COLCHICINE LIRCA - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Colchicine lirca - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring

Aktiva ingredienser: Colchicine

COLCHICINE LIRCA 1 mg tabletter

Varför används Colchicine lirca? Vad är det för?

COLCHICINE LIRCA innehåller den aktiva substansen kolchicin och tillhör en grupp läkemedel som kallas antigout som minskar inflammation på grund av urinsyraavlagringar i vävnaderna.

Kolkicin minskar också inflammation vid andra sjukdomar än gikt. Detta läkemedel är indicerat:

för att behandla attacker av gikt (giktartrit), en "inflammation i lederna orsakad av" ökad urinsyra;
för förebyggande av återkommande giktartrit;
för att behandla akut perikardit, en inflammation i membranet som omger hjärtat;
för behandling av återkommande perikardit, efter dess första manifestation

Kontraindikationer När Colchicine lirca inte ska användas

Ta inte COLCHICINE LIRCA

om du är allergisk mot kolchicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du lider av allvarliga problem med hjärtat, njurarna eller magen och tarmarna (hjärta, njure, mag -tarmfel)
om du har njur- eller leverskada och behandlas med läkemedel som ökar kolchicinnivåerna i ditt blod (hämmare av P-glykoprotein eller CYP3A4-enzym) såsom:
- amiodaron, kinidin, används för att behandla hjärtrytmproblem;
- verapamil, används för högt blodtryck;
- ketokonazol, för behandling av hudinfektioner orsakade av svampar;
- klaritromycin och erytromycin, används för att behandla infektioner på grund av bakterier (se avsnitt "Varningar och försiktighetsåtgärder" och "Andra läkemedel och COLCHICINE LIRCA");
- ticagrelor, används för att tunna blodet. (Se avsnittet "Andra läkemedel och COLCHICINE LIRCA").
om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet och amning").

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Colchicine lirca

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar COLCHICINE LIRCA.

Ta detta läkemedel mycket försiktigt och tala om för din läkare i följande fall:

om du är äldre;
om du är försvagad, särskilt om du har njure, mage och tarmsjukdom eller hjärtsjukdom.

Tala om för din läkare om du upplever symtom som:

svaghet;
aptitlöshet (anorexi);
illamående;
Han retched;
diarre.

I dessa fall kan din läkare minska dosen av läkemedlet.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Colchicine lirca

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Var försiktig och tala om för din läkare om du tar följande läkemedel som ökar kolchicinnivåerna i ditt blod:

kumarinantikoagulantia, såsom warfarin, används för att tunna blodet;
amiodaron, dronedaron, disopyramid, kinidin, används för problem med hjärtrytmens rytm;
fenytoin, valproat, karbamazepin, fenobarbital, används för behandling av epilepsi;
klaritromycin, telitromycin, erytromycin, används för infektioner på grund av bakterier;
astemizol, terfenadin, metylprednisolon, för behandling av allergier;
ticagrelar, används tillsammans med acetylsalicylsyra, för att göra blodet mer flytande;
rifabutipin, rifapentin, för att behandla vissa infektioner;
teofyllin, för behandling av astma;
alprazolam, midazolam, triazolam, används för ångest;
karbamazepin, pimozid, för behandling av ångest och anfall;
cisaprid, används för magproblem (magmotilitetsstörningar);
cyklosporin, används för att minska immunsvaret efter organtransplantation
lovastatatin och simvastin, för att minska kolesterolhalten i blodet (statiner). Tala omedelbart om för din läkare om du upplever muskelsmärta och svaghet.
takrolimus, används efter en organtransplantation;
ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapine, zidovudine, för behandling av AIDS;
sildenafil, för manlig impotens (erektilproblem);
cilostazol, för svårigheter att gå (intermittent claudication);
omeprazol, för att behandla matsmältningsproblem;
midazolam, för att framkalla sömn;
ketokonazol, för att behandla infektioner orsakade av svampar;
ergotalkaloider, för att behandla huvudvärk (migrän);
verapamil, för att behandla vissa hjärtslagsproblem och högt blodtryck;
vinblastine, används för vissa typer av cancer.

Undvik att ta både COLCHICINE LIRCA och klaritromycin, ett antibiotikum som används för infektioner orsakade av bakterier, samtidigt, särskilt om du är äldre och har njurproblem. Din läkare bör noggrant övervaka din hälsa om du anser att det är nödvändigt att ta båda läkemedlen ( Se avsnitt "Ta inte COLCHICINE LIRCA").

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Ta inte COLCHICINE LIRCA om du är gravid eller ammar.

