Aktiva ingredienser: Paracetamol
Uppblåsta brustabletter med C -vitamin
Uppblåsta förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Uppblåsta brustabletter med C -vitamin
- INFLUMERADE filmdragerade tabletter
Varför används Influmed? Vad är det för?
INFLUMED innehåller paracetamol, askorbinsyra, koffein, klorfenaminmaleat och isopropamidjodid. Det är ett smärtstillande, febernedsättande och avsvällande medel för oral användning eftersom det lugnar smärta, sänker temperaturen och minskar nästäppa.
INFLUMED används för behandling av symtom på influensa, förkylning och relaterad feber och smärta. INFLUMED är också indicerat för behandling av inflammatoriska processer i de övre luftvägarna (näsa och hals).
Tala med din läkare om du använder INFLUMED i mer än 3 dagar i följd.
Kontraindikationer När Influmed inte ska användas
ANVÄND INTE INFLUMED
- Om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
- Om du lider av hypertyreoidism (överdriven aktivitet i sköldkörteln).
- Om du lider av prostatahypertrofi (förstorad prostata).
- Om du lider av glaukom (ökat tryck i ögonen).
- Om du lider av sjukdomar i nedre luftvägarna (sjukdomar i bronkier och lungor), inklusive astma.
- Om du lider av urinretention (sjukdomar med urinretention).
- Om du lider av ocklusioner i de olika delarna av mag -tarmkanalen (ocklusion av mag -tarmkanalen) och urogenital (obstruktion av urin- och könsorganen).
- Om du lider av magsår.
- Om din läkare har diagnostiserat dig med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.
- Om du har svår hemolytisk anemi.
- Om du har svår hepatocellulär insufficiens (svår leversjukdom).
- Om du lider av depression och behandlas med läkemedel som tillhör klassen monoaminoxidashämmare (MAO -hämmare) eller om du har slutat ta dessa läkemedel i mindre än två veckor. Fråga din läkare om det antidepressiva läkemedlet du använder faller i denna klass av läkemedel.
- Om du har fenylketonuri (en ärftlig sjukdom som diagnostiserats vid födseln, med en ansamling i blodet av ett ämne som kallas fenylalanin), eftersom detta läkemedel innehåller aspartam, som är en källa till fenylalanin.
- Ge INFLUMED inte till barn under 12 år.
- Under graviditet och amning (se avsnittet "Graviditet och amning").
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Influmed
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar INFLUMED
- Om du har en "allvarlig infektion", eftersom det kan öka risken för metabolisk acidos Tecken på metabolisk acidos kan vara:
- djup, snabb, svår andning
- illamående, kräkningar
- aptitlöshet. Kontakta din läkare omedelbart om du upplever någon kombination av dessa symtom.
- Om du lider av njure- eller leversvikt (njure- och leversjukdom). Befintlig leversjukdom ökar risken för acetaminofenrelaterad leverskada
- Om läkemedlet ska ges till äldre eller barn, eftersom agitation, nervositet kan öka energin hos dessa patienter.
- Om du lider av allvarlig undernäring, anorexi, bulimi eller kakexi, lågt kroppsmassindex, överdrivet alkoholintag (3 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag), kronisk alkoholism. Dessa förhållanden kan resultera i låga glutationförråd.
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel som kan förändra effekten av Influmed
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala särskilt om för din läkare innan du tar INFLUMED om du tar följande mediciner:
- antiinflammatoriska läkemedel;
- warfarin och andra läkemedel som används för att förhindra blodproppar (kumarinderivat); regelbunden och långvarig användning av paracetamol ökar risken för blödning när du tar dessa läkemedel, medan tillfälligt intag av paracetamol inte har någon signifikant effekt på blödningstendensen;
- glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin (läkemedel som används för att behandla epilepsi);
- rifampicin (antibiotikum som används för att behandla tuberkulos);
- cimetidin (läkemedel som används för att behandla magsår);
- läkemedel som kan orsaka sedering, såsom ångestdämpande (läkemedel mot ångest), lugnande medel och hypnotika (läkemedel som framkallar sömn), eftersom ökade lugnande effekter (sömnighet) kan uppstå.
INFLUMERAD med mat, dryck och alkohol
Undvik överdriven användning av koffeinhaltiga livsmedel eller drycker (t.ex. kaffe, te och vissa läskedrycker) medan du tar detta läkemedel.
Drick inte alkohol medan du behandlas med INFLUMED, eftersom det kan få dig att känna dig mer sömnig.
