Aktiva ingredienser: Destillerat vatten från Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Ögondroppar, lösning
Varför används Optrex? Vad är det för?
VAD ÄR DET
OPTREX Ögondroppar är ett antiseptiskt, avsvällande medel för ögonen.
VARFÖR DET ANVÄNDS
OPTREX Collirio är användbart i alla fall där en avsvällande och antiseptisk (desinficerande) åtgärd krävs på okulär nivå (trötta ögon, röda också på grund av överdriven exponering för yttre ämnen som damm, ljus, vind, rök, sol och snöbländning. och i alla de manifestationer som är relaterade till trötthet och irriterande stimuli i ögonen).
Kontraindikationer När Optrex inte ska användas
Överkänslighet mot produktkomponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Hos patienter med glaukom (en sjukdom som kännetecknas av ökat tryck inuti ögat) eller lika allvarliga ögonsjukdomar.
Ge inte barn under tre år.
När OPTREX ögondroppar endast kan användas efter samråd med din läkare
Även om den har dålig systemisk absorption (endast små mängder kan nå blodet), bör produkten användas med försiktighet:
- hos personer som drabbats av:
- högt blodtryck
- hypertyreoidism (tillstånd av överdriven funktionell aktivitet i sköldkörteln)
- hjärtsjukdomar
- hyperglykemi (diabetes);
- hos patienter som behandlas med antidepressiva läkemedel.
Det är också lämpligt att konsultera din läkare om dessa störningar har inträffat tidigare.
Vad man ska göra under graviditet och amning.
OPTREX Ögondroppar kan användas under graviditet och amning
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Optrex
Detta läkemedel innehåller bensalkoniumklorid och kan därför orsaka ögonirritation. Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser. Ta bort kontaktlinser före applicering och vänta minst 15 minuter innan du applicerar igen.
Blekningsverkan mot mjuka kontaktlinser är känd.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Optrex
Det finns inga kända interaktioner mellan OPTREX ögondroppar och andra läkemedel.
I alla fall, om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
OPTREX Collirio kan vid den första appliceringen i mycket irriterade ögon orsaka en lätt känsla av brännande känsla, uttryck för produktens aktivitet. Denna känsla minskar eller försvinner i efterföljande applikationer. Infektioner, pus, främmande föremål i ögat, mekaniska, kemiska, värmeskador kräver läkarkonsultation.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Optrex: Dosering
Hur många
Varning: överskrid inte rekommenderade doser utan medicinsk rådgivning.
2-3 droppar per öga 2-3 gånger om dagen.
Normalt räcker det med 2 eller 3 droppar per öga för att säkerställa snabb lindring av ögontrötthet och god lindring av smärta och obehag som härrör från irritation av ögonstockningar.
När och hur länge
OPTREX Ögondroppar ska användas under korta perioder. Om önskat resultat inte uppnås inom 7 dagar, avbryt användningen av produkten och kontakta din läkare.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Tycka om
Efter tvättning av händerna lutar du huvudet bakåt och tar bort den yttre delen av det nedre ögonlocket med pekfingret för att bilda en liten påse där dropparna ska falla, i den angivna mängden. Efter administrering, stäng försiktigt ögat. Applicera lätt tryck med långfingret med samma hand på ögonets inre hörn och håll det stängt i några sekunder.
Flasklösningen är steril: det är därför det är viktigt att munstycket aldrig vidrör ögat och att det stängs försiktigt varje gång det används.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Optrex
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos OPTREX ögondroppar, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Optrex
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Överkänslighetsfenomen kan sällan förekomma.
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln. Begär och fyll i formuläret för biverkningar som finns på apoteket.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt och korrekt förvarad förpackning. Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Ögondroppar, lösning: Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, använd läkemedlet inom 28 dagar efter att flaskan öppnades
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
SAMMANSÄTTNING
1 ml ögondroppar, lösning innehåller:
Aktiv ingrediens: destillerat vatten av Hamamelis Virginiana L. 130 mg
Hjälpämnen: borsyra; glycerin; natriumborat; bensalkoniumklorid; renat vatten
HUR DET SER UT
OPTREX Ögondroppar, lösningen kommer i form av en vit plastflaska som innehåller 10 ml steril lösning
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
OPTREX 13%
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Okulärt bad: 100 ml okulärt bad innehåller: destillerat vatten från Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Ögondroppar: 100 ml ögondroppar innehåller: destillerat vatten av Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Ögonbad: lösning.
Ögondroppar: lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
I alla fall där det kräver en avsvällande och antiseptisk verkan på okulär nivå.
