Actibu feber och smärta - bipacksedel

Aktiva ingredienser: Ibuprofen

ACTIBU FEVER AND SMÄRTA 400 mg filmdragerade tabletter

Indikationer

Vad är Actibu feber och smärta och vad är det för?

ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg filmdragerade tabletter innehåller ibuprofen, en aktiv substans som tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som används för att minska smärta och feber.

ACTIBU FEVER AND PAIN är indicerat för vuxna och ungdomar över 12 år för att lindra lätt till måttlig smärta, inklusive huvudvärk, tandvärk, mensvärk, mild muskel- och ledvärk och feber.

Kontraindikationer

När Actibu feber och smärta inte ska användas

Använd inte ACTIBU FEVER AND PAIN om:

• Du är allergisk mot ibuprofen eller någon av de andra komponenterna i detta;
• Har haft andfåddhet, astma, rinnande näsa, svullnad eller kliande utslag efter att ha tagit acetylsalicylsyra (aspirin) eller andra relaterade smärtstillande medel (NSAID);
• Har en historia av blödning i magen eller tarmarna eller perforering orsakad av tidigare NSAID -behandling;
• Har (eller har haft två eller flera episoder av) ett "magsår eller blödning från magen eller tolvfingertarmen;
• Har magproblem;
• Lider av svår lever, njure eller allvarligt hjärtsvikt;
• Du måste ha eller ha haft en "hjärtoperation;
• Du är gravid eller tror att du är gravid eller ammar.

ANVÄND INTE ACTIBU FEever och smärta hos barn under 12 år.

Försiktighetsåtgärder vid användning

Vad du behöver veta innan du tar Actibu feber och smärta

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar ACTIBU -feber och smärta om:

• Har allvarliga hudreaktioner som exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys. Avsluta omedelbart behandlingen med ACTIBU FEVER AND PAIN vid första utseendet av hudutslag, slemhinneskador eller andra tecken på allergiska reaktioner;
• Har eller har haft tarmproblem eller sjukdomar (ulcerös kolit, Crohns sjukdom). Avsluta omedelbart behandlingen med ACTIBU FEVER AND PAIN vid det första utseendet av någon mage- eller tarmsjukdom, särskilt om det blöder;
• Har eller har haft astma;
• Du är äldre, eftersom det är mer troligt att du får biverkningar;
• Lider av leversjukdom;
• Du har njurproblem, eftersom du kan behöva en dosreduktion (se avsnitt 3 - Patienter med njurproblem);
• Har svullnad (vätskeretention eller ödem), högt blodtryck (hypertoni) eller hjärtsjukdom;
• Du försöker bli gravid (ibuprofen tillhör en grupp läkemedel, NSAID som kan minska fertiliteten hos kvinnor. Effekten är reversibel efter att läkemedlet har stoppats - se "Graviditet, amning och fertilitet");
• Du tar lågdos aspirin (acetylsalicylsyra) (se "Andra läkemedel och ACTIBU-feber och smärta");
• Om du tar andra NSAID. Samtidig användning med andra NSAID, inklusive specifika cyklo-oxygenas-2-hämmare, ökar risken för biverkningar.

Biverkningar kan minskas genom att använda den lägsta dosen under den kortaste tiden.

Antiinflammatoriska / smärtlindrande läkemedel som ibuprofen kan vara associerade med en blygsam ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke, särskilt när de ges i höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden (3 dagar).

Du bör diskutera din behandling med din läkare eller apotekspersonal innan du tar ACTIBU FEVER AND PAIN om du har:

• Hjärtproblem, inklusive hjärtinfarkt, kärlkramp (bröstsmärta) eller om du tidigare har haft hjärtinfarkt, bypassoperation av kranskärlen, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av förträngning eller blockerade artärer) eller någon typ av stroke (inklusive "minislag" eller "TIA", övergående ischemisk attack); eller tror att du kan vara i riskzonen för dessa tillstånd (till exempel har hjärtsvikt).
• Högt blodtryck, diabetes, högt kolesterol, familjehistoria av hjärtsjukdom eller stroke, eller om du är rökare.

I allmänhet kan frekvent användning av smärtstillande läkemedel leda till allvarliga njurproblem. Denna risk kan ökas hos patienter som har njurproblem, hos äldre eller hos uttorkade patienter. Hos uttorkade ungdomar finns det risk för nedsatt njurfunktion. Ansikte var försiktig att ta detta läkemedel om du är i något av ovanstående tillstånd.

Interaktioner

Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Actibu feber och smärta?

