Aktiva ingredienser: Dimenhydrinate
TRAVELGUM 20 mg Medicinskt tuggummi
Varför används Travelgum? Vad är det för?
Travelgum innehåller den aktiva substansen dimenhydrinat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer (läkemedel som används för att behandla olika sjukdomar inklusive kräkningar).
Dimenhydrinat har en antiemetisk verkan, det vill säga det förhindrar illamående och kräkningar. Travelgum används för vuxna och barn över 4 år för att behandla åksjuka, en störning som du / ditt barn kan uppleva med illamående och kräkningar vid bilresor , till sjöss, med flyg eller med tåg.
Kontraindikationer När Travelgum inte ska användas
Ta inte / ge barnet Travelgum
- Om du och / eller barnet är allergiskt mot dimenhydrinat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- Om du och / eller barnet är allergiskt mot antihistaminer (en grupp läkemedel som liknar dimenhydrinat). Om du och / eller ditt barn har fenylketonuri (en ärftlig sjukdom där ett ämne som kallas fenylalanin byggs upp i blodet, vilket orsakar särskilda problem).
- Om barnet är under 4 år.
Om du är gravid eller ammar, se avsnittet "Graviditet och amning".
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Travelgum
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar / ger Travelgum till ditt barn.
Tala om för din läkare:
- om du och / eller barnet har en ögonsjukdom (glaukom)
- om du lider av en förstorad prostata (prostatahypertrofi);
- om du / ditt barn har andra sjukdomar som leder till störningar i förmågan att urinera (urinretention);
- om du och / eller barnet lider av tarmobstruktion
- om du och / eller barnet lider av andningsproblem (bronkial astma);
- om du och / eller barnet har anfall (epilepsi).
Svälj inte Travelgum eftersom ditt illamående kan öka ytterligare.
Barn och ungdomar
Travelgum kan användas till barn över 4 år.
Detta läkemedel kan orsaka dåsighet. Var försiktig om ditt barn blir medveten om denna biverkning och övervaka honom när han deltar i potentiellt farliga aktiviteter som cykling.
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel kan ändra effekten av Travelgum
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du / ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel
Undvik att ta / ge ditt barn Travelgum om de tar något av följande läkemedel:
- hypnotika (sömnframkallande läkemedel)
- lugnande eller lugnande medel (läkemedel som orsakar fysisk och mental avslappning) eftersom användningen av dessa läkemedel med Travelgum ökar de lugnande effekterna (fysisk och mental avslappning).
Tala om för din läkare om du / ditt barn tar:
- ototoxiska antibiotika (läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner, men som orsakar skador på örat), eftersom det kan förvärra skadan på örat.
Travelgum med alkohol
Du ska inte ta Travelgum tillsammans med alkoholhaltiga drycker för att undvika att förstärka de lugnande effekterna.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Ta Travelgum endast efter behov, under direkt övervakning av din läkare, efter att din läkare har bedömt den förväntade nyttan för dig i förhållande till den möjliga risken för fostret.
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel, liksom andra antihistaminer, kan orsaka sedering som kan uppträda som dåsighet som den vanligaste biverkningen. Därför, om du känner dig dåsig eller märker att ditt barn har denna bieffekt, bör du vara försiktig när du utför potentiellt farliga aktiviteter som att köra fordon (inklusive cykling) eller använda maskiner.
Travelgum innehåller sackaros, sorbitol, glukos och aspartam
Travelgum innehåller sackaros och sorbitol: om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Travelgum innehåller glukos: om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller aspartam, en källa till fenylalanin. Det kan vara skadligt för dig om du har fenylketonuri.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Travelgum: Dosering
Ta / ge alltid ditt barn detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Vuxna
1 medicinskt tuggummi upp till max 4 medicinska tuggummi per dag.
Användning till barn
Barn mellan 4 och 18 år: 1 medicinskt tuggummi upp till högst 2 medicinska tuggummi per dag.
Travelgum är inte avsett för barn under 4 år.
Det rekommenderas att börja med den lägsta förväntade dosen.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Ta / ge ditt barn detta läkemedel innan du börjar en resa med bil, hav, flyg eller tåg och i alla fall så snart du känner de första tecknen på illamående och sjukdom.