INFLUMED och laboratorietester
Om du behöver ta blodprov för att kontrollera din glukos- eller urinsyranivå, berätta för din läkare att du tar INFLUMED.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Var särskilt försiktig med INFLUMED
- Om du lider av epilepsi.
- Om du har svår hypertoni.
- Om du lider av allvarliga kardiovaskulära problem.
- Allvarlig njurinsufficiens
- Att ta för mycket paracetamol kan orsaka allvarlig leverskada. Ta inte andra läkemedel som innehåller paracetamol samtidigt som detta kan leda till en överdos: om paracetamol tas i höga doser eller under lång tid kan det orsaka "högrisk leversjukdom (toxicitet i levern) och allvarligt skada njurarna och blodet. Kontakta även din läkare innan du kombinerar andra läkemedel (läs avsnittet "Andra läkemedel och INFLUMERAD").
- Ta inte INFLUMED tillsammans med andra läkemedel som innehåller antihistaminer, inklusive andra hosta och kalla preparat som innehåller antihistaminer.
Rådgör också med din läkare om dessa problem har uppstått tidigare.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Ta inte INFLUMED under graviditet och amning (se avsnittet "ANVÄND INTE INFLUMED").
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, yrsel, dimsyn och motoriska och koordinerande störningar, vilket allvarligt kan störa förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
INFLUMED innehåller sackaros, aspartam, solnedgångsgult E110, natrium
- INFLUMED innehåller sackaros: om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
- INFLUMED innehåller solnedgångsgult E110. Det kan orsaka allergiska reaktioner.
- INFLUMED innehåller aspartam, en källa till fenylalanin. Det kan vara skadligt för dig om du har fenylketonuri (läs avsnittet "ANVÄND INTE INFLUMERAD").
- Varje INFLUMED -brustablett innehåller 177,3 mg natrium. Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Influmed: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Använd alltid den lägsta effektiva dosen för att lindra symtomen.
Hur många
Varning: överskrid inte den rekommenderade dosen utan din läkares råd.
Rekommenderad dos
Vuxna och barn 12 år och äldre: 1 brustablett var 12: e timme.
Äldre patienter: 1 brustablett per dag.
Tycka om
Lös upp brustabletten med ett halvt glas vanligt vatten.
Administreras endast oralt.
När och hur länge
Det är lämpligt att ta produkten på full mage.
Använd inte INFLUMED mer än 3 dagar i rad utan att rådfråga din läkare.
Rådgör också med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du märker några senaste förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Influmed
Om du har tagit mer INFLUMED än du borde, avsluta behandlingen och kontakta genast din läkare eller närmaste sjukhus även om du inte har några symtom på överdosering.
Paracetamol som finns i INFLUMED kan vid allvarliga doser orsaka allvarlig leverskada, vilket kan leda till transplantation eller dödsfall.
Höga doser koffein kan orsaka magont, kräkningar, ökad urinproduktion, hjärtrytmstörningar (takykardi eller arytmi), sömnlöshet, rastlöshet, spänning, agitation, nervositet, darrningar och kramper.
En överdriven dos klorfenamin kan orsaka effekter som liknar dem som anges i avsnittet "Möjliga biverkningar", men också paradoxal upphetsning, psykiska störningar, kramper, andfåddhet, muskelryckningar och kollaps (plötsligt kraftigt blodtrycksfall), med ev. störningar i hjärtrytmen (arytmier).
Höga doser av C -vitamin (större än 3000 mg, motsvarande innehållet i 6 tabletter) kan orsaka övergående diarré och andra gastrointestinala effekter, såsom illamående och magbesvär, och eventuell bildning av njursten.
Om du har ytterligare frågor om användningen av INFLUMED, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Influmed
Liksom alla läkemedel kan INFLUMED orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta läkemedlet och tala omedelbart för din läkare om du upplever dessa sällsynta reaktioner:
- allergiska reaktioner som hudutslag eller klåda, eventuellt med andningssvårigheter eller svullnad av läppar, tunga, hals eller ansikte eller en kollapsepisod (kraftig och plötslig blodtrycksfall tillsammans med förlust av styrka, hjärtklappning, svettning)
- utslag med peeling eller sår i munnen
- andningssvårigheter hos personer som tidigare har upplevt liknande episoder efter att ha tagit aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- oförklarliga blåmärken eller blödningar
- svårt att kissa.
