Aktiva ingredienser: Paracetamol, Klorfenamin (Klorfenaminmaleat)
Zerinol 300 mg + 2 mg suppositorier
Zerinol 300 mg + 2 mg belagda tabletter
Zerinol förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar: - Zerinol 300 mg + 2 mg suppositorier, Zerinol 300 mg + 2 mg belagda tabletter
- Zerinol 300 mg + 2 mg brustabletter
Varför används Zerinol? Vad är det för?
Zerinol är ett smärtstillande medel (lindrar smärta) och febernedsättande (sänker feber) som innehåller de aktiva ingredienserna paracetamol och klorfenaminmaleat.
Zerinol används för att behandla symptom på influensa och förkylning hos vuxna.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar.
Kontraindikationer När Zerinol inte ska användas
Ta inte Zerinol
- om du är allergisk mot paracetamol eller klorfenaminmaleat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel eller mot andra antihistaminer (ämnen som liknar klorfenamin, dvs. läkemedel som används vid behandling av allergier);
- under graviditet och amning;
- om du har svår hemolytisk anemi (sjukdom orsakad av nedbrytning av röda blodkroppar)
- om du har brist på ett visst enzym som kallas glukos-6-fosfatdehydrogenas, vars brist kan orsaka hemolytisk anemi;
- om du har svår hepatocellulär insufficiens (sjukdom i samband med nedsatt leverfunktion)
- om du har glaukom (ögonsjukdom ofta förknippad med en ökning av vätsketrycket inuti ögat)
- vid prostatahypertrofi (sjukdom som kännetecknas av en ökning av prostatavolymen);
- vid obstruktion av urinblåsan (urinblåsobstruktion);
- vid pylorisk, duodenal och andra delar av mag -tarmsystemet (gastrointestinala sjukdomar som kännetecknas av förträngning av specifika delar av matsmältningssystemet);
- vid urogenital stenos (förträngning av urin- och reproduktionsorganen).
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Zerinol
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Zerinol.
Eftersom det innehåller paracetamol, använd detta läkemedel med försiktighet om du har njure- eller leversvikt. Under behandling med paracetamol, innan du tar någon annan medicin, bör du kontrollera att den inte innehåller paracetamol, som om paracetamol tas i höga doser kan allvarliga biverkningar uppstå (se även avsnittet "Om du tar mer Zerinol än du borde") .
Kontakta även din läkare innan du kombinerar andra läkemedel. (Se även avsnitt "Andra läkemedel och Zerinol"). Innan behandling med Zerinol påbörjas, ta inte läkemedel vars kombinerade användning inte rekommenderas (se avsnitt "Andra läkemedel och Zerinol").
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare. Om du har feber i mer än tre dagar, eller om dina symtom inte förbättras eller andra uppträder inom tre dagar, eller åtföljs av hög feber, utslag (utslag åtföljt av rodnad i huden), kraftigt slem och ihållande hosta, kontakta din läkare som fastställer rätt diagnos.
Du ska inte ta detta läkemedel mer än 3 dagar i rad utan att rådfråga din läkare.
Höga eller förlängda doser av produkten kan orsaka högrisk leversjukdom (leversjukdom) och till och med allvarliga njure- och blodsjukdomar. Zerinol-belagda tabletter ska tas på full mage.
Zerinol innehåller en antihistamin (klorfenamin). Vid de doser som normalt tas har antihistaminer mycket varierande oönskade effekter från patient till patient och från läkemedel till läkemedel. Den vanligaste biverkningen är sedering (fysisk och mental avslappning) som kan leda till dåsighet (se även avsnitt "Körförmåga och användning av maskiner" och "Biverkningar").
Äldre: på grund av deras större känslighet för läkemedlet måste äldre följa de angivna doserna.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Zerinol
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Zerinol med alkohol och under behandling med tricykliska antidepressiva (läkemedel som används vid behandling av depression), neuroleptika (läkemedel som används för att behandla psykiska störningar som psykos) eller med andra läkemedel som trycker ner centrala nervsystemet (läkemedel som har lugnande medel effekt på centrala nervsystemet som barbiturater, lugnande medel, lugnande medel, hypnotika), eftersom Zerinol kan interagera med dessa ämnen.
