Aktiva ingredienser: Doxycyklin
MIRACLIN 100 mg tabletter
Varför används Miraclin? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antibakteriella medel för systemiskt bruk.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Infektioner med grampositiva och gramnegativa bakterier känsliga för tetracykliner
Kontraindikationer När Miraclin inte ska användas
Överkänslighet mot tetracykliner eller mot något hjälpämne.
Obstruktiva störningar i matstrupen, såsom förträngning eller achalasi.
Produkten är inte indicerad för gravida kvinnor och barn upp till tolv år (se Särskilda varningar).
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Miraclin
Det rekommenderas att alla patienter som tar doxycyklin:
- Undvik överdriven exponering för solljus eller konstgjorda UV -strålar under behandlingen, och avbryt behandlingen om fototoxiska reaktioner (t.ex. hudutslag) uppstår. Använd delvis eller helt solskyddsmedel.
- Ta doxycyklin med mycket vatten för att minska risken för esofagusirritation och sår.
- Vet att absorptionen av tetracykliner minskar när vismutsubsalicylat också tas.
- Att veta att doxycyklinbehandling kan öka förekomsten av vaginal candidiasis.
Nedsatt leverfunktion
Administrering av doxycyklin i höga doser och under längre tid än två veckor kan orsaka störningar i leverfunktionen, vilket därför bör övervakas och behandlingen avbryts vid onormala reaktioner.
Nedsatt njurfunktion
Utsöndringen av doxycyklin ändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion, men för sådana patienter är det lämpligt att fortsätta med försiktighet och eventuellt minska mängden doser.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan även normala doser av tetracyklin orsaka en ackumulering i cirkulationen med möjlig leverskada; i dessa fall är det nödvändigt att anta dosen beroende på graden av njurfunktion, vid behov vidta kontroller av blodnivåer (som aldrig får överstiga 15 mcg / ml) och leverfunktion. Man bör också komma ihåg att tetracykliner utövar en "antianabolisk verkan som kan förvärra tillstånd av njurinsufficiens.
Esofagit
Fall av esofagit och esofageal sår, ibland allvarliga, har rapporterats.
Patienter rekommenderas att ta läkemedlet med mycket vatten, även under måltiderna, för att vara upprätt i minst en timme efter att ha tagit medicinen och att inte ta medicinen innan de går och lägger sig.
Om symtom som sväljsvårigheter eller retrosternal smärta uppstår under behandlingen, ska läkemedlet omedelbart avbrytas och utvärderas med den behandlande läkaren för möjligheten att utföra instrumentella undersökningar. Vid behandling av patienter som lider av etablerad esofageal reflux bör även andra terapeutiska alternativ övervägas.
Gonokockinfektioner
Vid behandling av gonokockinfektioner bör man uppmärksamma risken för att maskera manifestationerna av samexisterande syfilis; i dessa fall är det lämpligt att utföra serologiska kontroller i minst 4 månader.
Myasthenia Grave
Doxycyklin ska användas med försiktighet hos patienter med myasthenia gravis.
Långsiktiga behandlingscykler kräver regelbundna kontroller av blodtal och njur- och leverfunktion.
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel som kan förändra effekten av Miraclin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Oral absorption av tetracykliner reduceras med:
- antacida preparat som innehåller aluminium, kalcium och magnesium,
- mjölk eller mejeribaserade livsmedel,
- produkter som innehåller järnsalter och preparat som innehåller zink och vismut oralt.
Det är därför lämpligt att undvika samtidiga intag och avlägsna administrering av de ovannämnda produkterna från tetracyklins (minst 2 timmar, om möjligt).
Det har förekommit sällsynta rapporter i litteraturen om ökade plasmakoncentrationer av litium, metotrexat, digoxin och ergotderivat efter samtidig administrering av tetracykliner.
Orala antikoagulantia
Förlängning av protrombintid har rapporterats hos patienter som tar warfarin och doxycyklin. Eftersom tetracykliner kan sänka protrombinaktiviteten kan det vara nödvändigt att minska doserna av antikoagulantia som tas samtidigt.
Penicilliner
Föreningen mellan tetracykliner, inklusive doxycyklin, och penicilliner bör undvikas på grund av eventuell interferens mellan deras respektive antibakteriella aktiviteter.
Antikonvulsiva medel
Barbiturater (fenobarbital, primidon), karbamazepin och fenytoin minskar halveringstiden för doxycyklin.
Alkoholhaltiga drycker
Halveringstiden för doxycyklin kan förkortas genom samtidig intag av alkoholhaltiga drycker.
Orala preventivmedel
Att ta tetracykliner kan minska effekten av orala preventivmedel. Vissa fall av graviditet eller intermenstruell blodförlust har tillskrivits samtidig användning av tetracykliner med orala preventivmedel.
Cyklosporin
Doxycyklin kan öka plasmakoncentrationerna av cyklosporin. All samadministration måste därför övervakas noggrant.
Interaktioner relaterade till andra läkemedel
Samtidig användning rekommenderas inte:
Systemiska retinoider
Samtidig administrering med tetracykliner ökar risken för att utveckla godartat intrakraniellt hypertoni (en reversibel ökning av intrakraniellt tryck).
Metoxifloran
Samtidig administrering med tetracykliner har resulterat i dödliga fallrapporter om nefrotoxicitet.
