Aktiva ingredienser: Triamcinolon, Klortetracyklin
AUREOCORT® salva
Indikationer Varför används Aureocort? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antibiotikum - antiinflammatorisk för dermatologisk användning.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
AUREOCORT -salvan för topisk användning är indicerad för: dermatit känslig för kortikosteroider för lokal användning tillsammans med bakteriell superinfektion känslig för klortetracyklin och bakteriell dermatit från bakterier som är känsliga för klortetracyklin åtföljt av tydlig inflammatorisk reaktion.
Kontraindikationer När Aureocort inte ska användas
Känd överkänslighet mot tetracykliner eller kortikosteroider; kutan tuberkulos, herpes, vattkoppor, svamp- och virussjukdomar i huden som ska behandlas. Rosacea akne. Hudsår.
Använd inte med ocklusiv förbandsteknik.
Produkten är inte avsedd för oftalmisk användning.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Aureocort
Lokalt applicerade kortisoner kan minska hudresistens mot bakterier, virus och svampar och dölja en överkänslighetsreaktion mot klortetracyklin. Om samtidig antibiotikabehandling är olämplig på grund av steroidernas antiinflammatoriska effekt.Om förhållandena inte reagerar snabbt och effektivt på den kombinerade behandlingen måste denna avbrytas och infektionen behandlas adekvat med andra åtgärder.
Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom, använd endast vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
Långvarig eller upprepad användning av produkten kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen eller utveckling av bakteriella eller svampinfektioner som inte är känsliga för klortetracyklin.
Skulle detta inträffa måste behandlingen avbrytas och den behandlande läkaren rådfrågas. Hos barn kan hudveck och blöjor fungera som en ocklusiv förbandning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Aureocort
Om patienten lider av andra sjukdomar eller tar andra läkemedel kan han eller hon be sin läkare om nödvändig information.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Överdriven användning av produkten, till exempel vid behandling av stora områden eller för långvariga behandlingar över gränsen, kan orsaka allmänna fenomen av systemisk absorption (Cushings syndrom, hämning av hypofys-binjuraxeln), särskilt hos patienter med njurinsufficiens.
Detta läkemedel kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARNDos, metod och administreringstid Hur man använder Aureocort: Dosering
AUREOCORT -salvan för lokal användning måste appliceras 2 eller 3 gånger om dagen på det drabbade området, direkt eller spridas med steril gasväv under högst en vecka i följd.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Aureocort
METOD FÖR INGRÄVNING VID ÖVERDELIGA DOSER
Vid oavsiktlig överdosering är det lämpligt att tvätta delen med tvål och vatten, kontakta sedan din läkare.
FÖRFÖLJANDE FÖLJANDE OM DOSER UTGÅS
Om patienten glömmer att applicera salvan vid den schemalagda tiden kan han applicera den så snart som möjligt
MÖJLIG RISK FÖR UTTRYCKNINGSSYNDROM
Ingen beskrivs.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Aureocort
Lokalt tecken på överkänslighet som hyperemi, ödem, klåda och desquamation; för behandlingar som förlängs utöver gränsen är det möjligt utseendet av hudatrofi, hypertrichos, akneformiga utbrott, kapillär bräcklighet, purpura.
Fenomenen överskott av kortikosteroider representeras av asteni, adynami, arteriell hypertoni, hjärtrytmstörningar, hypokalemi, metabolisk alkalos
PATIENTEN MÅSTE ANMÄLLA ALLA OÖnskade effekter som inte beskrivs i denna bipacksedel med hans vårdande läkare.
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen
SAMMANSÄTTNING
100 g salva innehåller:
Aktiv ingrediens: Klortetracyklinhydroklorid g 3.0, Triamcinolonacetonid g 0.1.
Hjälpämnen: Vattenfri Lanolin, vit vaselin.
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL I VIKTIGHET
Salva för dermatologisk användning, 30 g tub.
Viktinnehåll: se avsnittet "Sammansättning".
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
AUREOCORT
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g salva innehåller:
Aktiva ingredienser: Klortetracyklinhydroklorid g 3,00 -Triamcinolonacetonid (9 o -fluor -11B, 21 dihydroxi -16 o, 17 oisopripylidioxi -pregna -1,4 dien -3,20 dion) g 0,10
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Salva.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
AUREOCORT-salvan för topisk användning gör det möjligt att utnyttja både den antiinflammatoriska effekten av triamcinolonacetonid och den antibiotiska effekten av klortetracyklin.
