 60 mg tabletter till Mestinon 180 mg depottabletter måste man tänka på att den senare inte längre är potent, utan bara långverkande (6-8 timmar, i vissa fall ännu längre, istället för 2-4 timmar Antalet tabletter som tas som en enda dos förblir detsamma, medan tabletterna med depottabletter tas med längre intervall under en 24-timmarsperiod.
(Exempel: En patient som hittills har tagit tre Mestinon 60 mg tabletter av den aktiva substansen sex gånger om dagen (6x3x60 mg = 1080 mg / dag) får bara tre Mestinon 180 mg depottabletter två gånger om dagen (2x3x180 mg = 1080 mg / dag)).
Användning av adekvata diagnostiska tester är avgörande för att anpassa dosen Mestinon 180 mg depottabletter till de allvarligaste patologiska tillstånden.I vissa fall är det lämpligt att justera dosen under stabila förhållanden.
Infektioner eller andra försvårande faktorer kan kräva en förändring av kraven på Mestinon 180 mg depottabletter som är nödvändiga för att kontrollera sjukdomen. Den behandlande läkaren bör därför konsulteras omedelbart.
Administreringssätt och varaktighet
Depottabletterna tas med en viss mängd vätska och har ett centralt spår som gör att de kan bryta för eventuellt intag av en halv tablett.Tabletten med depottabletter får inte delas ytterligare, eftersom annars den fördröjda frisättningen skulle vara äventyras av den aktiva ingrediensen.
För att kompensera för ett för kort doseringsintervall eller för ett omedelbart behov är det möjligt att kombinera Mestinon 180 mg depottabletter med Mestinon 60 mg tabletter.
(Exempel: en patient måste ta den sista administreringen kl. 22.00 för att säkerställa ostörd sömn under natten. Tabletterna med depottabletter som tas under dagen (8.00 - 22.00) är endast effektiva fram till 18.00. Tidsintervallet från 18.00 klockan 22 täcks den med 60 mg tabletter).
04.3 Kontraindikationer -
Preparatet får inte administreras vid mekaniska tillslutningar i mag -tarmkanalen och urinvägarna och i alla patologier som kan tillskrivas hypertoni i bronkialmusklerna, såsom spastisk bronkit, bronkial astma och känd överkänslighet mot antikolinesteraser, bromider eller någon av produkten komponenter.
Vid magsår, tyreotoxikos, hjärtsvikt, hjärtinfarkt måste riskerna med behandling med Mestinon noga övervägas.
Hos patienter med nedsatt leverfunktion krävs periodiska kontroller av leverfunktionstester.
Preparatet ska inte administreras i kombination med depolariserande muskelavslappnande medel som suxametonium.
Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av Mestinon hos patienter med bradykardi, diabetes mellitus eller som har genomgått gastrointestinal operation.
Eftersom inga tillfredsställande data finns tillgängliga om användning av Mestinon under graviditeten, måste risken för att inte behandla sjukdomen noggrant utvärderas i jämförelse med risken för att ta preparatet under graviditeten.
Pyridostigmin kan utsöndras av bröstkörtlarna och finns i bröstmjölk. Av denna anledning kan du inte amma under behandlingen.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Mestinon ska användas med försiktighet vid bronkial astma.
På grund av risken för tillfälliga manifestationer på grund av individuell överkänslighet, bör antidockpreparat eller ampuller av atropin alltid vara tillgängliga.
Läkemedel ska inte förvaras inom räckhåll för barn
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Verkan av morfinderivat och barbiturater kan förbättras under behandling med Mestinon. Samtidig användning av vissa antibiotika, vanligtvis aminoglykosider eller vissa anestetika, i synnerhet eter, kan motverka Mestinons antagonistiska verkan mot läkemedel, icke-depolariserande läkare.
04.6 Graviditet och amning -
Se kontraindikationer.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
På grund av otillfredsställande symptomkontroll av myasthenia gravis eller parasympatomimetiska effekter kan nedsatt körförmåga och användning av maskiner inte uteslutas vid överdosering av Mestinon.
04.8 Biverkningar -
Svettning, dregling, lacrimation, bronkial hypersekretion, illamående, kräkningar, diarré, magkramper (ökad peristaltik), urinlängtan, fascikulation, tremor och kramper eller muskelhypotoni kan uppstå under behandling med Mestinon (se kapitel överdosering), "boende eller, efter att ha tagit höga doser, bradykardi. Eftersom dessa symtom kan vara tecken på en kolinerg kris, bör läkaren omedelbart konsulteras för att klargöra diagnosen.Behandling, vid akut Mestinon -förgiftning (uppkomsten av parasympatomimetiska effekter) är följande: atropin sulfat sc, oralt eller im. I sällsynta fall har utslag av hudutslag rapporterats som försvinner spontant när läkemedlet stoppas. Överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos predisponerade försökspersoner. Inga data om administrering finns tillgängliga. Mestinon hos patienter med kontaktlinser spela teater.
04.9 Överdosering -
Vid överdosering av Mestinon kan kolinerga kriser uppstå som huvudsakligen inträffar med markant muskelhypotoni (eller ökad muskelhypotoni i myastenik). Om denna situation inte känns igen omedelbart finns det en potentiell livsfara på grund av eventuell förlamning av andningsmusklerna. Bradykardi, paradoxala symtom och takykardi kan vara ytterligare samtidiga manifestationer. Behandlingen i dessa fall består i omedelbart avbrott av Mestinon eller andra kolinerga preparat och administrering av 1-2 mg atropinsulfat långsamt intravenöst.
