CEDAX ® är ett Ceftibuten-baserat läkemedel
TERAPEUTISK GRUPP: Allmänna antimikrobiella medel för systemiskt bruk - Cefalosporiner
Indikationer CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® används för behandling av bakteriella infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för cefalosporiner.
CEDAX ® har visat sig vara särskilt effektivt vid behandling av luftvägs- och urinvägsinfektioner.
Verkningsmekanism CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, aktiv ingrediens i CEDAX ®, är ett antibiotikum som tillhör kategorin beta-laktamer och närmare bestämt av tredje generationens halvsyntetiska cefalosporiner, kännetecknat av:
- Brett spektrum av åtgärder, både mot grampositiva mikroorganismer såsom stafylokocker och streptokocker och gramnegativa såsom Neissieria, Hemophilus influenzae och Enterobacteria;
- Hög stabilitet mot plasmid beta-laktamaser, resistensenzymer producerade av mikroorganismer som kan neutralisera beta-laktams antibiotika;
- Fördelaktiga farmakokinetiska egenskaper.
Faktum är att Ceftibuten, intagen oralt, når sin maximala plasmakoncentration på 2-3 timmar, för att därefter distribueras till de olika organen, där den genom lätt genomträngning av plasmamembranen når koncentrationer liknande de som finns i cirkulationen.
Vid denna tidpunkt utför den aktiva principen sin terapeutiska aktivitet genom att hämma transpeptideringsreaktionen, användbar för bildandet av tvärbindning mellan peptidoglykanmolekylerna, äventyra bakterieväggens stabilitet och därmed orsaka mikroorganismens död genom osmotisk lys.
Efter en halveringstid på cirka 2-3 timmar elimineras ceftibuten oförändrat av njuren.
Utförda studier och klinisk effekt
1. CEFTIBUTENS EFFEKTIVITET I BEHANDLING AV INFEKTIONER I URINTRAKTET
Pediatr Nephrol. 2009 mar; 24: 521-6. Epub 2008 26 september.
Ceftibuten kontra trimetoprim-sulfametoxazol för oral behandling av febril urinvägsinfektion hos barn.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Arbete som visar hur ceftibuten är effektivt och säkert vid behandling av urinvägsinfektioner hos små patienter, även om det är komplicerat av feber och dysuri.
2. CEFTIBUTEN-resistenta GONORREA NESSIERIA-fläckar
Antimikrobiella medel Kemoter. 2008 okt; 52: 3564-7. Epub 2008 28 juli.
Ceftibutenresistens och behandlingssvikt vid Neisseria gonorrhoeae -infektion.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, orsakande medel för gonorré eller blenorragi, har länge behandlats effektivt med ceftibuten. Denna studie fördömer dock uppkomsten av resistenta stammar i den östra befolkningen som kännetecknas av uttryck av gener som kan utöka spektrumet av antibiotikaresistens även till cefalosporiner.
För att begränsa spridningen av dessa stammar är profylax utan kemoterapi mycket viktig.
3. CEFTIBUTEN I BEHANDLINGEN av faryngotonsillit
Fortschr Med Orig.2001 19 juli; 119 Suppl 2: 63-70.
Fem dagar ceftibuten kontra 10 dagar penicillin vid behandling av 2099 patienter med A-streptokock-tonsillofaryngit.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Mycket intresserad klinisk prövning som visar hur ceftibuten, trots att den är effektiv vid behandling av streptokockburen faryngotonsillit, inte kan uppnå samma utrotningshastighet garanterad av penicilliner.
Användningsmetod och dosering
CEDAX ®
400 mg kapslar ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granulat för oral suspension per ml lösning.
I de flesta fall är administrering av 400 mg ceftibuten per dag effektiv för att kontrollera infektionen och säkerställa en snabb remission av symtom.
Dosen kan delas in i två olika dagliga intag eller tas som en enda dos.
En justering av de doser som används är nödvändig hos barn och senila patienter eller hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Det är också användbart att komma ihåg hur intag av måltider kan fördröja den systemiska absorptionen av läkemedlet, utan att dess terapeutiska effekt ändras.
CEDAX ® Ceftibuten -varningar
Behandling med CEDAX ® bör föregås av en noggrann medicinsk undersökning som är användbar för att utvärdera föreskrivande lämplighet och eventuell förekomst av tillstånd som är oförenliga med antibiotikabehandlingen.
Särskild försiktighet bör reserveras för äldre patienter eller patienter som lider av njursjukdom, med tanke på den ökade känsligheten för biverkningar av antibiotikumet.
Möjlig förekomst av biverkningar av olika slag, även sådana av dermatologisk karaktär, bör oroa patienten, som efter samråd med sin läkare kan överväga möjligheten att avbryta den pågående behandlingen.
Långvarig och oproportionerlig användning av antibiotikumet kan underlätta uppkomsten av resistenta mikrobiella stammar och samtidigt öka risken för infektion med Clostridium difficile, med påföljande pseudomembranös kolit.
CEDAX ® innehåller sackaros, vilket gör det olämpligt för patienter med fruktosintolerans, brist på sackras-isomaltasenzym eller glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Frånvaron av kliniska prövningar som kan karakterisera ceftibutens terapeutiska effekt och säkerhetsprofil på fostret begränsar användningen av CEDAX ® under graviditet och under den efterföljande amningsperioden, uteslutande till fall av verkligt behov och alltid under noggrann specialistläkare.
Interaktioner
De olika farmakokinetiska studierna som genomfördes avslöjade inte läkemedelsinteraktioner mellan ceftibuten och andra relevanta aktiva ingredienser.
Det skulle dock vara användbart att komma ihåg hur närvaron av mat kan förlänga tiderna för systemisk absorption, vilket fördröjer början av den terapeutiska effekten.
Ökning av transaminaser, förlängning av protrombintider och potentiellt falsk positivitet vid det direkta Coombs -testet kan vara laboratorieartefakter observerade hos patienter som behandlas med cefalosporin.
Kontraindikationer CEDAX ® Ceftibuten
Användning av CEDAX ® är kontraindicerad hos patienter som är överkänsliga mot penicilliner och cefalosporiner eller deras hjälpämnen.
Oönskade effekter - Biverkningar
CEDAX ® -behandling tolererades i allmänhet väl och endast i sällsynta fall förknippas med begränsade biverkningar över tid.
Illamående, diarré, dyspepsi, buksmärta och huvudvärk var de vanligast dokumenterade biverkningarna medan hematologiska förändringar med leukopeni, trombocytos, anemi, hypertransaminasemi och hyperbilirubinemi observerades endast i sällsynta fall.
Risken för biverkningar är dock fortfarande hög hos patienter som är överkänsliga mot antibiotika, som kan utveckla blödningar, ödem, bronkospasm, laryngospasm, dermatologiska reaktioner och i de allvarligaste fallen systemisk anafylaksi efter intag av CEDAX ®.
Notera
CEDAX ® är ett receptbelagt läkemedel.
Informationen om CEDAX ® Ceftibuten som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