Ta inte Zerinol om du behandlas med monoaminoxidashämmare (en annan klass av antidepressiva läkemedel som isokarboxazid, fenelzin och tranylcypromin) eller under två veckor efter sådan behandling.
För att undvika viktiga interaktioner, ta inte Zerinol med antikoagulantia (läkemedel som används för att minska eller blockera bildning av blodproppar), metoklopramid (läkemedel som stoppar kräkningar), andra ämnen med antikolinerg effekt (läkemedel som blockerar effekterna av acetylkolin, ett ämne som är involverat vid överföring av nervimpulser).
Det rekommenderas inte att använda produkten om du behandlas med antiinflammatoriska medel.
Om du behandlas med: rifampicin (ett antibiotikum), cimetidin (ett läkemedel som används vid behandling av magsår) eller antiepileptika (läkemedel som används för att behandla epilepsi som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin) använd paracetamol med största försiktighet och endast under strikt medicinsk övervakning.
Om du måste göra blodprov, ta hänsyn till att administrering av paracetamol kan störa bestämningen av mängden urinsyra (urikemi) och mängden socker (glykemi) i blodet.
Liksom alla preparat som innehåller antihistaminer kan Zerinol dölja de tidiga tecknen på ototoxicitet (skadliga effekter på örat) av vissa antibiotika.
Effekten av Zerinol kan minska vid vanlig användning av antikonvulsiva läkemedel (läkemedel som används vid behandling av anfall, t.ex. vid epilepsi) eller orala preventivmedel (piller) på grund av en mekanism som påskyndar metabolismen av paracetamolen i Zerinol. Zerinol med mat, dryck och alkohol Produkten kan interagera med alkohol, därför ska du inte ta Zerinol samtidigt som du dricker alkohol.
Zerinol med mat, dryck och alkohol
Produkten kan interagera med alkohol, därför ska du inte ta Zerinol samtidigt som du dricker alkohol.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn eller ammar ska du inte använda Zerinol.
Köra och använda maskiner
Zerinol kan göra dig dåsig, du måste vara medveten om detta om du kör fordon eller om du planerar att utföra åtgärder som kräver uppmärksamhet och vaksamhet.
Zerinol tabletter innehåller sackaros
Att beakta hos personer med diabetes eller lågkaloridiet. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Suppositorier Zerinol innehåller natriummetabisulfit
Detta ämne kan orsaka allergiska reaktioner och allvarliga astmatiska attacker hos känsliga personer, särskilt hos astmatiker.
Dosering och användningssätt Hur man använder Zerinol: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Den rekommenderade dosen är följande:
Tabletter
Vuxna: 1 tablett 2 gånger om dagen.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Äldre: särskilt äldre måste följa de angivna doserna.
Zerinol tabletter ska tas på full mage.
Varning: använd endast för korta behandlingstider.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas.
Svälj hela tabletten.
Suppositorier
Vuxna: 1 stolpiller 2 gånger om dagen
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Äldre: särskilt äldre måste följa de angivna doserna.
Varning: använd endast för korta behandlingstider
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas.
Rektal användning
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Zerinol
Om du tar för mycket medicin kan du uppleva dåsighet, slöhet (djup sömn med minskat svar på normala stimuli), andningsdepression (minskad andning).
Om du tar för mycket medicin kan paracetamol som finns i Zerinol orsaka hepatisk cytolys (förstörelse av leverceller), vilket kan leda till massiv nekros (död av leverceller).
N-acetylcystein (ämne som rengör levern), administrerat på timmarna direkt efter intag av en överdriven dos paracetamol, är effektivt för att begränsa leverskador. Vid intag av en överdriven dos tabletter är det lämpligt att framkalla kräkningar eller eventuellt genomgå magsköljning (utförs på sjukhus av specialiserad personal); Dessutom måste du övervakas och få stödjande terapi enligt din läkares bestämning.
Vid oavsiktlig intag av en överdos av Zerinol, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du har glömt att ta Zerinol
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Zerinol
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Frekvensen för följande biverkningar är inte känd.
Hudreaktioner av olika slag och svårighetsgrader har rapporterats vid användning av paracetamol, inklusive fall av:
- nässelfeber (utseende av röda fläckar på huden);
- erythema multiforme (inflammation i huden);
- Stevens-Johnsons syndrom (ett allvarligt hudtillstånd som kännetecknas av skalning av huden);
- epidermal nekrolys (svår toxisk hudreaktion).
