Aktiva ingredienser: Tamsulosin (tamsulosinhydroklorid)
Omnic 0,4 mg filmdragerade tabletter med förlängd frisättning
Omnic -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningar:- Omnic 0,4 mg filmdragerade tabletter med förlängd frisättning
- Omnic 0,4 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Indikationer Varför används Omnic? Vad är det för?
Den aktiva ingrediensen i Omnic är tamsulosin, ett selektivt α1A / α1D -antagonistläkemedel som minskar muskelspänningar i prostata och urinrör. Detta gör att urinen kan passera snabbare genom urinröret vilket gör urinering lättare. Dessutom minskar det känslan av brådskande urinering.
Omnic används hos män för att behandla symtom i nedre urinvägarna i samband med en förstorad prostata (godartad prostatahyperplasi). Dessa störningar kan innefatta svårigheter att urinera (minskat flöde), dribblingar, brådska och ökad urinering både dag och natt.
Kontraindikationer När Omnic inte ska användas
Använd inte Omnic om du är allergisk (överkänslig) mot tamsulosin eller något annat innehållsämne i Omnic. Överkänslighet kan uppstå som plötslig lokal svullnad av mjuka vävnader i kroppen (t.ex. hals eller tunga), andningssvårigheter och / eller klåda och utslag (angioödem) om du har allvarliga leverproblem,
om du svimmar på grund av blodtrycksfall när du ändrar kroppsposition (sitter upp eller står upp).
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Omnic
Var särskilt försiktig med Omnic
Periodiska medicinska kontroller behövs för att övervaka utvecklingen av det tillstånd som du behandlas för
I sällsynta fall kan svimning uppstå vid användning av Omnic, som med andra läkemedel av denna typ. Vid de första tecknen på yrsel eller svaghet ska du sitta eller ligga tills de försvinner.
Tala om för din läkare om du har allvarliga njurproblem.
Om du genomgår eller planeras för en ögonoperation för grumling av linsen (grå starr) eller ökat tryck i ögat (glaukom). Tala om för din ögonläkare om du tidigare har tagit, tar eller planerar att ta Omnic. Specialisten kan följaktligen vidta lämpliga försiktighetsåtgärder beträffande läkemedlet och den kirurgiska teknik som ska användas. Fråga din läkare om du ska skjuta upp eller tillfälligt avbryta behandlingen med detta läkemedel innan du genomgår en ögonoperation för grumling av linsen (grå starr) eller ökat tryck i ögat (glaukom).
Barn
Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år eftersom det inte är effektivt för denna population.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Omnic
Att ta Omnic med andra läkemedel
Att ta Omnic med andra läkemedel i samma klass (α1-adrenoceptorantagonister) kan orsaka oönskat blodtrycksfall. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt tala om för din läkare om du behandlas samtidigt med läkemedel som kan minska eliminering av Omnic från din kropp (t.ex. ketokonazol, erytromycin).
Varningar Det är viktigt att veta att:
Tar Omnic med mat och dryck
Du kan ta Omnic både under och bort från måltider.
Graviditet, amning och fertilitet
OMNIC är inte indicerat för kvinnor.
Onormal utlösning (ejakulationsstörningar) har rapporterats hos mannen. Detta innebär att sädesvätska inte lämnar kroppen via urinröret utan går in i blåsan (retrograd utlösning) eller att utlösningens volym reduceras eller saknas (ejakulationsfel) Denna händelse är ofarlig.
Köra och använda maskiner
Omnic har inte visat sig påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner eller utrustning. Du bör dock vara medveten om risken för yrsel, i så fall bör du inte delta i aktiviteter som kräver uppmärksamhet.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Omnic: Dosering
Ta alltid Omnic enligt läkarens anvisningar. Om du är osäker bör du rådfråga din läkare eller apotekspersonal. Vanlig dos är 1 tablett per dag. Du kan ta Omnic med eller utan mat, helst vid samma tid på dagen.
Tabletten ska sväljas hel utan att krossas eller tuggas.
Omnic är en specialdesignad tablett som gradvis kan frigöra den aktiva ingrediensen efter intag. Du kan märka rester av tabletten i avföringen. Eftersom den aktiva ingrediensen redan har släppts finns det ingen risk för lägre effekt av tabletten.
