Aktiva ingredienser: Tramazolin
Rinogutt 1 mg / ml nässpraylösning med eukalyptol
Indikationer Varför används Rinogutt? Vad är det för?
Rinogutt innehåller tramazolin.
Rinogutt används hos vuxna och ungdomar från 12 år som avsvällande medel för nässlemhinnan eller för att rensa en blockerad näsa på grund av svullnad i nässlemhinnan.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 4 dagar
Kontraindikationer När Rinogutt inte ska användas
Använd inte Rinogutt
- om du är allergisk mot tramazolin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, särskilt bensalkoniumklorid (anges i avsnitt 6);
- om du lider av torra näspassager (rinit sicca);
- om du lider av hjärtsjukdom och allvarlig ökning av blodtrycket
- om du lider av en form av glaukom, dvs. en sjukdom som kännetecknas av en ökning av vätskans tryck inne i ögat (akut vinkelglaukom);
- om du lider av sköldkörtelsjukdom som kan leda till viktminskning, trötthet, svaghet (hypertyreoidism);
- om du lider av en ökning av prostatavolymen, körteln som producerar sädesvätska hos män (prostatahypertrofi);
- om du har opererat näshuvudet
- om du är under 12 år;
- om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet och amning").
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Rinogutt
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Rinogutt:
- om du tar monoaminoxidas (MAO) -hämmare eller tricykliska antidepressiva medel (läkemedel mot depression)
- om du tar vasopressor och blodtryckssänkande läkemedel (läkemedel mot hjärtsjukdomar och högt blodtryck) (se avsnittet "Andra läkemedel och Rinogutt").
Använd endast Rinogutt efter samråd med din läkare:
- om du är äldre;
- om du lider av feokromocytom (en tumör i binjurarna som orsakar en ökning av blodtrycket)
- om du lider av porfyri (en sjukdom som stör produktionen av hemoglobin, ett ämne som tillåter röda blodkroppar att transportera syre in i blodet, vars symptom inkluderar överdriven ljuskänslighet, förlamning och svår magsmärta).
Var mycket försiktig om du lider av hjärt- och cirkulationssjukdomar, högt blodtryck och förstorad prostata (prostatahypertrofi) (se avsnittet "Använd inte Rinogutt").
Rådgör också med din läkare om dessa problem har uppstått tidigare.
Använd inte Rinogutt genom munnen.
Undvik kontakt med vätskan med ögonen för att undvika irritation.
Barn
Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Rinogutt
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Rinogutt får inte ges när du tar antidepressiva medel (läkemedel mot depression) och under två veckor efter behandling med dessa läkemedel: i själva verket administrering av Rinogutt tillsammans med antidepressiva läkemedel, såsom MAO -hämmare och tricykliska antidepressiva medel, eller tillsammans med vasopressormedicin, det kan orsaka ökat blodtryck och hjärtrytmstörningar (arytmier).
Tala också om för din läkare om du tar blodtryckssänkande läkemedel eftersom det kan leda till olika kardiovaskulära effekter.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
- Använd inte Rinogutt under de första 3 månaderna av graviditeten.
- Använd Rinogutt från den fjärde till den nionde graviditetsmånaden och under amning endast efter råd från din läkare och efter att ha utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom.
Köra och använda maskiner
Du kan uppleva biverkningar som hallucinationer, sömnighet, fysisk och mental avslappning (sedering), yrsel och trötthet under behandling med Rinogutt. Var därför försiktig när du kör fordon eller använder maskiner. Om du upplever de biverkningar som nämns ovan, undvik aktiviteter där förlust av uppmärksamhet kan vara farligt, som att köra bil eller använda maskiner.
Rinogutt innehåller bensalkoniumklorid
Rinogutt Nasal Spray Solution innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid som kan orsaka irritation i nässlemhinnan och bronkospasm (förträngning av bronkierna som försvårar andningen).
Uppmärksamhet för dem som bedriver sport: produkten innehåller ämnen som är förbjudna för dopning. Det är förbjudet att "ta en annan dos, genom dosering och administreringssätt, från de som rapporterats.
