Aktiva ingredienser: Simetikon
Mylicongas 40 mg tuggtabletter
Indikationer Varför används Mylicongas? Vad är det för?
Detta läkemedel innehåller simetikon, en aktiv ingrediens som verkar genom att eliminera gaser som bildas i magen eller tarmarna (meteorism).
Mylicongas används hos vuxna som på grund av uppblåsthet till exempel på grund av tendensen att svälja luft (aerofagi) har svullnad, smärta i buken, kramper, rapningar, flatulens.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandling med Mylicongas.
Kontraindikationer När Mylicongas inte ska användas
Ta inte MYLICONGAS
- om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Barn
Mylicongas är inte lämplig för barn.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Mylicongas
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter behandlingen.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Mylicongas
Inga interaktioner med andra läkemedel är kända och har inte rapporterats.
Tala dock om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Köra och använda maskiner
Mylicongas påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
MYLICONGAS innehåller laktos
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Mylicongas: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är 4 tabletter om dagen. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Pediatrisk population
Mylicongas är inte lämplig för barn.
Administreringssätt
Ta 2 tabletter i slutet av varje huvudmåltid.
Tabletterna måste tuggas.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandlingstid
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Mylicongas
Om du har tagit för stor mängd av MYLICONGAS
Vid oavsiktlig intag av en för hög dos av läkemedlet, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Om du har glömt att ta MYLICONGAS
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Ta bara din nästa dos som vanligt.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Mylicongas
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tala om för din läkare om du märker följande biverkningar när du använder MYLICONGAS:
- Han retched;
- utslag på huden;
- svullnad i ansikte, ögon, läppar, tunga, hals med andningssvårigheter (angioödem).
Sådana effekter förekommer mycket sällan.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Giltighetstid och lagring
Förvara läkemedlet i originalförpackningen för att skydda produkten mot ljus och fukt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Vad MYLICONGAS innehåller
Den aktiva ingrediensen är: simetikon.
Varje tablett innehåller 40 mg simetikon.
Övriga ingredienser är: sackarin; alginsyra; laktos; natriumbikarbonat; povidon; hydratiserat kalciumsilikat; magnesiumstearat.
Beskrivning av hur MYLICONGAS ser ut och förpackningens innehåll
Mylicongas är ett tuggtablettmedicin som finns i förpackningar om 24 eller 50 tabletter i blister.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
MYLICONGAS 40 MG TÄTBARA TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Aktiv princip: simetikon (aktiverad dimetylpolysiloxan) 40 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tuggbara tabletter
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Symtomatisk behandling av gastrointestinal uppblåsthet och aerofagi hos vuxna.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna: 4 tabletter per dag (2 i slutet av varje huvudmåltid).
Tabletterna måste tuggas.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Generellt kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.6).
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare. Läkemedlet innehåller laktos och är därför inte lämpligt för personer med laktasbrist, galaktosemi eller glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Ingen inkompatibilitet med andra läkemedel är känd, och har inte heller rapporterats.
04.6 Graviditet och amning
Graviditet.
Det finns inga adekvata data om användning av MYLICONGAS hos gravida kvinnor, därför ska det inte användas under graviditet om det inte finns ett verkligt behov och efter en nytta / riskbedömning av läkaren.
Matdags.
Det är inte känt om simetikon utsöndras i bröstmjölk. Utsöndringen av simetikon i bröstmjölk har inte studerats hos djur. Beslutet om huruvida man ska fortsätta / avbryta amningen eller att fortsätta / avbryta simetikonbehandlingen bör tas med hänsyn till fördelarna med amning för spädbarnet och simetikonbehandlingen för kvinnor.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Det finns inga rapporterade effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Inga oönskade effekter på grund av MYLICONGAS belystes.
04.9 Överdosering
Inga överdosfenomen har rapporterats vid användning av MYLICONGAS.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: andra läkemedel för funktionella tarmsjukdomar.
ATC A03AX13.
Simetikon (aktiverad metylpolysiloxan) är en kemiskt inert polymer av metylsiloxan. Dess molekylvikt varierar från 14 000 till 21 000. Aktiveringen beror på närvaron, till en mängd av 4-4,5% kiseldioxidgel, vilket förstärker dess skumdämpande effekt. Faktiskt är den kemisk-fysiska egenskapen för simetikon att sänka ytspänningen; denna egenskap innebär att gasbubblorna förekommer i mag -tarmkanalen konvergerar och bildar fri gas, som lätt elimineras.
Detta lindrar alla irriterande symtom (smärta, kramper, känsla av spänning, rapningar, flatulens) som åtföljs av uppblåsthet, prerogativ för många sjukdomar i mag -tarmkanalen.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Simetikon absorberas inte från mag -tarmkanalen och stör inte absorptionen av näringsämnen.
Det förändrar inte magsekretets volym och surhet och studier av kronisk toxicitet hos råtta har visat att det inte minskar absorptionen av väsentliga metaboliter.
Vidare indikerar frånvaron av en ökning av silikoner i tarmväggen, levern och urinen en total brist på absorption.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Experimentella djurdata avslöjar ingen särskild fara för människor baserat på konventionella studier av säkerhet, toxicitet vid upprepade doser, genotoxicitet, cancerframkallande potential, reproduktionstoxicitet
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Sackarin; Alginsyra; Laktos; Natriumbikarbonat; Povidon; Hydrerat kalciumsilikat; Magnesiumstearat
06.2 Oförenlighet
Det finns inga kända fall av kemisk-fysisk oförenlighet med andra ämnen.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvara läkemedlet i originalförpackningen för att skydda produkten mot ljus och fukt
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Låda med 24 tabletter 40 mg i blister
Låda med 50 tabletter 40 mg i blister
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Se avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
MYLICONGAS 40 mg tuggtabletter-24 tabletter AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg tuggtabletter-50 tabletter AIC 038140012
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
20 april 1966
31 maj 2005
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Maj 2008