Detta gör det möjligt att använda det i: dermatit känslig för kortikosteroider för lokal användning tillsammans med bakteriell superinfektion känslig för klortetracyklin; bakteriell dermatit orsakad av bakterier som är känsliga för klortetracyklin åtföljda av uppenbara inflammatoriska reaktioner.
04.2 Dosering och administreringssätt
AUREOCORT Salva för lokal användning bör appliceras två eller tre gånger om dagen på det drabbade området, direkt eller spridas på sterilt gasväv.
04.3 Kontraindikationer
Känd överkänslighet mot komponenterna; kutan tuberkulos, herpes, vattkoppor och andra svamp- och virussjukdomar som ska behandlas.
Rosacea akne.
Hudsår.
Använd inte med ocklusiv förbandsteknik.
Produkten är inte avsedd för oftalmisk användning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Lokalt applicerade kortisoner kan minska hudresistens mot bakterier, virus och svampar och dölja en överkänslighetsreaktion mot klortetracyklin.
Om samtidig antibiotikabehandling är olämplig, på grund av steroiders antiinflammatoriska effekt, kan endast en uppenbar förbättring av den kliniska situationen inträffa.Om förhållandena inte svarar snabbt och effektivt på den kombinerade behandlingen, måste detta avbrytas och infektion behandlas tillräckligt. med andra åtgärder. Det är dock nödvändigt att inte överskrida en veckas terapi och sedan gå vidare till den komponent som anses nödvändig. Överdriven användning av produkten, till exempel vid behandling av stora områden eller för långvariga behandlingar över gränsen, kan orsaka allmänna fenomen av systemisk absorption (Cushings syndrom, hämning av hypofys-binjuraxeln), särskilt hos personer med nedsatt njurfunktion. Hos barn kan hudveck och blöjor fungera som en ocklusiv förbandning. Långvarig eller upprepad användning av produkten kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen eller utveckling av bakteriella eller svampinfektioner som inte är känsliga för klortetracyklin. Om detta skulle inträffa måste behandlingen avbrytas och den behandlande läkaren rådfrågas.
Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom används endast vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Hos gravida kvinnor ska produkten endast administreras vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
AUREOCORT stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Lokalt tecken på överkänslighet som hyperemi, ödem, klåda och desquamation; för behandlingar som är längre än gränsen är det möjligt att hudatrofi, hypertrichos, akneformiga utbrott, kapillär bräcklighet, purpura uppträder.
Fenomenen överskott av kortikosteroider representeras av asteni, adynami, arteriell hypertoni, hjärtrytmstörningar, hypokalemi, metabolisk alkalos.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
AUREOCORT är en kombination bestående av en kortikosteroid, triamcinolonacetonid och ett brett spektrum antibiotikum, klortetracyklinhydroklorid.
Triamcinolonacetonid är en kortikosteroid med en enastående affinitet för huden, med tanke på dess speciella fysikalisk -kemiska egenskaper som förbättrar dess penetration och aktivitet.
På grund av dess höga antiinflammatoriska och antipruginösa effekt utövar triamcinolonacetonid en särskilt effektiv verkan vid de mest varierande hudförhållandena.
Klortetracyklinhydroklorid (AUREOMYCIN) har också ett brett spektrum av åtgärder för topisk användning och är effektivt på grampositiva (streptokocker, stafylokocker, diplokocker) och gramnegativa (coliaerogenesgrupper) mikroorganismer.
Förutom dess effektivitet är detta antibiotikum särskilt lämpligt för lokal användning på grund av dess stabilitet och eftersom det tolereras väl.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
I farmakologiska studier har AUREOCORT visat sig vara effektivt för att minska det inflammatoriska ödemet hos råtttassarna och den experimentellt inducerade hudinflammatoriska reaktionen hos människor.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Topisk applicering av AUREOCORT på råttor ger inga systemiska biverkningar.
Hos råttor och kaniner mildrar administreringen av AUREOCORT de irriterande effekterna som orsakas av upprepad applicering av formalin.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Vattenfri lanolin, vit vaselin.
06.2 Oförenlighet
Ingen.
06.3 Giltighetstid
Hållbarhet: 3 år.
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
30 g rör.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
A.I.C. 020867026
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Juni 1967 / juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Juni 2010