Allergiska reaktioner har rapporterats såsom:
- angioödem (plötslig svullnad i hud eller slemhinnor);
- ödem i struphuvudet (svullnad i struphuvudet);
- anafylaktisk chock (allvarlig allergisk reaktion).
Dessutom har följande blodbiverkningar rapporterats:
- trombocytopeni (minskning av antalet trombocyter i blodet);
- leukopeni (minskning av antalet vita blodkroppar i blodet);
- anemi (minskning av mängden hemoglobin och röda blodkroppar);
- agranulocytos (minskning av antalet granulocyter i blodet).
Andra biverkningar kan vara:
- förändringar i leverfunktion och hepatit (inflammation i levern);
- njurförändringar: akut njursvikt (nedsatt njurfunktion), interstitiell nefrit (inflammation i njurarna), hematuri (förekomst av blod i urinen), anuri (frånvaro av urin);
- gastrointestinala reaktioner;
- yrsel (yrsel).
Zerinol kan främst orsaka dåsighet, asteni (svaghet), fotosensibilisering (allergisk reaktion i huden efter exponering för ljus), muntorrhet, ökad viskositet av bronkiala sekret (tjockare slem).
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten. Av detta läkemedel
Giltighetstid och lagring
Suppositorier: förvaras vid högst 30 ° C.
Tabletter: inga särskilda förvaringsförhållanden krävs.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Förpackningens innehåll och annan information
Vad Zerinol innehåller
Tabletter
- de aktiva ingredienserna är: paracetamol 300 mg; klorfenaminmaleat 2 mg lika med klorfenamin 1,41 mg;
- de andra komponenterna är: majsstärkelse, mikrogranulär cellulosa, polyvinylpyrrolidon, magnesiumstearat, natriumkarboximetylcellulosa, talk, sackaros, gelatin, polyetylenglykol 6000, kalciumkarbonat, vattenlöslig klorofyll, arabiskt gummi, carnaubavax.
Suppositorier
- de aktiva ingredienserna är: paracetamol 300 mg; klorfenaminmaleat 2 mg lika med klorfenamin 1,41 mg;
- de andra komponenterna är: natriummetabisulfit, glyceridestrar av mättade fettsyror
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ZERINOL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tablett med hölje
en belagd tablett innehåller:
aktiva ingredienser: paracetamol 300 mg; klorfenaminmaleat 2 mg;
vuxna suppositorier
ett suppositorium innehåller:
aktiva ingredienser: paracetamol 300 mg; klorfenaminmaleat 2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Belagda tabletter, vuxna suppositorier.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Behandling av influensa och förkylningssymtom hos vuxna.
04.2 Dosering och administreringssätt
Tablett med hölje:
Vuxna: 1 tablett 2 gånger om dagen.
Suppositorier:
Vuxna: 1 stolpiller 2 gånger om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva ingredienserna, mot andra antihistaminer med liknande kemisk struktur eller mot något hjälpämne. Produkten är kontraindicerad under graviditet, amning.
Paracetamolbaserade produkter är kontraindicerade hos patienter med uppenbar brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas och hos dem som lider av svår hemolytisk anemi.
Svår hepatocellulär insufficiens.
På grund av dess antikolinerga effekter, ska den inte användas vid glaukom, prostatahypertrofi, obstruktion av urinblåsan, pylorisk och duodenal stenos eller andra delar av mag -tarmkanalen och urogenitalt område.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Om febern kvarstår i mer än tre dagar eller om symptomen inte förbättras och andra uppträder inom tre dagar eller åtföljs av hög feber, utslag, kraftigt slem och ihållande hosta, kontakta din läkare innan du fortsätter administreringen.
Administrera inte mer än 3 dagar i rad utan att rådfråga din läkare.
Vid vanliga terapeutiska doser uppvisar antihistaminer mycket varierande sekundära reaktioner från individ till patient och från förening till förening. Den vanligaste sekundära effekten är sedering som kan uppträda med dåsighet, varav de som kan köra fordon eller sköta operationer som kräver grad av vaksamhet måste varnas.Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att bestämma dosen hos äldre för deras ökade känslighet för läkemedlet.