Svälj inte Travelgum eftersom ditt illamående kan öka ytterligare.
Effekten inträffar efter ca 2-3 minuter, för att uppnå maximal effektivitet fortsätt tugga i 5-10 minuter.Effekten varar från 1 till 3 timmar.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Travelgum
Vid oavsiktlig förtäring eller överdosering av detta läkemedel, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Travelgum
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem
Följande biverkningar kan förekomma:
Effekter som påverkar nervsystemet
- dåsighet
- huvudvärk (huvudvärk)
- yrsel
- darrningar
Effekter som påverkar huden
- ljuskänslighet (hudens känslighet för ljus som kan orsaka erytem eller solbränna)
- allergiska hudreaktioner (såsom klåda, sveda, rodnad och blåsbildning)
Effekter som påverkar munnen och magen
- torr mun
- illamående
Effekter som påverkar ögat
- boendestörning (störning i att fokusera främst på närliggande föremål)
Effekter som påverkar njurarna och urinvägarna
- störningar i eliminering av urin (störningar i urinering
Metabolism och näringsstörningar
- anorexi (brist på aptit)
Effekter som påverkar hjärtat och blodkärlen
- minskning av blodtrycket (hypotoni)
- ökad puls (takykardi
Effekter som påverkar sinnet
- eufori
- svårigheter att initiera eller behålla sömn (sömnlöshet särskilt hos barn
Allmänna besvär (som kan påverka flera delar av kroppen)
- asteni (tillstånd av allmän svaghet)
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på webbplatsen för den italienska läkemedelsmyndigheten: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras vid högst 25 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Vad Travelgum innehåller
- den aktiva ingrediensen är Dimenhydrinate, 20 mg
- övriga komponenter är: kiseldioxid, dextrin, sackaros, sorbitol, flytande glukos, aspartam (se avsnittet "Travelgum innehåller sackaros, sorbitol, glukos och aspartam"), talk, magnesiumstearat, magnesiumoxid, polyetylenglykol 35000, titandioxid, kalcium karbonat, sackarin, polyvinylpyrrolidon, mentol, myntesmak, fasta semisyntetiska glycerider, E-vax, vitt vax, sampolymerer av akryl- och metakrylsyraestrar, monobasiskt kaliumfosfat, 50:50 butadien-styrensampolymerer, mikrokristallint vax, naturhartsglycerinester, butylerad hydroxianisol.
Beskrivning av Travelgums utseende och förpackningens innehåll
Travelgum kommer i form av vitt medicinskt tuggummi, som finns i blisterförpackningar med 6 tandkött.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
TRAVELGUM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje medicinskt tuggummi innehåller:
Aktiv princip: Dimenhydrinat 20 mg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Medicinerat tuggummi.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Rörelsessjukdom (illamående och kräkningar när du reser med bil, tåg, flyg och fartyg).
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna och barn (4-12 år): Börja tugga 1 tuggummi vid de första symtomen på illamående.
Effekten känns efter 2-3 minuter, för att uppnå maximal effektivitet fortsätt tugga i 5-10 minuter.
Effekten varar från 1 till 3 timmar beroende på situationen och patienten.
Vuxna: om effekten dämpas eller den obekväma situationen kvarstår är det möjligt att upprepa administreringen efter 3-4 timmar, upp till maximalt 4 medicinerade tuggummi per dag.
Barn: upprepa högst två gånger om dagen.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Personer som är särskilt känsliga för åksjuka bör använda TRAVELGUM 20 mg medicinskt tuggummi före särskilda situationer som: slingrande vägar, turbulens under flygningen, dåligt väder under sjöresor, etc. På så sätt kan även de första symtomen på sjukdomskänsla undvikas. .
Travelgum 20 mg medicinskt tuggummi har en behaglig pepparmyntssmak; de får inte sväljas, eftersom det initiala illamående i detta fall skulle öka ytterligare.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet redan känd för komponenten eller för andra antihistaminer. Fenylketonuri. Graviditet. Det rekommenderas inte för användning hos nyfödda och för tidigt födda barn, liksom under amning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Svälj aldrig Travelgum tuggummi.
