Aktiva ingredienser: Liothyronine (Liothyronine sodium)
LIOTIR 5 mikrogram / ml oral lösning
LIOTIR 10 mikrogram / ml oral lösning
LIOTIR 15 mikrogram / ml oral lösning
LIOTIR 20 mikrogram / ml oral lösning
Indikationer Varför används Liotir? Vad är det för?
LIOTIR innehåller den aktiva ingrediensen liothyronine sodium (T3), ett sköldkörtelhormon av syntetiskt ursprung, vars struktur och verkan är identisk med det naturliga sköldkörtelhormonet.
LIOTIR används vid frånvaro eller nedsatt funktion av sköldkörteln (behandling av hypotyreos) på grund av olika orsaker.
Kontraindikationer När Liotir inte ska användas
Ta inte LIOTIR:
- om du är allergisk mot liothyroninnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- om du har eller har haft höga nivåer av sköldkörtelhormoner i blodet (tyrotoxikos);
- om du har allvarliga hjärtproblem (okompenserat hjärtsvikt)
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Liotir
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar LIOTIR:
- om du har eller har haft hjärtproblem: hjärtinfarkt, akut bröstsmärta (angina pectoris), inflammation i hjärtvävnaden (myokardit), nedsatt hjärtfunktion med ökade slag över det normala (hjärtsvikt med takykardi);
- om du har eller har lidit av ökat blodtryck (arteriell hypertoni);
- om du har andra patologier som särskilt kan minska funktionen hos hypofysen och binjurarna;
- om du är gravid eller ammar.
Var särskilt uppmärksam
Om du upplever onormala leverprov, feber eller muskelsvaghet när du tar LIOTIR, avsluta behandlingen och kontakta din läkare. Om du har problem med hjärtkärlen (kranskärlssjukdom) och behöver opereras, tala om det för din läkare. LIOTIR ska inte användas för viktminskning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Liotir
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel (t.ex. receptfria läkemedel).
Vissa läkemedel kan störa din behandling. Tala om för din läkare om du tar:
- läkemedel som sänker blodsockret (insulin eller orala hypoglykemiska medel);
- läkemedel som tunnar blodet (antikoagulantia);
- läkemedel som stimulerar nervsystemet som huvudsakligen påverkar hjärtat och blodkärlen (sympatomimetiska aminer);
- läkemedel som sänker kolesterol i blodet (kolestyramin);
- läkemedel mot anfall (antiepileptika såsom: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon);
- barbiturater (läkemedel med lugnande och hypnotisk effekt);
- läkemedel mot svampinfektioner (griseofulvin);
- läkemedel mot tuberkulos (rifampicin, etionamid);
- järn (järnsulfat). Om du tar något av de läkemedel som anges ovan kan din läkare ordinera ett annat läkemedel eller justera dosen av LIOTIR eller det andra läkemedlet.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Om du blir gravid och behandlas med LIOTIR, informera din läkare som kan utvärdera om behandlingen ska ändras.
Köra och använda maskiner
LIOTIR påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. LIOTIR innehåller: 28,8 vol% etanol (alkohol), varje endosbehållare innehåller 233 mg etanol (etylalkohol), motsvarande 5,8 ml öl, 2,4 ml vin. Det kan vara skadligt för alkoholister. Att beakta hos gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper, till exempel personer med leversjukdom eller epilepsi.
För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol bestämma positiva dopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Liotir: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt som din läkare har sagt till dig, som kommer att räkna ut rätt dos baserat på ditt personliga tillstånd och dina blodsköldkörtelhormonnivåer. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna
Startdosen är 10-20 mikrogram per dag. Denna dos kan gradvis ökas upp till den maximala dagliga dosen på 80 - 100 mikrogram.
Barn och ungdomar
Startdosen är 5 mikrogram per dag. Din läkare kan överväga att gradvis öka denna dos. Hos ungdomar (12-18 år) är den maximala dagliga dosen 60 mikrogram.
Pensionärer
Startdosen är 5 mikrogram per dag. Din läkare kan överväga att gradvis öka denna dos.
Rekryteringsmetod
Ta LIOTIR med lite vatten, utan att blanda det med andra läkemedel. Du kan använda flera endosbehållare för att nå den föreskrivna dosen. Ta alltid hela innehållet i behållarna, direkt efter öppnandet.
Din läkare kan instruera dig att ta din dagliga dos, till och med uppdelad i 2 eller 3 doser.
