Aktiva ingredienser: Prometazin
REACTIFARGAN 2g / 100g grädde
Varför används Reactifargan? Vad är det för?
REACTIFARGAN är en kräm baserad på prometazin, en aktiv ingrediens som tillhör klassen antihistaminer. Prometazin verkar genom att blockera histamin, ett ämne som är involverat i allergiska reaktioner. Prometazin minskar också lokal känslighet.
REACTIFARGAN lugnar klåda, rodnad, sveda och andra hudsjukdomar på grund av irritation, till exempel orsakad av insektsbett eller överdriven exponering för solen (solbränna).
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandlingstid.
Kontraindikationer När Reactifargan inte ska användas
Använd inte REACTIFARGAN:
- om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- på hudskador som kallas eksem, kännetecknas av klåda, rodnad och blåsor som kan brista med vätskeläckage;
- på hudskador som uppstår vid läckande av vätska.
Använd inte REACTIFARGAN till barn under 2 år.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Reactifargan
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder REACTIFARGAN.
Liksom andra läkemedel för lokal (aktuell) användning, särskilt vid långvarig behandling, kan REACTIFARGAN orsaka rodnad och klåda (eventuella sensibiliseringsfenomen) på applikationsstället. Avbryt i så fall behandlingen och kontakta din läkare eller apotekspersonal.
REACTIFARGAN kan fördröja sårläkningsprocessen; om du använder detta läkemedel för att läka sår, applicera det inte mer än 3-4 dagar i rad.
Om den appliceras på mycket stora hudområden kan REACTIFARGAN orsaka dåsighet hos särskilt känsliga patienter. Detta kan undvikas genom att använda ett tunt lager grädde.
Om du har solbränna, utsätt inte din hud för solen efter applicering av detta läkemedel.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Reactifargan
Det finns inga kända interaktioner mellan REACTIFARGAN och andra läkemedel. Tala dock om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Köra och använda maskiner
Applicering av REACTIFARGAN på mycket stora hudområden kan orsaka dåsighet hos särskilt känsliga patienter. Var särskilt försiktig innan du kör bil eller använder maskiner.
REACTIFARGAN innehåller: metyl-para-hydroxibensoat och propyl-para-hydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (även fördröjda).
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Reactifargan: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Applicera REACTIFARGAN på det drabbade området 3-4 gånger om dagen. Använd ett tunt lager kräm vid applicering på mycket stora hudytor.
Använd inte REACTIFARGAN för mer än 3-4 dagar i följd vid läkning av sår.
Undvik kontakt med ögon eller andra slemhinnor.
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandlingstid.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Reactifargan
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av REACTIFARGAN, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Reactifargan
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Tala om för din läkare om du märker: utslag, irritation, sveda, rodnad, fläckar på huden, blåsor efter sol exponering (ljuskänslighet). REACTIFARGAN innehåller en solskyddsmedel som kan begränsa dessa effekter.
När den appliceras på mycket stora hudområden kan REACTIFARGAN orsaka dåsighet.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på http://www.aifa.gov.it/responsabili.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras under 25 ° C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Oanvänd produkt och avfall som härrör från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala lagkrav.
Deadline "> Annan information
Vad REACTIFARGAN innehåller
Den aktiva ingrediensen är: prometazin.
100 gram grädde innehåller: 2 gram prometazin.
Övriga innehållsämnen är: polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktylmetoxicinnamat, metyl-para-hydroxibensoat, propyl-para-hydroxibensoat, lavendelblandad olja, renat vatten.
Beskrivning av hur REACTIFARGAN ser ut och förpackningens innehåll
REACTIFARGAN finns i ett rör som innehåller 20 eller 50 gram grädde.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
REACTIFARGAN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
Grädde
100 g grädde innehåller:
Aktiv princip: prometazin 2,00 g
Emulsion
100 g emulsion innehåller:
Aktiv princip: prometazin 2,00 g
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Grädde.
Emulsion.
TEMA ANVÄNDNING.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Lokal symptomatisk behandling av insektsbett och andra lokaliserade hudirritationsfenomen som rodnad, sveda, klåda och solbränna.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Applicera 3-4 gånger om dagen. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
REACTIFARGAN är kontraindicerat hos personer som är överkänsliga för komponenterna eller mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel, vid eksem, vid alla utsöndrande lesioner.
Läkemedlet är kontraindicerat till barn under 2 år
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Långvarig och inkongruisk användning av produkten kan ge upphov till allergiska sensibiliseringsfenomen med följd av förvärrade symtom.
Om detta inträffar måste behandlingen avbrytas och läkaren rådfrågas för att upprätta en lämplig terapi.
Eftersom applicering av REACTIFARGAN kan fördröja läkningsprocessen bör den inte användas mer än 3-4 dagar i följd på skador där detta fenomen sker.
Vid solbränna, applicera produkten och undvik ytterligare exponering för solen på den irriterade huden.
Om hudutslag, irritation och brännande fenomen uppstår måste behandlingen avbrytas
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner mellan lokalt applicerat prometazin och andra aktuella läkemedel.
04.6 Graviditet och amning -
Hos gravida kvinnor ska produkten endast användas vid verkligt behov och under medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
För mycket applicering av produkten på mycket stora hudområden kan orsaka att läkemedlet absorberas och orsaka dåsighet hos särskilt känsliga patienter.
04.8 Biverkningar -
Den aktuella appliceringen av prometazin kan i vissa fall orsaka fotosensibilisering av huden.Förekomsten av ett solfilter i REACTIFARGAN -formeln gör det möjligt att undvika eller begränsa dessa effekter hos dem som utsätts för solen efter applicering av produkten.
04.9 Överdosering -
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Prometazin är ett fenotiazin som, förutom de typiska egenskaperna hos denna klass, har särskild antihistamin (anti-H1) och membranstabiliserande verksamhet (av vilken en viss lokalbedövningseffekt beror).
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
För lokal applikation på begränsade områden och på icke-excorierad hud, absorberas vanligtvis inte prometazin i avsevärda mängder. Mängden som så småningom kommer in i cirkulationen metaboliseras i levern och dess metaboliter elimineras långsamt i urinen och gallan.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Doser på 6,25 till 12,5 mg / kg prometazin administrerat i föda visade inte teratogena effekter hos råtta.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Grädde
Polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktylmetoxicinnamatmetyl-para-hydroxibensoat, propyl-para-hydroxibensoat-lavendelförening, renat vatten.
Emulsion
Polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktyl-metoxycinnamat, polyoxycetylstearyleter, cetostearylalkohol, dietylenglykolstearat, flytande paraffin, glycerin, isopropylalkohol, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-para-hydroxibensoat-lavendelföreningolja, renad.
06.2 Inkompatibilitet "-
Okänt.
06.3 Giltighetstid "-
Grädde: 36 månader.
Emulsion: 36 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
De krävs inte.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Grädde
Aluminiumrör invändigt belagt med epoxifenolhartser, målat utvändigt.
20 g och 50 g rör.
Emulsion
Aluminium nebulisator invändigt belagd med epoxiharts, målad utvändigt och stängd med en tryckpåverkad plastpump.
30 g nebulisator.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
...
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
Grädde 20 g - AIC n. 002516060
Grädde 50 g - AIC n. 002516045
Emulsion 30 g - AIC n. 002516072
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Juni 1995
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Mars 2011