Vad är Aloxi?
Aloxi är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen palonosetron.
Vad används Aloxi till?
Aloxi är ett antiemetikum (läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar). Det används för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi (läkemedel som ges för att behandla cancer). Aloxi används vid mycket emetogen (starkt illamående och kräkningar) kemoterapi (t.ex. cisplatin) och i måttligt emetogen kemoterapi (t.ex. cyklofosfamid, doxorubicin eller karboplatin).
Hur används Aloxi?
Aloxi injiceras av en läkare eller sjuksköterska cirka 30 minuter innan kemoterapin börjar. Den vanliga dosen av Aloxi är 250 mikrogram som ges genom injektion i en ven under 30 sekunder. Aloxis effektivitet kan ökas genom att tillsätta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som kan användas som ett antiemetikum). Aloxi ska endast ges före kemoterapi. Det rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom det inte finns tillräcklig information om dess effekter i denna åldersgrupp.
Hur fungerar Aloxi?
Den aktiva ingrediensen i Aloxi, palonosetron, är en "5HT3-antagonist", vilket betyder att den hindrar en kemikalie som kallas 5-hydroxytryptamin (5HT, även känd som serotonin) från att binda till dess receptorer i tarmen. När den binder till dessa receptorer, 5HT normalt orsakar illamående och kräkningar. Genom att hämma dessa receptorer förhindrar Aloxi illamående och kräkningar som ofta uppstår efter kemoterapi.
Hur har Aloxi studerats?
Aloxi har studerats i tre huvudstudier med 1842 vuxna som genomgår mycket eller måttligt emetogen kemoterapi. Aloxi, som ges i två olika doser, jämfördes med andra läkemedel mot emetika av samma typ (ondansetron och dolasetron). Studierna mätte antalet patienter som inte kräktes under 24 timmar efter administrering av kemoterapi. I en annan studie undersöktes effekten av Aloxi för att förebygga illamående och kräkningar med upprepade kemoterapikurer.I denna studie jämfördes inte Aloxi med andra antiemetika.
Vilken nytta har Aloxi visat under studierna?
Aloxi visade sig vara lika säkert och effektivt som andra antiemetika. Vid mycket emetogen kemoterapi kräktes 59% av patienterna som behandlades med Aloxi inte under de 24 följande kemoterapierna (132 av 223), jämfört med 57% av de som behandlades med ondansetron (126 av 221).
Vid måttligt emetogen kemoterapi kräktes 81% av patienterna som behandlades med Aloxi inte under de 24 följande kemoterapierna (153 av 189), jämfört med 69% av de som behandlades med ondansetron (127 av 185). Jämfört med dolasetron var motsvarande värden 63% för Aloxi (119 av 189 patienter) och 53% för dolasetron (101 av 191 patienter). Aloxi har också visat sig vara effektivt vid upprepade kemoterapikurser.
Vilken risk är förknippad med Aloxi?
De vanligaste biverkningarna av Aloxi (ses hos 1 till 10 patienter av 100) är huvudvärk, yrsel, förstoppning och diarré. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aloxi finns i bipacksedeln.
Aloxi får inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot palonosetron eller andra ingredienser i läkemedlet.
Varför har Aloxi godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Aloxi är större än riskerna för att förhindra illamående och kräkningar orsakade av mycket eller måttligt emetogen cancercancerbehandling. Kommittén rekommenderade att Aloxi skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Aloxi
Den 22 mars 2005 beviljade EU -kommissionen Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. ett "godkännande för försäljning" för Aloxi, giltigt i hela Europeiska unionen.
För den fullständiga versionen av Aloxis EPAR klicka här
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 01-2009.
Informationen om Aloxi - palonosetron som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
