BUSCOPAN COMPOSITUM® är ett läkemedel baserat på hyoscin N-butylbromid och paracetamol.
TERAPEUTISK GRUPP: Antispasmodika i samband med smärtstillande medel.
Indikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® är indicerat för behandling av dysmenorré och spastiska och paroxysmala smärtor på grund av sjukdomar i mag -tarm- eller könsorganen.
BUSCOPAN Compositum ® verkningsmekanism
BUSCOPAN COMPOSITUM® är skyldig sin terapeutiska verkan till två olika aktiva ingredienser, som kan verka synergistiskt, vilket avsevärt minskar smärtsamma symptom.
- Hyoscine N -butylbromid: absorberas delvis av tunntarmen efter oral (8%) eller rektal (3%) administrering, den är huvudsakligen koncentrerad i mag -tarm-, genitourin- och lever -gallvägarna, där - tack vare sin antikolinerga verkan - möjliggör en avslappning av de släta musklerna med spasmolytisk effekt.
Vid slutet av dess terapeutiska effekt utsöndras cirka 50% i njuren.
- Paracetamol: tas oralt, det absorberas i tarmen och når en plasmatopp efter 30 - 120 minuter, med en biotillgänglighet som fortfarande ligger på 65%, trots metabolismen vid första passet.På ett lika snabbt och homogent sätt distribueras paracetamolen till de olika vävnaderna, där den kan ge en smärtstillande, febernedsättande och lätt antiinflammatorisk verkan. Metaboliseras huvudsakligen i levern och utsöndras därefter via urinen.
Studier visar att samtidig administrering av hyoscin N-butylbromid och paracetamol inte stör absorptionsprofilen och biotillgängligheten för föreningarna som tas individuellt.
Utförda studier och klinisk effekt
DEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispasmodiska / smärtstillande föreningar i primär dysmenorré dubbelblind crossover placebokontrollerad klinisk prövning.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Av Girolamo G.
Kombinationen av paracetamol och hyoscine N-butylbromid har framgångsrikt använts vid behandling av återkommande smärtsamma symptom med dysmenorré. Studien på 125 patienter visade en signifikant minskning av smärta från den första behandlingsdagen.
Fortschr Med. 1990 30 augusti; 108: 488-92.
[Behandling av irritabel tjocktarm. Effekt och tolerans av buscopan plus, buscopan, paracetamol och placebo hos ambulerande patienter med irritabel tjocktarm]
Schäfer E, Ewe K.
En studie utförd på 712 patienter med irritabelt tarmsyndrom har visat hur långvarig behandling i 4 veckor med hyoscin N-butylbromid och paracetamol kan garantera en klar förbättring av smärtsamma symptom (hos 81% av de behandlade patienterna). Resultatet var 10 procentenheter högre än det som registrerades efter behandling med enbart paracetamol eller enbart med hyoscin N-butylbromid.
J Pak Med Assoc. December 1998; 48: 370-2.
Användning av intravenös tenoxikam för behandling av akut njurkolik: jämförelse med Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
I denna studie användes BUSCOPAN COMPOSITUM® vid behandling av akut njurkolik hos 47 patienter. Resultaten visar att det i 72,7% av fallen skedde en signifikant förbättring av smärtsamma symptom efter 1 timme, med ett återfall cirka 24 timmar efter administrering.
Användningsmetod och dosering
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg belagda tabletter: för vuxna och barn över 14 år, 1 - 2 tabletter 3 gånger om dagen.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg suppositorier: 1 stolpiller 3-4 gånger om dagen
Användning av BUSCOPAN COMPOSITUM® rekommenderas inte för barn under 10 år.
BUSCOPAN Compositum ® -varningar
Användningen av antikolinergika, därför av BUSCOPAN COMPOSITUM ®, måste utföras med försiktighet hos äldre, hos patienter med störningar i det autonoma nervsystemet, vid hjärt takyarytmier, vid arteriell hypertoni, vid hjärtsvikt, vid hypertyreoidism och hos patienter med lever och njursjukdomar.
Med tanke på levermetabolismen och den direkta njurinblandningen av BUSCOPAN COMPOSITUM®, föreslås en mer noggrann användning, under strikt medicinsk övervakning, hos patienter som lider av njur- eller leverinsufficiens och Gilberts syndrom.
