Aktiva ingredienser: acetylsalicylsyra, askorbinsyra
VIVIN C 330 mg + 200 mg brustabletter
Varför används Vivin C? Vad är det för?
VAD ÄR DET
VIVIN C är en smärtstillande, antifebril.
VARFÖR DET ANVÄNDS
VIVIN C används för:
Huvud- och tandvärk, neuralgi, mensvärk, reumatisk och muskelsmärta.
Symtomatisk behandling av febertillstånd och influensa- och förkylningssyndrom.
Kontraindikationer När Vivin C inte ska användas
Produkten ska inte användas till patienter med en historia av gastrointestinal blödning eller perforering relaterad till tidigare aktiva behandlingar eller med en historia av återkommande magsår / blödning (två eller flera distinkta episoder av bevisad sårbildning eller blödning).
Etablerad tendens till blödningar, gastropatier (t.ex. gastro-duodenalsår), astma.
Produkten ska inte användas till patienter med allvarligt hjärtsvikt.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot salicylater eller mot något hjälpämne Hos barn och ungdomar under 16 år.
Graviditet och amning: (se Vad du ska göra under graviditet och amning)
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Vivin C
Vid en natriumfri eller låg natriumfattig behandling bör det noteras att varje tablett av produkten innehåller cirka 480 mg natrium.
Produkten ska användas med försiktighet till patienter som tar samtidigt läkemedel som kan öka risken för sår eller blödning (orala kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocythämmande medel som aspirin) (se "Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändras "läkemedlets effekt").
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som VIVIN C bör administreras med försiktighet till patienter med en historia av gastrointestinal sjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom dessa tillstånd kan förvärras (se "Biverkningar").
Försiktighet bör iakttas hos patienter med tidigare hypertoni och / eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID -behandling.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Vivin C
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Använd inte VIVIN C om du följer en behandling baserad på antikoagulantia (t.ex. kumarinderivat och heparin), metotrexat, kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, blodsockersänkande läkemedel (orala hypoglykemiska medel, t.ex. sulfonylurea), spironolakton, furosemid och preparat mot gikt: Kortikosteroider kan öka risken för gastrointestinala sår eller blödningar. Trombocythämmande läkemedel, såsom aspirin eller tiklopidin, och selektiva serotoninåterupptagshämmare kan öka risken för gastrointestinal blödning.Effekterna av antikoagulantia som warfarin eller heparin kan förstärkas med acetylsalicylsyra (se "Försiktighetsåtgärder" för "användning").
Varningar Det är viktigt att veta att:
Användning av Vivin C är kontraindicerad hos barn och ungdomar under 16 år (se "När det inte ska användas"). Fall av Reyes syndrom har observerats hos barn med virusinfektioner (särskilt vattkoppor och sjukdomar). Influensaliknande ) och behandlas med acetylsalicylsyra. Reyes syndrom manifesterar sig med ihållande kräkningar och tecken på progressiv skada på centrala nervsystemet (domningar, upp till början av generaliserade kramper och koma), tecken på leverskada och hypoglykemi. i vilka dessa symtom uppstår under dagarna efter en influensapisod (eller influensaliknande eller vattkoppor eller annan viros) under vilken en produkt baserad på acetylsalicylsyra har administrerats är det nödvändigt att omedelbart informera läkaren.
Hos patienter över 70 år, särskilt vid samtidig behandling, ska VIVIN C endast användas efter samråd med din läkare.
Användning av VIVIN C bör undvikas i kombination med antiinflammatoriska medel (NSAID, inklusive selektiva COX-2-hämmare).
Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen.
Äldre patienter har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID, särskilt gastrointestinal blödning och perforering, som kan vara dödlig (se "Hur du använder detta läkemedel").
Gastrointestinal blödning, sår och perforering som kan vara dödlig har rapporterats under behandling med alla NSAID när som helst, med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga gastrointestinala händelser.
Hos äldre och hos patienter med historia av sår, särskilt om det är komplicerat med blödning eller perforering (se "När det inte ska användas"), är risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforering högre med ökade doser av NSAID. Dessa patienter bör börja behandlingen med den lägsta tillgängliga dosen. Det är möjligt att läkaren kan ordinera samtidig behandling med gastroprotektiva läkemedel för dessa patienter och även för patienter som tar låga doser aspirin eller andra läkemedel som kan öka risken för gastrointestinala händelser (se nedan och "Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten" av läkemedlet ").