Interaktioner med laboratorieundersökningar
Felaktiga ökningar av urinkatekolaminnivåer kan uppstå på grund av störningar i fluorescensprovet.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Superinfektioner
Som med andra antibiotika kan behandling med tetracykliner resultera i superinfektioner med resistenta bakteriemedel eller svampar. Möjligheten till resistent stafylokock enterokolit bör hållas i minnet. Ständig övervakning av patienten är avgörande. Om en resistent organism uppträder ska behandlingen avbrytas och lämplig terapi sättas in.
Clostridium difficile associerad diarré (CDAD)
Fall av Clostridium difficile -associerad diarré (CDAD) har rapporterats med användning av nästan alla antibiotika, inklusive doxycyklin, och kan variera i svårighetsgrad från mild diarré till dödlig kolit. Behandling med antibiotika förändrar normal flora. Tjocktarm och leder till överväxt av C . difficile.
C. difficile producerar toxiner A och B som bidrar till utvecklingen av diarré. Stammar av C. difficile som producerar överskott av toxiner orsakar ökad sjuklighet och dödlighet, eftersom dessa infektioner vanligtvis är eldfasta mot antibakteriell behandling och ofta kräver kolektomi. Möjligheten till C. difficile-associerad diarré bör övervägas hos alla patienter som får diarré efter antibiotikabehandling. En noggrann medicinsk historia krävs också eftersom fall av C. difficile -associerad diarré har rapporterats ännu mer än två månader efter antibiotikabehandling.
Pediatrisk population
Doxycyklin, liksom andra tetracykliner, producerar ett stabilt kalciumkomplex i den bildande benvävnaden. En minskning av fibula -tillväxthastigheten observerades hos för tidigt födda barn som fick oral tetracyklin i en dos av 25 mg / kg var sjätte timme. Denna reaktion visade sig vara reversibel när behandlingen avbröts.
Användning av tetracykliner under tandbildningsperioden (andra halvan av graviditeten, nyfödd period och tidig barndom upp till 12 års ålder) kan orsaka permanent tandpigmentering (gulbrun); detta sker främst efter användning långvarig användning av dessa antibiotika, men har också observerats efter korta men upprepade behandlingsperioder. Emaljhypoplasi har också rapporterats, så doxycyklin bör inte ges till denna patientgrupp om inte andra läkemedel är tillgängliga eller kan vara ineffektiva eller kontraindicerade.
Allmän
Fall av kupolformade fontaneller hos nyfödda och godartad intrakraniell hypertoni hos vuxna har rapporterats med fullt dosintag. Dessa effekter försvann snabbt när behandlingen avbröts.
Graviditet och amning:
Inga data finns tillgängliga om användning av doxycyklin under graviditet Användning till gravida kvinnor är kontraindicerad (se avsnitt "Kontraindikationer" och "Särskilda varningar": Pediatrisk population).
Doxycyklin ska inte tas under amning eftersom det passerar över i bröstmjölk hos ammande kvinnor såväl som tetracyklin, inklusive doxycyklin.
Håll dig borta från barnens räckhåll och syn
Dosering och användningssätt Hur man använder Miraclin: Dosering
2 tabletter samtidigt den första behandlingsdagen, en tablett de följande dagarna.
Vid allvarliga infektioner, följ noga läkarens instruktioner.
I alla beta -hemolytiska streptokockinfektioner i grupp A bör behandlingen pågå inte mindre än tio dagar.
Varje dos bör tas under måltider med stora mängder vatten (ett helt glas).
Patienten ska ta medicinen upprätt minst en timme före sänggåendet (se Försiktighetsåtgärder vid användning).
Behandlingstiden beror på utvecklingen av infektionen: det är dock lämpligt att inte avbryta behandlingen förrän febern och de kliniska symptomen har försvunnit.
För att uppnå maximal terapeutisk säkerhet är det under alla omständigheter lämpligt att genomföra ett antibiogram för att säkerställa att bakteriestammen som ansvarar för tillståndet som ska behandlas är känslig för tetracyklins verkan.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Miraclin
Vid oavsiktlig intag av en för hög dos av läkemedlet, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Vid överdosering, öva gastrolus. Hemodialys är inte indicerat vid överdosering eftersom det inte ändrar uppehållstiden för läkemedlet i blodet.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal för att få lämpligt förtydligande av hur läkemedlet används.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Miraclin
Liksom alla läkemedel kan MIRACLIN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har observerats hos patienter som tar tetracykliner, inklusive doxycyklin
CIOMS III -frekvenskategorier: Mycket vanliga 1/10 (10%), vanliga 1/100 till 1/10 (1% och
Att följa instruktionerna i denna bipacksedel minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Biverkningar kan också rapporteras direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: Se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
För utgångsdatum, se det som visas på förpackningen.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Aktiv ingrediens: doxycyklinhyklat 115,4 mg ekvivalent med doxycyklin vattenfri bas 100 mg.
Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, dibasiskt kalciumfosfat, crospovidon, magnesiumstearat, majsstärkelse, natriumkarboximetylstärkelse, talk, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid. FORM
FARMACEUTISKT OCH INNEHÅLL
100 mg tabletter Förpackning med 10 tabletter
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
