Olanzapine Neopharma

Vad är Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin, tillgängligt i form av tabletter (vita och runda 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; blå och oval 15 mg).
Olanzapine Neopharma är en "generisk medicin". Detta innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Zyprexa. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren genom att klicka här.

Vad används Olanzapine Neopharma till?

Olanzapine Neopharma är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni: Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad olika symtom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer (se eller höra saker som inte finns där), misstänksamhet och vanföreställningar. Olanzapine Neopharrma är också effektivt för att upprätthålla klinisk förbättring hos patienter som har svarat positivt på initial behandling.
Läkemedlet används också för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (särskilt högt humör) hos vuxna. Det kan också användas för att förhindra att maniska episoder återkommer (symptom återkommer) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som kännetecknas av alternerande maniska och depressiva faser) hos patienter som har svarat på initial behandling.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Olanzapine Neopharma?

Den rekommenderade startdosen av Olanzapine Neopharma beror på vilken sjukdom som behandlas: för schizofreni och förebyggande av maniska episoder är det 10 mg per dag, för behandling av maniska episoder är det 15 mg per dag, såvida det inte används i kombination med andra läkemedel, i så fall kan startdosen vara 10 mg per dag. Dosen kan anpassas till patientens respons och terapitolerans. Den vanliga dosen varierar mellan 5 och 20 mg per dag. Det kan vara nödvändigt att minska startdosen med 5 mg per dag hos patienter över 65 år och hos personer med lever- eller njurproblem.

Hur fungerar Olanzapine Neopharma?

Den aktiva substansen i Olanzapine Neopharma, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel, känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel, eftersom det skiljer sig från de äldre antipsykotiska läkemedlen som finns tillgängliga sedan 1950 -talet. Medan dess exakta verkningsmekanism inte är känd är det ändå kopplat till några olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan. Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller genom neurotransmittorer, som är de kemikalier som tillåter nervceller att kommunicera med varandra. Den fördelaktiga effekten av olanzapin beror på dess förmåga att blockera receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och dopamin. Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av hjärnaktivitet, vilket minskar symptomen på dessa sjukdomar.

Hur har Olanzapine Neopharma studerats?

Eftersom Olanzapine Neopharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsat sig till att visa att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen (dvs de två läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).

Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapine Neopharma?

Eftersom Olanzapine Neopharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma.

Varför har Olanzapine Neopharma godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Olanzapine Neopharma i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa. Det är därför CHMP: s uppfattning att som i fallet med Zyprexa, uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Olanzapine Neopharma skulle godkännas för försäljning.

Annan information om Olanzapine Neopharma

Den 14 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen Neopharma Limited ett "marknadsföringstillstånd" för Olanzapine Neopharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Fullständiga versioner av EPAR för referensläkemedel finns på EMEA: s webbplats.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 09-2008

Informationen om Olanzapine Neopharma som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.