Andra biverkningar som kan uppstå vid användning av INFLUMED är:
Blod
Minskar, även allvarliga, i blodkroppar: trombocyter och vita eller röda blodkroppar (trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytos).
Ätstörningar
Brist på aptit (anorexi).
Nervsystem
Nervositet, förvirring, spänning, irritabilitet, mardrömmar.
Sedation, sömnighet, sömnlöshet, uppmärksamhetsstörning, koordinationssvårigheter, yrsel, huvudvärk.
Ögon
Störningar i synfunktionen, dimsyn.
Hjärta och cirkulation
Förändringar i hjärtrytmen (hjärtklappning, takykardi, arytmier).
Lågt blodtryck, rodnad.
Bronkier och lungor
Förtjockning av bronkiala sekret.
Mage och tarmar
Illamående, muntorrhet, kräkningar, buksmärtor, diarré, matsmältningsbesvär.
Lever
Leverstörningar, såsom ökade leverenzymer (transaminaser) i laboratorietester (förändringar i leverfunktion), hepatit.
Hud
Nässelutslag, känslighet för solljus. Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner som erytem multiforme, Stevens Johnsons syndrom, epidermal nekrolys har rapporterats
Muskler
Muskelryckningar, muskelsvaghet.
Njurar och urinvägar
Störningar som påverkar urinvägarna eller njurarna, såsom onormala laboratorietester (akut njursvikt), njureinflammation (interstitiell nefrit), blod i urinen.
Allmänna besvär
Trötthet, brösttäthet.
När den rekommenderade dosen INFLUMED är förknippad med intag av koffein kan ökade potentiella biverkningar i samband med koffein uppstå, såsom sömnlöshet, agitation, ångest, irritabilitet, huvudvärk, mag -tarmbesvär och hjärtklappning (läs avsnittet "INFLUMERAT med mat, dryck och alkohol").
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Deadline "> Annan information
Vad INFLUMED innehåller
- De aktiva ingredienserna är paracetamol, askorbinsyra, koffein, klorfenaminmaleat och isopropamidjodid. En brustablett innehåller: paracetamol 500 mg, askorbinsyra 500 mg, koffein 25 mg, klorfenaminmaleat 8 mg, isopropamidjodid 0,2 mg.
- Övriga innehållsämnen är: vinsyra, natriumkarbonatglycin, apelsin / citronsmak, natriumsackarin, aspartam, natriumbensoat, solnedgångsgult (E110), natriumlaurylsulfat, sackaros.
Beskrivning av hur INFLUMED ser ut och förpackningens innehåll
INFLUMED kommer i form av brustabletter. Förpackningens innehåll är 12 brustabletter i remsor.
Varje tablett väger 2600 mg.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
INFLUMERAD
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
INFLUMERADE filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller:
Aktiva principer:
paracetamol 500 mg, koffein 25 mg, klorfenaminmaleat 8 mg, isopropamidjodid 0,2 mg.
INFLUMERADE brustabletter med C -vitamin
Varje brustablett innehåller:
Aktiva principer:
paracetamol 500 mg, askorbinsyra 500 mg, koffein 25 mg, klorfenaminmaleat 8 mg, isopropamidjodid 0,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Filmdragerade tabletter.
Brusande tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Symtomatisk behandling av influensa, förkylning och relaterade feber och smärtsamma tillstånd.Behandling av akuta och kroniska inflammatoriska processer i de övre luftvägarna.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Vuxna och barn 12 år och äldre:
Filmdragerade tabletter: 1 tablett ska sväljas med ett halvt glas vatten var 12: e timme.
Brustabletter: 1 brustablett som ska lösas i ett halvt glas stilla vatten var 12: e timme.
Pensionärer:
Filmdragerade tabletter: 1 tablett ska sväljas med ett halvt glas vatten per dag.
Brustabletter: 1 brustablett som ska lösas i ett halvt glas stilla vatten per dag.
Det är lämpligt att ta produkten på full mage.
Administrera inte mer än 3 dagar i rad utan att rådfråga din läkare.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra närbesläktade ämnen eller mot något hjälpämne. Hypertyreos; prostatahypertrofi och glaukom.
Produkten är kontraindicerad vid sjukdomar i nedre luftvägarna, inklusive astma, vid urinretentionssyndrom, vid stenos i de olika delarna av mag -tarmkanalen och urogenitala kanalerna vid stenosering av magsår.
Paracetamolbaserade produkter är kontraindicerade hos patienter med uppenbar brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas och hos dem som lider av svår hemolytisk anemi.
