Aktiva ingredienser: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 50 mg / ml orala droppar, lösning
Intrafer -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Intrafer 50 mg / ml orala droppar, lösning
- Intrafer 100 mg oral lösning
Indikationer Varför används Intrafer? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antianemik baserat på trivalent järn.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Terapi av latenta tillstånd eller manifestationer av järnbrist. I synnerhet: järnbristanemi eller ökat behov av järn, särskilt under graviditet och amning, hos för tidigt födda barn, spädbarn, små barn och efter blödning
Kontraindikationer När Intrafer inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Hemosideros, hemokromatos. Aplastiska, hemolytiska, sideroakrestiska anemier. Kronisk pankreatit. Levercirros.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Intrafer
Järnderivat kan minska absorptionen av tetracykliner, deras samtidiga administrering bör därför undvikas.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Intrafer
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Varningar Det är viktigt att veta att:
För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol avgöra positivitet för dopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.
Varje "mörk missfärgning av avföringen har ingen klinisk betydelse."
Graviditet och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. Emellertid indikeras preparatet i närvaro av järn som finns i just dessa faser av kvinnors liv.
Dosering och användningssätt Hur man använder Intrafer: Dosering
Om inte annat föreskrivs av läkaren:
För tidigt födda barn: 1 droppe (2,5 mg per kg) per dag.
Barn upp till 1 år: börja med 6 droppar, öka upp till 20 droppar / dag med fraktionell administrering.
Barn från 1 till 12 år: 20 droppar 1 eller 2 gånger om dagen (50-100 mg).
Barn över 12 år: 20 droppar 2 gånger om dagen (100 mg).
Vuxna: 40 droppar 1 eller 2 gånger om dagen (100-200 mg), före, under eller efter måltider.
Efter att ha nått de normala parametrarna (Hb, Ht, Erythrocytes) bör behandlingen fortsättas så att järnavlagringar kan återställas.
Användningsinstruktioner:
Instruktioner för att öppna flaskan: för att öppna flaskan, tryck på locket och skruva av.
För att underlätta utgången av den första droppen, placera flaskan i ett vertikalt läge efter att den öppnats och skaka den vertikalt tills doseringen börjar.
Intrafer kan blandas med frukt- eller grönsaksjuice.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Intrafer
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos Intrafer, meddela din läkare eller gå till närmaste sjukhus.
FÖR NÅGOT tvivel eller klarering om produktens användning, kontakta din läkare eller apotek.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Intrafer
Liksom alla läkemedel, Intrafer? det kan orsaka biverkningar, men inte alla får dem.
Ibland, särskilt vid för höga doser, kan gastrointestinala störningar såsom känsla av fullhet, magspänning, illamående, förstoppning och diarré uppträda, vilka går tillbaka när behandlingen avbryts eller dosreduktion.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: kontrollera utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Efter första öppnandet gäller läkemedlet i 60 dagar.
Produkten kan förvaras under normala miljöförhållanden. Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller: Polymaltos järnkomplex mg 178,5, lika med Fe (III) mg 50. Hjälpämnen: sackaros, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, citronessens, etanol, polysorbat 80, renat vatten.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Orala droppar, lösning - 30 ml flaska
Orala droppar, lösning - flaska med 50 ml
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
INTRAFER droppar
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
Aktiv ingrediens: polymaltosjärnkomplex 178,5 mg lika med 50 mg Fe (III).
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Droppar för oral användning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Terapi av latenta tillstånd eller manifestationer av järnbrist. I synnerhet: järnbristanemi eller ökat behov av järn, särskilt under graviditet och amning, hos för tidigt födda barn, spädbarn, små barn och efter blödning.
04.2 Dosering och administreringssätt
För tidigt födda barn: 1 droppe (2,5 mg) per kg / dag.
Barn upp till 1 år: börja med 5 droppar, öka upp till 20 droppar / dag med fraktionell administrering.
Barn från 1 till 12 år: 20 droppar 1 eller 2 gånger om dagen (50-100 mg).
Barn över 12 år: 20 droppar 2 gånger om dagen (100 mg).
Vuxna: 40 droppar 1 eller 2 gånger om dagen (100-200 mg), före, under eller efter måltider.
04.3 Kontraindikationer
Känd överkänslighet för produkten. Hemosideros, hemokromatos. Aplastiska, hemolytiska, sideroakrestiska anemier. Kronisk pankreatit. Levercirros.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Varje mörk missfärgning av avföringen har ingen klinisk betydelse.
Förvara utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Järnderivat kan minska absorptionen av tetracykliner, deras samtidiga administrering bör därför undvikas.
04.6 Graviditet och amning
Preparatet finner elektiv indikation på järnbristen som finns i just dessa faser av kvinnors liv.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Ibland, särskilt med för höga doser, kan gastrointestinala störningar såsom känsla av fullhet, magspänning, illamående, förstoppning och diarré uppträda, som går tillbaka när behandlingen avbryts eller doserna minskas.
04.9 Överdosering
Vid överdosering med gastrointestinala störningar och cirkulationskollaps orsakas kräkningar och magsköljning utförs, vilket ger bikarbonat och mjölk.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakologiska studier har visat att produkten har en märkbar läkande och förebyggande aktivitet mot järnbristanemi.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Polymaltosjärn är ett makromolekylärt komplex som är analogt med ferritin, i vilket metallen är bunden till ett kolhydrat, polymaltos.
Fe finns i en nonjonisk form och kan efter absorption lossna från polysackaridstödet, vilket gör sig tillgängligt som Fe (III) för sin egen biologiska aktivitet.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Intrafer Gocce är fri från toxicitet och teratogena och cancerframkallande egenskaper. Det tolereras också väl på mag -tarmnivå, även vid doser som är avsevärt högre än hos människor och för långvariga behandlingar.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Hjälpämnen: sackaros, metyl-p-hydroxibensoat, citronessens, propyl-p-hydroxibensoat, etanol, polysorbat 80, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Ingen.
06.3 Giltighetstid
5 år i intakt och lagrat förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Flaska med 30 ml mörkt glas utrustat med en droppventil och stängd med en skyddslock.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Intrafer -droppar kan blandas med frukt- eller grönsakssaft.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC n. 016747026
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Första godkännandet:
11 augusti 1988 / Förnyelsedatum: 1 juni 2000.
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
01.06.2000