Dosering och användningssätt Hur man använder Rinogutt: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Vuxna och ungdomar över 12 år: 1-2 sprutor per näsborre var 6-8 timmar.
Varning: överskrid inte de angivna doserna. Använd inte Rinogutt i mer än 4 dagar.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Använd flaskan genom att hålla den vertikalt.
Flaskan är utrustad med en fläkt med en näsadapter.
För korrekt användning av produkten, observera följande:
- Aktivera vakuumpumpen 5 gånger genom att trycka ner med fingrarna vilande på adapterns sidor.
- Efter att ha blåst i näsan och hållit huvudet i det normala läget, sätt in flaskans munstycke i näsborren och spraya.
- Efter nebuliseringen, andas djupt in med stängd mun för att säkerställa en fördelning av lösningen på hela nässlemhinnan.
- Det tomma utrymmet ovanför vätskan är nödvändigt för att flaskan ska fungera perfekt som en nebulisator.
Om du har glömt att använda Rinogutt
Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar använda Rinogutt
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Rinogutt
Om du tar för mycket Rinogutt, kontakta din läkare eller gå till sjukhuset omedelbart.
Symtom på överdosering kan bestå av:
- öka eller minska blodtrycket;
- ökad hjärtfrekvens (takykardi);
- minskning av blodtrycket med kraftig minskning av hjärtfunktionen (chock);
- minskning av hjärtfrekvensen, dvs. minskning av antalet hjärtslag per minut, för att kompensera för en ökning av blodtrycket (reflexbradykardi);
- okontrollerade kroppsrörelser (kramper);
- djup medvetslöshet (koma);
- minskad andningsaktivitet (andningsdepression);
- ångest, agitation, hallucinationer;
- sänkning av kroppstemperaturen (hypotermi);
- djup sömn med minskat svar på normala stimuli (slöhet), dåsighet
- utvidgning eller förträngning av eleven (mydriasis eller mios);
- svettning, feber, blekhet;
- läppar med blå färg (läppar cyanos);
- delvis eller total minskning av hjärtaktiviteten (kardiovaskulär dysfunktion, inklusive hjärtstopp);
- delvis eller total minskning av andningsaktiviteten (andningsfunktion, inklusive andningssvikt och andningsstopp);
- psykologiska förändringar.
Terapi
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av Rinogutt, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Vid överdosering via näsvägen, tvätta eller rengör nässlemhinnorna noggrant omedelbart.
Särskilt hos barn kan medicinsk behandling behövas
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Rinogutt
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du använder Rinogutt under långa perioder kan detta vara skadligt. Användningen, särskilt om den förlängs, av de produkter som ska administreras lokalt kan ge upphov till fenomen av irritation, inflammation och minskning av tjockleken på nässlemhinnan; i detta fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare för att upprätta en lämplig behandling.
Långvarig användning kan också framkalla beroende av läkemedlet.
Svullnad av nässlemhinnan (näsödem) kan uppstå när läkemedlet slutar fungera.
Följande biverkningar kan uppstå efter användning av Rinogutt:
- allergi (överkänslighet);
- uppfattning om saker som inte existerar i verkligheten (hallucinationer);
- sömnlöshet;
- rastlöshet;
- dåsighet
- fysisk och mental avslappning (sedering);
- huvudvärk;
- yrsel;
- förändring i smak (dysgeusi);
- förändringar i hjärtrytmen (arytmier);
- ökad hjärtfrekvens (takykardi);
- känsla av ökad hjärtslag (hjärtklappning);
- ökat blodtryck;
- näsblod (epistaxis);
- svullnad av nässlemhinnan (näsödem);
- brännande inuti näsan;
- torrhet i näsan;
- rinnande näsa (rinnande näsa);
- nysning;
- illamående;
- hudutslag (utslag);
- klia;
- hudsvullnad (hudödem *);
- svullnad i slemhinnorna (slemhinnorödem *);
- Trötthet.
