Optaflu - influensaskott

Vad är Optaflu?

Optaflu är ett vaccin tillgängligt som injektionsvätska, suspension i förfyllda sprutor. Vaccinet innehåller, som aktiva ingredienser, det inaktiverade ytantigenet av tre olika stammar (typer) av influensavirus (dvs. A / Salomon Islands / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 och B / Malaysia / 2605/2004).

Vad används Optaflu till?

Optaflu används för vaccination mot influensa hos vuxna, särskilt de med ökad risk att utveckla komplikationer av sjukdomen.Vaccinet ska användas enligt officiella rekommendationer.
Vaccinet kan endast erhållas på recept.

Hur används Optaflu?

Optaflu ges som en enda 0,5 ml injektion i muskeln som täcker axelleden.

Hur fungerar Optaflu?

Optaflu är ett vaccin. Vacciner fungerar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för att försvara sig mot en sjukdom. Optaflu innehåller ytfragment av tre olika stammar av influensaviruset. När en person vaccineras känner immunsystemet igen fragmenten av viruset som "främmande" och producerar antikroppar mot det viruset. Om de utsätts för någon av dessa virusstammar i framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare. Antikropparna hjälper kroppen att skydda sig mot sjukdomar som orsakas av dessa stammar av influensavirus.
Varje år ger Världshälsoorganisationen (WHO) rekommendationer om influensastammar som ska ingå i vacciner inför den kommande influensasäsongen, och dessa virala stammar måste sättas in i Optaflu innan vaccinet kan användas. Optaflu innehåller för närvarande fragment av influensan. virusstammar som förväntas orsaka influensa under säsongen 2007/2008, i enlighet med WHO: s rekommendationer för norra halvklotet och Europeiska unionen (EU) .Virusstammarna i Optaflu måste bytas ut igen innan vaccin kan användas under efterföljande säsonger.
De virus som används i Optaflu odlas i däggdjursceller, till skillnad från de som finns i andra influensavacciner, som odlas i kycklingägg.

Hur har Optaflu studerats?

Effekterna av Optaflu testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Effekten av Optaflu bedömdes initialt med hjälp av en vaccinkomposition som inkluderade de virala stammarna som förväntades orsaka influensa under säsongen 2004/2005. Effekten av vaccinet utvärderades i en huvudstudie som omfattade 2 654 vuxna patienter, varav ungefär hälften var äldre (personer över 60 år). Effekterna av Optaflu jämfördes med effekterna av ett vaccin. Liknande influensaskott produceras i ägg Studien jämförde de två vaccinernas förmåga att utlösa produktion av antikroppar (immunogenicitet) genom att jämföra nivåerna av antikroppar före injektion och efter tre veckor. Immunogeniciteten hos den nuvarande vaccinformuleringen bekräftades hos 135 vuxna, ungefär hälften av dem äldre.

Vilken nytta har Optaflu visat under studierna?

I den första inledande studien hade både Optaflu och komparatorvaccinet tillräckliga antikroppsnivåer för skydd mot alla tre influensastammarna, enligt kriterierna definierade av Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) för influensavacciner. kulturer. De två vaccinerna har visat liknande resultat för att stimulera antikroppsproduktion hos vuxna patienter i åldern både mindre och över 60 år.
Den nuvarande sammansättningen av Optaflu, för säsongen 2007/2008, registrerade antikroppssvar mot de tre influensastammarna som ingår i vaccinet liknande de som observerades i huvudstudien.

Vilken risk är förknippad med Optaflu?

De vanligaste biverkningarna som ses med Optaflu (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, erytem (hudrodnad), smärta, sjukdomskänsla och trötthet. Dessa reaktioner försvinner vanligtvis inom en till två dagar utan behandling. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Optaflu finns i bipacksedeln.
Optaflu får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något av de andra ämnena. Personer med feber eller akut (kortlivad) infektion kan inte få vaccinet förrän de är helt botade.

Varför har Optaflu godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Optaflu är större än riskerna vid profylax av influensa hos vuxna, särskilt hos dem med ökad risk att utveckla associerade komplikationer. Kommittén rekommenderade därför att godkännandet för försäljning släpps för Optaflu.

Mer information om Optaflu

Den 1 juni 2007 beviljade EU-kommissionen Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG ett EU-omfattande "marknadsföringstillstånd" för Optaflu.
För den fullständiga versionen av Optaflu EPAR klicka här.

Denna sammanfattning uppdaterades senast: 1-2008.

Informationen om Optaflu - influensavaccin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.