VÄNLIGEN NOTERA: LÄKEMEDLET ÄR INTE längre godkänt
ULTRATARD ® ett läkemedel baserat på zinksuspension av humant insulin
TERAPEUTISK GRUPP: Insulin zinksuspension för injicerbar användning - insulin och analoger
Indikationer ULTRATARD ® - Human Insulin Zink Suspension
ULTRATARD ® ett läkemedel som används vid behandling av typ 1 och typ 2 diabetes mellitus vid behov av insulinbehandling.
Verkningsmekanism ULTRATARD ® - Human Insulin Zinc Suspension
ULTRATARD ® är ett läkemedel baserat på humant insulin som erhållits genom rekombinant DNA -teknik i Saccharomyces cerevisiae och transporteras till romboida sockerkristaller på 10 - 40 mikron.
Denna speciella insulinform, som kännetecknas av sin kristallstruktur, gör att hormonet, när det har injicerats subkutant, kan absorberas gradvis och utföra sin terapeutiska verkan inom 4 timmar efter administrering, för att uppnå maximal effekt omkring den åttonde timmen och för att upprätthålla dess hypoglykemi effekt i över 24 timmar.
När det väl har nått blodomloppet har insulin en mycket snabb halveringstid, som känner igen och binder membranreceptorer uttryckta på cellerna i insulinkänsliga vävnader, såsom fett och muskelvävnad, vilket underlättar inträde och användning av glukos.
Samtidigt kan detta hormon verka på levern genom att kontrollera några användbara metaboliska aspekter och modulera frisättningen av glukos i cirkulationen genom inhibering av både glukoneogenes och glykogenolys.
Utförda studier och klinisk effekt
1. INSULINTERAPI, LEPTINNIVÅER OCH VIKTÖKNING
Horm Metab Res.2003 Jun; 35: 372-6.
Effekt av insulinbehandling på plasmaleptin och kroppsvikt hos patienter med typ 2 -diabetes.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
Effekterna av daglig administrering av LUTRATARD -insulin på blodets leptinkoncentration och kroppsvikt utvärderades i denna studie. Även om insulinterapi säkerställde en signifikant ökning av leptinkoncentrationerna, observerades ändå en betydande viktökning. Detta antyder också närvaron av central leptinresistens.
2. EFFEKTER AV "ULTRALENTA INSULIN PÅ FUNKTIONALITETEN" AV BETA -CELLEN
Ämnesomsättning. 2000 okt; 49: 1243-6.
Effekter av förlängd administrering av ultralent insulin på fastande och efterföljande betacellfunktion hos normala vuxna.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Subkutan administrering av ultralent insulin har definierats av vissa författare som en möjlig strategi för att förhindra försämring av funktionen hos pankreasbetacellen. I denna studie försökte vi förstå hur denna behandling fungerar på dessa cellers funktionalitet, observera en särskild trend med minskning av endogen fastande produktion och en betydande post-prandial ökning. Denna speciella variation tillåter inte att förstå de verkliga skyddseffekterna av exogent insulin på betacellens funktion.
3. FARMAKOLOGISK OCH INTE KONTROLL AV GESTATIONELLA DIABETER
Ginekol Pol.2005 maj; 76: 403-8.
Resultat av icke-farmakologisk behandling hos en graviditetsdiabetisk kvinna med högt insulinresistens HOMA-IR-index och allergi mot humant insulin. Ärenderapport
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Mycket intressant fallrapport, som visar hur kost och träning i vissa fall kan leda till god glykemisk kontroll, vilket minimerar behovet av läkemedelsbehandling. Detta arbete beskriver i själva verket resultaten från fysisk träning och balanserad kost hos en kvinna som lider av graviditetsdiabetes och samtidigt överkänslighet mot insulin. Både glykemisk kontroll och insulinresistens förbättras avsevärt med tillämpning av icke-farmakologiska behandlingar. .