Svår hepatocellulär insufficiens.
Kontraindicerat hos patienter på samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (MAO -hämmare) och under de 2 veckorna som följer efter sådan behandling, eftersom de antikolinerga effekterna av klorfenamin förstärks av monoaminoxidashämmare.
På grund av närvaron av aspartam, en källa till fenylalanin, är INFLUMED brustabletter med C -vitamin kontraindicerade hos patienter med fenylketonuri.
Ge inte till barn under 12 år.
Graviditet och amning (se kapitel 4.6).
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Patienter med njur- eller leverinsufficiens bör rådfråga sin läkare innan de tar detta läkemedel.
Administrera med försiktighet till patienter med glutationutarmade tillstånd, såsom sepsis, eftersom användning av paracetamol kan öka risken för metabolisk acidos.
Under behandling med paracetamolbaserade produkter, innan du tar något annat läkemedel, kontrollera att det inte innehåller samma aktiva ingrediens, eftersom allvarliga biverkningar kan uppstå om paracetamol tas i höga doser.
Instruera patienten att kontakta läkaren innan du kopplar ihop någon annan medicinering. Se även under "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion".
Höga eller långvariga doser av paracetamol kan orsaka högrisk leversjukdom och till och med allvarliga förändringar i njure och blod.
Klorfenamin, liksom andra läkemedel med antikolinerga egenskaper, bör administreras med försiktighet vid epilepsi, svår hypertoni, allvarliga kardiovaskulära störningar, ökat intraokulärt tryck (inklusive glaukom), prostatahypertrofi, svår leverinsufficiens, svår njurinsufficiens, bronkit, bronkiektas och bronkial astma.
Klorfenamins antikolinerga egenskaper kan orsaka dåsighet, yrsel, dimsyn och psykomotorisk försämring hos vissa patienter, vilket allvarligt kan störa förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Klorfenamin kan öka effekterna av alkohol, därför bör samtidig användning undvikas.
Samtidig användning av läkemedel som kan orsaka sedering, såsom ångestdämpande och hypnotika, kan orsaka ökade lugnande effekter, därför är det nödvändigt att konsultera din läkare innan du tar klorfenamin samtidigt med dessa läkemedel.
Särskild försiktighet krävs vid bestämning av dosen hos äldre och barn med tanke på den större sannolikheten att de uppvisar antikolinerga neurologiska effekter och paradoxal spänning (ökad energi, agitation, nervositet).
Läkemedlet ska inte användas tillsammans med produkter som innehåller antihistaminer, inklusive andra hosta och kalla preparat som innehåller antihistaminer.
Överdriven användning av livsmedel som innehåller koffein (t.ex. kaffe, te och vissa läskedrycker) bör undvikas när du tar läkemedlet.
INFLUMED filmdragerade tabletter innehåller laktos. Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbristsyndrom eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom ska inte ta INFLUMED.
INFLUMERADE brustabletter med C-vitamin innehåller sackaros, detta bör beaktas vid diabetes eller lågkaloridiet. Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller sukras-isomaltasbrist ska inte ta INFLUMERAT med vitamin C.
Den solnedgångsgula hjälpämnet E110, som finns i INFLUMED med C -vitamin brustabletter, kan orsaka allergiska reaktioner.
Varje INFLUMED -brustablett med C -vitamin innehåller 177,3 mg natrium, detta bör beaktas hos patienter med låg natriumnivå.
Kontakta läkare om symtomen kvarstår.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Använd med största försiktighet och under strikt kontroll under kronisk behandling med läkemedel som kan bestämma induktion av monooxygenaser i levern eller vid exponering för ämnen som kan ha denna effekt (till exempel rifampicin, cimetidin, antiepileptika som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin).
Administrering av paracetamol kan störa bestämningen av urinsyra (med metoden för fosfotungstinsyra) och med blodglukos (med metoden för glukos-oxidas-peroxidas).
Den antikoagulerande effekten av warfarin och andra kumarinderivat kan förstärkas genom regelbunden och långvarig användning av paracetamol, med ökad risk för blödning; sporadisk användning har ingen signifikant effekt.
Användning av produkten rekommenderas inte om patienten behandlas med antiinflammatoriska läkemedel.
Samtidig användning av klorfenamin och hypnotiska, ångestdämpande och lugnande läkemedel kan förstärka dåsighet, samtidigt som alkohol kan ha liknande effekter.
