Vad är Eperzan - albiglutid och vad används det för?
Eperzan är ett läkemedel mot diabetes som innehåller den aktiva substansen albiglutid. Det används hos vuxna patienter med typ 2 -diabetes för att förbättra kontrollen av glukosnivån (socker) i blodet. Eperzan kan användas som enda behandling när kost och träning ensam inte ger tillräcklig kontroll av blodsockernivån hos patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel). Eperzan kan också användas som tilläggsbehandling i kombination med andra antidiabetika, inklusive insulin, när dessa läkemedel, tillsammans med kost och träning, inte ger tillräcklig kontroll av blodsockret.
Hur används Eperzan - albiglutid?
Eperzan finns som en förfylld penna som innehåller ett pulver (30 och 50 mg) och ett lösningsmedel för att bilda en lösning som ska injiceras subkutant. Eperzan kan endast erhållas på recept. Patienter administrerar läkemedlet själv (efter korrekt utbildning) subkutant i buken, låret eller överarmen. Den rekommenderade dosen är 30 mg en gång i veckan, men läkaren kan besluta att öka den till 50 mg beroende på effekten. av läkemedlet om blodsockernivåer.
Om läkemedlet används i kombination med en sulfonureid eller insulin kan dosen av sulfonureiden eller insulinet behöva minskas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Hur fungerar Eperzan - albiglutid?
Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Eperzan, "albiglutid, är en" GLP-1-receptoragonist. "Det fungerar genom att det fäster vid receptorer för ett ämne som kallas glukagonliknande peptid 1 (GLP-1), som finns på ytan av celler i bukspottkörteln. stimulerar dem att frigöra insulin. Efter injektionen av Eperzan når albiglutid receptorerna i bukspottkörteln, aktiverar dem. Detta orsakar frisättning av insulin och hjälper till att sänka blodsockernivåerna och kontrollera typ 2 -diabetes.
Vilken fördel har Eperzan - albiglutid visat under studierna?
Fördelarna med Eperzan har studerats hos över 5000 patienter med typ 2-diabetes i studier som jämförde Eperzan med placebo (en dummy-behandling) eller med andra antidiabetika, som används som tilläggsbehandling till olika behandlingskombinationer eller som enbart behandling. huvudsakliga måttet på effektivitet var förändringen i nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), andelen hemoglobin i blodet som binder till glukos. "HbA1c ger en" indikation på effekten av blodglukoskontroll. Eperzan var mer effektivt än placebo för att minska HbA1c -nivåerna när det användes ensamt; det var också mer effektivt än de antidiabetiska läkemedlen sitagliptin och glimepirid, och jämförbar med insulin glargin och insulin lispro när används som tilläggsterapi till andra behandlingar. Två andra läkemedel, pioglitazon och liraglutid, var mer effektiva än Eperzan som tilläggsterapi. Sammantaget var Eperzans effekt för att minska HbA1c mellan 0,6 och 0,9%. Detta anses vara kliniskt signifikant. Data från en treårig studie visar att denna effekt bibehölls under långtidsbehandling.
Vilken risk är förknippad med Eperzan - albiglutide?
De vanligaste biverkningarna med Eperzan, som kan drabba fler än 1 av 20 personer, är diarré, illamående och reaktioner på injektionsstället inklusive utslag, erytem eller klåda. Förteckning över biverkningar och begränsningar finns i bipacksedeln.
Varför har Eperzan - albiglutid godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Eperzan är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU. CHMP noterade att Eperzans effektivitet vid kontroll av blodsockret var kliniskt signifikant både när läkemedlet användes som den enda terapin och jämfördes med andra läkemedel i terapeutiska kombinationer. Riskerna som observerades med läkemedlet liknade riskerna för andra läkemedel som tillhör samma klass, men Eperzan har fördelen av att administreras endast en gång i veckan.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Eperzan - albiglutide?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Eperzan används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Eperzan, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Annan information om Eperzan - albiglutid
Den 21 mars 2014 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Eperzan, giltigt i hela Europeiska unionen. För fullständig version av EPAR och sammanfattningen av Eperzans riskhanteringsplaner, besök webbplatsen Agency: ema.Europa.eu / Hitta medicin / Humanmedicin / europeiska offentliga utvärderingsrapporter.För mer information om Eperzan -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 02-2014.
Informationen om Eperzan - albiglutide som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
