Aktiva ingredienser: Oxymetazolin (Oxymetazoline hydrochloride)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nässpray, lösning
Varför används Actifed Nasale? Vad är det för?
VAD ÄR DET
Oxymetazolin är ett effektivt avsvällande medel, aktivt för lokal användning, vilket orsakar långvarig lindring av näshinder.
VARFÖR DET ANVÄNDS
Decongestant av nässlemhinnan (frigör den blockerade näsan), särskilt vid förkylning.
Kontraindikationer När Actifed Nasale inte ska användas
ACTIFED NASAL ska inte användas vid känd överkänslighet mot oxymetazolin eller andra komponenter i produkten, prostatahypertrofi (förstorad prostata), hjärtsjukdom och svår arteriell hypertoni. Glaukom, hypertyreoidism.
Läkemedlet kan inte tas av barn under 12 år
Administreras inte under och under de två veckorna efter behandling med antidepressiva läkemedel.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Actifed Nasale
Hos patienter med hjärt -kärlsjukdomar (hjärt- och cirkulationssjukdomar), särskilt hos hypertensiva patienter (högt blodtryck), måste användning av nasala avsvällande medel i alla fall underkastas läkarens bedömning då och då.
Det är också lämpligt att konsultera din läkare i fall där dessa störningar har inträffat tidigare.
Använd med försiktighet under de första månaderna av graviditeten och, på grund av risken för urinretention, hos äldre
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Actifed Nasale
Administreras inte under och under de två veckorna efter behandling med antidepressiva läkemedel. Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
VAD ska man göra under graviditeten och amning
Under graviditeten, använd produkten endast efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.
Långvarig användning av vasokonstriktorer kan förändra den normala funktionen hos slemhinnan i näsan och paranasala bihålor, vilket också kan orsaka beroende av läkemedlet. Upprepade applikationer under långa perioder kan vara skadliga.
Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i detta fall avbryta behandlingen och kontakta läkare för att upprätta en lämplig terapi, men i avsaknad av ett fullständigt terapeutiskt svar inom några dagar, rådfråga läkaren; behandlingen ska i alla fall inte fortsätta i mer än 4 dagar.
Det får inte användas via munnen. Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka giftiga fenomen. Det ska förvaras utom räckhåll för barn, eftersom oavsiktligt intag kan orsaka markant sedering. Undvik kontakt med vätskan med ögonen.
Uppmärksamhet för dem som bedriver sport: produkten innehåller ämnen som är förbjudna för dopning. Det är förbjudet att "ta en annan dos, genom dosering och administreringssätt, från de som rapporterats.
Läkemedlet är inte kontraindicerat för personer med celiaki.
Dosering och användningssätt Hur man använder Actifed Nasale: Dosering
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Tycka om
Ta bort plastlocket, sätt in flaskans ände i näsborren och tryck med en snabb och fast rörelse, andas djupt genom näsan.
Hur många
Vuxna och barn över 12 år: En dimma (spray) per näsborre var 612 timmar efter behov.
Hur länge
Överskrid inte 4 dagars behandling om inte annat anges av läkaren.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Actifed Nasale
Vid oavsiktlig intag av en för hög dos av läkemedlet, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus. I dessa fall arteriell hypertoni (ökat blodtryck), takykardi (snabb hjärtslag), fotofobi (smärtsam känsla orsakad av ljus), svår huvudvärk (intensiv huvudvärk), brösttäthet och, hos barn, hypotermi (överdriven sänkning av kroppstemperaturen) och svår depression av centrala nervsystemet med markant sedering, vilket kräver att lämpliga akuta åtgärder vidtas.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Actifed Nasale
Produkten kan lokalt bestämma sensibiliseringsfenomen och överbelastning av rebound -slemhinnorna. För snabb absorption av oxymetazolin genom de inflammerade slemhinnorna kan systemiska (allmänna) effekter uppstå, bestående av arteriell hypertoni, reflexbradykardi (minskad hjärtfrekvens), huvudvärk (huvudvärk), störningar i urinering.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal. Det är viktigt att informera läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Giltighetstid och lagring
Förvara inte i kylskåp.
