Vad är Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon. Det finns i tabletter (15, 30 och 45 mg).
Pioglitazone Accord är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Pioglitazone Accord liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) och kallas Actos.
Vad används Pioglitazone Accord till?
Pioglitazone Accord är indicerat för behandling av typ 2 -diabetes hos vuxna (18 år och äldre), särskilt hos personer som är överviktiga. Det används tillsammans med kost och träning.
Pioglitazone Accord används på egen hand hos patienter för vilka metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Pioglitazone Accord?
Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Accord är 15 eller 30 mg en gång om dagen. Denna dos kan ökas efter en eller två veckor till 45 mg en gång om dagen om bättre blodsockerkontroll (socker) behövs. Pioglitazon Accord ska inte användas till patienter i dialys (en blodklaringsteknik som används hos personer med njursjukdom). Tabletterna ska sväljas med vatten.
Behandling med Pioglitazone Accord bör ses över efter en period på mellan tre och sex månader och avbrytas hos patienter som inte gynnas tillräckligt.Förskrivande läkare bör bekräfta den fortsatta nyttan för patienterna vid efterföljande analyser.
Hur fungerar Pioglitazone Accord?
Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gör celler (fett, muskler och lever) mer känsliga för insulin, vilket gör att kroppen kan utnyttja insulinet som det producerar bättre. Som ett resultat sänks blodsockernivån och detta hjälper till att kontrollera typ 2 -diabetes.
Hur har Pioglitazone Accord studerats?
Eftersom Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel har patientstudierna begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensmedicinen, Actos. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Accord?
Eftersom Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Pioglitazone Accord godkänts?
CHMP drog slutsatsen att i enlighet med EU: s krav har Pioglitazone Accord visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent / jämförbar med Actos. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Actos, överväger riskerna. och rekommenderade godkännande för försäljning av Pioglitazone Accord.
Annan information om Pioglitazone Accord
Den 21 mars 2012 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Pioglitazone Accord, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Pioglitazone Accord, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 08-2011.
Informationen om Pioglitazone Accord som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
