Vad är Vipidia - alogliptin och vad används det för?
Vipidia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin. Det används, i kombination med en kost- och träningsplan, förutom andra diabetesläkemedel för vuxna med typ 2 -diabetes, för att kontrollera glukosnivån (socker) i blodet.
Hur används Vipidia - alogliptin?
Vipidia finns som tabletter (6,25, 12,5 och 25 mg) och kan endast erhållas på recept. Den rekommenderade dosen är 25 mg tas oralt en gång om dagen, i kombination med andra läkemedel mot diabetes som ordinerats av din läkare. När Vipedia läggs till i en sulfonureid (en typ av diabetesmedicin) eller insulin kan din läkare ordinera en lägre dos av dessa läkemedel för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker). Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör den dagliga dosen av Vipidia reduceras. Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Vipidia - alogliptin?
Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Vipidia, aloglitin, är en dipeptidyl-peptidas-4 (DPP-4) -hämmare som verkar genom att blockera nedbrytningen av "inkretiner" i kroppen. Dessa hormoner, som frigörs efter en måltid, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin. Genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i blodet förlänger alogliptin deras verkan genom att stimulera bukspottkörteln att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga. Alogliptin är inte effektivt om blodsockret är lågt. Alogliptin minskar också mängden glukos som produceras av levern genom att öka insulin och minska nivåerna av hormonet glukagon. Tillsammans minskar dessa processer blodsockernivån och hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Vilken fördel har Vipidia - alogliptin visat under studierna?
Vipidia har studerats i sju huvudstudier som omfattade 5675 vuxna med typ 2-diabetes. Fem av studierna jämförde Vipedia med placebo (en dummy-behandling), ensam eller i kombination med andra läkemedel mot diabetes, hos patienter på vilka tidigare behandlingar de hade ingen effekt. I två andra studier jämfördes Vipedia med diabetesläkemedlen glipizid och pioglitazon hos patienter som redan tog metformin. Det huvudsakliga måttet på effektivitet i alla studier var förändringen i glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket är andelen hemoglobin som binds till glukos i blodet. HbA1c -nivåer ger en indikation på graden av glukoskontroll i blodet. Blod. HbA1c-nivåer uppmättes efter 26 veckor vid användning av Vipedia ensam eller i kombination med andra antidiabetiska läkemedel och efter 52 veckor när Vipedia jämfördes med glipizid eller pioglitazon.I alla studier ledde Vipedia till en minskning av nivån av HbA1c, vilket indikerar som monoterapi eller i kombination med andra antidiabetesläkemedel kunde Vipidia sänka nivåerna av HbA1c med 0,48-0, 61% mer än placebo.Vipidia visade sig slutligen lika effektivt som pioglitazon för att sänka HbA1c på toppen av metformin, men jämförelsestudien mellan Vipidia och glipizid hade ännu inte nått slutgiltiga resultat.
Vilken risk är förknippad med Vipidia - alogliptin?
Den vanligaste biverkningen med Vipidia (som kan drabba upp till 1 av 10 personer) är klåda. För en fullständig lista över biverkningar som rapporterats för Vipidia, se bipacksedeln.Vipidia ska inte användas till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne, eller till personer som tidigare har haft en allvarlig allergisk reaktion mot DPP4 -hämmaren.
Varför har Vipidia - alogliptin godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Vipidia är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU. CHMP ansåg att effekterna av Vipidia på HbA1c-nivåer var liknande dem för andra DPP-4-hämmare och var blygsamma, men relevanta. När det gäller säkerhet överensstämde profilen för Vipidia med den som observerades med andra DPP-4-hämmare.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Vipidia - alogliptin?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Vipidia används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Vipidia, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Mer information om Vipidia - alogliptin
Den 19 september 2013 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Vipidia, giltigt i hela Europeiska unionen. För den fullständiga versionen av Vipidia EPAR, se Byråns webbplats ema.Europa.eu/ Hitta läkemedel / Humanmedicin / Europeiska offentliga utvärderingsrapporter För mer information om Vipidia -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 08-2013.
Informationen om Vipidia - alogliptin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
