Aktiva ingredienser: L-arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oral lösning
Bioarginin förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oral lösning
- BIOARGININA® 20g / 500ml infusionsvätska, lösning
Varför används Bioarginine? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Tonic.
Terapeutiska indikationer
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral lösning indikeras som adjuvans vid oligoasthenospermier och hyposomier. Trötthetstillstånd, asteni.
Kontraindikationer När Bioarginine inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Bioarginine
Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs för användning av produkten.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Bioarginine
Det finns inga kända interaktioner eller inkompatibiliteter.
Varningar Det är viktigt att veta att:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral lösning kan användas utan problem under graviditet och amning.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oral lösning stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Bioarginine: Dosering
Om inte annat föreskrivs av läkaren:
Oligoastenospermie: minst 3 injektionsflaskor per dag.
Hyposomier: 1-2 injektionsflaskor per dag.
Trötthetstillstånd, asteni: 1-2 injektionsflaskor per dag.
Produkten ska administreras oralt och kan spädas lämpligen med vatten.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Bioarginine
Det finns inga kända akuta incidenter med L-arginin. Vid oavsiktlig intag av en för hög dos BIOARGININ ® 1,66 g / 20 ml oral lösning, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Bioarginine
Inga biverkningar rapporterades.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Det är viktigt att informera läkare eller apotekspersonal om eventuella oönskade effekter, även om det inte beskrivs i bipacksedeln.
Giltighetstid och lagring
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Släng inte behållaren i miljön efter användning.
Sammansättning och läkemedelsform
Sammansättning
Varje injektionsflaska innehåller:
Aktiv ingrediens: L-arginin 1,66 g.
Hjälpämnen: sackaros; citronsyra; metyl-p-hydroxibensoat; propyl-p-hydroxibensoat; 96 ° etylalkohol; smak av jordgubbar; renat vatten.
Farmaceutisk form och innehåll
Oral lösning. 20 injektionsflaskor med 20 ml innehållande 1,66 g L-arginin.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
Ytterligare information om Bioarginine finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion 04.6. amning 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner 04.8 Biverkningar 04.9 Överdosering 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 05.1 Farmakodynamiska egenskaper 05.2 Farmakokinetiska egenskaper 05.3 Prekliniska säkerhetsdata 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 06.1 Hjälpämnen 06.2 Oförenlighet 06.3 Hållbarhet 06.4 Förvaring 06.5 Särskilda förpackningar förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 08.0 MARKNADSFÖRTECKNINGSNUMMER CIO 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOFÖRKLARINGAR, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIODROG, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OCH PREPARATION
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
BIOARGININE 1,66 G / 20 ML ORAL LÖSNING
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 20 ml injektionsflaska innehåller följande aktiva ingrediens:
L-arginin 1,66 g.
För hjälpämnen, se 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Adjuvans vid oligoasthenospermier och hyposomier.
Trötthetstillstånd, asteni.
04.2 Dosering och administreringssätt
Oligoastenospermie: minst 3 injektionsflaskor per dag.
Hyposomier: 1-2 injektionsflaskor per dag.
Trötthetstillstånd, asteni: 1-2 injektionsflaskor per dag.
Produkten ska administreras oralt och kan spädas lämpligen med vatten.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs vid användning av produkten.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända interaktioner eller inkompatibiliteter.
04.6 Graviditet och amning
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Oral lösning kan användas utan problem under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Oral lösning påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Det finns inga kliniska biverkningar eller oönskade sekundära effekter.
04.9 Överdosering
Det har inte rapporterats några fall av överdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: tonic.
ATC -kod: A13.
L-arginin är användbart vid behandling av sädesdispersioner, speciellt när oligozoospermi och bradycines föreligger. Denna aminosyra finns faktiskt i hög koncentration i cellkärnorna i reproduktionsprocessen och når 50% i kärnan i spermier.
Slutligen ingriper L-arginin direkt, i nivå med de aminerga mekanismerna som är ansvariga för frisättningen av GRF (Growth Releasing Factor), vilket stimulerar frisättningen av GH och syntesen av hjärnpolyaminer.
Bioarginin indikeras därför oralt vid fysiologiska tillväxtförseningar där GH -funktionen är normal eller subnormal men inte avskaffad.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
L-arginin, för oral administrering, absorberas snabbt i magen, elektriskt distribuerad till hjärnan, levern och njuren. Den maximala plasmakoncentrationen uppnås 4 timmar efter oral administrering.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Icke-kliniska data visar ingen risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, genotoxicitet, cancerframkallande potential, reproduktionstoxicitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Sackaros; citronsyra; metyl-p-hydroxibensoat; propyl-p-hydroxibensoat; 96 ° etylalkohol; smak av jordgubbar; renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Oförenlighet med andra läkemedel är okänd.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Endosflaskor av plast med inkapslat metalllock.
Förpackning: låda med 20 injektionsflaskor med 20 ml innehållande 1,66 g L-arginin.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Produkten ska administreras oralt och kan spädas lämpligen med vatten.
Oanvänd produkt och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala lagkrav.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapel
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
A.I.C nr 017432055
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
November 2009
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Juni 2005