Olanzapine Mylan

Vad är Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin. Det finns som vita tabletter (runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; ovala: 15 och 20 mg).
Olanzapine Mylan är ett "generiskt läkemedel", vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Zyprexa. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren genom att klicka här.

Vad används Olanzapine Mylan till?

Olanzapine Mylan är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk störning som kännetecknas av ett antal symptom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer, misstänksamhet och vanföreställningar. Olanzapine Mylan är också effektivt för att upprätthålla klinisk förbättring hos patienter som har svarat positivt på initial behandling.
Olanzapine Mylan används också för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extremt högt humör) hos vuxna. Det kan också användas för att förhindra att maniska episoder återkommer (återfall) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk störning som kännetecknas av alternerande euforiska och depressiva faser) som har reagerat positivt på initial behandling.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Olanzapine Mylan?

Den rekommenderade startdosen av Olanzapine Mylan -tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: för schizofreni och förebyggande av maniska episoder är det 10 mg per dag, för behandling av maniska episoder är det 15 mg per dag, såvida det inte används i kombination med andra läkemedel, i så fall kan startdosen vara 10 mg per dag. Dosen kan anpassas till patientens respons och terapitolerans. Den vanliga dosen varierar mellan 5 och 20 mg per dag. Startdosen kan behöva minskas till 5 mg per dag hos patienter över 65 år och hos patienter med lever- eller njurproblem. Olanzapine Mylan rekommenderas inte till patienter under 18 år på grund av brist på data om produktens säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.

Hur fungerar Olanzapine Mylan?

Den aktiva substansen i Olanzapine Mylan, olanzapin, är ett antipsykotiskt medel. Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel, eftersom det skiljer sig från de gamla antipsykotiska läkemedlen som finns tillgängliga sedan 1950 -talet. Även om dess exakta verkningsmekanism inte är känd, är det ändå kopplat till vissa receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan ... Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller genom neurotransmittorer, kemikalier som gör att nervceller kan kommunicera med varandra Olanzapines fördelaktiga effekt antas bero på dess förmåga att blockera receptorer. För signalsubstanserna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) ) och dopamin. Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av hjärnaktivitet, vilket minskar symptomen på dessa sjukdomar.

Hur har Olanzapine Mylan studerats?

Eftersom Olanzapine Mylan är ett generiskt läkemedel har studier begränsats till tester som visar att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen (dvs. att de två läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).

Vilken risk är förknippad med Olanzapine Mylan?

Eftersom Olanzapine Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma.

Varför har Olanzapine Mylan godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Olanzapine Mylan i enlighet med de krav som ställs i EU -lagstiftningen har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa. Det är därför CHMP: s uppfattning att som i fallet med Zyprexa uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Olanzapine Mylan skulle godkännas för försäljning.

Mer information om Olanzapine Mylan

Den 7 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Generics [UK] Ltd. ett "marknadsföringstillstånd" för Olanzapine Mylan, giltigt i hela Europeiska unionen.
För den fullständiga versionen av Olanzapine Mylan EPAR klicka här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på EMEA: s webbplats.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 08-2008

Informationen om Olanzapine Mylan som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.