Patienter med tidigare episoder av gastrointestinal toxicitet, särskilt äldre, bör rapportera alla ovanliga gastrointestinala symtom (särskilt gastrointestinal blödning), särskilt i de inledande behandlingsstadierna.
När gastrointestinal blödning eller sår uppstår hos patienter som tar VIVIN C ska behandlingen avbrytas.
Allvarliga hudreaktioner, några av dem dödliga (exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats mycket sällan vid användning av NSAID (se "Biverkningar"). Reaktionens början sker i de flesta fall inom den första behandlingsmånaden, så i de tidiga behandlingsstadierna verkar patienter ha högre risk. VIVIN C ska avbrytas vid första utseendet på hudutslag, slemhinneskador eller andra tecken på överkänslighet.
Hos patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist, kroniska eller återkommande mag- och tarmsjukdomar eller nedsatt njurfunktion ska VIVIN C endast användas efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta-förhållandet med honom i ditt fall.
När det endast kan användas efter samråd med din läkare
Patienter över 70 år, särskilt i närvaro av samtidiga behandlingar (se "Det är viktigt att veta att:").
Brist på glukos-6-fosfat-dehydrogenas, kroniska eller återkommande mag- och tarmsjukdomar eller nedsatt njurfunktion (se "Det är viktigt att veta att:")
Det är också lämpligt att konsultera din läkare i de fall där dessa störningar har inträffat tidigare.
Vad man ska göra under graviditet och amning
VIVIN C ska inte användas under graviditet och amning. Användning bör också undvikas om du misstänker graviditet eller planerar att bli mammaledig.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inte relevant.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Vivin C: Dosering
Hur många
Vuxna: 1-2 tabletter vid behov upp till 3-4 gånger om dagen.
Äldre patienter bör följa de minimidoser som anges ovan.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
När och hur länge
Produkten måste tas på full mage.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Använd inte mer än tre dagar vid maximal dos eller överskrid inte 5-7 dagars kontinuerlig användning.
Varning: använd endast för korta behandlingstider.
Tycka om
Lös upp 1 eller 2 VIVIN C -tabletter i ett halvt glas stilla vatten.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Vivin C
Vid överdosering är det nödvändigt att begränsa absorptionen av läkemedlet från mag -tarmkanalen (magsköljning, aktivt kol), för att sänka kroppstemperaturen (svamp med varmt vatten), för att kompensera för uttorkning med tillräcklig tillförsel av vätskor, för att korrigera acidosen (bikarbonat av natrium iv) och eventuell hypoglykemi.Även vid oavsiktlig förgiftning av VIVIN C, ger den brusande formen en maximal grad av säkerhet både för att minska risken för en massiv administrering och för behovet av att äta stora mängder vatten.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos VIVIN C, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Vivin C.
Liksom alla läkemedel kan detta orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
De vanligaste biverkningarna är gastrointestinala. Illamående, kräkningar, diarré, flatulens (överskott av gas i tarmen), förstoppning (förstoppning), dyspepsi (matsmältningsstörningar), buksmärtor, ulcerös stomatit (erosioner i slemhinnan i munnen), förvärring har rapporterats efter administrering av VIVIN C av kolit och Crohns sjukdom (se "Det är viktigt att veta det").
Magsår, perforering eller gastrointestinal blödning, ibland dödlig, kan förekomma, vilket kan uppträda som hematemes (blodkräkningar) eller melaena (mörk avföring på grund av närvaro av blod) eller vara ockult och orsaka järnbristanemi (minskning av antalet röda blodceller på grund av järnbrist), Sådan blödning är vanligare med ökad dosering, särskilt hos äldre (se "Det är viktigt att veta det"). Gastrit har observerats mindre ofta.
Ödem, hypertoni och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID -behandling.
Bulliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) Hemorragiska syndrom såsom epistaxis (näsblod), tandköttsblödningar, trombocytopeni (minskning av blodplättar), purpura (små subkutana blödningar) med ökad blödningstid. Denna effekt kvarstår i 4-8 dagar efter avslutad administrering av acetylsalicylsyra och orsakar blödningsrisk hos patienter som genomgår operation.
