Allmänhet
Indikationer
Dutasterid är en andra generationens hämmare av 5-alfa reduktasenzymet eftersom det är den första som hämmar båda typerna (I och II) av det ovannämnda enzymet.
Historia och registrerade specialiteter
Dutasteride godkändes för behandling av godartad prostatahyperplasi och relaterade symtom 2002 av Food and Drug Administration på begäran av läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline.
Verkningsmekanism och klinisk effekt
Dutasterid, genom att hämma båda typerna av 5-alfa reduktasenzymet, är mycket effektivt för att minska dihydrotestosteronnivåerna, som reduceras med cirka 90%, jämfört med genomsnittet, under de första 2 veckorna av behandlingen. Gå nivån av dihydrotestosteron minskar även mer, nå 93-94% av normen inom det första året från början av behandlingen med dutasterid; testosteronnivån, dess föregångare, kan istället öka upp till 20%, igen jämfört med genomsnittet, under behandling med dutasterid. Läkare bekräftar att ökningen av testosteronkoncentrationen inte är att betrakta som oroande. Även om månader måste gå för att dra full nytta av resultaten av behandlingen, innebär effekten av dutasterid att det finns en märkbar minskning i prostatavolymen redan efter första månadens behandling; minskningen av prostatavolymen kommer att fortsätta i upp till två år från början av läkemedelsbehandling.
Effekten av dutasterid demonstrerades också av en studie som omfattade ett års behandling av två grupper av patienter: en med läkemedlet, den andra med placebo; gruppen patienter som behandlats med dutasterid visade - efter ett år - en genomsnittlig minskning av prostatavolymen med cirka 24%, medan den i gruppen som behandlades med placebo nådde endast 0,5%. Minskningen av prostatavolymen under dutasteridbehandling fortsätter i upp till två år efter behandlingens början.
I en annan, ännu mer omfattande studie, som omfattade mer än 4000 patienter med måttlig till svår godartad prostatahyperplasi, alltid uppdelad i två grupper, mättes de viktigaste parametrarna för klinisk effekt: maximalt urinflöde, el "förekomst av urinretention och kirurgi relaterad till godartad prostatahyperplasi. " Denna studie visade att patienter som fick dutasterid, efter 6 månader, ansåg att behandlingen var tillräcklig; efter 1 år eller mer ökade den positiva utvärderingen av behandlingen. Två år efter studiens start var urinflödet i den dutasteridbehandlade gruppen signifikant bättre än hos placebobehandlade patienter.Förekomsten av urinretention förbättrades också under behandlingen: om hos patienter behandlade med placebo var denna incidens större än 4 %, hos dutasteridbehandlade patienter var det 1,8%, det vill säga mindre än hälften .. Samma sak gäller förekomsten av kirurgiska ingrepp: hos dutasteridbehandlade patienter minskar möjligheten till kirurgi med cirka 50%.
Dutasterid och Androgenetic Alopecia
När det gäller användningen av dutasterid vid behandling av androgenetisk alopeci finns ännu inte mycket information tillgänglig. Efter att ha genomfört fas I och II -studierna om användning av dutasterid mot håravfall stoppade läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline 2002 oavsiktligt och utan att ge förklaringar läkemedelsförsöken.
Fas III-studier återupptogs 2006 med en sexmånadersstudie utförd i Korea, som testade toleransen, säkerheten och effekten av läkemedlet som används för behandling av androgenetisk alopeci i samma doser som används för behandling av "godartad prostatahyperplasi Fas III -studier avslutades 2009 och visade att dutasterid, genom att sänka halten av dihydrotestosteron, är ett mycket effektivt läkemedel vid behandling av androgenetisk alopeci. Trots detta har läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline ännu inte ansökt om godkännande för marknadsföring av dutasterid mot androgenetisk alopeci.
Dutasterid och sköldkörteln
En fördjupad studie på ett år genomfördes för att fastställa effekterna av dutasterid på sköldkörtelns funktion. I slutet av denna studie observerades att tyroxinnivåer under dutasteridadministration förblev oförändrade, medan TSH -nivåerna ökade något, men förblev inom normala nivåer. Därför har det avslutningsvis bekräftats att intag av dutasterid inte orsakar någon signifikant förändring av sköldkörtelns funktion.
Dutasterid och manlig fertilitet
En annan studie om effekterna av dutasterid på manlig fertilitet utfördes på en grupp friska frivilliga mellan 18 och 52 år. Studietiden var ett år och uppföljningsperioden efter behandlingen var 6 månader. I slutet av dutasteridbehandlingen (efter ett år) mättes medelprocenten av totalt antal spermier, spermavolym och total spermiermotilitet; de erhållna värdena var cirka 20% lägre än baslinjevärdena för alla tre egenskaperna. Det måste dock understrykas att dessa värden, även om de är reducerade jämfört med de genomsnittliga basvärdena, fortfarande ingår i det normala intervallet. Endast två individer som deltog i studien, vid slutet av behandlingen med dutasterid, hade en minskning av antalet spermier med cirka 90% från baslinjen, sedan delvis återhämtat sig efter sex månaders kontroll. Därför, även om studier visar att dutasterid inte orsakar negativa effekter på manlig fertilitet, kan möjligheten inte helt uteslutas att efter behandling med detta läkemedel kan vissa individer uppleva nedsatt fertilitet.
Dosering och användningssätt
Den rekommenderade dutasteriddosen vid behandling av godartad prostatahypertrofi är 0,5 mg / dag, som ska tas vid en enda daglig administrering. Dutasterid kapslar kan tas före eller efter måltider. Eftersom dutasterid kommer i form av mjuka gelatinkapslar, som innehåller den aktiva ingrediensen i flytande form, måste de sväljas hela och får inte tuggas, brytas eller öppnas. Om innehållet i kapseln kommer i kontakt med slemhinnan i orofaryngeal kan det orsaka irritation av densamma.
För behandling av androgenetisk alopeci finns det inte mycket information om den rekommenderade dutasteriddosen, även om tillverkaren, GlaxoSmithKline, hävdar att samma dos bör användas som används vid behandling av godartad prostatahyperplasi. Det finns dock människor som använder dutasterid för behandling av androgenetisk alopeci, ofta utan läkares övervakning, som tar 0,5 mg av läkemedlet, en gång om dagen eller två eller tre gånger i veckan.
Dutasterid: biverkningar och kontraindikationer "
-e-bpco.jpg)