Administrera med försiktighet till patienter med njur- eller leverinsufficiens. Under behandling med paracetamol, innan du tar något annat läkemedel, kontrollera att det inte innehåller samma aktiva ingrediens, eftersom allvarliga biverkningar kan uppstå om paracetamol tas i höga doser.
Höga eller förlängda doser av produkten kan orsaka "högrisk leversjukdom och till och med allvarliga förändringar i njure och blod. Be patienten att kontakta din läkare innan du kombinerar något annat läkemedel. Se även" Interaktioner ".
Läkemedlet ska tas på full mage.
Zerinol tabletter innehåller sackaros: detta måste beaktas vid diabetes eller lågkaloridiet.
Suppositorier innehåller natriummetabisulfit; detta ämne kan orsaka allergiska reaktioner och allvarliga astmatiska attacker hos känsliga personer och särskilt hos astmatiker.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Använd med största försiktighet och under strikt kontroll under kronisk behandling med läkemedel som kan avgöra induktion av monooxygenaser i levern eller vid exponering för ämnen som kan ha denna effekt (till exempel rifampicin, cimetidin, antiepileptika som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin) administrering av paracetamol kan störa bestämningen av urinsyra (med metoden för fosfotungstinsyra) och med blodglukos (med metoden för glukos-oxidas-peroxidas).
Användningen av antihistaminer kan dölja de tidiga tecknen på ototoxicitet hos vissa antibiotika.
Produkten kan interagera med alkohol, tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika eller andra läkemedel med en depressiv verkan på centrala nervsystemet såsom barbiturater, lugnande medel, lugnande medel, hypnotika som inte ska tas under behandlingen.
På samma sätt ska antikoagulantia, metoklopramid, andra ämnen med antikolinerg effekt inte tas samtidigt som Zerinol.
Vanligt intag av antikonvulsiva läkemedel eller orala preventivmedel kan, med en enzyminduktionsmekanism, påskynda metabolismen av paracetamol.
Det rekommenderas inte att använda produkten om patienten behandlas med antiinflammatoriska medel.
Produkten är också kontraindicerad hos patienter som behandlats med monoaminoxidashämmare (MAO -hämmare) eller under två veckor efter sådan behandling.
04.6 Graviditet och amning
Det är kontraindicerat.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Zerinol kan orsaka dåsighet, de som kan köra fordon eller som kan sköta operationer som kräver övervakningstillståndets integritet måste varnas för detta.
04.8 Biverkningar
Hudreaktioner av olika slag och svårighetsgrader har rapporterats vid användning av paracetamol inklusive fall av urtikaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och epidermal nekrolys.
Överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, struphuvudöd, anafylaktisk chock har rapporterats. Dessutom har följande biverkningar rapporterats: trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytos, abnormiteter i leverfunktionen och hepatit, njursjukdomar (akut njursvikt, interstitiell nefrit, hematuri, anuri), gastrointestinala reaktioner och yrsel.
Zerinol kan främst orsaka dåsighet, asteni, fotosensibilisering, muntorrhet, urinretention, förtjockning av bronkiala sekret.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Gatuadress: www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Överdosering
Vid överdosering observeras generellt markanta depressiva eller stimulerande effekter på centrala nervsystemet, somnolens, slöhet, andningsdepression.
Vid överdosering kan paracetamolen i Zerinol orsaka hepatisk cytolys som kan utvecklas mot massiv nekros.
N-acetylcystein, administrerat inom timmarna direkt efter intag av paracetamol, är effektivt för att begränsa leverskador. Det är lämpligt att använda de vanliga åtgärderna för att ta bort oabsorberat material från mag -tarmkanalen; hålla patienten under observation genom att utöva stödjande terapi.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Terapeutisk läkemedelskategori: smärtstillande-antipyretisk.
ATC -kod: N02BE51.
Inflammation av slemhinnan representerar den grundläggande patologiska processen för många affektioner i övre luftvägarna och är samtidigt ansvarig för de olika symtomen som följer med det. Zerinol utövar sin aktivitet mot dessa irriterande symptom som härrör från det (rinorré, näsa klåda, lacrimation, heshet, hosta, huvudvärk, feber, allmän sjukdomskänsla) genom verkan av de två aktiva ingredienserna som består den: paracetamol och klorfenamin.