Efter att ha kontrollerat din puls, upprepa eventuellt denna dos efter två till fyra timmar.
Likheten mellan myastenisk symptomatologi och en kolinerg kris orsakad av en överdos av preparatet kräver förtydligande av diagnosen med lämpliga tester som utförs i en lämplig hälsomiljö.
Akutprocedurer, symtom och motgift vid överdosering
Symtom
Sialorré, lacrimation, rinorré, svettning, hudrodnad, adynami, myos och boendestörningar, yrsel, kräkningar, inkontinens, tenesmus, extrem bradykardi fram till hjärtstopp, hypotension upp till cirkulationskollaps, bronkospasm, lungödem, sporadiska kramper.
Terapi
Som en specifik motgift för behandling av parasympatomimetiska effekter som uppstår vid överdosering eller förgiftning, rekommenderas att använda atropinsulfat, anpassa dosen efter behovet efter hjärtfrekvens och pupillutvidgning.
Vid hjärtstopp utför hjärtmassage och artificiell andning med syre, och använd eventuellt utrustningen för assisterad artificiell andning. Kontrollera noggrant volymen och homeostasen av plasmalektrolyter.Vid boendekramper administrerar atropinbaserade ögondroppar (kontroll av intraokulärt tryck).
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Mestinon har kolinerga egenskaper och tillhör klassen kolinesterashämmare; det är därför en stimulans av de kolinerga nervändarna och av motivplattan. Bland dessa ämnen utmärker Mestinon sig för sin goda tolerabilitet, hanterbarhet, stabila och långvariga bibehållna effekt och för gradvis minskning av den terapeutiska effekten. Att minska frekvensen av läkemedelsadministration underlättar behandlingen av myasthenia gravis.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Efter oral administrering uppnås en maximal plasmakoncentration av den aktiva substansen på 1,7 - 3,2 timmar, beroende på samtidig matintag. Distributionsvolymen är 1,64 ± 0,24 L / kg, plasmaclearance är 0,65 L / kg / timme. Resorptionshastigheten och hastigheten visar stor variation mellan individer. Biotillgängligheten för pyridostigminbromid detekterades hos friska frivilliga med värden mellan 7,6% och 18,9%. Hos patienter med myasthenia gravis kan värdet minska till 3,3%. Med intravenös administrering är halveringstiden 1,53 timmar, medan den vid oral administrering kan nå upp till 3,3 timmar. Den dosberoende elimineringen sker dels som en oförändrad aktiv princip (upp till 50%) och dels i form av inaktiva metaboliter som följer njurvägen för 80-90%och den enteriska vägen för cirka 7%.
I tabletten med förlängd frisättning är den aktiva ingrediensen innesluten i en olöslig struktur för att uppnå förlängd frisättning. Den inaktiva substansen som bär den aktiva ingrediensen visas i avföringen. Detta betyder inte att den aktiva ingrediensen inte har absorberats helt.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
De farmakologiska egenskaperna hos pyridostigmin bestäms huvudsakligen av den kolinerga verkan som orsakas av hämning av kolinesteras och av den komplementära stimulerande effekten på den nikotiniska n-kolinoreceptorn. Underlåtenhet att övervinna blodhjärnbarriären förklarar frånvaron av toxiska symptom i CNS. LD50 för pyridostigmin hos råttor är 3 mg / kg efter intraperitoneal administrering, medan det är 115 mg / kg för den orala vägen. Oralt intag av 0,25, 1 och 4 mg / kg hos råttor i över 100 dagar gav inte upphov till histologiska förändringar, hematologiska förändringar, beteendemässiga förändringar eller störde tillväxten eller var relaterat till dödsfall Resultaten av toxikologiska eller reproduktiva undersökningar hos kaniner och råttor uppvisar inga negativa effekter på reproduktionsbeteende och fosterutveckling.
Även med administrering av 0,25, 1, 4, 12 och 32 mg / kg hos apor under perioder på 115 till 146 dagar inträffade inga toxiska förändringar. Vissa apor fick läkemedlet i mer än 6 dagar i en dos av 64 mg / kg utan att uppleva några biverkningar. Dosen på 128 mg / kg orsakade istället kräkningar.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
MESTINON® 60 mg tabletter
En tablett innehåller:
utfälld kiseldioxid, 51 mg; stärkelse, 183,5 mg; talk, 7 mg; magnesiumstearat, 0,5 mg; laktos, efter smak till 350 mg.
MESTINON® 180 mg depottabletter.
En tablett innehåller:
Carnaubavax, 150 mg; utfälld kiseldioxid, 40 mg; zein, 115 mg; magnesiumstearat, 15 mg; tribasiskt kalciumfosfat, 100 mg.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inga kända inkompatibiliteter.
06.3 Giltighetstid "-
MESTINON® 60 mg tabletter: 60 månader
MESTINON® 180 mg depottabletter: 24 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
MESTINON® 180 mg depottabletter: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Skydda mot fukt.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
MESTINON® 60 mg tabletter: glasflaska innehållande 20 tabletter
MESTINON® 180 mg depottabletter: glasflaska innehållande 50 tabletter.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Det finns inga särskilda bruksanvisningar.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18 - 20139 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
MESTINON® 60 mg tabletter, 20 tabletter - AIC: 009286016
MESTINON® 180 mg depottabletter, 50 tabletter - AIC: 009286042
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Förnyelse juni 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
April 2010