Hos diabetiker anser man att ett tuggummi innehåller cirka 500 mg glukos och sackaros.
Använd med försiktighet hos personer som lider av glaukom, prostatahypertrofi, andra urinretentionssyndrom, tarmobstruktion, bronkial astma, epilepsi.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Under behandlingen med Travelgum är det lämpligt att undvika samtidig användning av alkoholhaltiga drycker och hypnotiska läkemedel, lugnande eller lugnande medel för att förhindra eventuella additiva sederingsfenomen.
Användningen av antihistaminer samtidigt som vissa ototoxiska antibiotika kan dölja de första tecknen på ototoxicitet, som bara kan avslöja sig själv när skadan är oåterkallelig.
04.6 Graviditet och amning
Använd endast vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Eftersom den vanligaste sekundära effekten av antihistaminer är sedering, som kan uppträda som dåsighet, bör de som utför operationer som kräver vaksamhet (att köra fordon, använda maskiner) varnas för detta.
04.8 Biverkningar
Med användning av antihistaminer kan dåsighet, muntorrhet, ljuskänslighet, störningar i boende, störningar i urinering, huvudvärk, anorexi, illamående, hudreaktioner på en allergisk grund inträffa. Mindre vanligt yrsel, asteni, sömnlöshet (särskilt hos barn), eufori, darrningar, hypotoni, takykardi.
04.9 Överdosering
Vid oavsiktlig förgiftning kommer behandlingen att vara symptomatisk: det finns inga specifika motgift för H1 -blockerare.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Enligt "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ utg. 1987) har dimenhydrinat de allmänna egenskaperna av difenhydramin, prototyp av etanolamin -antihistaminer. Antagonismen mot endogen histamin som frigörs av centrala histaminerga neuroner beror på den höga affinitetsbindningen av dimenhydrinat till H1 -receptorer. Den mest karakteristiska farmakologiska effekten av dimenhydrinat är den antiemetiska effekten, vilket gör den till en av de mest aktiva substanserna vid behandling av åksjuka.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Den speciella farmaceutiska beredningen av TRAVELGUM tillåter perlingual absorption av över 60% - upp till 92% - av mängden dimenhydrinat som finns i den. med otvivelaktiga fördelar med tolerabilitet och säkerhet.
Det finns en betydande metabolism, med en "first-pass-effekt".
Andelen bindning till vassleproteiner är hög.
Halveringstiden är cirka 4-8 timmar.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Liksom andra antihistaminer har dimenhydrinat en anmärkningsvärt hög säkerhetsmarginal.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Kiseldioxid, Dextrin, Prolamin, Sorbitol, Talk, Magnesiumstearat, Magnesiumoxid, Glukos, Flytande glukos, Polyetylenglykol 35000, Titandioxid, Glycin, Kalciumkarbonat, Sackarin, Aspartam, Polyvinylpyrrolidon, Sackaros, Menthol, Myntarom, Halvglycerider, E-vax, Sampolymerer av estrar av akryl- och metakrylsyror, Monobasiskt kaliumfosfat, Butadien-styrensampolymerer 50:50, Mikrokristallint vax, Glycerinester av naturligt harts, Butylhydroxyanisol.
06.2 Oförenlighet
Även om dimenhydrinat kan ge vissa problem med kemisk-fysisk inkompatibilitet, inträffar denna händelse inte under de vanliga användningsförhållandena för Travelgum 20 mg medicinskt tuggummi
06.3 Giltighetstid
4 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda försiktighetsåtgärder behövs.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Kartong innehållande PVC -blåsor med 6 och 10 tuggummi med medicin.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Se punkt 4.2.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
VIATRIS Pharma GmbH - Wien (Österrike).
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Låda med 6 medicinerade tuggummi: A.I.C. n. 005170016.
Låda med 10 medicinerade tuggummi: A.I.C. n. 005170028.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första A.I.C.: 9/6/1976
A.I.C förnyelsedatum: 31/05/2000
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
-----
