PROTAPHANE ® ett läkemedel baserat på humant isofaninsulin
TERAPEUTISK GRUPP: Humant isofaninsulin för injicerbar användning - insulin och analoger
Indikationer PROTAPHANE ® - Humant isofaninsulin
PROTAPHANE ® är indicerat för behandling av insulinberoende diabetisk sjukdom och graviditetsdiabetes.
PROTAPHANE ® Verkningsmekanism - humant isofaninsulin
Isofaninsulinet i PROTAPHANE ® är en analog av humant insulin som erhållits i laboratoriet från Saccaromices Cerevisiae och komplexbaserat med protaminsulfat.
Som det är känt är insulinets farmakokinetiska egenskaper väsentligen associerade med administrerings- och frisättningsvägen för läkemedlet, i detta fall är de beroende av närvaron av protamin och som gör att isofaninsulinet kan verka på cirka 90 minuter och når maximal aktivitet mellan den fjärde och den tolfte timmen för att sträcka sig upp till tjugofyra timmen.
På ett mycket liknande sätt som det endogena hormonet når exogent insulin insulinkänsliga vävnader som fett och muskelvävnad genom blodomloppet, vilket ökar upptaget och utnyttjandet av blodglukos, förmedlat till glykolys, glykogenosyntes och lipogenes.
Samtidigt uttrycks den hypoglykemiska effekten av insulin också genom modulering av hepatiska metaboliska aktiviteter, användbart för att minska produktionen och utsöndringen av endogent glukos.
Utförda studier och klinisk effekt
1. ISOLINTERAPI I DEN ANDRA TYPEN DIABETISK PATIENT
Diabet Med. 1994 juli; 11: 551-7.
Insulinregimer för de icke-insulinberoende: påverkan på det dagliga metaboliska tillståndet och livskvaliteten.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
I de allvarligaste fallen av typ 2 -diabetes kan behandling med orala hypoglykemiska medel inte ge bra glykemisk kontroll, vilket utsätter patienten för allvarliga risker. I denna studie visades det hur administrering av intermediärt insulin som isofan på kort tid kan leda till god glykemisk kontroll genom att avsevärt minska koncentrationerna av glykosylerat hemoglobin.
2. MEDICINSKA ENHETER: FÖRDELAR OCH svårigheter ".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1 maj; 4: 652-7.
Bedömning av blandningseffektiviteten hos neutrala protamin Hagedorn -patroner.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Om marknadsföringen av medicintekniska produkter som är lätta att använda för diabetespatienten, t.ex. pennor eller förfyllda patroner, har förenklat livslängden för diabetespatienten, är det lika sant att felaktigt preparat kan förändra läkemedlets normala terapeutiska egenskaper. , förhindrar god glykemisk kontroll. Det är därför användbart att upprepa vikten av kommunikation mellan läkare och patienter, som är nödvändig för att optimera behandlingens effektivitet.
3. INSULINTERAPI OCH INFLAMMATORIUMÄRKARE
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23 apr.
Effekter av måltidsinsulinaspart och NPH -insulin vid sänggåendet på postprandial inflammation och endotelcellsfunktion hos patienter med typ 2 -diabetes.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Det är känt att måltider, särskilt vid överdriven, kan orsaka ett inflammatoriskt svar på tarmnivån, i många fall imponerande, men det kan garantera en signifikant minskning av inflammatoriska markörer under den omedelbara postprandiala perioden.
Användningsmetod och dosering
PROTAPHANE ® 100 IE / ml humanisofaninsulin för injektion 3 ml patroner eller 3 ml förfyllda pennor:
även om ett optimalt terapeutiskt intervall mellan 0,5 - 1 IE / Kg dör för första typ diabetespatienter och 0,3 - 0,6 IE / Kg dö för andra diabetespatienter kan anges, kan rätt dos endast formuleras av läkaren baserat på patofysiologiska tillstånd patientens tillstånd och hans glykemiska kontroll.
PROTAPHANE ® kan också kombineras med vanligt eller snabbt insulin som tas under huvudmåltiderna.
Injektionen av isofaninsulin ska göras subkutant på nivå med låret eller buken, helst vid schemalagda tider och kan upprepas dagligen.
PROTAPHANE ® Varningar - humant isofaninsulin
Farmakologisk behandling med insulin bör föregås och åtföljas av periodisk övervakning av glykemiska värden, patientens hälsotillstånd och hans kostvanor.
I själva verket kan det vara nödvändigt, även under behandlingen, att justera insulindosen för att säkerställa god glykemisk kontroll och undvika även allvarliga metaboliska obalanser som hypoglykemiska kriser.
Med tanke på frekvensen av denna säkerhetshändelse bör patienten dessutom kunna känna igen varningssymtomen i tid och följaktligen ta till rätta åtgärder som kan förhindra en försämring av den kliniska bilden.
Episoder av hypoglykemi åtföljs ofta av en minskning av patientens reaktiva och uppfattningsförmåga, vilket gör användning av maskiner och att köra fordon farliga.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Graviditetsdiabetes är ett tillstånd som drabbar cirka 3% av gravida kvinnor och som, om det kompenseras dåligt, allvarligt kan äventyra fostrets utveckling och hälsa.
Insulin utgör idag det enda terapeutiska stödet som kan garantera en god glykemisk kontroll vars terapeutiska aktivitet är väl karakteriserad.
Interaktioner
Samtidig användning av orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, betablockerare, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider kan öka den terapeutiska effekten av PROTAPHANE ® genom att signifikant öka risken för hypoglykemi.
Tvärtom kan samtidig administrering av orala preventivmedel, tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika minska den hypoglykemiska effekten av isofaninsulin, vilket kräver en eventuell dosjustering.
Det är också användbart att komma ihåg hur sympatolytika kan dölja några viktiga tecken på hypoglykemi, vilket ökar risken för allvarliga reaktioner.
Kontraindikationer PROTAPHANE ® - Humant isofaninsulin
PROTAPHANE ® är kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.
Oönskade effekter - Biverkningar
Kliniska studier och noggrann övervakning efter marknadsföring visar att insulinbehandling kan associeras med förekomsten av både lokala och systemiska biverkningar.
Bland de lokala biverkningarna är det faktiskt möjligt att beskriva några av övergående karaktär, såsom rodnad, smärta och klåda på injektionsstället och andra med en kronisk kurs såsom lipoatrofi vid inokulationsstället.
Magtarmkanalen, synproblem och systemiska överkänslighetsreaktioner representerar några av de mindre frekventa och mer övergående systemiska reaktionerna, medan risken för hypoglykemi och relaterade symtom är avgörande viktigare.
Notera
PROTAPHANE ® säljs endast på recept.
PROTAPHANE ® faller inom dopningsklassen: Hormoner och relaterade ämnen (förbjudet i och utanför tävling)
Informationen om PROTAPHANE ® - humant isofaninsulin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