Höga doser av C-vitamin (> 1 g) kan öka hemolysen (nedbrytning av röda blodkroppar) hos patienter med G6PD-dehydrogenasbrist.
Överkänslighetsreaktioner, såsom angioödem / Quinckes ödem (svullnad av stora områden i ansiktet och slemhinnor i munhålan som också kan påverka luftvägarna och mag -tarmkanalen), urtikaria, erytem, astma och anafylaktiska reaktioner.
Ringningar i öronen, känsla av nedsatt hörsel och huvudvärk (vanligtvis ett tecken på överdosering).
Försenad förlossning.
Höga doser av C -vitamin (> 1 gram) kan främja bildandet av oxalat- och urinsyrastenar hos vissa individer.
Vid biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i rapportformuläret Biverkningar som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Förvaras vid högst 25 ° C.
Förvara röret väl tillslutet för att skydda läkemedlet från fukt.
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Aktiva ingredienser: acetylsalicylsyra 0,330 g, askorbinsyra 0,200 g.
Hjälpämnen: glycin, vattenfri citronsyra, natriumvätekarbonat, natriumbensoat.
HUR DET SER UT
VIVIN C kommer i form av en brustablett.
Förpackningens innehåll är 10 eller 20 tabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
VIVIN C 330 MG + 200 MG EFFERVESCENT TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Aktiva ingredienser: acetylsalicylsyra 0,330 g, askorbinsyra 0,200 g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Brusande tablett.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Huvud- och tandvärk, neuralgi, mensvärk, reumatisk och muskelsmärta.
Symtomatisk behandling av febertillstånd och influensa- och förkylningssyndrom.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna: 1-2 tabletter vid behov upp till 3-4 gånger om dagen.
Lös upp en eller två VIVIN C -tabletter i ett halvt glas stilla vatten.
Produkten måste tas på full mage.
Överskrid inte de rekommenderade doserna: särskilt äldre patienter bör följa de minimaldoser som anges ovan.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva ingredienserna, mot salicylater eller mot något hjälpämne, känd tendens till blödning, gastropatier (t.ex. gastro-duodenalsår), astma.
Historia av gastrointestinal blödning eller perforering relaterad till tidigare aktiva behandlingar eller historia av återkommande magsår / blödning (två eller flera distinkta episoder av bevisad sårbildning eller blödning).
Svår hjärtsvikt.
Användning av detta läkemedel är kontraindicerat hos barn och unga under 16 år.
Dos> 100 mg / dag under graviditetens tredje trimester
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Detta läkemedel ska inte användas till barn och unga under 16 år (se avsnitt 4.3).
Fall av Reyes syndrom har observerats hos barn med virusinfektioner (särskilt vattkoppor och influensaliknande tillstånd) och behandlats med acetylsalicylsyra. Reyes syndrom manifesteras av ihållande kräkningar och tecken på progressiv skada på centrala nervsystemet (domningar, som leder till generaliserade kramper och koma), tecken på leverskada och hypoglykemi.
Personer som är äldre än 70 år, särskilt vid samtidig behandling, bör använda detta läkemedel först efter att ha rådfrågat en läkare.
Kontakta din läkare efter tre dagars användning med maximal dos eller efter 5-7 dagars kontinuerlig användning.
Det är lämpligt att konsultera läkare om patienter med glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist, kroniska eller återkommande mag- och tarmstörningar eller nedsatt njurfunktion.
Vid en natriumfri eller låg natriumfattig behandling bör det noteras att varje tablett av produkten innehåller cirka 480 mg natrium.
Användning av VIVIN C bör undvikas i samband med NSAID, inklusive selektiva COX-2-hämmare.
Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen.
Äldre: Äldre patienter har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID, särskilt gastrointestinal blödning och perforering, vilket kan vara dödligt (se avsnitt 4.2).
Gastrointestinal blödning, sår och perforering: Gastrointestinal blödning, sår och perforering, som kan vara dödlig, har rapporterats under behandling med alla NSAID, när som helst, med eller utan varningssymtom eller en tidigare historia av allvarliga gastrointestinala händelser.