Klorfenamin hämmar metabolismen av fenytoin med en möjlig manifestation av toxiska effekter från fenytoin.
De antikolinerga effekterna av klorfenamin förstärks av monoaminoxidashämmare (se "Kontraindikationer").
04.6 Graviditet och amning -
INFLUMED ska inte användas under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Klorfenamins antikolinerga egenskaper kan orsaka dåsighet, yrsel, dimsyn och psykomotorisk försämring hos vissa patienter, vilket allvarligt kan störa förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Störningar i blodet och lymfsystemet
Trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytos
Störningar i immunsystemet
Överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, struphuvudöd, anafylaktisk chock
Metabolism och näringsstörningar
Anorexi
Psykiatriska störningar
Nervositet, förvirring, spänning, irritabilitet, mardrömmar
Nervsystemet
Sedation, sömnighet, sömnlöshet, uppmärksamhetsstörning, onormal koordination, yrsel, huvudvärk
Ögonbesvär
Störningar i synfunktionen, dimsyn
Hjärtpatologier
Hjärtklappning, takykardi, arytmier
Vaskulära patologier
Hypotoni, rodnad
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Bronkospasm hos patienter som är känsliga för aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, förtjockning av bronkiala sekret
Gastrointestinala störningar
Illamående, muntorrhet, kräkningar, buksmärtor, diarré, dyspepsi
Lever- och gallvägar
Förändringar i leverfunktion och hepatit
Hud och subkutan vävnad
Exfoliativ dermatit, hudutslag, urtikaria, ljuskänslighet.
Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner som erytem multiforme, Stevens Johnsons syndrom, epidermal nekrolys har rapporterats
Muskuloskeletala systemet och bindvävssjukdomar
Muskelryckningar, muskelsvaghet
Njurar och urinvägar
Akut njursvikt, interstitiell nefrit, hematuri, anuri, urinretention
Allmänna störningar och tillstånd på administreringsstället
Trötthet, brösttäthet
När den rekommenderade dosen INFLUMED är förknippad med intag av koffein kan ökade potentiella biverkningar i samband med koffein uppstå, såsom sömnlöshet, upprördhet, ångest, irritabilitet, huvudvärk, magbesvär och hjärtklappning.
Rapportering av misstänkta biverkningar.
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering -
Vid överdosering kan paracetamol orsaka leversvikt och hepatisk cytolys som kan utvecklas mot massiv och irreversibel nekros.
Vid överdosering krävs omedelbar medicinsk behandling även om det inte finns några symtom. Administrering av N-acetylcystein eller metionin kan krävas.
Höga doser koffein kan orsaka epigastrisk smärta, kräkningar, diures, takykardi eller hjärtarytmi, stimulering av centrala nervsystemet (sömnlöshet, rastlöshet, upphetsning, agitation, nervositet, darrningar och kramper).
För uppblåst med C -vitamin rapporteras att höga doser askorbinsyra (> 3000 mg) kan orsaka övergående osmotisk diarré och gastrointestinala effekter, såsom illamående och magbesvär, och hyperoxaluri, med eventuell bildning av kalciumoxalat njursten.
Klorfenaminöverdosering kan resultera i effekter som liknar dem som anges i avsnittet "Biverkningar". Ytterligare symtom kan inkludera paradoxal upphetsning, toxisk psykos, anfall, apné, dystoniska reaktioner och kardiovaskulär kollaps som kan inkludera arytmier.
Upprätta stödjande behandling för specifika symptom. Kramper och hög CNS -stimulering kan behandlas med parenteralt diazepam.
Det bör noteras att manifestationen av signifikanta kliniska tecken på grund av överdosering av de enda aktiva ingredienserna i INFLUMED förmodligen är associerad med början av levertoxicitet från paracetamol.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: paracetamol, kombinationer exklusive psykoleptika.
ATC -kod N02BE51.
INFLUMERADE filmdragerade tabletter och INFLUMED med C-vitamin brustabletter är preparat för symptomatisk behandling av influensa, där paracetamol är associerat med klorfenaminmaleat, isopropamidjodid och koffein. INFLUMERAD med vitamin C innehåller också vitamin C.
Paracetamol har en smärtstillande och febernedsättande verkan: dess verkningsmekanism tycks vara kopplad till förmågan att hämma biosyntesen av prostaglandiner, särskilt på CNS -nivån.
Bristen på inhibering av perifera prostaglandiner ger viktiga farmakologiska egenskaper, såsom att bibehålla den skyddande aktiviteten hos prostaglandiner i mag -tarmkanalen.