Om du har glömt att ta LIOTIR
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd tidigare dos. Ta nästa dos direkt, enligt föreskrift.
Om du slutar att ta LIOTIR
Avbryt inte behandlingen utan att rådfråga din läkare.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Liotir
Om du tar mer LIOTIR än du borde kan du uppleva följande symtom: bröstsmärta, förändringar i hjärtslag (arytmier), hjärtkänsla i halsen (hjärtklappning), ökat blodtryck, ofrivilliga ryckningar i muskler, darrningar. Kontakta i så fall din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Liotir
Liksom alla läkemedel kan LIOTIR orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tala omedelbart för din läkare om du upplever följande symtom:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Ökad puls (takykardi), hjärtkänsla i halsen (hjärtklappning).
Värmevallningar, svettningar.
Huvudvärk (huvudvärk), svårigheter att somna (sömnlöshet), upphetsning, darrningar.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Förändringar i hjärtslag (arytmier), ökat blodtryck, bröstsmärta (bröstsmärta).
Muskelryckningar (muskelspasmer), muskelsvaghet.
Oregelbunden menstruation.
Feber, diarré, viktminskning.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, inklusive eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras under 25 ° C.
Efter öppnandet av skyddspåsen måste engångsdosbehållarna användas inom 15 dagar. Efter denna period måste alla kvarvarande behållare kasseras.
Lösningen måste användas omedelbart och helt efter öppnandet av engångsdosbehållaren. Eventuell kvarvarande lösning måste kasseras.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet avser sista dagen i månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Deadline "> Annan information
Vad LIOTIR innehåller
Den aktiva ingrediensen är liothyronine sodium.
Varje endosbehållare med 5, 10, 15, 20 mikrogram innehåller: 5, 10, 15, 20 mikrogram liothyroninnatrium.
Övriga ingredienser är 96 procent etanol, 85 procent glycerol.
Beskrivning av hur LIOTIR ser ut och förpackningens innehåll
Detta läkemedel är en oral lösning, tillgänglig i otransparenta engångsdospolyetenbehållare med 5, 10, 15, 20 mikrogram.
Varje analys identifieras med en annan färg:
- grön för Liotir 5 mikrogram / ml oral lösning;
- blå för Liotir 10 mikrogram / ml oral lösning;
- apelsin för Liotir 15 mikrogram / ml oral lösning;
- röd för Liotir 20 mikrogram / ml oral lösning.
Varje förpackning innehåller 30 endosbehållare, uppdelade i 5 påsar med 6 behållare vardera.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
LIOTIR
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
Liotir 20 mcg / ml orala droppar, lösning
En ml lösning innehåller
Aktiv princip: liothyronine sodium 20 mcg
(1 ml är lika med 28 droppar)
(1 droppe innehåller 0,71 mcg liothyroninnatrium)
Liotir 5 mcg / ml oral lösning
En endosbehållare innehåller
Aktiv princip: liothyronine sodium 5 mcg
Liotir 10 mcg / ml oral lösning
En enda dosbehållare innehåller
Aktiv princip: liothyronine sodium 10 mcg
Liotir 15 mcg / ml oral lösning
En endosbehållare innehåller
Aktiv princip: liothyronine sodium 15 mcg
Liotir 20 mcg / ml oral lösning
En endosbehållare innehåller
Aktiv princip: liothyronine sodium 20 mcg
Hjälpämne med känd effekt: 96 procent etanol (243 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Orala droppar, lösning
Oral lösning
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Tillstånd med hypotyreos av olika ursprung.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Dosering
Doserna och behandlingstiden måste anpassas av läkaren efter den enskilda patientens behov.
Överensstämmelsen mellan dosen uttryckt i mcg och volymen lösning som ska administreras av de tillgängliga formuleringarna av Liotir redovisas nedan.
Det rekommenderade doseringsschemat är enligt följande.
Om omedelbar effekt inte krävs, starta behandlingen med doser på 10 till 20 mikrogram liothyroninnatrium per dag.
Startdosen kan gradvis ökas upp till en maximal total daglig dos av 80-100 mcg liothyroninnatrium, motsvarande 112-140 droppar, som ska nås på 1-2 veckor.
Mellan doser kan erhållas med tanke på att 1 droppe av förpackningen i orala droppar, lösning innehåller cirka 0,71 mcg natriumliothyronin.