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit, eller tagit eller kanske tar andra läkemedel, även receptfria sådana, särskilt något av följande:

• Acetylsalicylsyra eller andra NSAID (antiinflammatoriska och smärtstillande): eftersom detta kan öka risken för gastrointestinala sår eller blödning;
• Diuretika (läkemedel som ökar diures, till exempel furosemid);
• Medicinska antikoagulantia som har en antikoagulant effekt (dvs. ämnen som förtunnar blodet genom att förhindra koagelbildning, t.ex. aspirin / acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin);
• Antihypertensiva, läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE -hämmare som captopril, betablockerare som atenolol, angiotensin II -receptorantagonister som losartan);
• Litium och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI, t.ex. fluoxetin), som används för behandling av humörstörningar;
• Kortikosteroider (läkemedel som används för svår astma eller mot allergiska reaktioner);
• Alla andra läkemedel som innehåller ibuprofen eller NSAID smärtstillande, inklusive de som du kan köpa utan recept;
• Metotrexat, ett läkemedel som används i tumörer.

Även vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med ACTIBU FEVER AND PAIN. Rådgör därför alltid med din läkare eller apotekspersonal innan du använder ACTIBU FEVER AND PAIN tillsammans med andra läkemedel.

ACTIBU FEVER AND SMÄRTA med mat och dryck och alkohol

Ta läkemedlet efter frukost, efter lunch eller efter middagen eller i alla fall på full mage, särskilt vid magbesvär.

Vissa biverkningar, t.ex. de som påverkar magen eller tarmarna, kan vara mer troliga när du dricker alkohol medan du tar ACTIBU FEVER AND SMÄRT.

Varningar

Det är viktigt att veta att:

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet

Om du är gravid eller tror att du är gravid, ta INTE ACTIBU -feber och smärta eftersom det kan öka risken för missfall, fosterskador eller komplikationer under förlossningen.

Matdags

Om du ammar, ta INTE ACTIBU -feber och smärta.

Fertilitet

Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan minska fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt är reversibel vid avbrytande av läkemedlet. Det är osannolikt att detta läkemedel, om det tas ibland, kommer att orsaka fertilitetsproblem. Rådgör dock med din läkare innan du använder ACTIBU -feber och smärta om du har problem med att bli gravid (se "Varningar och försiktighetsåtgärder").

Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.

Köra och använda maskiner

ACTIBU -feber och smärta kan orsaka dåsighet, yrsel och depression. Var särskilt försiktig innan du kör bil eller använder maskiner.

Dos och användningssätt

Hur man använder Actibu feber och smärta och dosering

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Endast för kortvarig användning.

Vuxna och ungdomar över 12 år: 1 tablett upp till högst 3 gånger om dagen. Ta den dos som behövs för att lindra symtomen. Svälj tabletten med lite vatten och tugga den inte.

Ta inte mer än 3 tabletter (1200 mg ibuprofen) per dag.

Använd den lägsta dosen under den kortaste tid som behövs för att lindra symtomen.

Om dina symtom efter 3 dagar förvärras bör du uppsöka din läkare.

Äldre patienter: äldre bör börja behandlingen med lägsta möjliga dos eftersom de är mer benägna att få biverkningar. (se avsnitt 2 - "Andra läkemedel och ACTIBU -feber och smärta").

Patienter med njurproblem: rådfråga din läkare innan du tar ACTIBU FEVER AND PAIN eftersom en lägre dos än vad som anges ovan kan behövas (se avsnitt 2 - "Varningar och försiktighetsåtgärder").

Barn: använd inte ACTIBU Feber och smärta hos barn under 12 år.

Överdos

Vad ska du göra om du har tagit en överdos av Actibu Feber och smärta

Om du har tagit mer ACTIBU -feber och smärta än du borde eller om ditt barn har tagit detta läkemedel av misstag ska du alltid kontakta en läkare eller närmaste sjukhus för att få en åsikt om risken och råd om vad du ska göra.

Symtomen kan vara illamående, magont, kräkningar (möjligen blod), huvudvärk, ringningar i öronen, förvirring och okontrollerade ögonrörelser. Vid höga doser har dåsighet, bröstsmärta, hjärtklappning, medvetslöshet, anfall (särskilt hos barn), svaghet och yrsel, blod i urinen, kall kroppskänsla och andningsproblem rapporterats.

Om du tar en för hög dos (överdosering) av ibuprofen kan du också ha ett djupt sömntillstånd med minskat svar på normala stimuli (slöhet). Symtom på en överdos kan uppstå inom 4 till 6 timmar efter att du tagit ibuprofen.

I sällsynta fall kan det uppstå: ökade syror i blodet (metabolisk acidos), sänkning av kroppstemperaturen (hypotermi), njureffekter, blödning i mage och tarmar, djup medvetslöshet (koma), tillfälligt andningsavbrott (apné), diarré , minskad aktivitet i nervsystemet (CNS -depression) och andningsaktivitet (andningsdepression).

Dessutom kan det också manifestera: desorientering, ett tillstånd av spänning, svimning, lågt blodtryck (hypotoni), minskat eller ökat hjärtslag (bradykardi eller takykardi).

Om du tar betydligt höga doser av ibuprofen kan du uppleva allvarliga njur- och leverskador.

Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av ACTIBU FEVER AND PAIN, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.

Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av ACTIBU FEVER AND PAIN.

Bieffekter

Vilka är biverkningarna av Actibu feber och smärta

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta ACTIBU -feber och smärta och kontakta din läkare omedelbart om du har något av följande:

• Svåra magproblem, halsbränna eller buksmärtor (magsår eller duodenalsår);
• Plötslig våldsam smärta i magsäcken (perforering av sår);
• Allergiska reaktioner, inklusive svåra, såsom: nässelutslag, klåda, svullnad i ansiktet, ögonen, läpparna, halsen med andningssvårigheter, plötsligt blodtrycksfall (anafylaktisk reaktion);
• Oförklarlig väsande andning och andfåddhet (bronkospasm eller astmatiskt tillstånd);
• Svår hudutslag med rodnad, skalning och / eller blåsbildning (t.ex. erytem, ​​erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).

Nedan finns andra biverkningar som har inträffat. Tala om för din läkare om du märker sådana effekter.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Trötthet (asteni), trötthet, yrsel, sömnighet, huvudvärk;
• Känsla av tyngd i magen, smärta i magsäcken (epigastrium) eller buk, matsmältningsbesvär (dyspepsi), illamående, diarré, flatulens och förstoppning;
• Hudutslag (hudutslag).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• Inflammation i slemhinnan i munnen med sår (ulcerös stomatit), förvärring av inflammation i tjocktarmen (kolit);
• Kräkar blodinnehållande mörka partiklar som ser ut som kaffebönor (hematemes) eller svarta avföring (melaena), associerade med gastrointestinal blödning;
• Överkänslighet (svullnad och nässelfeber);
• Inflammation i näsan (rinit);
• Svårt att somna (sömnlöshet)
• Dimsyn och hörselstörningar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)

• Minskning av trombocyter (trombocytopeni), minskning av vita blodkroppar (leukopeni);
• Hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller hjärtinfarkt, stroke;
• Svullnad (ödem)
• Depression;
• Förändring av njurfunktion och njursvikt;
• Inflammation av hjärnhinnorna (aseptisk meningit) manifesterad av: mycket hög feber, plötslig huvudvärk, oförmåga att böja huvudet, med illamående, kräkningar, förvirring, dåsighet och obehag i ljuset;
• Onormal leverfunktion med ökade transaminaser.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)

• Kraftig minskning av granulocyter (agranulocytos), ökning av eosinofiler (eosinofili), minskning av röda blodkroppar på grund av benmärgsproblem (aplastisk anemi) eller förstörelse av röda blodkroppar med minskat antal (hemolytisk anemi), benmärgsproblem (depression medullär) ;
• Högt blodtryck, hjärtkänsla i halsen (dunkande);
• Förvirring, hallucinationer, psykomotorisk hyperaktivitet;
• Njurskador såsom inflammation (interstitiell nefrit), njurpapillär nekros, nefrotiskt syndrom;
• Synstörningar;
• Blödning från magen eller tarmarna;
• Munproblem som brännande eller irritation, gastrit, kräkningar, Crohns sjukdom;
• Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit);
• Klåda, sänkning av temperaturen (hypotermi);
• Gulaktig missfärgning av ögon och / eller hud (gulsot) och inflammation i levern (hepatit).

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)

• En allvarlig hudreaktion som kallas DRESS syndrom kan förekomma. Symtom på DRESS inkluderar: utslag, feber, svullna lymfkörtlar och en ökning av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar).

Andra biverkningar

• Förlängning av blödningstiden.

Läkemedel som ACTIBU FEVER AND PAIN kan vara förknippade med en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke (se avsnitt 2 - "Varningar och försiktighetsåtgärder").

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa ".

Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid en temperatur under 25 ° C, i originalförpackningen, på avstånd från ljus och fukt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.

Sammansättning och farmaceutisk form

Vad ACTIBU FEVER AND SMÄRTA innehåller

Den aktiva ingrediensen är: ibuprofen. Varje tablett ACTIBU FEVER AND SMÄRTA innehåller 684 mg ibuprofen lysinsalt, motsvarande 400 mg ibuprofen.

Övriga innehållsämnen är: polyvinylpyrrolidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, hydroxipropylcellulosa, titandioxid.

Annan information

Beskrivning av hur ACTIBU FEVER AND PAIN ser ut och förpackningens innehåll

ACTIBU FEVER AND PAIN finns i en kartong med 10 tabletter.

Ytterligare information om Actibu feber och smärta finns i produktresumén som finns på den italienska läkemedelsmyndighetens officiella webbplats.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i februari 2019.
Den information som finns är kanske inte aktuell. För korrekt användning av denna information, se sidan: Ansvarsfriskrivning och användbar information.
För den mest uppdaterade versionen rekommenderas tillgång till webbplatsen för den italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA).