CONNETTIVINA PLUS - BIPACKSEDEL - ÖVRIG

Huvud / Övrig / 2021

Connettivina plus - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring

Aktiva ingredienser: Hyaluronsyra (hyaluronsyra natriumsalt), silversulfadiazin

0,2% + 1% grädde
2 mg + 40 mg impregnerat gasväv
4 mg + 80 mg impregnerat gasväv
12 mg + 240 mg impregnerat gasväv

Bipacksatserna för Connettivina plus finns tillgängliga för förpackningarna:

0,2% + 1% grädde, 2 mg + 40 mg impregnerat gasväv, 4 mg + 80 mg impregnerat gasväv, 12 mg + 240 mg impregnerat gasväv
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnerat gasväv, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnerat gasväv, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnerat gasväv

Varför används Connettivina plus? Vad är det för?

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g grädde innehåller två aktiva ingredienser: hyaluronsyra, natriumsalt och silversulfadiazin, och tillhör en klass av läkemedel som kallas läkande och desinfektionsmedel.

Hyaluronsyra är ett ämne som produceras naturligt av vår kropp, som kan stimulera bildandet av kollagen och bindväv, öka vävnadens elasticitet och säkerställa optimal hudfuktighet. Den lokala tillförseln av hyaluronsyra avgör accelerationen av sårläkningsprocessen.

Silversulfadiazinet är en aktiv ingrediens som tillhör familjen sulfonamidantibiotika, det kan blockera replikationsmekanismerna och därmed motverka infektionsbildning.

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g grädde är indicerat för förebyggande och lokal (lokal) behandling av svårläkta sår (sår), skador som vanligtvis bildas i nedre extremiteterna på grund av blodcirkulationsstörningar (åderbråck) ) och brännskador.

Tack vare den kompletterande effekten av de två aktiva ingredienserna förhindrar Connettivina Plus att infektionen återkommer (sekundär infektion) och främjar sårläkning.

Kontraindikationer När Connettivina plus inte ska användas

Använd inte Connettivina Plus:

om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Connettivina plus

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Connettivina Plus om:

har haft en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) efter att ha tagit sulfonamider;
har allvarliga leverproblem (leversvikt);
har allvarliga njurproblem (njursvikt);
om du är gravid eller ammar.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Connettivina plus

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Var särskilt uppmärksam när du använder Connettivina Plus tillsammans med proteolytiska enzymer för lokalt bruk, eftersom deras verkan kan förhindras av komponenterna som finns i krämen.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Connettivina Plus ska inte användas under graviditet eller amning om det inte är nödvändigt enligt läkarens uppfattning.I detta fall ska Connettivina Plus endast användas under direkt övervakning av läkaren.

Köra och använda maskiner

Connettivina Plus påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Connettivina plus: Dosering

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Applicera ett jämnt lager grädde 2-3 mm tjockt på lesionen, 1 eller 2 gånger om dagen. Avbryt inte behandlingen förrän lesionen har läkt helt.

Rådgör med din läkare om symtomen kvarstår efter en kort behandlingsperiod, eller när som helst om de blir värre.

Om du har glömt att använda Connettivina Plus

Om du har glömt att applicera krämen, gör det så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan ansökan enligt det vanliga schemat.

Om du slutar använda Connettivina Plus

Appliceringen av krämen ska fortsätta utan avbrott tills lesionen är helt läkt. Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Connettivina plus

Vid oavsiktlig användning av en överdos av Connettivina Plus, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus. Det finns inga kända fall av överdosering på grund av användning av en överdriven mängd Connettivina Plus.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Connettivina plus

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Icke-allvarliga, lokala reaktioner har sällan observerats.

Eftersom Connettivina Plus bara korsar de djupare skikten i huden i försumbara mängder (perkutan absorption) har inga oönskade effekter någonsin rapporterats på grund av närvaron av aktiva ingredienser i cirkulationen (systemiska effekter).

Efter applicering av Connettivina Plus på stora hudområden kan du dock uppleva de biverkningar som vanligtvis observeras vid oral administrering av sulfonamidbaserade läkemedel (läkemedelsklass som sulfadiazin tillhör) eller injektiva (systemiska vägar) Till exempel:

allvarliga njurproblem (njursvikt);
leverinflammation som en reaktion på vissa ämnen som man utsätts för (toxisk hepatit);
minskning av antalet vita blodkroppar (agranulocytos och leukopeni) och trombocyter (trombocytopeni) som cirkulerar i blodet.

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.

Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Det angivna utgångsdatumet avser läkemedlet i intakt förpackning, korrekt förvarat.

Förvaras under 30 ° C.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.

