Aktiva ingredienser: Total triterpenfraktion av Centella asiatica
Centellase 30 mg tabletter
Varför används Centellase? Vad är det för?
Centellase är ett läkemedel baserat på Centella asiatica, ett läkemedel som används för att skydda venerna.
Centellas är indicerat vid behandling av:
- svullnad i anklar och ben på grund av venös insufficiens, känsla av tyngd i benen, stickningar och klåda i benen, nattliga kramper i benen och synliga kapillärer;
- skörhet hos kapillärer.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Kontraindikationer När Centellase inte ska användas
Ta inte Centellase
- om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Centellase
Det finns inga särskilda försiktighetsåtgärder för användning av detta läkemedel.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Centellase
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet, amning och fertilitet
Använd inte detta läkemedel under graviditet och amning eftersom dess effekter inte är kända.
om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Köra och använda maskiner
Centellase påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Centellase: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är 1 till 2 tabletter per dag, helst vid måltider.
Hur man använder: tabletterna måste sväljas hela med vatten
Behandlingstid: Använd detta läkemedel endast under korta behandlingstider. Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Centellase
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Användningen av läkemedlet kan orsaka klåda eller ge upphov till fenomen av känslighet för solen och UV -strålar (fotosensibilisering) med utseende av rodnad och röda och / eller svullna fläckar (hudutslag).
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via webbplatsen: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad Centellase innehåller
- Den aktiva ingrediensen är: total triterpenfraktion av Centella asiatica
- Övriga innehållsämnen är: dibasiskt kalciumfosfatdihydrat, docusatnatrium, povidon, kroskarmellosnatrium, karmellosnatrium, magnesiumstearat.
Hur Centellase ser ut och förpackningens innehåll
Centellase finns i en kartong innehållande 30 tabletter förpackade i blister.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
CENTELLASE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: total triterpenfraktion av gotu kola (asiaticoside 40% - asiatic acid + madecassic acid 60%) 30 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Symtom som kan hänföras till venös insufficiens; tillstånd av kapillär bräcklighet.
04.2 Dosering och administreringssätt
Dosering
1 till 2 tabletter per dag, helst vid måltider.
Läkemedlet ska endast användas under en kort behandlingsperiod.
Administreringssätt: oral användning.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Inga särskilda försiktighetsåtgärder vid användning av produkten.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Djurstudier har inte visat reproduktionstoxicitet. Det finns inga adekvata data från användning av läkemedlet hos gravida eller ammande kvinnor. Centellase ska inte användas under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Centellase påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Det har rapporterats klåda och ljuskänslighetsreaktioner med utseende av rodnad och utslag efter oral administrering av läkemedlet.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: vasoprotektorer.
ATC -kod: C05CX.
Handlingsmekanism
Triterpenfraktionen av Centella asiatica (FTTCA) har modulerande egenskaper på utvecklingen av bindväv, vilket resulterar i en förbättring av tonen och elasticiteten i venös vägg. kapillärnivån), för att med tiden återställa den hemodynamiska jämvikten vid vävnadens mikro-vaskulära system, vars förändring är orsaken till den symptomatologiska uppsättningen som åtföljer åderbråckssyndromet.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Absorption
FTTCA absorberas snabbt efter oral administrering och når den maximala plasmanivån cirka 4 timmar. Efter epikutan administrering visar produkten en blodtopp mellan den 6: e och 12: e timmen.
Biotransformation och eliminering
De aktiva ingredienserna metaboliseras inte av kroppen och elimineras som sådana genom avföring.
En entero-hepatisk cirkulation har visats.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Det finns ingen information som härrör från prekliniska data, av väsentlig betydelse för läkaren som inte redan har rapporterats i de andra avsnitten i produktresumén.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Kalciumdibasiskt fosfatdihydrat, natriumdokusat, povidon, kroskarmellosnatrium, karmellosnatrium, magnesiumstearat.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Tabletterna är inneslutna i plastmaterial som är värmeförseglade med aluminium (blister) och placeras i en kartong tillsammans med bipacksedeln.
Låda med 30 tabletter.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pharmaceutical Laboratory SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC: 016222073
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för det första godkännandet: november 1982.
Datum för senaste förnyelse: maj 2010.
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
AIFA: s beslut den 21 juli 2014.