Klopidogrel / acetylsalicylsyra Teva

Vad är Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva och vad används det för?

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva är ett antikoagulerande läkemedel som används för att tunna blodet och innehåller två aktiva substanser: klopidogrel och acetylsalicylsyra. Det används för att förhindra problem som orsakas av blodproppar, såsom hjärtinfarkt, hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (mer allmänt känt som aspirin) som separata tabletter. Det kan användas i följande patientgrupper. ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom":

• patienter med instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta) eller som har haft hjärtinfarkt utan "ST -segmenthöjning" (onormalt EKG eller elektrokardiogram), inklusive patienter som genomgår stentplacering (litet rör) i artären för att förhindra förträngning;
• patienter som behandlas för hjärtinfarkt i ST-segmenthöjning, när läkaren tror att de kan dra nytta av antikoaguleringsterapi.

Hur används Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel och 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra. Läkemedlet tas som en enda tablett istället för de enkla klopidogrel- och acetylsalicylsyra -tabletterna som patienterna redan tar separat.Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva kan endast erhållas på recept.

Hur fungerar Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?

Båda de aktiva substanserna i Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel och acetylsalicylic acid, är trombocythämmande läkemedel. Detta innebär att de hjälper till att förhindra att blodceller klumpar sig ihop och kallas ”trombocyter” och bildar blodproppar, vilket hjälper till att förhindra ett nytt hjärtinfarkt. deras yta. På så sätt är trombocyterna mindre klibbiga, vilket minskar risken för att blodproppar bildas. Acetylsalicylsyra hindrar trombocyter från att klumpa ihop sig genom att blockera ett enzym som kallas prostaglandincyklooxygenas, vilket minskar produktionen av ett ämne som kallas tromboxan, vilket normalt främjar aggregering av trombocyter till blodproppar. Kombinationen av de två aktiva substanserna minskar risken för koagulationsbildning i större utsträckning än de två läkemedlen som tas separat.Båda aktiva substanserna har varit tillgängliga i Europeiska unionen (EU) i flera år. Clopidogrel har licensierats för att minska trombocytaggregationen sedan 1998 och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra. Acetylsalicylsyra har funnits i över 100 år.

Vilken fördel har Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva visat under studierna?

Eftersom de två aktiva substanserna har använts i terapeutiska kombinationer under några år, visar de studier som företaget presenterat att de aktiva substanserna i Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva som tas i en enda tablett absorberas av kroppen på samma sätt som de två läkemedlen ges separat. Företaget presenterade också resultaten från tre tidigare studier som omfattade totalt över 61 000 patienter med instabil angina eller som hade hjärtinfarkt, vilket visade att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra som separerade tabletter visade sig vara mer effektiv ne

Vilken risk är förknippad med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?

De vanligaste biverkningarna med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) är hematom (en lokal ansamling av blod under huden), epistax (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmen) , diarré, buksmärta (magont), dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödningar på injektionsstället.För en fullständig lista över alla biverkningar som rapporterats med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, se bipacksedeln. Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva ska inte användas till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, som används för att lindra smärta och inflammation) såsom acetylsalicylsyra eller något annat innehållsämne i Clopidogrel. / Acetylsalicylsyra Teva. Det får inte heller användas till patienter med en sjukdom som orsakar blödning såsom magsår eller hjärnblödning eller hos patienter med mastocytos (höga blodnivåer i vissa vita blodkroppar som kallas mastceller). Det är kontraindicerat hos patienter med svår lever- eller njurinsufficiens eller som har ett medicinskt tillstånd som kännetecknas av en kombination av astma, rinit (nästäppa och rinnande näsa) och näspolyper (knölar som utvecklas på näshålans slemhinna). Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ska inte användas under graviditetens tredje trimester.

Varför har Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva godkänts?

Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU. CHMP noterade att båda de aktiva ingredienserna i Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva har använts i några år för att minska risken för hjärtinfarkt och som tillsammans kan minska risken mer effektivt än att använda dem ensamma. Kommittén tog också hänsyn till att kombinationen av de två aktiva ingredienserna i en enda tablett förenklar behandlingen för patienter, som kommer att kunna ta färre tabletter.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?

En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.

Mer information om Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva

Europeiska kommissionen beviljade ett "godkännande för försäljning" för Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva giltigt i hela Europeiska unionen den 1 september 2014. För mer information om Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva -terapi, läs bipacksedeln (bifogad alla "EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekare. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 9-2014.

Informationen om Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.