Karakteristika för läkemedlet
DuoTrav är en ögondroppe som kommer i form av en klar lösning. DuoTrav innehåller två
aktiva ingredienser: travoprost (40 mikrogram / ml) och timolol (5 mg / ml).
Terapeutiska indikationer
DuoTrav används för att minska det intraokulära trycket (trycket inuti ögat, i förkortningen IOP-IntraOcular Pressure). Det används hos patienter med öppenvinkelglaukom (en sjukdom som gör att trycket inuti ögat ökar på grund av oförmåga att tömma vätskan) och hos patienter med okulär hypertoni (dvs. med tryck inuti ögat). I ögat ovanför. normen). DuoTrav innehåller en kombination av läkemedel, en betablockerare (timolol) och en prostaglandinanalog (travoprost) och används till patienter som inte svarar tillräckligt på ögondroppar som endast innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger. DuoTrav kan endast erhållas på recept.
Hur man använder
Dosen som ska användas är en droppe DuoTrav i det drabbade ögat eller ett påverkat öga
en gång om dagen, på morgonen eller på kvällen. Ögondropparna ska appliceras vid samma tidpunkt varje dag. DuoTrav rekommenderas inte för patienter under 18 år.
Handlingsmekanismer
Förhöjd IOP orsakar skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet på baksidan av ögat) och synnerven som skickar signaler från ögat till hjärnan. Detta kan orsaka allvarlig synförlust och till och med blindhet. Genom att sänka IOP, DuoTrav minskar risken för ögonskador DuoTrav innehåller två aktiva ingredienser: travoprost och timolol. Dessa två läkemedel sänker trycket i ögat med olika mekanismer. Travoprost är en prostaglandinanalog som fungerar genom att öka utflödet av vätska från ögat, Travoprost har ensamt redan fått marknadsgodkännande i Europeiska unionen under namnet TRAVATAN.
Timolol är en betablockerare som fungerar genom att minska produktionen av vätska i ögat. Timolol har använts vid behandling av glaukom sedan 1970 -talet. Den kombinerade effekten av de två ämnena ger en större minskning av IOP än den som bestäms av de två läkemedlen som används ensam.
Studier genomförda
Fem kliniska studier genomfördes på 1499 patienter med ökad IOP orsakad av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni. Dessa studier omfattade patienter i åldern 18 till 91 år (varav hälften var äldre) och varade från 6 veckor till 12 månader. DuoTrav studerades genom att administrera det vid olika tidpunkter på dagen (morgon eller kväll), jämföra det med var och en av de två enskilda komponenterna och ge de två komponenterna i form av separata ögondroppar. I 12-månadersstudien jämfördes DuoTrav med ögondroppar som innehåller en kombination av latanoprost (en prostaglandinanalog) och timolol. Den genomsnittliga IOP vid olika tidpunkter representerade huvudparametern för att utvärdera effekten (IOP mäts i mmHg; hos en patient med glaukom är dess värde generellt högre än 21 mmHg).
Fördelar hittade efter studierna
DuoTrav reducerade IOP i alla studier: den genomsnittliga minskningen var cirka 8-10 mmHg, plus eller minus en tredjedel mindre än värdet före behandlingen. DuoTrav var effektivare för att minska IOP än enbart timolol eller ensam TRAVATAN. DuoTrav var lika effektivt som de två läkemedlen som separata ögondroppar och lika effektiva som ögondropparna som innehöll både latanoprost och timolol.
Tillhörande risker
Den vanligaste biverkningen (ses hos 15% av patienterna i kliniska prövningar) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket orsakar ögonirritation och rodnad). För den fullständiga listan över biverkningar som rapporterats vid "användning av DuoTrav, se bipacksedeln.
DuoTrav får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot travoprost, timolol (och andra betablockerare) eller något annat innehållsämne. DuoTrav får inte ges till personer med astma eller svår lungsjukdom eller till personer med hjärtproblem. För en fullständig lista över användningsbegränsningar, se bipacksedeln.
DuoTrav innehåller bensalkoniumklorid, ett ämne som kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Därför krävs viss försiktighet hos personer som bär mjuka kontaktlinser. DuoTrav kan orsaka en förändring av irisens färg (som tenderar att mörkna) och en förtjockning, mörkning eller förlängning av ögonfransarna.
Skäl för godkännande
DuoTrav är en kombination av travoprost och timolol i fasta doser som kan förbättra IOP -kontrollen. Dess effektivitet är överlägsen de två komponenterna som tas individuellt och motsvarar de två komponenterna som administreras tillsammans, men i form av två distinkta ögondroppar. Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att DuoTravs fördelar är större än riskerna för behandling av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni hos patienter som inte svarar tillräckligt på betablockerare eller analoger. Av prostaglandiner för lokal användning Därför rekommenderade kommittén att DuoTrav skulle godkännas för försäljning.
Vidare information
Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen Alcon Laboratories (UK) Limited ett "marknadsföringstillstånd" för DuoTrav, giltigt i hela Europeiska unionen.
För den fullständiga utvärderingsversionen (EPAR) av DuoTrav, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: mars 2006.
Informationen om DuoTrav - ögondroppar som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