Hos äldre och hos patienter med historia av sår, särskilt om det är komplicerat med blödning eller perforering (se avsnitt 4.3), är risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforering högre med ökande doser av NSAID. Dessa patienter bör börja behandlingen med den lägsta tillgängliga dosen. Samtidig användning av skyddsmedel (misoprostol eller protonpumpshämmare) bör övervägas för dessa patienter och även för patienter som tar lågdos aspirin eller andra läkemedel som kan öka risken för gastrointestinala händelser (se nedan och avsnitt 4.5).
Patienter som tidigare haft gastrointestinal toxicitet, särskilt äldre, bör rapportera alla ovanliga gastrointestinala symptom (särskilt gastrointestinal blödning), särskilt i de inledande behandlingsstadierna.
Försiktighet bör iakttas hos patienter som tar samtidiga läkemedel som kan öka risken för sår eller blödningar, såsom orala kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocytablodmedel som aspirin (se avsnitt 4.5).
När gastrointestinal blödning eller sår uppstår hos patienter som tar VIVIN C ska behandlingen avbrytas.
NSAID bör administreras med försiktighet till patienter med tidigare gastrointestinal sjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom dessa tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Försiktighet bör iakttas hos patienter med tidigare hypertoni och / eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID -behandling.
Allvarliga hudreaktioner, några av dem dödliga, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats mycket sällan i samband med användning av NSAID (se avsnitt 4.8). I de tidiga stadierna av behandlingen verkar patienter ha högre risk: reaktionen börjar i de flesta fall inom den första behandlingsmånaden. VIVIN C ska avbrytas vid första utseendet på hudutslag, slemhinneskador eller andra tecken på överkänslighet.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinal sår eller blödning (se avsnitt 4.4).
Antikoagulantia: NSAID kan öka effekten av antikoagulantia, såsom warfarin (se avsnitt 4.4).
Trombocythämmande medel och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI): ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Administrering av acetylsalicylsyra, särskilt vid långvarig behandling, kan förstärka de oönskade effekterna av metotrexat, effekterna och sekundära manifestationer av alla icke-steroida antireumatika, effekten av blodsockersänkande läkemedel (sulfonylurea).
Försiktighet bör iakttas för ämnen som spironolakton, furosemid och antigoutpreparat, vars aktivitet istället reduceras av acetylsalicylsyra.
Därför, om inget annat föreskrivs, ska VIVIN C inte administreras samtidigt med ovanstående preparat.
04.6 Graviditet och amning
- Låga doser (upp till 100 mg / dag)
Kliniska studier indikerar att doser upp till 100 mg / dag kan anses vara säkra att använda endast i obstetrik, vilket kräver specialistövervakning.
- Doser på 100-500 mg / dag
Det finns otillräckliga kliniska data om användning av doser över 100 mg / dag upp till 500 mg / dag.
Därför gäller rekommendationerna nedan för doser på 500 mg / dag och högre även för detta dosintervall.
- Doser på 500 mg / dag och mer
Hämning av prostaglandinsyntes kan påverka graviditet och / eller embryo / fosterutveckling negativt.
Resultaten av epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning och gastroschisis efter användning av en prostaglandinsynteshämmare under tidig graviditet. Den absoluta risken för hjärtmissbildningar ökade från mindre än 1% till cirka 1,5%. Risken har uppskattats till ökning med dos och behandlingslängd. Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig orsaka ökad förlust före och efter implantation och embryofostal dödlighet.
Dessutom har en ökad förekomst av olika missbildningar, inklusive kardiovaskulära, rapporterats hos djur som fått prostaglandinsynteshämmare under den organogenetiska perioden.
Under graviditetens första och andra trimester ska acetylsalicylsyra inte administreras förutom i absolut nödvändiga fall.
Om acetylsalicylsyra används av en kvinna som försöker bli gravid, eller under graviditetens första och andra trimester, ska dosen och behandlingstiden hållas så låg som möjligt.
Under graviditetens tredje trimester kan alla prostaglandinsynteshämmare avslöja
Fostret till:
• kardiopulmonal toxicitet (med för tidig stängning av artärkanalen och pulmonell hypertension);
• nedsatt njurfunktion, som kan utvecklas till njursvikt med oligo-hydroamnios
Mamman och den nyfödda, i slutet av graviditeten, till:
• möjlig förlängning av blödningstiden och trombocythämmande effekt som kan uppstå även vid mycket låga doser;
• hämning av livmoderkontraktioner som leder till fördröjd eller förlängd förlossning.
