Aktiva ingredienser: hydrokortison (hydrokortisonacetat)
Cortidro 0,5% hydrokortisonacetatkräm
Varför används Cortidro? Vad är det för?
Cortidro innehåller den aktiva substansen hydrokortison, som tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider, som används för att minska inflammation.
Cortidro är en kräm som används hos vuxna och barn över två år, vid insektsbett, klåda, erytem eller icke-omfattande brännskador, hudinflammation (eksem).
Kontraindikationer När Cortidro inte ska användas
Använd inte Cortidro om:
- om du är allergisk mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- du har en infektion orsakad av virus, bakterier eller svampar.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Cortidro
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Cortidro är inte indicerat för behandling av klåda i den yttersta delen av de kvinnliga könsorganen (vulva), om detta är förknippat med vaginal urladdning. Cortidro är inte för oftalmisk användning, så använd det inte runt ögonen.
Användningen av detta läkemedel, särskilt om det är förlängt och på stora ytor, kan ge upphov till irritation och allergiska reaktioner (sensibiliseringsfenomen). Om detta händer, avbryt behandlingen och kontakta din läkare.
Barn och ungdomar
Hos barn under två år ska Cortidro endast användas när det är klart nödvändigt och under direkt medicinsk övervakning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Cortidro
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Du bör vara särskilt försiktig när du använder Cortidro tillsammans med följande läkemedel:
- Amphotericin B -läkemedel som används vid behandling av svampinfektioner (mykos): samtidig administrering med Cortidro kan orsaka ytterligare sänkning av kaliumnivåerna i blodet (hypokalemi).
Samtidig användning av Cortidro med:
- antikoagulerande läkemedel (dvs. kan bromsa eller avbryta blodproppsprocessen): Cortidros verkan kan motverka effekterna av dessa läkemedel, särskilt när det gäller kumarinantikoagulantia;
- barbiturater (läkemedel mot sjukdomar inklusive sömnlöshet och epilepsi): kan minska effekten av kortikosteroider.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du är gravid, använd detta läkemedel endast när det är klart nödvändigt och under direkt övervakning av din läkare.
Köra och använda maskiner
Cortidro påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Cortidro innehåller:
- metyl P-hydroxibensoat, propyl P-hydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (även fördröjd);
- cetostearylalkohol som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Dosering och användningssätt Hur man använder Cortidro: Dosering
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna och barn över två år
Ta en liten mängd grädde och applicera den på det drabbade området, massera lätt för att underlätta absorption, två eller tre gånger om dagen.
Använd endast Cortidro under korta behandlingstider.
Kontakta din läkare om du inte märker någon förbättring. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Om du har glömt att använda Cortidro
Om du har glömt att applicera krämen, gör det så snart du kommer ihåg det.
Applicera inte en dubbel dos för att kompensera för glömskan; fortsätt sedan ansökan enligt det vanliga schemat.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cortidro
Vid oavsiktlig intag / intag av en för hög dos Cortidro, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cortidro
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Systemiska biverkningar från lokal användning av kortikosteroider vid de angivna doserna är mycket osannolika.Om du upplever några biverkningar, avbryt behandlingen och kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att tillhandahålla mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen efter "EXP." Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Deadline "> Annan information
Vad Cortidro innehåller
- den aktiva ingrediensen är hydrokortisonacetat. 100 g grädde innehåller 0,5 g hydrokortisonacetat.
- övriga ingredienser är: cetostearylalkohol, natriumlaurylsulfat, vaselinolja, trådig vaselin, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, destillerat vatten.
Beskrivning av hur Cortidro ser ut och förpackningens innehåll
Cortidro kommer i form av en kräm, som finns i ett 20 g aluminiumrör.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
CORTIDRO 0,5% CREAM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
100 g grädde innehåller 0,5 g hydrokortisonacetat.
Hjälpämnen med kända effekter: cetostearylalkohol, metyl-p-hydroxibensoat och propyl-p-hydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Grädde.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Produkten används vid insektsbett, klåda, erytem eller begränsade brännskador, eksem.
04.2 Dosering och administreringssätt -
För vuxna och barn över två år: Applicera en liten mängd grädde på delen och gnid lätt för att underlätta dess inträngning. Ansökan kan upprepas två eller tre gånger om dagen i några dagar.I händelse av att behandlingen inte behandlas är det lämpligt att kontakta en läkare.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Användning av hydrokortison är kontraindicerad vid virus-, bakterie- eller svampsjukdomar.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Krämen är inte avsedd för oftalmologisk användning och ska inte appliceras i periokulära områden. Undvik användning vid behandling av vulvar klåda i samband med vaginal urladdning Undvik långvariga applikationer, särskilt på stora ytor. Användning, särskilt om den är långvarig, av aktuella produkter kan ge upphov till irritation eller sensibiliseringsfenomen. I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att upprätta en lämplig terapi.
Pediatrisk population
För barn under två år ska produkten administreras vid verkligt behov under direkt övervakning av läkaren.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Det är nödvändigt att iaktta försiktighet i samband med kortikosteroider med amfotericin B. eftersom de kan lägga till sina hypokalemiska verkningar. Kortikosteroider motverkar effekterna av antikoagulantia, därför rekommenderas inte samtidig användning med dem, särskilt om kumarinderivat. Barbiturater påskyndar metabolismen av kortikosteroider genom enzyminduktion och minskar deras effekt. Därför rekommenderas inte deras associering.
04.6 Graviditet och amning -
Produkten ska administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Cortidro påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
De systemiska biverkningarna av kortikosteroidpreparat för topisk användning är extremt osannolika på grund av de låga doserna som används: i händelse av debut, avbryt behandlingen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering -
Vid de angivna doserna upptäcktes inga kliniskt ogynnsamma symtom; i nödfall ingriper läkaren enligt de upptäckta symptomen.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Terapeutisk läkemedelskategori: kortikosteroider, dermatologiska preparat.
ATC -kod: D07AA02.
Hydrokortisonacetat (17-hydrokortison 21-acetat) är en kortikosteroid som för lokal användning har en antiinflammatorisk, antiallergisk och vasokonstriktiv aktivitet. Olika laboratorietekniker, inklusive analytiska metoder för vasokonstriktion används både för att jämföra och för att utvärdera potential och / eller klinisk effekt av topiska kortikosteroider.Det finns bevis som tyder på att det finns en korrelation mellan potens vasokonstriktiv och terapeutisk effekt.
Den topiska appliceringen av kortikosteroider ger en snabb undertryckning av kutana symptom, där inflammation spelar en dominerande roll, till exempel eksem, infantilt eksem, atopisk dermatit, herpetiform dermatit, kontaktdermatit, venad dermatit, seborrheisk dermatit, neurodermatit, psoriasis och intertrigo. Trots detta kan hudsjukdom återkomma efter avslutad behandling med kortikosteroider.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Hydrokortisonacetat absorberas långsammare från huden än andra kortikosteroider, men det har en längre verkan. Hydrokortison metaboliseras i levern och i nästan alla kroppsvävnader, i dess hydrerade och nedbrytda former, till exempel tetrahydrokortison och tetrahydrokortisol. Dessa former utsöndras i urinen, huvudsakligen konjugerade som glukuronider tillsammans med en liten portion omodifierat hydrokortison.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Cetostearylalkohol, natriumlaurylsulfat, vaselin, trådig vaselin, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, destillerat vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
Ingen.
06.3 Giltighetstid "-
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Förvaras vid högst 30 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
0,5% grädde, 20 g tub.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
Oanvänd medicin och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
A.I.C. n. 010318032 - "0,5% grädde" -rör 20 g
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Juni 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
13/10/2015