04.2 Dosering och administreringssätt
Ögonbad
1 till 3 applikationer av vätskan på varje öga under dagen. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Regler för användning
Rengör okularet före användning. Fyll det halvvägs, applicera det mot ögat hållt väl öppet, håll huvudet något lutat framåt och ge huvudet en oscillerande rörelse för att skjuta ut vätskan väl på ögat. Upprepa operationen för det andra ögat och förnya vätskan. Häll aldrig innehållet i ögonkoppen tillbaka i flaskan efter användning. OPTREX Ocular Bath kan användas i rumstemperatur eller värmas. För att värma vätskan, doppa först ögonkoppen i varmt vatten i några minuter och häll vätskan i den. OPTREX värms upp vid kontakt med den uppvärmda ögonkoppen.
Ögondroppar
2 till 3 droppar per öga 2-3 gånger om dagen. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Hur man använder
Normalt räcker det med två eller tre droppar per öga för att säkerställa snabb lindring av ögontrötthet och god lindring av smärta och obehag som härrör från irritation i ögonträngseln. , uttryck för produktens läkande aktivitet, irritation som minskar eller försvinner i efterföljande applikationer.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot komponenterna eller mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel. Det ska inte användas av personer med glaukom eller andra allvarliga ögonsjukdomar eller för barn under tre år.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Efter en kort behandlingsperiod, i alla fall inte mer än 7 dagar, om de önskade resultaten inte uppnås, avbryt användningen av produkten och kontakta din läkare för att upprätta en lämplig terapi.
Infektioner, pus, främmande kroppar i ögat, mekaniska, kemiska, värmeskador kräver läkarvård.
Följ de rekommenderade doserna noggrant.
Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring, eller om den används under lång tid i överdrivna doser, orsaka toxiska fenomen. Det bör därför förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Produkten, även om den har dålig systemisk absorption, bör användas med försiktighet till patienter som lider av högt blodtryck, hypertyreoidism, hjärtsjukdomar och hyperglykemi (diabetes) och hos patienter som genomgår behandling med antidepressiva läkemedel. För alla oftalmiska preparat som innehåller bensalkoniumklorid rekommenderas inte användning av kontaktlinser när preparatet används. För kontaktlinsbärare bär samma endast 15 minuter efter applicering av produkten.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Det finns ingen kontraindikation för användning av preparatet under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Användningen av produkten stör inte ämnets vakna tillstånd.
04.8 Biverkningar
Överkänslighetsfenomen kan sällan förekomma. I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och konsultera läkare, så att vid behov en lämplig terapi kan sättas in. Rapportera eventuella biverkningar till din läkare eller apotekspersonal.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända symptom på överdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
OPTREX är ett preparat baserat på destillerat vatten från Hamamelis Virginiana.
OPTREX verkar genom att avstänga ögonlocken och konjunktiva och utvecklar en avsvällande och lätt antiseptisk aktivitet i nivå med ögats yttre strukturer.
OPTREX är användbart i alla fall av:
• rodnad och okulär trängsel
• irritation av tårkanaler, konjunktiva och ögonlock (även om de orsakas av yttre medel som damm, rök, etc.)
Produkten, efter okulär applicering, har en dålig systemisk absorption.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
...
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
...
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Okulärt bad
Borsyra; natriumborat; bensalkoniumklorid; renat vatten.
Ögondroppar
Borsyra; glycerin; natriumborat; bensalkoniumklorid; renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Det finns ingen känd oförenlighet med andra ämnen.
06.3 Giltighetstid
Med intakt förpackning
Ögonbad: 3 år.
Ögondroppar: 3 år.
Efter öppnandet
Ögondroppar: använd produkten inom 28 dagar efter att flaskan öppnades
Ögonbad: använd produkten inom 3 månader efter att flaskan öppnades
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Okulärt bad
Inga särskilda förvaringsanvisningar
Ögondroppar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Okulärt bad
110 ml flaska i färglöst glas och lock med hög densitet polyeten.
300 ml flaska i färglöst glas och lock med hög densitet polyeten.
Ögondroppar
10 ml flaska i vitpigmenterad polyeten.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Se avsnitt 4.2.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Storbritannien)
Representant för Italien:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italy) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Ögonbad
AIC n. 006451049 - Flaska 110 ml
AIC n. 006451052 - Flaska 300 ml
Ögondroppar
AIC n. 006451064 - Flaska 10 ml
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
18.10.1990
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Juli 2006