Omnic ordineras vanligtvis under långa perioder. Effekter på urinblåsan och urinering upprätthålls efter långvarig behandling med Omnic.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Omnic
Om du har tagit mer Omnic än du borde
Att ta för mycket Omnic kan leda till ett oönskat blodtrycksfall och en ökad hjärtfrekvens, förknippad med en känsla av svaghet.Om du har tagit för många doser Omnic, kontakta din läkare omedelbart.
Om du har glömt att ta Omnic
Om du har glömt att ta en dos Omnic kan du ta den senare på dagen. Om du har missat en dag, fortsätt att ta dagens tablett vid vanlig tidpunkt. Ta aldrig en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta Omnic
Omnnic behandling avbryts i förtid kan de första symptomen uppträda igen. Fortsätt därför att ta Omnic så länge som din läkare föreskriver, även om dina symtom redan har försvunnit. Rådgör alltid med din läkare om du anser att denna behandling bör avbrytas.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Omnic
Liksom alla läkemedel kan Omnic ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga effekter (färre än 1 av 10, mer än 1 av 100 (1-10%)): yrsel, särskilt när du sitter eller står upp.
Onormal utlösning (ejakulationsstörning). Detta symptom innebär att sädesvätska inte går utanför kroppen genom urinröret utan går in i urinblåsan (retrograd utlösning) eller att volymen av sädesvätska är reducerad eller frånvarande (ejakulationsfel.) Denna händelse är ofarlig.
Mindre vanliga effekter (mer än 1 fall av 1000, färre än 1 av 100 (0,1-1%)):
huvudvärk, hjärtklappning (hjärtat slår oftare än normalt och märks också), blodtryckssänkning som att snabbt gå upp från att sitta eller ligga, ofta förknippad med yrsel, täppt eller rinnande näsa (rinit), diarré, illamående och kräkningar, förstoppning, svaghet (asteni), utslag, klåda och nässelfeber
Sällsynta effekter (mer än 1 av 10 000, mindre än 1 av 1000 (0,01-0,1%)):
svimning och fall av plötslig lokal svullnad av kroppens mjuka vävnader (t.ex. hals och tunga), andningssvårigheter och / eller klåda och utslag (utslag), som ofta vid en allergisk reaktion (angioödem).
Mycket sällsynta effekter (färre än 1 av 10 000 (
priapism (smärtsam och långvarig ofrivillig erektion som kräver omedelbar medicinsk behandling). Utslag, inflammation, blåsbildning i huden och / eller slemhinnor i läppar, ögon, mun, näsborrar eller könsorgan (Stevens-Johnsons syndrom).
Effekter med okänd frekvens (frekvens kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data):
- suddig syn
- synskada
- näsblod (epistaxis)
- allvarliga hudutslag (erythema multiforme, exfoliativ dermatit)
- onormal oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer, arytmi, takykardi), andningssvårigheter (dyspné).
- om du håller på att opereras i ögonen på grund av grumling av linsen (grå starr) eller ökat tryck i ögat (DrDeramus) och du redan tar eller nyligen har tagit Omnic kan pupillen vidgas dåligt och iris (den färgade cirkulära delen ögat) kan bli slapp under operationen.
- torr mun.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara Omnic utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte Omnic efter utgångsdatum som anges på blister och kartong efter "EXP" (månad och år). Utgångsdatumet avser sista dagen i månaden.
Förvaras i originalförpackningen.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
ANNAN INFORMATION
Vad Omnic innehåller
Den aktiva ingrediensen är 0,4 mg tamsulosinhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är: i tablettkärnan: makrogol 7 000 000, makrogol 8 000, magnesiumstearat (E470b), butylhydroxitoluen (E321), vattenfri kolloidal kiseldioxid (E551); i tablettbeläggningen: hypromellos (E464) och färgämnet järnoxid gul (E172).
Hur Omnic ser ut och vad som finns i lådan
Omnic tabletter är runda, gula, filmdragerade och märkta med "04".
Omnic tabletter är förpackade i aluminiumblister i en kartong som är tryckt med namnet Omnic 0,4 mg filmdragerade tabletter med fördröjd frisättning.
Förpackningarna innehåller 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 eller 200 tabletter.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