Om de är kompatibla med den föreskrivna dosen kan behållare med en dos användas.
De angivna dagliga doserna kan också delas in i två eller tre administrationer per dag, beroende på den specifika patologin och individuella terapin.
Dessa doser är normalt tillräckliga för att uppnå en initial terapeutisk effekt, men för fortsatt behandling är administrering av natrium levothyroxin eller inställning av en kombinerad terapi av liothyronine / levothyroxine indikerad, med beaktande av att vid hypotyreos resistent mot sköldkörtelekstrakt och levothyroxinnatrium , liothyroninnatrium är oersättlig.
Särskilda populationer
Pediatriska patienter
Den initiala dosen av liothyroninnatrium är 5 mikrogram per dag, vilket motsvarar 7 droppar. Denna dos kan gradvis ökas tills euthyroidtillståndet uppnås (uppnås i allmänhet med doser mellan 0,4 och 0,8. mcg / kg), erhållet som kräver ersättning med natrium levothyroxin eller inställning av en kombinationsbehandling liothyronine / levothyroxine.
Hos ungdomar i åldern 12 till 18 år kan orala doser som liknar de som används för vuxna ges och dosen kan gradvis ökas upp till 60 mikrogram per dag i 2-3 doser.
För administreringar på mindre än 20 mcg rekommenderas att använda orala droppar, lösningssammansättning för att minimera mängden etanol som intas av barnet.
Äldre patienter
Startdosen av liothyroninnatrium är 5 mikrogram per dag. Denna dos kan gradvis ökas tills man når tillståndet euthyroidism, som erhålls, vilket kräver att natrium levothyroxin ersätts eller en kombinerad terapi av liothyronine / levothyroxine ställs in.
Administreringssätt
Orala droppar, lösning
Innan du administrerar läkemedlet, testa dropparens funktion genom att ta lösningen från flaskan och kontrollera droppens tillförsel. För att dosera läkemedlet korrekt, håll dropparen i upprätt läge.
Ta dropparna utspädda i lite vatten.
Oral lösning
Ta innehållet i engångsdosbehållaren utspädd med lite vatten.
Innehållet i engångsdosbehållaren måste tas helt och får inte delas upp i flera doser.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Tyreotoxikos.
Okompenserat hjärtsvikt.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Vid hjärtinfarkt, angina pectoris, myokardit, hjärtsvikt med takykardi, arteriell hypertoni, bör läkemedlet användas med försiktighet och under strikt medicinsk övervakning.
Dessutom bör patienter med ovanstående kardiovaskulära sjukdomar som tar sympatomimetiska aminer hållas under noggrann medicinsk observation (se avsnitt 4.5).
Hos patienter med hypotyreos komplicerad av hjärtpatologier kan för snabb regulering av metabolisk situation leda till allvarliga komplikationer; i sådana ämnen är det viktigt att öka den dagliga dosen enligt en strikt gradualitet. Patienter med kranskärlssjukdom som behandlas med sköldkörtelhormoner bör övervakas noggrant under operationen eftersom sannolikheten för hjärtarytmier ökar i dessa fall.
I de inledande stadierna av behandling med Liotir måste diabetespatienter som behandlas med insulin eller orala hypoglykemiska medel och patienter som behandlas med antikoagulantia noggrant övervakas med avseende på parametrar relaterade till glykemi och koagulationsindex för att belysa eventuella fenomen i interaktion med liothyronin och anpassa den dagliga dosen av dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Sällsynta fall av nedsatt leverfunktion har rapporterats hos patienter som behandlats med sköldkörtelhormoner; Det rekommenderas därför att minska dosen eller avbryta behandlingen om laboratorietester för leverfunktion, feber eller muskelsvaghet uppstår under behandling med Liotir.
Patienter med panhypopituitarism eller andra predisponerande orsaker till binjureinsufficiens kan reagera ogynnsamt på liothyronine; därför är det lämpligt att starta kortikosteroidbehandling innan behandling med Liotir.
Liothyronine ska inte administreras för viktminskning och behandling av fetma. De terapeutiska doserna som anges i avsnitt 4.2 är inte effektiva för viktminskning; högre doser kan orsaka allvarliga reaktioner som kan vara livshotande. Patienten, särskilt vid associering med sympatomimetiska aminer som används för anorektiska ändamål.
