Vad är Matever - Levetiracetam?
Matever är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam. Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som ett koncentrat till en infusionsvätska, lösning (dropp i en ven, 100 mg / ml).
Matever är en "generisk medicin". Det betyder att Matever liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Keppra.
Vad används Matever till?
Matever kan användas på egen hand (ensam) hos patienter från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Det är en typ av epilepsi där "överdriven elektrisk aktivitet i en del av hjärnan orsakar symtom som plötsliga spasmodiska rörelser i en del av kroppen, nedsatt hörsel, lukt eller syn, domningar eller plötslig rädsla. Sekundär generalisering inträffar." när hyperaktivitet sedan sprider sig till hela hjärnan.
Matever kan också anges som tilläggsterapi till andra antiepileptiska läkemedel vid behandling av:
- partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder;
- myokloniska anfall (korta, ryckiga sammandragningar av en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (allvarligare anfall, där det finns medvetslöshet) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas ha genetiskt ursprung).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Matever - Levetiracetam?
Som monoterapi bör Matever ges i en startdos på 250 mg två gånger om dagen, vilket ska ökas till 500 mg två gånger om dagen efter två veckor. Dosen kan ökas ytterligare varannan vecka baserat på patientens svar upp till en maximal dos på 1500 mg två gånger dagligen.
När Matever läggs till i en annan antiepileptisk behandling är startdosen för patienter över 12 år som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger om dagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger om dagen. Startdosen, hos patienter mellan sex månader och 17 år som väger mindre än 50 kg, är 10 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen och kan ökas upp till 30 mg / kg två gånger dagligen.
Lägre doser används hos patienter som har problem med njurfunktionen (t.ex. äldre patienter). Vilka tabletter som helst ska sväljas med vätska. Vad som helst kan ges som infusion, i samma doser och frekvens, när den orala lösningen eller tabletterna inte kan användas. Administrering genom infusion bör vara tillfällig.
Hur fungerar Matever - Levetiracetam?
Den aktiva substansen i Matever, levetiracetam, är ett antiepileptiskt läkemedel. Epilepsi orsakas av överdriven elektrisk aktivitet i hjärnan. De exakta verkningssätten för levetiracetam är ännu inte klara; levetiracetam verkar dock störa ett protein (synaptiskt vesikelprotein 2A) som finns i utrymmet mellan nerver och ingriper i frisättningen av kemiska sändare från nervceller. Till Matever för att stabilisera elektriska aktivitet i hjärnan och undvika anfall.
Hur har Matever studerats - Levetiracetam?
Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel har patientstudier begränsats till tester för att fastställa dess bioekvivalens till referensmedicinen Keppra. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Matever - Levetiracetam?
Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Matever - Levetiracetam godkänts?
CHMP drog slutsatsen att i enlighet med EU -kraven har Matever visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Keppra. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Keppra, uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade beviljandet av försäljningstillståndet för Matever.
Mer information om Matever - Levetiracetam
Den 3 oktober 2011 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Matever, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Matever -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 08-2011
Informationen om Matever - Levetiracetam som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
