Zypraxa Velotab - olanzapin

Vad är Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin. Läkemedlet finns i gula och runda munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg). Smältbara tabletter är tabletter som löses upp i munnen.

Vad används Zypraxa Velotab till?

Zypraxa Velotab är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad olika symtom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer, misstänksamhet och vanföreställningar. Zypraxa Velotab är också effektivt för att upprätthålla förbättringar hos patienter som har svarat positivt på initial behandling.
Zypraxa Velotab används också för att behandla svåra maniska episoder (särskilt högt humör) hos vuxna. Det kan också användas för att förhindra återfall av maniska episoder (återkommande symtom) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som kännetecknas av alternerande maniska och depressiva faser) hos patienter som har svarat på den första behandlingen.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Zypraxa Velotab?

Den rekommenderade initiala dosen av Zypraxa Velotab beror på vilken sjukdom som behandlas: för schizofreni och förebyggande av maniska episoder är det 10 mg per dag; för behandling av maniska episoder är 15 mg per dag, om den inte används i kombination med andra läkemedel, i så fall kan startdosen vara 10 mg per dag. Dosen bör justeras enligt patientens svar och graden av tolerans för behandlingen inom ett intervall på 5 till 20 mg per dag. De smältbara tabletterna ska placeras på tungan, där de snabbt sprids i saliv, eller de kan lösas upp i vatten innan de tas.Den initiala dosen (5 mg per dag) bör minskas hos patienter över 65 år och hos personer med lever- eller njurproblem.

Hur fungerar Zypraxa Velotab?

Den aktiva substansen i Zypraxa Velotab, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel, känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel, eftersom det skiljer sig från de äldre antipsykotiska läkemedlen som finns tillgängliga sedan 1950 -talet. Även om dess exakta verkningsmekanism inte är känd, är det ändå kopplat till några olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan, vilket stör signalerna som överförs mellan hjärnceller genom "signalsubstanser" - de kemikalier som tillåter nervceller att kommunicera med varandra. den fördelaktiga effekten av olanzapin beror på dess förmåga att blockera receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och dopamin. Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av hjärnaktivitet, vilket minskar symptomen på dessa sjukdomar.

Hur har Zypraxa Velotab studerats?

Zypraxa Velotab innehåller samma aktiva ingrediens som ett annat läkemedel som kallas Zyprexa, som redan har godkänts i Europeiska unionen sedan 1996. Som ett resultat har studier som utförts för Zyprexa använts för att stödja användningen av Zypraxa Velotab. Dessa studier har också visat att när de tas oralt producerar de två läkemedlen ekvivalenta nivåer av olanzapin i blodet.

Vilken nytta har Zypraxa Velotab visat under studierna?

I likhet med Zyprexa var Zypraxa Velotab mer effektivt för att förbättra symtomen än placebo (en dummy -behandling). Zypraxa Velotab var lika effektivt som de läkemedel det jämfördes med för behandling av vuxna med schizofreni, behandling av måttliga till svåra maniska episoder hos vuxna och förebyggande av återfall hos vuxna med bipolär sjukdom.

Vilken risk är förknippad med Zypraxa Velotab?

De vanligaste biverkningarna med Zypraxa Velotab (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning och ökade nivåer av prolaktin (ett hormon). En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zypraxa Velotab finns i bipacksedeln.
Zypraxa Velotab ska inte användas av personer som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne Zypraxa Velotab ska inte användas av patienter med risk för trångvinklad glaukom (ökat tryck i ögat).

Varför har Zypraxa Velotab godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Zypraxa Velotab är större än riskerna för behandling av schizofreni hos vuxna, för att upprätthålla klinisk förbättring av uppföljningsbehandling hos patienter som har visat ett positivt svar på initialt behandling, för behandling av måttlig till svår manisk episod och för att förebygga nya episoder hos patienter med bipolär sjukdom Kommittén rekommenderade att Zypraxa Velotab skulle godkännas för försäljning.

Mer information om Zypraxa Velotab

Den 3 februari 2000 utfärdade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland B.V. ett "godkännande för försäljning" för Zypraxa Velotab, giltigt i hela EU. "Marknadstillstånd" förnyades den 3 februari 2005 och den 27 september 2006.
För hela utvärderingsversionen (EPAR) av Zypraxa Velotab, klicka här.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 09-2008.

Informationen om Zypraxa Velotab - olanzapine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.