Aktiva ingredienser: Erytromycin
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tube 30 g
Bipacksedelar av Erythromycin - Generic Drug finns tillgängliga för förpackningsstorlekar:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% CREAM ERITHROMYCIN IDI 3% HUDLÖSNING
Varför används erytromycin - generiskt läkemedel? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
antimikrobiell för behandling av akne.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER.
Erytromycin IDI 3% Gel är indicerat för lokal behandling av akne och i synnerhet för de papulopustulära formerna med en dominerande inflammatorisk komponent.
Kontraindikationer När Erytromycin - Generic Drug inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon av produktens komponenter och mot andra antibiotika som tillhör makrolidfamiljen.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Erytromycin - Generic Drug
Erytromycin IDI 3% Gel, får endast användas för extern användning och inte för oftalmisk användning.Det är nödvändigt att undvika att gel kommer i kontakt med ögon och slemhinnor. medvetenhet. Avbryt i så fall behandlingen och kontakta din läkare för att ta lämplig behandling.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Erytromycin - Generic Drug
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Samtidig användning med andra läkemedel mot akne, skal, flagnande eller slipande medel kan orsaka ansamling av den irriterande effekten. I detta fall, avbryt behandlingen.
Aktuellt erytromycin och klindamycin ska inte användas samtidigt på grund av deras antagonism.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Som med alla antibiotika kan erytromycin orsaka en överutveckling av okänsliga mikroorganismer: i detta fall måste behandlingen avbrytas och lämplig terapi sättas in.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Studier av säkerheten vid erytromycinbehandling under graviditet och amning har inte genomförts, därför bör läkemedlet i dessa fall administreras vid verkligt behov under direkt övervakning av läkaren.
EFFEKTER PÅ MÖJLIGHETEN "ATT KÖRA FORDON OCH PÅ" ANVÄNDNING AV MASKINER
Inte relevant
Dos, metod och administreringstid Hur man använder erytromycin - Generiskt läkemedel: Dosering
Applicera preparatet 1-2 gånger om dagen enligt läkarens bedömning, efter noggrann tvättning med icke-alkalisk tvål och efter att ha torkat ansiktet väl. Behandlingen ska fortsätta tills klinisk förbättring, i genomsnitt en till tre månader.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Erythromycin - Generic Drug
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos Erytromycin IDI, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du har några tvivel om användningen av erytromycin IDI, be din läkare eller apotek.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Erythromycin - Generic Drug
Liksom alla läkemedel kan Erytromycin IDI orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Erytromycin har visat en stor klinisk säkerhetsmarginal, i vissa fall kan övergående lokal intolerans uppstå, vilket i allmänhet inte kräver att behandlingen avbryts.
Under användning av läkemedlet kan en känsla av torrhet i huden uppstå i förhållande till de behandlade områdena.
Meddela din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel.
Innan du använder läkemedlet, kontrollera att utgångsdatumet som visas på kartongen inte överskrids.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM BARNENS SIKT OCH RÄCKLIGHET.
SAMMANSÄTTNING:
Erytromycin IDI "3% gel". 100 g gel innehåller:
Aktiv princip:
- Erytromycinbas 3,00 g
Hjälpämnen:
- Hydroxipropylcellulosa 1,50 g
- Etylalkohol 95 ° g 95,50
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL:
30 g rör med 3% gel för kutan användning
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g gel innehåller:
Erytromycinbas 3000 g
03.0 LÄKEMEDELSFORM
30 g rör med 3% gel för dermatologisk användning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Erytromycin IDI 3% Gel är indicerat för lokal behandling av akne och i synnerhet för de papulopustulära formerna med en dominerande inflammatorisk komponent.
Efter lokal administrering har erytromycin visat sig vara effektivt vid behandling av primära och sekundära bakterieinfektioner i huden.
Erytromycin har ett spektrum av åtgärder mot grampositiva och särskilt mot streptokocker och stafylokocker; Det har visat sig vara effektivt mot Corynebacterium minutissimum -stammar och mot Propionibacterium acnes. Efter lokala applikationer kan erytromycin orsaka en signifikant minskning av det totala antalet bakterier och propionibakterier i pilosebaceous kanalen.Denna antibiotiska effekt är delvis ansvarig för effekten av topiskt erytromycin vid akne.
Den antibiotiska aktiviteten åtföljs också av en antiinflammatorisk effekt. In vitro-studier har visat att den kan inducera en markant minskning av kemotropismen hos humana leukocyter.
04.2 Dosering och administreringssätt
Applicera preparatet 1-2 gånger om dagen enligt läkarens bedömning, efter noggrann tvättning med icke-alkalisk tvål och efter att ha torkat ansiktet väl. Behandlingen ska fortsätta tills klinisk förbättring, i genomsnitt en till tre månader.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot en av komponenterna i produkten och mot andra antibiotika som tillhör makrolidfamiljen.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Erytromycin IDI 3% Gel, får endast användas för extern användning och inte för oftalmisk användning.Det är nödvändigt att undvika att gel kommer i kontakt med ögon och slemhinnor.
Som med alla antibiotika kan erytromycin orsaka en överutveckling av okänsliga mikroorganismer: i detta fall måste behandlingen avbrytas och lämplig terapi sättas in.
Användningen, särskilt om produkten är förlängd för lokal användning, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare för att ta lämplig behandling.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Samtidig användning med andra läkemedel mot akne, skal, flagnande eller slipande medel kan orsaka ansamling av den irriterande effekten.
04.6 Graviditet och amning
Använd endast vid behov och under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga negativa effekter av preparatet på förmågan att framföra fordon eller på användning av maskiner har rapporterats och förväntas inte heller.
04.8 Biverkningar
Viss lokal intolerans kan förekomma.
Under användning av läkemedlet kan en känsla av torrhet i huden uppstå i förhållande till de behandlade områdena.
04.9 Överdosering
Överdoseringssyndrom har aldrig rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Erytromycin är ett antibiotikum som tillhör makrolidgruppen, producerat av en stam av Streptomyces erythreus.
ATC -kod: D10AF02
Erytromycin verkar genom att hämma proteinsyntesen, utan att påverka syntesen av nukleinsyra.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Den systemiska absorptionen av den aktiva principen saknas normalt vid den givna koncentrationen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
LD50 för subkutan erytromycin är cirka 1800 mg / kg hos möss. Den orala dosen på 2000 mg / kg orsakar inte dödlighet. Administrering i 3-6 månaders doser mellan 40 mg / kg och 220 mg / kg hos hundar gör inte förändrar viktökning, inte heller orsakar de hematologiska förändringar eller avvikelser i lever- eller njurfunktionen.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Hjälpämnen: etylalkohol, hydroxipropylcellulosa.
06.2 Oförenlighet
Aktuellt erytromycin och klindamycin ska inte användas samtidigt på grund av deras antagonism.
06.3 Giltighetstid
24 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Aluminiumrör med 30 g gel.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inte relevant.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Rom)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
A.I.C -kod: 029171016
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
20 mars 1995/20 mars 2000
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
December 2007