* som ett symptom på överkänslighet.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på Italienska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Efter att flaskan öppnats bör läkemedlet användas inom 1 år; efter denna period måste överskottsprodukten elimineras.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Deadline "> Annan information
Vad Rinogutt innehåller
- den aktiva ingrediensen är 1,265 mg tramazolinhydrokloridmonohydrat lika med 1,01 mg tramazolinhydroklorid;
- övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Rinogutt innehåller bensalkoniumklorid"), citronsyra, natriumhydroxid, hypromellos, polyvinylpyrrolidon, glycerol, magnesiumsulfat, magnesiumklorid, kalciumklorid, natriumbikarbonat, natriumklorid, eukalyptol, mentol, kamfer , renat vatten.
Beskrivning av hur Rinogutt ser ut och förpackningens innehåll
Rinogutt Nasal Spray Solution kommer i form av en nässpraylösning.
Förpackningens innehåll är 10 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
RINOGUTT 1 MG / ML NASAL SPRAY, LÖSNING MED EUCALYPTOL - 10 ML FLASKA
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
1 ml lösning innehåller: tramazolinhydrokloridmonohydrat 1,265 mg lika med tramazolin 1,01 mg (10 ml innehåller: tramazolinhydrokloridmonohydrat 12,65 mg).
Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Nasal spray, lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Decongestant av nässlemhinnan.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Vuxna och barn över 12 år: efter att ha blåst i näsan, spray 1-2 gånger per näsborre var 6-8 timmar.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Om det inte finns något fullständigt terapeutiskt svar inom några dagar, kontakta din läkare; under alla omständigheter får behandlingen inte fortsätta mer än 4 dagar.
Flaskan måste användas, håll den vertikalt.
Flaskan är utrustad med en nebulisatorlampa med näsadapter.
För korrekt användning av produkten, observera följande:
aktivera vakuumpumpen 5 gånger genom att trycka ner med fingrarna vilande på adapterns sidor.
Efter att ha blåst i näsan och hållit huvudet i ett normalt läge, sätt in adaptern i näsborren och spraya.
Efter nebulisering, andas in djupt med stängd mun för att säkerställa att lösningen fördelas över hela nässlemhinnan.
Det tomma utrymmet ovanför vätskan är nödvändigt för att flaskan ska fungera perfekt som en nebulisator.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne; särskilt mot tramazolinhydroklorid, bensalkoniumklorid. Rhinitis sicca, hjärtsjukdomar och svår arteriell hypertoni. Akut vinkelglaukom, hypertyreoidism, prostatahypertrofi. Graviditet och amning. Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol ska inte användas efter kraniekirurgi utförd via näsan.
Läkemedlet är kontraindicerat hos barn under 12 år.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
På grund av möjligheten till systemisk absorption bör Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol användas med försiktighet och under medicinsk övervakning hos patienter med arteriell hypertoni, prostatahypertrofi, feokromocytom och porfyri Försiktighet bör iakttas hos patienter som behandlas med MAO -hämmare, tricykliska antidepressiva, vasopressor och antihypertensiva läkemedel (se avsnitt 4.5).
Hos äldre patienter används endast efter samråd med en läkare på grund av risken för urinretention. Produkten är reserverad för vuxna och barn över 12 år.
Följ de rekommenderade doserna noggrant. Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka toxiska fenomen. Hos patienter med hjärt -kärlsjukdomar och särskilt hos hypertensiva patienter måste användning av nasal avsvällande medel i alla fall underkastas läkarens bedömning då och då.Produkten ska förvaras utom räckhåll för barn eftersom oavsiktligt intag kan orsaka allvarlig depression med markant sedering (se avsnitt 4.9). Det får inte användas oralt. Undvik kontakt med vätskan med ögonen för att inte orsaka irritation.
Långvarig användning av vasokonstriktorer för lokal nasal användning kan förändra den normala funktionen hos näsans slemhinna och paranasala bihålor, orsaka kronisk inflammation och atrofi, och kan också framkalla beroende av läkemedlet. Upprepade applikationer under långa perioder kan vara skadliga. L " användning, särskilt om det är långvarigt, av aktuella produkter kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att upprätta en lämplig terapi.
