GRACIAL ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + desogestrel
TERAPEUTISK GRUPP: Systemiska bifasiska hormonella preventivmedel baserade på gestagener och östrogener
Indikationer GRACIAL® - P -piller
GRACIAL ® används som oralt preventivmedel.
Verkningsmekanism GRACIAL® - P -piller
GRACIAL ® är ett tvåfasigt p -piller på grund av närvaron av etinylestradiol och desogestrel i olika koncentrationer mellan de olika tabletterna.
Motivet för den bifasiska formuleringen består i att administrera östrogener och gestagener i sådana förhållanden att de speglar dem som är fysiologiskt närvarande under menstruationscykeln, vilket säkerställer bättre kontroll av cykeln, en minskning av associerade smärtor och en minskning av intermenstruella blödningsfläckar.
Ur antikonceptionssynpunkt å andra sidan utför GRACIAL ® sin aktivitet genom en hämmande verkan på hypotalamus-hypofysaxeln, vilket leder till en signifikant minskning av de endogena koncentrationerna av gonadotropiner som är nödvändiga för både korrekt follikelmognad och efterföljande ägglossning.
Förutom de hormonella effekterna gör etinylestradiol / desogestrel-kombinationen möjligt att framkalla väsentliga förändringar på livmodernivån, både på den kemiskt-fysiska sammansättningen av livmoderhalsens slem och i livmoderslemhinnan, för att göra det svårare för spermierna att stiga i det kvinnliga könsorganet. embryonal häckning.
Utförda studier och klinisk effekt
1. BIPHASIC ORAL CONTRACEPTIV AND METABOLIC PARAMETERS
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 sep; 2: 173-80.
En randomiserad cross-over studie som jämför farmakodynamiska och metaboliska variabler av ett nytt kombifasiskt och ett väletablerat trifasiskt oralt preventivmedel.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Intressant studie som visar hur bifasiska orala preventivmedel som GRACIAL ® kan garantera samma hämning av follikulär mognad av trifasiska preventivmedel, samtidigt som vissa metaboliska parametrar som HDL / LDL -förhållandet förbättras
2. FISKA KONTRACEPTIV I KLINISK PRAKTIK
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 juni; 6: 108-14.
En stor observationell klinisk utvärdering av ett desogestrelinnehållande kombifasiskt oralt preventivmedel i Tyskland.
Vree ML, Schmidt J.
Stor klinisk studie utförd på över 2200 patienter som visade hur byte till bifasiska orala preventivmedel som innehåller etinylöstradiol och desogestrel kan förbättra preventivitetstoleransen samtidigt som cykelkontroll och hudsjukdomar som akne förbättras.
3. BIFASISKA ORALA KONTRACEPTIV OCH HEMOSTAS
Adv Contracept. 1995 sep; 11: 227-37.
Effekterna av två fasiska orala preventivmedel på hemostas och trombocytfunktion.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Arbete som visar hur antagandet av bifasiska orala preventivmedel baserade på etinylestradiol och desogestrel inte orsakar någon form av variation på blodparametrarna relaterade till den hemostatiska balansen.
Användningsmetod och dosering
GRACIAL ®
7 ljusblå belagda tabletter med 40 mcg etinylestradiol och 25 mcg desogestrel;
15 vitdragerade tabletter av 30 mcg etinylestradiol och 125 mcg desogestrel;
de sju blå tabletterna måste tas varje dag, eventuellt samtidigt, under den första veckan och omedelbart följt av de vita under de kommande 15 dagarna.
Intagscyklerna på 21 dagar måste därför varvas med en veckas suspension, där utseendet på en abstinensblödning kopplad till de histologiska förändringar som induceras på endometriet är fysiologisk.
Början av den normala intagscykeln, som normalt sammanfaller med den första menstruationsdagen, kan genomgå variationer vid senaste graviditeter eller aborter eller om det kommer från en alternativ preventivmetod.
I de ovannämnda fallen och efter en glömska skulle det vara nödvändigt att konsultera din läkare och strikt följa hans instruktioner.
