Aktiva ingredienser: Polydeoxiribonukleotid
PLACENTEX "5.625 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning"
PLACENTEX: "2,25 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning"
Placiousx förpackningsinsatser finns för förpackningsstorlekar: - PLACENTEX "5,625 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning", PLACENTEX: "2,25 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning"
- PLACENTEX "0,08% grädde", PLACENTEX "0,75 mg / 3 ml kutan lösning"
- PLACENTEX 0,75 mg / ml ögondroppar
VARFÖR ANVÄNDS PLACIOX? Vad är det för?
Placiousx är ett polydeoxiribonukleotidbaserat läkemedel som är avsett för reparation av vävnadsskador. Placularx har en läkande aktivitet (det kan påskynda läkningsprocessen av sår, sår och brännskador) och antidystrofisk (reparera aktivitet av skador på ett organ eller vävnad).
Kontraindikationer När Placentex inte ska användas
Använd inte PLACENTEX
- om du är allergisk mot polydeoxiribonukleotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Placularx
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder PLACENTEX.
Om du har en allergi måste din läkare avbryta behandlingen med detta läkemedel och vid behov påbörja desensibiliserande medicinsk behandling (behandling för att minska allergi).
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Placox
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Inga interaktioner har rapporterats med andra läkemedel som används tillsammans med PLACENTEX.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Köra och använda maskiner
PLACENTEX påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
PLACENTEX: "5.625 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning",
PLACENTEX "2,25 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning"
innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, vilket betyder att det i huvudsak är en 'natriumfri' produkt.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Placiousx: Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
PLACENTEX: "5.625 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning",
PLACENTEX "2,25 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning"
En injektionsflaska om dagen intramuskulärt eller subkutant, i cykler på 15-20 dagar, repeterbar eller enligt recept.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Placiousx
Om du använder mer PLACENTEX än du borde
Inga fall av överdos har rapporterats.
Vid oavsiktlig intag av en för hög dos PLACENTEX, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du har glömt att använda PLACENTEX
Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Placiousx
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Italian Medicines Agency-webbplats: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen efter "Utgångsdatum".
Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad PLACENTEX innehåller
PLACENTEX: "5.625 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning",
- Den aktiva ingrediensen är polydeoxiribonukleotid. Varje 3 ml injektionsflaska innehåller 5625 mg polydeoxiribonukleotid.
- Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, vatten p.p.i.
PLACENTEX "2,25 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning"
- Den aktiva ingrediensen är polydeoxiribonukleotid. Varje injektionsflaska på 3 ml innehåller 2,25 mg polydeoxiribonukleotid.
- Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, vatten p.p.i.
Beskrivning av utseendet på PLACENTEX och förpackningens innehåll
PLACENTEX: "5.625 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning" 5 ampuller om 3 ml
PLACENTEX "2,25 mg / 3 ml injektionsvätska, lösning" 5 ampuller om 3 ml
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
PLACENTEX
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Farmaceutiska former för parenteral användning:
PLACENTEX INTEGRO: 1 ampull om 3 ml innehåller:
Aktiv ingrediens: Polydeoxiribonukleotid 5,625 mg
PLACENTEX 50%: 1 ampull om 3 ml innehåller:
Aktiv ingrediens: Polydexoxiribonukleotid 2,25 mg.
Farmaceutiska former för extern användning:
PLACENTEX POMATA: 100 g salva innehåller:
Aktiv ingrediens: 80 mg polydeoxiribonukleotid
PLACENTEX 10%: 1 ampull om 3 ml innehåller:
Aktiv ingrediens: Polydexoxiribonukleotid 0,75 mg.
PLACENTEX ÖGONDROPS: varje 10 ml flaska innehåller:
Aktiv ingrediens: Polydexoxiribonukleotid 7,5 mg
03.0 LÄKEMEDELSFORM
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 ampuller à 3 ml för parenteral användning,
PLACENTEX POMATA: 25 g salva,
PLACENTEX 10%: 10 ampuller om 3 ml för extern användning,
PLACENTEX ÖGONDROPS: 10 ml flaska.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
För parenteral användning.
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Anslutande patologier på dystrofisk eller dystrofisk-ulcerös grund: läkning, antidystrof.
För utvärtes bruk.
PLACENTEX POMATA: Hud- och bindvävssjukdomar på en dystrofisk eller dystrofisk-ulcerös grund: läkning, antidystrofisk.
PLACENTEX 10%: Anslutningsstörningar på dystrofisk eller dystrofisk-ulcerös grund: läkning, antidystrof.
PLACENTEX COLLIRIO: Dystrofiska-ulcerativa patologier i konjunktiva och hornhinnan: mikrotrauma från kontaktlinser, läkning.