När läkemedlets vasokonstriktoreffekt upphör kan svullnad av nässlemhinnan (näsödem) uppstå på grund av reaktiv hyperemi.
Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid som kan orsaka irritation i nässlemhinnan och bronkospasm.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol får inte administreras under behandling med antidepressiva läkemedel och under de två veckorna efter administrering av det senare. Administrering av Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol samtidigt med antidepressiva läkemedel (MAO -hämmare eller tricykliska antidepressiva medel) eller med vasopressormedicin kan orsaka blodtrycksökning. Dess användning i kombination med tricykliska antidepressiva medel kan också orsaka arytmier.
Interaktioner med antihypertensiva läkemedel, särskilt de vars verkan involverar det sympatiska nervsystemet, kan vara komplexa och leda till olika kardiovaskulära effekter.
04.6 Graviditet och amning -
Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol ska inte användas under graviditetens första trimester. Under andra och tredje trimestern av graviditeten och under amning kan produkten endast användas på läkares råd.Säkerhet vid amning har inte fastställts.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Inga studier har utförts för att undersöka effekten av Rinogutt Nasal Spray Solution med eukalyptol på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Patienter informeras dock om att biverkningar som hallucinationer, dåsighet, sedering, yrsel och trötthet kan uppstå under behandling med Rinogutt Nasal Spray Solution med Eucalyptol. Därför rekommenderas att man är försiktig när man kör fordon eller använder maskiner. Om patienter upplever ovanstående biverkningar bör de undvika aktiviteter där uppmärksamhetsförlust kan vara farligt, såsom att köra bil eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Följande biverkningar kan uppstå efter användning av Rinogutt Nasal Spray Solution med eukalyptol:
Immunsystemet:
Överkänslighet
Psykiatriska störningar:
Hallucinationer, sömnlöshet, rastlöshet
Nervsystemet:
Somnolens, sedering, huvudvärk, yrsel, dysgeusi
Hjärtat:
Arytmier, takykardi, hjärtklappning
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Epistaxis, näsödem, sveda i näsan, nästorrhet, rhinorré, nysningar
Gastrointestinala störningar:
Illamående
Hud och subkutan vävnad:
Utslag, klåda, hudödem *
Allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsstället:
Slemödem *, trötthet
Diagnostiska tester:
Ökat blodtryck
* som ett symptom på överkänslighet
04.9 Överdosering -
Symtom
En ökning av blodtryck och takykardi kan, särskilt hos barn, följas av blodtrycksfall, undernormala temperaturer, chock och reflexbradykardi.
På samma sätt som andra alfa-sympatomimetiska läkemedel kan den kliniska bilden av en förgiftning med Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol förväxlas, eftersom faser av stimulering och depression av centrala nervsystemet och det kardiovaskulära systemet kan alterneras.
Speciellt hos barn ger berusning effekter på det centrala nervsystemet som kramper och koma, bradykardi, andningsdepression. Centrala nervsystemet stimuleringssymtom är ångest, agitation, hallucinationer och kramper. Centrala nervsystemet depression symptom är hypotermi, slöhet, dåsighet och koma.
Dessutom kan följande symtom uppstå: mydriasis, mios, svettning, feber, blekhet, cyanos i läpparna, kardiovaskulär dysfunktion, inklusive hjärtstopp, andningsfunktion, inklusive andningssvikt och andningsstopp, psykologiska förändringar.
Terapi
Vid nasal överdosering, tvätta eller rengör nässlemhinnorna noggrant omedelbart. Symtomatisk behandling kan krävas.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: sympatomimetik, oberoende.
ATC -kod: R01AA09.
Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol innehåller en syntetisk substans, tramazolinhydroklorid, som har vasokonstriktiva egenskaper på små kärl, med god lokal och allmän tolerans. Rinogutt nässpraylösning med eukalyptol finner därför sin val av val i alla de känslor i nässlemhinnan som åtföljs av hyperemiska och ödemödiga tillstånd, såsom förkylning.