Viktig information om några av ingredienserna i Liotir
Detta läkemedel innehåller 28,8 vol% etanol (alkohol). 1 ml lösning innehåller 0,233 g etanol, motsvarande 5,8 ml öl, 2,4 ml vin. Det kan vara skadligt för alkoholister.
Att beakta hos gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper, till exempel personer med leversjukdom eller epilepsi.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Insulin eller orala hypoglykemiska medel
Liotyronin kan minska den hypoglykemiska effekten av dessa läkemedel. Därför, särskilt i början av behandlingen med liothyronin, bör blodsockernivån regelbundet övervakas hos diabetespatienter, eventuellt justera dosen av det hypoglykemiska läkemedlet (se avsnitt 4.4).
Orala antikoagulantia
Liothyronine kan leda till en förstärkning av effekten av orala antikoagulantia med ökad risk för blödning (på grund av en ökning av metabolismen av koagulationsfaktorer) .I början av behandlingen med liothyronine är det nödvändigt att regelbundet kontrollera koagulationsparametrarna och eventuellt anpassa antikoagulerande dos. (se avsnitt 4.4).
Kolestyramin och järnsulfat
Kolestyramin och järnhaltig sofato kan minska aktiviteten hos sköldkörtelhormoner (genom att minska tarmabsorptionen). Det rekommenderas att ta liothyronine minst 1 timme innan du tar kolestyramin och järnsulfat.
Enzyminducerare
Antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon), barbiturater, griseofulvin, rifampicin, etionamid ökar metabolismen av sköldkörtelhormoner (genom att öka clearance av sköldkörtelhormoner i levern). Patienter på sköldkörtelersättningsterapi kan behöva en dosjustering av liothyronin.
Intravenös difenylhydantoin ska inte administreras under behandling med Liotir.
Sympatomimetik
Patienter som lider av hjärtsjukdomar som behandlas med sköldkörtelhormoner bör observeras noggrant vid samtidig administrering av katekolaminer, på grund av förstärkning av effekten av de senare läkemedlen (se avsnitt 4.4).
04.6 Graviditet och amning -
Graviditet
Liothyronine passerar inte lätt moderkakan.
Användning av Liotir vid behandling av hypotyreos under graviditet rekommenderas inte eftersom det inte garanterar tillräcklig tillförsel av sköldkörtelhormon till fostret.
Om hypotyreos diagnostiseras under graviditeten ska oral behandling med levothyroxinnatrium initieras.
Matdags
Även om endast små mängder sköldkörtelhormoner distribueras i bröstmjölk, bör dessa användas med försiktighet hos ammande kvinnor.
Alkoholhalten i detta läkemedel bör övervägas innan du använder det under graviditet eller amning (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighetsåtgärder vid användning).
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Liotir påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Biverkningar är vanligtvis ett tecken på överdosering och försvinner när den dagliga dosen reduceras eller behandlingen avbryts i några dagar. Dessa är vanligare i början av behandlingen.
Biverkningar är listade nedan efter systemorganklass (med MedDRA -terminologi) och med följande frekvens: mycket vanligt (≥1 / 10); vanliga (≥1 / 100,
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet, eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / risk -förhållandet för läkemedlet.
Sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering -
Akut överdos av sköldkörtelhormoner kan generellt ge symtom som är typiska för hypertyreoidism.I detta fall bör lämplig symptomatisk och stödjande behandling sättas in omedelbart. Behandlingen består huvudsakligen i att minska gastrointestinal absorption (inducering av kräkningar, magsköljning) och motverka de centrala och perifera effekterna, särskilt de som beror på ökad sympatisk aktivitet.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: sköldkörtelhormoner, ATC -kod: H03AA02
Effekterna av det syntetiska liothyronine som finns i Liotir är identiska med de som bestäms av sköldkörtelhormonet som produceras av sköldkörteln och fysiologiskt finns i organismen.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Absorption
Oralt administrerat liothyroninnatrium absorberas nästan helt från mag -tarmkanalen (cirka 95%).
Distribution
Fördelningen av sköldkörtelhormoner i vävnader och biologiska vätskor har inte fullt ut karaktäriserats. Distributionsvolymen för liothyroninnatrium varierar från 41 till 45 liter.
Cirkulerande liothyronin är nästan helt bundet till plasmaproteiner. Levothyroxinnatrium och liothyroninnatrium är mer än 99% bundna till vassleproteiner. Levothyroxin är mer fast bundet till plasmaproteiner än liothyronine; detta motiverar högre plasmakoncentration och långsammare metaboliskt clearance.
