Vad är Dasselta - Desloratadine?
Dasselta är ett läkemedel som innehåller den aktiva ingrediensen desloratadin. Läkemedlet finns i tablettform (5 mg).
Dasselta är en "generisk medicin". Det betyder att Dasselta liknar ett 'referensläkemedel' som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Aerius.
Vad används Dasselta - Desloratadine för?
Dasselta används för att lindra symptom på allergisk rinit (inflammation i näspassagen orsakad av allergi, såsom hösnuva eller dammkvalsterallergi) eller nässelutslag (hudtillstånd orsakat av allergi), inklusive symtom som klåda och utslag) .
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Dasselta - Desloratadine?
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.
Hur fungerar Dasselta - Desloratadine?
Desloratadine, den aktiva ingrediensen i Dasselta, är en antihistamin. Det fungerar genom att blockera receptorerna på vilka histamin, ett ämne som finns i kroppen som orsakar allergiska symptom, vanligtvis är fixerat. När receptorerna väl är blockerade misslyckas histamin med att uppnå dess effekt och därför observeras en minskning av allergisymtom.
Hur har Dasselta - Desloratadine studerats?
Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel har patientstudierna begränsats till tester för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen Aerius. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Dasselta - Desloratadine?
Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Dasselta - Desloratadine godkänts?
CHMP drog slutsatsen att Dasselta i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Aerius. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Aerius, överväger de identifierade riskerna och rekommenderade beviljandet av försäljningstillståndet för Dasselta.
Mer information om Dasselta - Desloratadine
Den 28 november 2011 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Dasselta, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Dasselta -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2011.
Informationen om Dasselta - Desloratadine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