Paracetamol är därför särskilt lämpligt för patienter med tidigare patologier eller patienter som samtidigt tar andra läkemedel för vilka det är önskvärt att undvika hämning av perifera prostaglandiner (t.ex. vid gastrointestinal blödning eller hos äldre).
Koffein fungerar som ett smärtstillande adjuvans, vilket ökar effekten av paracetamol.
Klorfenaminmaleat är en kraftfull antihistamin (H1-antagonist). Antihistaminer minskar eller reducerar histamins verkan genom att konkurrenskraftigt och reversibelt blockera histamin H1 -receptorerna som finns i vävnaderna. Klorfenamin har också en antikolinerg effekt. Antihistaminer verkar genom att förhindra frisättning av histamin, prostaglandiner och leukotriener, och har visat sig förhindra migrering av inflammatoriska mediatorer. Klorfenamins åtgärder inkluderar att hämma effekterna av histamin på glatt muskulatur och kapillär permeabilitet, med påföljande minskning av ödem och svullnad i överkänslighetsreaktioner som allergi och anafylaksi.
Askorbinsyra (vitamin C) är en viktig komponent i den mänskliga kosten. Det ingår i formuleringen av INFLUMED med vitamin C för att komplettera intaget av vitamin C som uppstår med kosten. Detta är särskilt viktigt i de tidiga stadierna av akuta virusinfektioner, såsom förkylning, när vitamin C -brist kan uppstå. och brist på aptit.
Isopropamidjodid har bronkorelaxerande och sekretionsreducerande egenskaper.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Paracetamol absorberas snabbt och nästan helt i mag -tarmkanalen. Andelen paracetamol bunden till plasmaproteiner vid terapeutiska koncentrationer är minimal. Det metaboliseras i levern och utsöndras i urinen huvudsakligen som glukuronid och sulfat; mindre än 5% utsöndras oförändrat.
Koffein absorberas snabbt i mag -tarmkanalen och sprids i stor utsträckning i hela kroppen. Det metaboliseras nästan helt i levern genom oxidation och demetylering till olika xantinderivat, som utsöndras i urinen. Halveringstiden i plasma är i genomsnitt cirka 4,9 timmar.
Oralt absorberas klorfenaminmaleat lätt från mag -tarmkanalen. Effekterna inträffar på 30 minuter, med ett maximum mellan den första och andra timmen och de sista 4 - 6 timmarna. Plasmahalveringstiden är 12 - 15 timmar.
Klorfenamin metaboliseras till monodesmetyl- och didesmetylderivat. Cirka 22% av den orala dosen utsöndras oförändrat i urinen. Endast spårmängder hittades i avföringen.
Askorbinsyra, som finns i C -vitamin, absorberas snabbt i mag -tarmkanalen och sprids i stor utsträckning i kroppen. 25% är bundna till plasmaproteiner. Askorbinsyra som överstiger vad som behövs elimineras i urinen i form av metaboliter .
Farmakokinetiken för isopropamidjodid, absorberad oralt, garanterar en kontinuitet i dess farmakologiska verkan i 10-12 timmar.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
De interna prekliniska säkerhetsdata och de som finns tillgängliga i litteraturen avseende de aktiva ingredienserna som finns i INFLUMED, belyser inte relevant information för indikationerna och rekommenderade doser.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
INFLUMERADE filmdragerade tabletter:
Hjälpämnen: natriumstärkelseglykolat, natriumsackarin, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, laktos, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat, makrogol 6000, makrogol 4000, titandioxid.
INFLUMERAD med C -vitamin brustabletter:
Hjälpämnen: vinsyra, glycin -natriumkarbonat, apelsin- / citronsmak, natriumsackarin, aspartam, natriumbensoat, solnedgångsgult (E110), natriumlaurylsulfat, sackaros.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid "-
3 år för filmdragerade tabletter.
2 år för brustabletter med C -vitamin.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
INFLUMED: ogenomskinlig blister med 12 filmdragerade tabletter.
UPPFYLLT med C -vitamin: remsor av aluminium / polyeten med 12 brustabletter.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
INFLUMERADE filmdragerade tabletter: A.I.C. n. 029238019.
INFLUMERADE brustabletter med C -vitamin: A.I.C. n. 029238021.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Första auktorisation: dekret n. 489 av 22.10.1998 - Officiell tidning nr. 260 av 06.11.1998
Senaste förnyelse: november 2008
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Juni 2015