Vad är Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Ifirmacombi är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid, tillgängliga som ovala tabletter (rosa: 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; rosa: 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid; vit: 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid).
Ifirmacombi är en "generisk medicin". Detta innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU), kallat CoAprovel.
Vad används Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid till?
Ifirmacombi används för att behandla "essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med irbesartan eller hydroklortiazid ensam. Termen" väsentlig "betyder att det inte finns någon identifierad direkt orsak till" högt blodtryck.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Ifirmacombi ska tas oralt, oavsett matintag. Dosen beror på dosen irbesartan eller hydroklortiazid som patienten tidigare har tagit. Användning av doser högre än 300 mg irbesartan / 25 mg rekommenderas inte. Hydroklortiazid en gång dagligen. Ifirmacombi kan administreras med andra antihypertensiva läkemedel.
Hur fungerar Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Ifirmacombi innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Irbesartan är en 'angiotensin II -receptorantagonist' som verkar genom att blockera verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt fäster till blockerar irbesartan dess effektivitet genom att låta blodkärlen vidgas.
Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är en annan typ av behandling för högt blodtryck, dess verkningsmekanism innebär en ökning av urinutsöndring som minskar mängden vätska i blodet och sänker blodtrycket.
Kombinationen av de två aktiva ingredienserna resulterar i en additiv sänkning av blodtrycket som är större än det som uppnås genom att administrera de två läkemedlen individuellt. Med sänkning av blodtrycket minskar de associerade riskerna, inklusive stroke.
Hur har Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid studerats?
Som ett generiskt läkemedel var studierna på patienter begränsade till att visa bioekvivalensen för Ifirmacombi till referensläkemedlet, CoAprovel. Två läkemedel anses vara bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva ingrediensen i kroppen.
Vilka är riskerna och fördelarna med Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses fördelarna och riskerna vara desamma för båda läkemedlen.
Varför har Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid godkänts?
CHMP (kommittén för humanläkemedel) drog slutsatsen att ifirmacombi i enlighet med EU: s krav har visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med referensläkemedlet. Kommittén ansåg därför att i likhet med detta "fördelarna" uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Ifirmacombi.
Mer information om Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid
Den 4 mars 2011 beviljade EU -kommissionen KRKA, dd, Novo mesto ett "godkännande för försäljning" för Ifirmacombi, giltigt i hela Europeiska unionen. "Godkännande för försäljning" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 01-2011.
Informationen om Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