Sköldkörtelhormoner passerar knappast placentabarriären och utsöndras endast i bröstmjölk i minimala mängder.
Biotransformation
T½ av liothyronin är cirka 25 timmar, med en liten ökning av hypotyreos och en blygsam minskning av hypertyreoidism. Liothyronin metaboliseras huvudsakligen i levern genom konjugering med glukuronsyra eller sulfat, genom avjodning till di-jod och mono-jod-tyronin, samt genom deaminering och dekarboxylering.
Eliminering
Utsöndringen av liothyronin sker huvudsakligen genom galla och avföring och utsätts för enteropatisk återcirkulation. Den fria fraktionen och några av dess metaboliter finns också i urinen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Det finns ingen information som härrör från prekliniska data, av väsentlig betydelse för läkaren som inte redan har rapporterats i avsnitten i produktresumén.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
96 procent etanol; glycerol 85 procent.
06.2 Inkompatibilitet "-
I avsaknad av kompatibilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
06.3 Giltighetstid "-
Orala droppar, lösning
2 år
Hållbarheten för läkemedlet efter öppnandet av flaskan är 30 dagar. Efter denna period ska eventuell kvarvarande lösning kasseras.
Oral lösning
18 månader.
Hållbarheten för läkemedlet efter öppnandet av foliepåsen är 15 dagar. Efter denna period måste eventuella kvarvarande behållare kasseras.
Lösningen måste användas omedelbart och helt efter öppnandet av engångsdosbehållaren. Eventuell kvarvarande lösning måste kasseras.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Orala droppar, lösning
Förvara läkemedlet under 25 ° C. Använd medicinen inom 30 dagar efter att flaskan öppnades. Efter denna period måste eventuell kvarvarande lösning elimineras.
Oral lösning
Förvara engångsdosbehållarna inuti den oöppnade aluminiumpåsen och vid en temperatur under 25 ° C. Använd engångsdosbehållarna inom 15 dagar efter att aluminiumpåsen öppnats efter denna period måste eventuella kvarvarande behållare kasseras.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Liotir 20 mcg / ml orala droppar, lösning
§ Glasflaska innehållande 20 ml lösning, förseglad med en polypropylenlock och polyetenpackning i kontakt med läkemedlet. Locket avlägsnas efter den första öppningen och systemet som består av en kapsel av polypropen med en gummipackning / pump / glastappare skruvas på plats.
Liotir 5 mcg / ml oral lösning
§ Förpackning innehållande 30 endosbehållare av PE uppdelat i 6 remsor med 5 behållare individuellt förpackade i en kopplad PET / Alu / PE-påse. Dosering identifierad med den gröna färgen.
Liotir 10 mcg / ml oral lösning
§ Förpackning innehållande 30 endosbehållare av PE uppdelat i 6 remsor med 5 behållare individuellt förpackade i en kopplad PET / Alu / PE-påse. Analys identifierad med den blå färgen.
Liotir 15 mcg / ml oral lösning
§ Förpackning innehållande 30 endosbehållare av PE uppdelat i 6 remsor med 5 behållare individuellt förpackade i en kopplad PET / Alu / PE-påse. Dos identifierad av den orangefärgade färgen.
Liotir 20 mcg / ml oral lösning
§ Förpackning innehållande 30 endosbehållare av PE uppdelat i 6 remsor med 5 behållare individuellt förpackade i en kopplad PET / Alu / PE-påse. Dosering identifierad av den röda färgen.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
Oanvänd medicin och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
Liotir 20 mcg / ml orala droppar, lösning - 1 flaska 20 ml AIC: 036906016
Liotir 5 mcg / ml oral lösning - 30 endosbehållare med 1 ml AIC: 036906028
Liotir 10 mcg / ml oral lösning - 30 endosbehållare med 1 ml AIC: 036906030
Liotir 15 mcg / ml oral lösning - 30 endosbehållare med 1 ml AIC: 036906042
Liotir 20 mcg / ml oral lösning - 30 endosbehållare med 1 ml AIC: 036906055
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Orala droppar, lösning
Datum för första godkännandet: 29 december 2006
Datum för senaste förnyelse: 29 december 2011
Oral lösning
Datum för första godkännandet: 15 maj 2015
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
15 maj 2015
