Cialis

Vad är CIALIS?

Cialis är ett läkemedel som innehåller den aktiva ingrediensen tadalafil. Det finns i tabletter (2,5, 5, 10 och 20 mg).

Vad används CIALIS till?

Cialis används för att behandla män med erektil dysfunktion (även kallad impotens), vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.

För att Cialis ska träda i kraft krävs sexuell stimulans.

Cialis kan också användas hos manliga patienter för att behandla tecken och symtom på godartad prostatahyperplasi (förstorad, icke-cancerös prostatakörtel), vilket orsakar problem med urinering.

Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används CIALIS?

För att behandla erektil dysfunktion är den rekommenderade dosen Cialis 10 mg som tas "efter behov" minst 30 minuter före sexuell aktivitet. Dosen kan ökas till 20 mg för män som inte svarar på 10 mg.

Den maximala rekommenderade administreringsfrekvensen är en gång dagligen, men kontinuerligt dagligt intag av 10 eller 20 mg Cialis rekommenderas inte. Cialis kan användas i lägre doser en gång dagligen hos män som tänker använda det ofta (två gånger per vecka eller mer), beroende på läkarens bedömning. Dosen är 5 mg en gång om dagen, men den kan reduceras till 2,5 mg en gång om dagen beroende på toleransgraden. "vid ungefär samma tidpunkt varje dag och det är nödvändigt att regelbundet omvärdera dosen vid ett enda dagligt intag.

För behandling av manliga patienter med godartad prostatahyperplasi eller med både godartad prostatahyperplasi och erektil dysfunktion är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen.

Patienter med svår lever- eller njursjukdom bör inte ta en dos som är högre än 10 mg. Intag av en enda daglig dos rekommenderas inte till patienter med allvarlig njursjukdom och för patienter med leversjukdom ska läkemedlet endast ordineras efter en noggrann utvärdering av riskerna och fördelarna med intaget.

Hur fungerar CIALIS?

Den aktiva substansen i Cialis, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas 'fosfodiesteras typ 5 (PDE5) -hämmare'. Ämnet fungerar genom att blockera fosfodiesterasenzymet som normalt bryter ner ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).

Under normal sexuell stimulering producerar penis cGMP som får musklerna i penisens svampiga vävnad (corpora cavernosa) att slappna av, vilket gör att blod kan strömma in i corpora cavernosa, vilket ger erektion. Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Cialis erektilfunktionen.

Men sexuell stimulans är alltid nödvändig. Genom att blockera fosfodiesterasenzymet och förhindra nedbrytning av cGMP förbättrar Cialis också blodtillförseln till prostata och urinblåsan, vilket slappnar av musklerna. Detta kan minska urinläckageproblem som är symptom på godartad prostatahyperplasi.

Hur har CIALIS studerats?

Cialis, som tas 'efter behov' före sexuell aktivitet, har studerats i sex huvudstudier med 1 228 patienter med erektil dysfunktion. En av dessa studier omfattade endast diabetiker.

En gång daglig administrering av Cialis studerades i ytterligare tre studier som sträckte sig från 12 till 24 veckor med 853 patienter. I alla studier jämfördes effekterna av Cialis med effekterna av en placebo (en dummy -behandling) och det främsta måttet på läkemedlets effektivitet var förmågan att få och bibehålla en erektion, som mättes med två frågeformulär som skulle fyllas i hemma.

Cialis har också studerats hos patienter med godartad prostatahyperplasi. Fyra huvudstudier som jämför Cialis med placebo utfördes på 1500 patienter med sjukdomen, inklusive några som också hade erektil dysfunktion. Det främsta måttet på effektivitet var förbättringen av symtomen efter 12 veckor.

Vilken nytta har CIALIS visat under studierna?

Cialis visade sig vara betydligt mer effektivt än placebo i alla studier relaterade till erektil dysfunktion. I ett av frågeformulären, där den maximala poängen var 30, fick patienter som hade angett cirka 15 poäng före behandlingen 22,6 efter behandling med Cialis 10 mg och 25 för Cialis 20 mg. Totalt sett rapporterade 81% av patienterna i allmänna befolkningsstudier att Cialis, vid behov, förbättrade erektioner jämfört med 35% med placebo. Patienter som tog Cialis en gång dagligen i 2,5 eller 5 mg doser rapporterade också förbättrad erektion jämfört med dem som tog placebo.

Cialis som gavs i en dos på 5 mg visade sig också vara mer effektivt än placebo i alla studier på patienter med godartad prostatahyperplasi, med resultat som visade signifikant förbättring av symtomen efter 12 veckor jämfört med placebo.

Vilken risk är förknippad med CIALIS?

De vanligaste biverkningarna av Cialis är huvudvärk, dyspepsi (matsmältningsbesvär), ryggont och myalgi (muskelsmärta), som är vanligare vid högre doser. För en fullständig lista över biverkningar som ses med Cialis, se bipacksedeln.

Läkemedlet ska inte användas i fall där sexuell aktivitet inte rekommenderas, till exempel i närvaro av allvarliga hjärtproblem.Läkemedlet ska inte tas av patienter som tidigare upplevt synförlust på grund av brist på blodflöde. blod till synnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati, NAION).

Cialis ska inte tas tillsammans med nitrater (en typ av läkemedel som används för kärlkramp) eller läkemedel i klassen "guanylatcyklasstimulatorer" som riocigiuat (ett läkemedel mot högt blodtryck i kärlen som försörjer lungorna, kallad pulmonell hypertoni).

Läkare bör överväga den potentiella risken som är förknippad med sexuell aktivitet hos patienter som har hjärt- och kärlsjukdomar. Eftersom Cialis inte har studerats hos patienter som har haft hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna eller har haft stroke under de senaste sex månaderna, eller hos patienter med högt blodtryck. problem eller hjärtproblem (oregelbunden hjärtslag), dessa personer ska inte ta medicinen. För fullständig lista över begränsningar, se bipacksedeln

Varför har CIALIS godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med CIALIS är större än riskerna för behandling av män med erektil dysfunktion och rekommenderade därför att det skulle godkännas för försäljning av läkemedlet.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Cialis?

En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Cialis används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Cialis, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.

Mer information om CIALIS

Den 12 november 2002 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Cialis, giltigt i hela Europeiska unionen. För fullständig version av Cialis EPAR, besök byråns webbplats: ema.europa.eu / Hitta medicin / humanläkemedel / Europeiska offentliga utvärderingsrapporter

För mer information om Cialis-terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.

Informationen om Cialis som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.