Other_information "> Annan information

Vad Connettivina Plus innehåller

De aktiva ingredienserna är: hyaluronsyra, natriumsalt och silversulfadiazin. 1 g grädde innehåller 2 mg hyaluronsyra natriumsalt och 10 mg silversulfadizin.
Övriga komponenter är: polyetylenglykol 400 monostearat, decylester av oljesyra, emulgerande vax, glycerol, 70% sorbitollösning, renat vatten.

Beskrivning av utseendet på Connettivina Plus och förpackningens innehåll

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g är en kräm i ett 25 g aluminiumrör.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Mer information om Connettivina plus finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% grädde

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnerat gasväv

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnerat gasväv

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnerat gasväv

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

Aktiva principer

Hyaluronsyra natriumsalt

Sulfadiazin argentica

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% grädde

100 g grädde innehåller:

Hyaluronsyra natriumsalt 200 mg

Silver sulfadiazin 1,00 g

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnerat gasväv

Varje 10x10 cm gasväv blötläggs med 4 g grädde

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnerat gasväv

Varje 10x20 cm gasväv blötläggs med 8 g grädde

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnerat gasväv

Varje 20x30 cm gasväv blötläggs med 24 g grädde med följande procentuella sammansättning:

Hyaluronsyra natriumsalt 50 mg

Silver sulfadiazin 1,00 g

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Grädde - impregnerad gasväv

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

Profylax och lokal behandling av sår, åderbråck och brännskador.

04.2 Dosering och administreringssätt -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% grädde:

sprida ett enhetligt 2-3 mm tjockt lager grädde över hela platsen för lesionen, en eller två gånger om dagen.

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnerat gasväv

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnerat gasväv

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnerat gasväv

applicera en eller flera medicinerade gasväv två eller flera gånger om dagen beroende på omfattningen av lesionerna.

Ansökan måste fortsätta utan avbrott, tills fullständig läkning.

04.3 Kontraindikationer -

Överkänslighet mot produktkomponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

CONNETTIVINA PLUS ska användas med försiktighet hos patienter som tidigare har visat allergi mot sulfonamider och i närvaro av lever- eller njurinsufficiens.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

Lokala proteolytiska enzymer, applicerade samtidigt med CONNETTIVINA PLUS, kan inaktiveras av närvaron av silverjoner.

04.6 Graviditet och amning -

Eftersom det inte finns några uttömmande experimentella data om de möjliga biverkningarna av läkemedlet på fostret, ska CONNETTIVINA PLUS inte användas under graviditet och amning om det inte är nödvändigt enligt läkarens mening.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

04.8 Biverkningar -

Efter applicering av CONNETTIVINA PLUS kan blygsamma lokala reaktioner sällan inträffa.

Inga rapporter om systemiska biverkningar har någonsin mottagits, i själva verket är den perkutana absorptionen av CONNETTIVINAPLUS försumbar, men eftersom systemisk administrering av sulfonamider kan orsaka biverkningar som njursvikt, toxisk hepatit, agranulocytos, trombocytopeni och leukopeni kan det inte vara utesluta att behandling av stora delar av kroppen med CONNETTIVINA PLUS kan ge upphov till de klassiska biverkningarna av sulfonamider administrerade systemiskt.

04.9 Överdosering -

Det finns inga kända fall av överdosering.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

CONNETTIVINA PLUS är en "sammanslutning av hyaluronsyra och silversulfadiazin. Hyaluronsyra är en sur mukopolysackarid som utgör över 50% av dermisens basiska substans; det finns också i höga koncentrationer i glasögon, i ledvätskan, i navelsträngen och i benbrosket. Den lokala tillförseln av hyaluronsyra bestämmer accelerationen av sårläkningsprocessen.

Silversulfadiazin har en anmärkningsvärd antibakteriell aktivitet på många grampositiva och gramnegativa bakterier och på många svamparter. Dess aktivitet på Pseudomonas aeruginosa och Enterobacter pyogenes är anmärkningsvärd, vilket är de mikroorganismer som oftast förekommer i infekterade sår och brännskador.

Tack vare den kompletterande effekten av de två aktiva komponenterna förhindrar CONNETTIVINA PLUS sekundär infektion och främjar sårläkning.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

Aktuell absorption av hyaluronsyra och silversulfadiazin är kliniskt obetydlig. Plasmanivåerna av sulfadiazin ligger långt under tröskeln för systemrisker.

Efter applicering av en terapeutisk dos av CONNETTIVINA PLUS på huden absorberas i genomsnitt endast 1% av den mängd sulfonamid som absorberas efter oral administrering av en terapeutisk dos sulfadiazin.