Aktiva ingredienser: Amylokain (Amylokainhydroklorid), Natriumbensoat
DENTINAL 0,5% + 0,5% tandköttspasta
Indikationer Varför används Dentinale? Vad är det för?
DENTINAL är en lugnande.
DENTINAL tandköttspasta används för behandling av smärta i tandköttet vid födelsen av barns första tänder (smärtsamma utbrott i tänderna i tidig barndom).
Kontraindikationer När Dentinal inte ska användas
Använd inte DENTINAL om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Dentinal
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder DENTINAL.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Dentinale
Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Användningen av läkemedlet, särskilt om det förlängs, utesluter inte möjligheten, även om det är mycket sällsynt, av sensibiliseringsfenomen (allergi). Om de skulle inträffa, avbryt appliceringen av läkemedlet. Undvik kontakt med nässlemhinnan.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Dentinal: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Applicera medicinen 2-3 gånger om dagen efter behov.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Det är lämpligt att upprätthålla behandlingen under den period som är absolut nödvändig, särskilt i det fall då en behandling utförs på slemhinnornas nivå.
Massera barnets tandkött med ett finger eller en bomullspinne, måttligt sprinklad med DENTINAL.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Dentinal
Om du använder höga doser av läkemedlet kan amylokain nå den systemiska cirkulationen och manifestationer kan uppstå i mag -tarmsystemet, såsom illamående och kräkningar, och i centrala nervsystemet, såsom spänning och darrningar.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdriven dos DENTINAL tandköttspasta, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Dentinale
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
De viktigaste oönskade effekterna av administrering av lokalbedövningsmedel förekommer i allmänhet i mag -tarmkanalen med illamående och kräkningar. Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på tuben och kartongen Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Vad DENTINAL innehåller
100 g tuggummipasta innehåller:
- De aktiva ingredienserna är: Amylokainhydroklorid 500 mg, Natriumbensoat 500 mg
- Övriga innehållsämnen är: sackarin, mentol, saffran tinktur, söt apelsin essens, vattenfritt natriumkarbonat, renat vatten, honung.
Beskrivning av utseendet på DENTINAL och förpackningens innehåll
DENTINAL kommer i form av tandköttspasta. Förpackningens innehåll är 1 rör innehållande 25 g tandköttspasta.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
DENTINAL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g tuggummipasta innehåller:
Amylokainhydroklorid 500 mg
Natriumbensoat 500 mg
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Gingivalpasta, rör 25 g.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Behandling av smärta i tandköttet för födelsen av de första tänderna hos barn (smärtsamma utbrott i tänderna i tidig barndom).
04.2 Dosering och administreringssätt
Massera barnets tandkött med ett finger eller en bomullspinne, måttligt sprinklad med DENTINAL.
Applicera preparatet 2-3 gånger om dagen efter behov.
Det är lämpligt att upprätthålla behandlingen under den period som är absolut nödvändig, särskilt i det fall då en behandling utförs på slemhinnornas nivå.
04.3 Kontraindikationer
Känd överkänslighet mot komponenterna.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Användningen av produkten, särskilt om den förlängs, utesluter inte möjligheten, även om det är mycket sällsynt, av sensibiliseringsfenomen.Om detta skulle inträffa, avbryt appliceringen av preparatet.
Förvara produkten utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Rapportera inte.
04.6 Graviditet och amning
Inte relevant.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inte relevant.
04.8 Biverkningar
De viktigaste oönskade effekterna av administrering av lokalbedövningsmedel förekommer i allmänhet i mag -tarmkanalen med illamående och kräkningar.
04.9 Överdosering
För höga doser i händelse av att amylokain når den systemiska cirkulationen kan det finnas manifestationer på mag -tarmnivå, såsom illamående och kräkningar och vid nivån i centrala nervsystemet, såsom spänning och darrningar.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
DENTINAL är en lokal smärtstillande medel som erhålls från den terapeutiska kombinationen av antiseptiska och smärtstillande ämnen (natriumbensoat och amylokainhydroklorid).
I synnerhet består den farmakologiska verkan av amylokain, vid de koncentrationer som används för att producera en lokal effekt, i att förhindra generering och ledning av nervimpulsen, vilket minskar permeabiliteten av cellmembranet till natriumjoner.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
De mängder amylokainhydroklorid som kan finnas i den systemiska cirkulationen är mycket låga, även med hänsyn till det faktum att molekylen binder till vävnaderna. Det är också viktigt att komma ihåg att amylokain snabbt hydrolyseras av ett plasmaesteras.
Bensoesyra som härrör från natriumbensoat finns också i låga koncentrationer i plasma, eftersom molekylen snabbt absorberas endast från mag -tarmkanalen, medan DENTINAL administreras direkt till tandköttet.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Toxicitetsstudierna har visat att komponenterna i DENTINAL är giftfria.
LD50 för natriumbensoat hos råttor (oralt) är 4,07 g / kg.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Sackarin, mentol, saffran tinktur, söt apelsin essens, vattenfritt natriumkarbonat, renat vatten, honung
06.2 Oförenlighet
Ingen
06.3 Giltighetstid
60 månader
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Aluminiumrör innehållande 25 g tandköttspasta i en kartong.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MILAN
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC n. 008891018
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
27.12.1984; Förnyelse: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Mars 2004