Varningar GRACIAL® - P -piller
Administreringen av GRACIAL ® måste föregås av en "noggrann medicinsk-gynekologisk undersökning som syftar till att utvärdera föreskrivande lämplighet och eventuell förekomst av tillstånd som predisponerar för utveckling av även allvarliga biverkningar.
Den större kardiovaskulära risken, de störningar som påverkar det endokrina-metaboliska och psykiatriska system som patienter som genomgår behandling med hormonella orala preventivmedel utsätts för, kräver en "noggrann utvärdering av hälsotillståndet för detta och i synnerhet för de som lider av diabetes; överviktiga ; hypertoni; hjärtklafffel eller vissa hjärtrytmstörningar; ytlig flebit (venös inflammation); åderbråck; migrän; depression; epilepsi; höga kolesterolnivåer och triglycerider i blodet, närvarande eller tidigare, även i nära familjemedlemmar; bröstklumpar tidigare familjemedlemmar av bröstcancer lever- eller gallblåsersjukdom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom); systemisk lupus erythematosus (sjukdom som påverkar hela kroppen) hemolytiskt-uremiskt syndrom (blodproppsstörning som orsakar njursvikt); sicklecellanemi; porfyri; Chloasma, nuvarande eller tidigare (fläckar på huden med en gulbrun pigmentering, särskilt i ansiktet.
I ovannämnda fall bör läkaren noggrant informera patienten om alla potentiella biverkningar som är förknippade med att ta GRACIAL ® och välja detta preventivsystem först efter noggrann utvärdering av risk / nytta -förhållandet och en rad periodiska medicinska kontroller.
GRACIAL ® innehåller laktos så dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan vara associerat med även allvarliga gastrointestinala störningar.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Användning av orala östrogen-gestagena preventivmedel som GRACIAL ® är kontraindicerat under graviditeten, med avsaknad av studier som kan karakterisera läkemedlets säkerhetsprofil för fostrets hälsa.
Vidare utvidgar etinylestradiols och desogestrels förmåga att passera bröstfiltret och koncentrera sig i bröstmjölk den ovannämnda kontraindikationen även till den efterföljande amningsperioden.
Interaktioner
Etinylestradiol och desogestrel är två aktiva ingredienser som metaboliseras i levern av citrokromiala enzymer, en enzymklass som särskilt utsätts för induktion och hämning.
Mer exakt, aktiva ingredienser som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för behandling av epilepsi), rifampicin (används för behandling av tuberkulos), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som används för behandling av infektionssjukdomar), ritonavir , modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum), kan öka den östra östrogen-gestagenmetabolismen i levern och därmed minska den preventiva effekten av GRACIAL ®
I dessa fall kan det vara användbart att använda alternativa preventivmetoder som kan öka täckningen.
Användningen av orala preventivmedel har ofta förknippats med variationen av vissa laboratorieparametrar, med betydande förändringar i markörerna för lever-, sköldkörtel-, binjur- och njurfunktion.
Kontraindikationer GRACIAL® - p -piller
GRACIAL ® är kontraindicerat vid nuvarande eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metabola sjukdomar som diabetes mellitus, högt blodtryck och dyslipidemi, nedsatt lever- och njurfunktion, maligna sjukdomar, neuropsychiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska sjukdomar och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena.
Oönskade effekter - Biverkningar
Förekomsten av innovativa gestagener som desogestrel och den bifasiska formuleringen, för att på liknande sätt återge de fysiologiska hormonella fluktuationerna, kan inte eliminera några särskilt obehagliga biverkningar.
Förändring av humör, huvudvärk, illamående och buksmärta, ökad ömhet och ömhet i bröstet, viktökning, kräkningar och diarré, migrän och hudsjukdomar är faktiskt de störningar som oftast är förknippade med användning av östrogen-gestagena p-piller som GRACIAL ®
Lyckligtvis har fall av överkänslighet, arteriella och venösa tromboemboliska störningar, högt blodtryck och kranskärlssjukdom, gallgalliasis, levertumörer och bröstkarcinom varit sällsyntare, för vilka omedelbar behandling avbryts.
Notera
GRACIAL ® kan endast säljas på recept.
Informationen om GRACIAL® - P -piller som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