Kontakta din läkare innan du tar andra läkemedel samtidigt som BUSCOPAN COMPOSITUM®
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
För att förstå de potentiella riskerna med att ta BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditet eller amning är det nödvändigt att utvärdera effekterna av de enskilda aktiva ingredienserna:
Hyoscine N-butylbromide: djurstudier har uteslutit skadliga effekter på graviditeten (kvinnans och fosterets hälsa); Det kan dock inte uteslutas att den aktiva substansen eller dess metaboliter kan passera över i bröstmjölk. Under alla omständigheter rekommenderas starkt att konsultera din läkare om det och undvika användning under graviditetens första trimester.
Paracetamol: kliniska studier utförda på gravida eller ammande patienter har varken visat biverkningar eller kontraindikationer från användning av paracetamol på både mor och barn. Det är dock känt att paracetamol utsöndras i bröstmjölk, men det är frånvaron av sido effekter eller oönskade effekter hos den nyfödda när den aktiva principen tas vid TERAPEUTISKA DOSER har visats upprepade gånger.
Trots detta är det tillrådligt att använda detta läkemedel endast vid verkliga behov och alltid efter att ha hört din läkares uppfattning.Vidare rekommenderas inte användning av BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditetens första trimester.
Interaktioner
BUSCOPAN COMPOSITUM ® kan ändras genom att:
- Kloramfenikol, kan förlänga halveringstiden för paracetamol och öka dess toxicitet;
- Antikoagulantia, frånvaron av relevanta kliniska data tyder alltid på nära medicinsk övervakning;
- Tricykliska antidepressiva medel, som förstärker deras effekt.
- AZT, med förbättring av leukocytminskningen.
- Dopaminantagonister, vilket minskar effekterna av båda läkemedlen.
- Beta-adrenergika, förstärker den takykardiska effekten.
- Läkemedel som saktar ner magtömningen, med förändring av de farmakokinetiska egenskaperna.
Det är lämpligt att inte ta antacida och alkohol under behandlingen för att undvika förändringar i metabolismen av BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® är kontraindicerat vid överkänslighet mot en av dess komponenter eller metaboliter, akut vinkelglaukom, prostatahypertrofi eller andra orsaker till urinretention, pylorstenos och andra tillstånd som stenar mag -tarmkanalen, paralytisk ileus, ulcerös kolit, hepatocellulär insufficiens, megakolon , refluxesofagit, tarmatoni hos äldre och försvagade patienter, Myasthenia gravis och hos barn under 6 år och under graviditetens första trimester.
Oönskade effekter - Biverkningar
Även i detta fall kan de oönskade effekterna av BUSCOPAN COMPOSITUM ® associeras med biverkningarna av de enskilda aktiva ingredienserna:
Hyoscine N-Butylbromide:
terapeutiska doser kan avgöra:
muntorrhet, förändringar i svettningar, förändringar i ögontonen, svårigheter att urinera och sömnighet.
Överdoser kan också associeras med:
takykardi, nedsatt kardiorespiratorisk funktion och kognitiva förmågor.
Hudutslag av olika slag kan förknippas med överkänslighet mot en av dess komponenter.
Paracetamol:
terapeutiska doser kan bestämma:
- hudreaktioner av olika slag och svårighetsgrad (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och epidermal nekrolys).
- överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, struphuvudöd, spasmer i bronkialmusklerna, anafylaktisk chock;
- trombocytopeni, leukopeni, lever- och njurfunktionsbrist, gastrointestinala reaktioner och yrsel.
Överdosering kan resultera:
Förgiftning (doser över 10 g ren ingrediens), kardiovaskulär kollaps, njursvikt, anemi, cyanos, darrningar, sömnlöshet, minnesförlust, kramper och delirium.
I allmänhet kännetecknas den första fasen (första dagen) som kännetecknar förgiftningen av illamående, svettningar, kräkningar, dåsighet och asteni, och följs av en övergående förbättring och en drastisk försämring runt den tredje, fjärde dagen, kännetecknad av förändrad funktion av leverfunktion till levern koma.
Informationen om BUSCOPAN Compositum ® som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
-quali-sono-e-malattie-associate.jpg)