04.2 Dosering och administreringssätt
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 1 ampull per dag intramuskulärt eller subkutant, i cykler på 15-20 dagar som kan upprepas eller enligt recept.
PLACENTEX POMATA: lokala applikationer en eller två gånger om dagen eller enligt recept.
PLACENTEX 10%: lokala applikationer 1 eller 2 gånger om dagen, blötläggning av steril gasväv eller enligt recept.
PLACENTEX ÖGONDROPS: 2 eller 3 droppar i konjunktivalen fornix 2-4 gånger om dagen eller enligt recept.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Produkten är varken beroendeframkallande eller risk för drogberoende. Vid subjektiv överkänslighet för komponenten, avbryt administreringen och vid behov påbörja medicinsk desensibiliserande behandling. Inga särskilda försiktighetsåtgärder framkom.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner eller inkompatibiliteter.
04.6 Graviditet och amning
Det fanns inga kontraindikationer att använda under graviditet eller amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Det påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Komponentens naturliga ursprung möjliggör absorption som är praktiskt taget fri från oönskade effekter.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: helande,
ATC -kod PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX
PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49
PLACENTEX ÖGONDROPS: S01XA49
PLACENTEX aktiva princip är Polydexoxyribonucleotide (PDRN), en naturprodukt, erhållen genom selektiv extraktion med en originalteknik från Mastelli Laboratory. PDRN är kemiskt en linjär polyanjon, vars monomerenheter består av deoxiribonukleotider förenade med en fosfodiesterbindning; har en genomsnittlig molekylvikt på cirka 350 K.D. och det är värmebeständigt. Denna funktion gjorde det också möjligt att använda det klassiska varmbehandlingsförfarandet i en autoklav vid 121 ° C, vilket ger maximal garanti för sterilitet. PDRN har en traditionell och dokumenterad effekt vid reparation av bindväv och trofism. Denna effekt inträffar både med tropismen av den aktiva principen mot det skadade fokuset, genom komplexet som bildas av affiniteten hos PDRN mot trombocyter och fibronektin, och med stimulansen till cellregenerering. Denna sista effekt tillskrivs: delvis till den synergistiska verkan av PDRN och dess metaboliter med tillväxtfaktorerna och delvis till aktiveringen av de metaboliska vägarna i "bärgningen" som innebär betydande energibesparingar vid nysyntesen av DNA, fas avgörande för vävnadsreparation.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Den aktiva komponenten i läkemedlet följer den normala metabolismen av endogena och exogena polydeoxiribonukleotider.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Läkemedlet kännetecknas av en odetekterbar toxicitet vid maximal administrerbar dos. Studier av akut toxicitet på råttor och möss gjorde det inte möjligt att identifiera LD50 som var högre än de maximala administrerbara doserna (30 ml / kg Placularx Integro). Systemiska studier av kronisk toxicitet på basis av 1 ml / kg / dag av samma preparat avgjorde inte vare sig dödlighet eller uppenbara patologier som påverkade de enskilda organen som studerades makro- och mikroskopiskt eller förändringar av det allmänna hälsotillståndet. Aktuella studier av kronisk toxicitet (0,5 mg / kg / dag av Placiousx Pomata) avgjorde varken dödlighet eller uppenbara patologier som påverkade de enskilda organen som studerades makro- och mikroskopiskt eller förändringar av det allmänna hälsotillståndet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
INTEGRAL PLACENTEX: natriumklorid; vatten p.p.i.
PLACENTEX 50%: natriumklorid; vatten p.p.i ..
PLACENTEX POMATA estrar av oljesyra av decylalkohol, cetylstearylalkohol, vattenfritt lanolin, alkyl-p-hydroxibensoater, imidazolidinylurea, aromatisk bas, renat vatten.
PLACENTEX 10%: natriumklorid; vatten p.p.i ..
PLACENTEX COLLIRIO: polyvinylpyrrolidon, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, natriumedetat, monobasiskt natriumfosfat, dibasiskt natriumfosfat, vatten p.p.i ..
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar. Det är en bra idé att hålla mediciner borta från värmekällor och skyddade från ljus.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
PLACENTEX INTEGRO: 5 injektionsflaskor med 3 ml
PLACENTEX 50%: 5 ampuller à 3 ml
PLACENTEX POMATA: rör på 25 g
PLACENTEX 10%: 10 ampuller om 3 ml
PLACENTEX ÖGONDROP: 10 ml droppflaska
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia nr 32 - 18038 Sanremo (IM)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
INTEGRAL PLACENTEX: 004905129,
PLACENTEX 50%: 004905156
PLACENTEX 10%: 004905143
PLACENTEX POMATA: 004905131
PLACENTEX ÖGONDROPS: 004905117.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Marknadsfördes 1999
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Mars 2011
.jpg)