Användningsmetod och dosering
ULTRATARD ® 40 IE / ml humant insulin zinksuspension, 10 ml injektionsflaskor:
även om insulindosen i princip bör variera för typ 1 -diabetespatienter mellan 0,5 - 1 IE / kg dag och för typ 2 -patienter mellan 0,3 - 0,6 IE / kg dag, är det inte möjligt att på förhand formulera en specifik dos, med tanke på den signifikanta variationer mellan individer.
Följaktligen bör den totala effektiva dosen, administreringssättet och tidpunkten för läkemedlet formuleras av en "noggrann utvärdering av patientens fysio-patologiska tillstånd och hans glykemiska balans.
Den långa absorptionsperioden gör att diabetespatienten kan utföra en enda daglig subkutan administrering av ULTRATARD ® även om detta i många fall vanligtvis kombineras med snabbverkande insulinanaloger.
Varningar ULTRATARD ® - Human Insulin Zinc Suspension
Korrekt hantering av diabetesbehandling med insulin kan inte separeras från patientens aktiva deltagande i bevarande och utförande av de dagliga subkutana injektionerna, med tanke på att antagandet kan variera vissa farmakokinetiska egenskaper, därför även behandlingens effekt.
Samma patient bör också kunna känna igen de första tecknen på hypoglykemi, för att genomföra användbara åtgärder för att undvika uppkomsten av allvarligare biverkningar.
Avbrytande av behandlingen, variation av läkemedlet som används, kirurgiska ingrepp, infektionssjukdomar och graviditet kan kräva ytterligare justering av insulindosen, som också bör utföras av läkaren baserat på patientens glykemiska profil.
ULTRATARD ® innehåller bland sina hjälpämnen metylparahydroxibensoat, troligen ansvarig för ökningen av överkänslighetsepisoder relaterade till administrering av humant insulin zinksuspension.
Episoder av hypoglykemi åtföljs ofta av en minskning av patientens reaktiva och uppfattningsförmåga, vilket gör användning av maskiner och att köra fordon farliga.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
För närvarande är insulin det förstahandsvalet för behandling av graviditetsdiabetes, som om det kompenseras dåligt kan ha viktiga konsekvenser för korrekt fosterutveckling.
För att den terapeutiska behandlingen ska visa lämplig effekt är det nödvändigt att den dos som används tar hänsyn till de anpassningar som pågår under graviditetsperioden.
Interaktioner
Liksom alla de olika insulinanaloger som finns på marknaden kan zinksuspension av humant insulin interagera med orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, betablockerare, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider, vilket ökar dess terapeutiska effekt och den relativa risken för hypoglykemi.
Tvärtom kan intag av orala preventivmedel, tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika minska den terapeutiska effekten av ULTRATARD ® genom att förhindra upprätthållande av god glukoshemostas.
Det är också användbart att komma ihåg hur sympatolytika kan dölja några viktiga tecken på hypoglykemi, vilket ökar risken för allvarliga reaktioner.
Kontraindikationer ULTRATARD ® - Human Insulin Zinc Suspension
ULTRATARD ® är kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.
Oönskade effekter - Biverkningar
Insulinbehandling kan åtföljas av biverkningar av varierande klinisk betydelse.
Bland de vanligaste är det möjligt att observera närvaron av hypoglykemiska reaktioner åtföljda av blekhet, kallsvett, dåsighet, darrningar och i de allvarligaste fallen medvetslöshet och koma, som snabbt kan återhämtas genom ett snabbt intag av sockerarter.
Insulinzink har också associerats med ett större antal fall av överkänslighet med brännande, rodnad och klåda på injektionsstället och systemiska effekter i allvarligare fall.
Gastrointestinala reaktioner, synstörningar och förändringar i hematologisk och immunbild har observerats endast i mycket sällsynta fall.
Notera
ULTRATARD ® säljs endast på recept.
ULTRATARD ® faller inom dopningsklassen: Hormoner och relaterade ämnen (förbjudet i och utanför tävling)
Informationen om ULTRATARD ® - Human Insulin Zinc Suspension som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.