Aktiviteten för de enskilda komponenterna kan sammanfattas enligt följande:
Paracetamol: det har en antifebril och smärtlindrande verkan.
Klorfenaminmaleat: prototyp av alkylaminantihistaminer, det anses vara en av de mest aktiva substanserna för att motverka effekterna av histamin, medan det inte verkar orsaka lugnande effekter jämfört med andra antihistaminer i de doser som vanligtvis används inom rinologi. Dess verkan tenderar att minska förkylningssymtom, såsom näsutflöde, tårfläck och i allmänhet trängsel i slemhinnan.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Aktiviteten för de enskilda komponenterna kan sammanfattas enligt följande:
Paracetamol: Efter oral administrering absorberas paracetamol snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen (maxplasmanivån nås på 30-120 minuter). Läkemedlet distribueras snabbt i vävnaderna.
Absolut biotillgänglighet varierar mellan 65-89%, vilket indikerar en första passeringseffekt. Fastan accelererar absorptionen men påverkar inte biotillgängligheten. Efter rektal administrering uppnås maximal plasma efter 1,5-3 timmar. Absolut biotillgänglighet varierar mellan 30% och 40%. Plasmahalveringstiden är 1. 5-3 timmar vid terapeutiska doser; paracetamol metaboliseras i stor utsträckning i levern främst till inaktiva konjugerade föreningar av konjugerad glukuronsyra (cirka 60%) och svavelsyra (cirka 35%) som utsöndras fullständigt i urinen inom 24 timmar. Mindre än 5% av paracetamoldosen utsöndras som sådan i urinen. Halveringstiden för paracetamol i plasma förlängs hos barn och den övervägande metaboliska vägen är sulfatkonjugering.Plasmahalveringstiden för paracetamol förlängs också vid kronisk leversjukdom. Andelen paracetamol som är bunden till plasmaproteiner är minimal vid terapeutiska doser men det kan öka efter överdosering.
Klorfenaminmaleat: absorberas ganska långsamt från mag-tarmkanalen (toppen av maximal plasmanivå uppnås på cirka 2,5-6 timmar efter oral administrering). Biotillgängligheten är dålig med värden mellan 25-50%. Klorfenamin verkar genomgå en avsevärd första -pass -metabolism. Cirka 70% av cirkulerande klorfenamin binder till plasmaproteiner. Dess farmakokinetik visar en stor interindividuell variation. Faktum är att halveringstidsvärden från 2 till 43 timmar har rapporterats. Klorfenamin sprids i stor utsträckning i organismen och passerar blod-hjärnbarriären. Klorfenaminmaleat metaboliseras i stor utsträckning. Dess metaboliter inkluderar desmetyl- och didelmetyl-klorfeniramin.Både klorfenamin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna, utsöndringen beror på pH och urinflöde. Endast spår hittades i avföringen. Verkningstiden, kortare än vad som kan förväntas av dess farmakokinetiska parametrar, sker över ett tidsintervall från 4 till 6 timmar.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Studier av akut toxicitet hos möss och råttor, subakuta hos råttor, kroniska hos Beagle -hundar och lokal toxicitet för suppositorier i rektal slemhinna hos råttor, har visat god tolerans av produkten. Det fanns ingen teratogen effekt hos kaninen.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Tabletter.
Hjälpämnen: majsstärkelse; mikrogranulär cellulosa; polyvinylpyrrolidon; magnesiumstearat; natriumkarboximetylcellulosa; talk; sackaros; gelé; polyetylenglykol 6000; kalciumkarbonat; vattenlöslig klorofyll; Arabiskt tuggummi; carnaubavax.
Suppositorier.
Hjälpämnen: natriummetabisulfit; glyceridestrar av mättade fettsyror.
06.2 Oförenlighet
Ingen.
06.3 Giltighetstid
Tabletter: 5 år.
Suppositorier: 4 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Belagda tabletter: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Suppositorier: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Belagda tabletter
2 blister av PVC / Aluminiumask med 20 tabletter
Vuxna stolpiller
Aluminium-PE-låda med 10 suppositorier
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Kassera inte behållaren i miljön.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Belagda tabletter: AIC n. 035304043
Vuxna stolpiller: AIC n. 035304056
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
22.8.2001 / 22.8.2006
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
December 2014