Följaktligen är acetylsalicylsyra i doser> 100 mg / dag kontraindicerat under graviditetens tredje trimester.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inte relevant.
04.8 Biverkningar
Gastrointestinala störningar
De vanligaste biverkningarna är gastrointestinala.
Efter administrering av VIVIN C har följande rapporterats:
• illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning, dyspepsi, buksmärtor, ulcerös stomatit, förvärring av kolit och Crohns sjukdom (se avsnitt 4.4).
• magsår, till och med perforerat
• Gastrointestinal blödning, som kan vara manifest (hematemes, melaena) och ibland dödlig eller ockult och orsaka järnbristanemi. Sådan blödning är vanligare med ökad dosering, särskilt hos äldre patienter (se avsnitt 4.4).
• Gastrit har observerats mindre ofta.
Hjärtpatologier
• Ödem, hypertoni och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID -behandling.
Hud och subkutan vävnad
• Bulliga reaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Störningar i blodet och lymfsystemet
• Hemorragiska syndrom (epistaxis, tandköttsblödningar, trombocytopeni, purpura) med ökad blödningstid. Denna effekt kvarstår i 4-8 dagar efter avslutad administrering av acetylsalicylsyra och orsakar blödningsrisk hos patienter som genomgår operation.
• Höga doser av C-vitamin (> 1 g) kan öka hemolysen hos patienter med G6PD-dehydrogenasbrist i form av kronisk hemolys
Störningar i immunsystemet
• Överkänslighetsreaktioner: angioödem, Quinckes ödem, urtikaria, erytem, astma, anafylaktiska reaktioner.
Nervsystemet
• Surr i öronen
• Känsla av nedsatt hörsel
• Huvudvärk, vanligtvis ett tecken på överdosering
Graviditet, puerperium och perinatala tillstånd
• Försenad förlossning
Njurar och urinvägar
• Höga doser av C -vitamin (> 1 g) kan främja bildandet av oxalat- och urinsyrastenar hos vissa individer.
04.9 Överdosering
Vid överdosering är det nödvändigt att begränsa absorptionen av läkemedlet från mag -tarmkanalen (magsköljning, aktivt kol), för att sänka kroppstemperaturen (svamp med varmt vatten), för att kompensera för uttorkning med tillräcklig tillförsel av vätska, för att korrigera acidosen (bikarbonat av natrium iv) och eventuell hypoglykemi.Även vid oavsiktlig förgiftning av VIVIN C ger den brusande formen en maximal grad av säkerhet både för att minska risken för en massiv administrering och för behovet av att ta in stora mängder vatten.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: andra smärtstillande och febernedsättande medel - salicylsyra och derivat
ATC -kod: N02BA51
Det är ett preparat för oral användning som innehåller i stabil förening med brusande acetylsalicylsyra och askorbinsyra; den sammanfattar därför de terapeutiska egenskaperna hos acetylsalicylsyra (antiinflammatorisk, febernedsättande och smärtstillande) och vitamin C.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Bestämningen av de maximala plasmakoncentrationerna av acetylsalicylsyra efter administrering av en brustablett av VIVIN C visar en plasmahastighet dubbelt jämfört med en konventionell tablett; i synnerhet efter administrering av en brustablett av VIVIN C (330 mg) hittades samma plasmakoncentrationer jämfört med en konventionell 500 mg tablett.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
LD50 hos kaniner och hundar är cirka 1500 mg / kg.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
glycin, vattenfri citronsyra, natriumvätekarbonat, natriumbensoat.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
42 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 ° C.
Förvara röret väl tillslutet för att skydda läkemedlet från fukt.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Polypropylenrör med polyetenlock med torkmedel.
Förpackning med 10 brustabletter.
Förpackning med 20 brustabletter.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
UPSA SAS - Rueil Malmaison (Frankrike).
Exklusiv återförsäljare för Italien: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Florens.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
10 tabletter A.I.C. n. 020096018.
20 tabletter A.I.C. n. 020096020.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet:
VIVIN C 10 brustabletter : 19 december 1972
VIVIN C 20 brustabletter: 3 oktober 1973
Datum för senaste förnyelse: 31 maj 2010.
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
April 2015