Efter intranasal administrering av Rinogutt Nasal Spray Solution med eukalyptol sker vasokonstriktoreffekten och därför slemhinneavkärningseffekten vanligtvis på fem minuter och varar i 8 - 10 timmar.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Farmakokinetiska studier på människor har inte utförts.
Det farmakokinetiska beteendet hos tramazolin studerades hos råttor, kaniner och primater. Det har visat sig att 50-80% av dosen absorberas efter oral eller intranasal administrering.
Tramazolin och dess metaboliter distribueras i alla inre organ och når den högsta koncentrationen i levern. Efter oral och lokal administrering av läkemedlet hittades tre huvudmetaboliter av tramazolin i urinen. Tramazolin och dess metaboliter elimineras huvudsakligen genom njurarna med en sista halveringstid från 5 till 7 timmar.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Enstaka toxicitetsstudier av tramazolinhydroklorid utfördes på möss och råttor. Hos möss var LD50 -värdena 57, 77 och 195 mg / kg per kroppsvikt efter intraperitoneal, subkutan respektive oral administrering. Hos råttor i olika åldersgrupper var LD50-värdena efter intraperitoneal administrering 37,5 (ålder: 12-24 timmar),> 67 (ålder: 30-33 dagar) eller 37 mg / kg för kroppsvikt (ålder: 90- 100 dagar). Toxicitetsstudier vid upprepad dosering oralt utfördes på råttor och apor. En 12-månaders studie på råttor som administrerade doser upp till 3 mg / kg kroppsvikt per dag av läkemedlet (blandat med mat) avslöjade inga biverkningar relaterade till tramazolinhydroklorid. I en 6-månadersstudie på råttor vid doser av 5 mg / kg per kroppsvikt och dag (tvångsmatning) observerades inga oönskade effekter förutom en liten spridning av hjärtinterstitiell bindväv. Doser upp till 6 mg / kg kroppsvikt per dag administrerad i 2 år hos apor orsakade inte oönskade effekter.
En 90-dagars studie på apor administrerade intranasalt med doser högre än de maximala rekommenderade dagliga doserna hos människor, med 8 enkeldoser per dag, visade inga biverkningar.Tramazolinhydroklorid (60 mg / ml), 6 gånger dagligen i kaninögon orsaka biverkningar utom mydriasis.I ett bakteriellt omvänd mutationstest orsakade tramazolinhydroklorid inte genetiska mutationer. Inga andra genotoxicitetsstudier har utförts. En 2-årig studie på råttor med doser upp till 3 mg / kg kroppsvikt per dag (blandat med föda) indikerade inte en tumörframkallande effekt av läkemedlet.
Studier för att utvärdera de toxiska effekterna av tramazolin på reproduktionskapacitet hos råttor och kaniner, till vilka doser upp till 3 mg / kg kroppsvikt per dag administrerades oralt, avslöjade inga embryotoxiska eller teratogena effekter som kan hänföras till läkemedlet.
Minskad mjölkproduktion observerades hos råttor vid doser ≥ 3 mg / kg kroppsvikt per dag, dock sågs ingen läkemedelsrelaterad effekt på både manlig och kvinnlig fertilitet samt före- och postnatal utveckling.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Citronsyra, natriumhydroxid, bensalkoniumklorid, hypromellos, polyvinylpyrrolidon, glycerol, magnesiumsulfat, magnesiumklorid, kalciumklorid, natriumbikarbonat, natriumklorid, eukalyptol, mentol, kamfer, renat vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
I avsaknad av inkompatibilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra produkter.
06.3 Giltighetstid "-
3 år.
Hållbarhet efter att flaskan öppnats: 1 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Inga lagringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
10 ml bärnstensfärgad glasflaska och doseringspump.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
A.I.C. nr: 023547060 "1 mg / ml nässpray, lösning med eukalyptol" 10 ml glasflaska med doseringspump
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
31.10.1994
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
01.06.2010
11.0 FÖR RADIOParma, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI -
20 december 2016