VÄNLIGEN NOTERA: LÄKEMEDLET ÄR INTE längre godkänt
Vad är Rivastigmina Teva?
Rivastigmin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin. Det finns i kapslar (vita: 1,5 mg; rosa: 3 mg; orange: 4,5 mg; orange och rosa: 6 mg).
Rivastigmine Teva är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Rivastigmine Teva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Exelon. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Vad används Rivastigmine Teva för?
Rivastigmine Teva används för att behandla patienter med mild till måttligt svår demens av Alzheimers typ, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende. Det kan också användas för behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Rivastigmine Teva?
Behandling med Rivastigmine Teva bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens i samband med Parkinsons sjukdom. Terapin bör endast startas om en ”vårdgivare” (den som vanligtvis tar hand om patienten) är tillgänglig för att regelbundet övervaka patientens intag av läkemedlet.Behandling bör fortsätta så länge läkemedlet har en gynnsam effekt, men det kan vara minska dosen eller avbryt behandlingen om patienten upplever biverkningar.
Rivastigmine Teva ska administreras två gånger om dagen, med frukost och middag. Kapslarna måste sväljas hela. Startdosen är 1,5 mg två gånger om dagen. Om denna dos tolereras väl kan den ökas i steg om 1,5 mg med intervall om inte mindre än två veckor till en vanlig dos på 3-6 mg två gånger dagligen. För maximal nytta, använd den högsta tolererade dosen, men överstig inte 6 mg två gånger dagligen.
Hur fungerar Rivastigmine Teva?
Den aktiva substansen i Rivastigmine Teva, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens. Hos patienter med demens eller demens av Alzheimers typ på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan vilket resulterar i lägre nivåer av signalsubstansen acetylkolin (kemikalien som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin fungerar genom att blockera enzymerna som förstör acetylkolin, nämligen acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras. Genom att blockera dessa enzymer främjar Rivastigmine Teva en ökning av acetylkolinnivåerna i hjärnan, vilket hjälper till att minska symptomen på demens av Alzheimers och Parkinsons demens.
Hur har Rivastigmine Teva studerats?
Eftersom Rivastigmine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till bevis för att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen (dvs. att de två läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).
Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine Teva?
Eftersom Rivastigmine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Varför har Rivastigmine Teva godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Rivastigmine Teva i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Exelon. Därför anser CHMP att fördelarna, liksom Exelon, uppväger de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Rivastigmine Teva skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Rivastigmine Teva
Den 17 april 2009 släppte EU -kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Rivastigmina Teva, giltigt i hela Europeiska unionen.
För hela versionen av Rivastigmina Teva EPAR klicka här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på EMEA: s webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 02-2009.
Informationen om Rivastigmina Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