Sprid inte i miljön efter användning.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiv ingrediens: 0,5 mg oxymetazolinhydroklorid (= 0,05 mg / 0,10 ml per spray. Totalt 7,5 mg per flaska)
Hjälpämnen: Sorbitol, monobasiskt kaliumfosfat, dibasiskt natriumfosfat, klorhexidinacetat, renat vatten.
HUR DET SER UT
Nasal spraylösning.
Förpackningens innehåll är en flaska med 15 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
AKTIVERAD NASAL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 ml lösning innehåller:
Oxymetazolinhydroklorid 0,050 g (0,50 mg / ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Nasal spraylösning
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Decongestant av nässlemhinnan (frigör den blockerade näsan), särskilt vid förkylning.
04.2 Dosering och administreringssätt
Dosering
Vuxna och barn över tolv år
En spray per näsborre var 6-12 timmar, om det behövs.
Överskrid inte 4 dagars behandling om inte annat anges av läkaren. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Pediatrisk population
Läkemedlet är kontraindicerat hos barn under 12 år.
Administreringssätt
Ta bort plastlocket, för in flaskans ände i näsborren och tryck med en snabb och fast rörelse, andas djupt genom näsan.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 prostatahypertrofi,
hjärtsjukdomar och svår arteriell hypertoni.
Glaukom,
hypertyreos.
Administreras inte under och under de två veckorna efter behandling med antidepressiva läkemedel.
Barn under 12 år.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Hos patienter med hjärt -kärlsjukdomar, särskilt de med högt blodtryck, måste användningen av nasala avsvällande medel i alla fall underkastas läkarens bedömning då och då.
Långvarig användning av vasokonstriktorer kan förändra den normala funktionen hos slemhinnan i näsan och paranasala bihålor, vilket också kan orsaka beroende av läkemedlet. Upprepade applikationer under långa perioder kan vara skadliga.
Använd med försiktighet under de första månaderna av graviditeten och, på grund av risken för urinretention, hos äldre.
Användningen, särskilt om den är långvarig, av aktuella produkter kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen: i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi.
Om det inte finns något fullständigt terapeutiskt svar inom några dagar, kontakta din läkare; under alla omständigheter får behandlingen inte fortsätta mer än 4 dagar.
Följ de rekommenderade doserna noggrant.
Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka giftiga fenomen.Det bör förvaras utom räckhåll för barn, eftersom oavsiktligt intag kan orsaka allvarlig sedering. Det får inte användas oralt. Undvik kontakt med vätskan med ögonen.
Uppmärksamhet för dem som bedriver sport: produkten innehåller ämnen som är förbjudna för dopning. Det är förbjudet att "ta en annan dos, genom dosering och administreringssätt, från de som rapporterats.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Administreras inte under och under de två veckorna efter behandling med antidepressiva läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Använd med försiktighet under de första månaderna av graviditeten
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Produkten kan lokalt bestämma sensibiliseringsfenomen och överbelastning av rebound -slemhinnorna. För snabb absorption av oxymetazolin genom de inflammerade slemhinnorna kan systemiska effekter uppstå, bestående av arteriell hypertoni, reflexbradykardi, huvudvärk, urinering.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
Vid överdosering kan arteriell hypertoni, takykardi, fotofobi, intensiv huvudvärk, täthet i bröstet och, hos barn, hypotermi och svår depression i centrala nervsystemet uppträda med markerad sedering, vilket kräver vidtagande av adekvata åtgärder.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
ATC: R01AA05 - Nasala avsvällande medel och andra preparat för topisk användning - Sympatomimetik, inte associerad
Oxymetazolin är ett effektivt avsvällande medel, aktivt för topisk användning, vilket avgör en långvarig lindring vid känslor som kännetecknas av nasal obstruktion.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Sorbitol, monobasiskt kaliumfosfat, dibasiskt natriumfosfat, klorhexidinacetat, renat vatten
06.2 Oförenlighet
Okänt.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvara inte i kylskåp
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Flaska med 15 ml. Pris
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Se avsnittet "Dosering och administreringssätt".
Oanvänd medicin och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC N. 028139032
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet: mars 1992
Senaste förnyelsedatum: mars 2007