Köra och använda maskiner

Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

COLCHICINE LIRCA innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

COLCHICINE LIRCA innehåller sackaros

Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Colchicine lirca: Dosering

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vid allvarliga giktattacker är den rekommenderade dosen 3 tabletter per dag, i 3-4 dagar, en tablett i genomsnitt före varje måltid.

I mindre allvarliga fall är den rekommenderade dosen 1-2 tabletter om dagen.

För att undvika återfall måste du ta små doser kolchicin under en längre tid enligt din läkares anvisningar.

I detta fall är den rekommenderade dosen:

2-3 tabletter under de första 3-4 dagarna;
2 tabletter i 1 vecka;
1 tablett, varannan dag, i 3, 4, 5 månader.

Ta en tablett i taget med lite vatten, helst före varje måltid.

Om du upplever smärta och lätt svullnad i stortån, ta 1-2 tabletter på kvällen innan du ska sova, efter råd från din läkare. Om det behövs kan du upprepa intaget dagen efter.

Behandling av akut perikardit

Den rekommenderade dosen är en halv tablett två gånger om dagen i minst tre månader om du väger mer än 70 kg, eller en halv tablett en gång om dagen i minst tre månader om du väger upp till 70 kg eller inte tål högre doser. Din läkare kommer dock att ta hänsyn till ditt medicinska tillstånd (hur dina njurar och lever fungerar) för dosen.

Behandling av återkommande perikardit

Den rekommenderade dosen är en halv tablett två gånger om dagen i minst sex månader om du väger mer än 70 kg, eller en halv tablett en gång om dagen i minst sex månader om du väger upp till 70 kg eller inte tål högre doser. Din läkare kommer dock att ta hänsyn till ditt medicinska tillstånd (hur dina njurar och lever fungerar) för dosen.

Om du har glömt att ta COLCHICINE LIRCA

Om du har glömt att ta en tablett ska du inte ta en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Colchicine lirca

Efter att ha tagit för mycket av detta läkemedel kan du uppleva följande symtom:

smärta i buken;
Han retched;
diarré, förlust av vatten och salter i kroppen (utarmning av saltlösning);
öka och därefter minska antalet vita blodkroppar i blodet (leukocytos, leukopeni);
minskning av antalet blodplättar i blodet (trombocytopeni);
ökad andningsfrekvens (polypné);
håravfall (alopeci);
dödsfall på grund av förlust av hjärt- och blodkärlsfunktion (kardiovaskulär kollaps) eller på grund av en "infektion i hela kroppen" (septisk chock).

Om du har svalt / tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Colchicine lirca

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om något av dessa symtom uppstår, sluta omedelbart ta COLCHICINE LIRCA och kontakta din läkare eller gå till närmaste sjukhusets akutmottagning.

Följande biverkningar kan förekomma:

Vanliga (som kan drabba upp till 1 av 10 personer)

illamående;
Han retched;
diarre;
smärta i buken (ömhet i buken).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

minskning av antalet vita blodkroppar i blodet (leukopeni);
håravfall (alopeci);
långvarig sammandragning av muskler (myotoni);
allvarliga skador på dina muskler (rabdomyolys), särskilt om du tar läkemedel som sänker kolesterolhalten i blodet (se avsnittet "Andra läkemedel och COLCHICINE LIRCA");
muskelsvaghet.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)

ökning av antalet blodplättar i blodet (trombocytos);
blödning från näsan (epistaxis); - benmärgssjukdomar (aplastisk eller hemolytisk anemi, pancytopeni, neutropeni, trombocytopeni);
hudirritationer (urtikaria, vesikulo-bullös utslag, erytem);
rodnad i huden med blödning (purpura);
svullnad av hud och slemhinnor på grund av vätskeansamling (ödem);
fertilitetsproblem hos människor (azoospermi, oligospermi).

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)

allvarlig nervsjukdom (perifer motorisk neuropati).

Ingen känd frekvens (vars frekvens kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)

svår diarré (kraftig diarré);
blödning från magen eller tarmen (gastrointestinal blödning);
leverproblem (hypertransaminasemi, leverskada) och njurproblem (njurskada);
hudirritationer (utslag);
dålig absorption (reversibel malabsorption) av vitamin B12 och förändring av tarmslemhinnan (ileal).

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att tillhandahålla mer information om läkemedlets säkerhet.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".

Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.

Använd inte COLCHICINE LIRCA om du märker synliga tecken på försämring.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.

Annan information

Vad COLCHICINE LIRCA 1 mg tabletter innehåller

Den aktiva ingrediensen är kolchicin. En tablett innehåller 1 mg kolkicin.
Övriga innehållsämnen är: laktos, arabiskt gummi, sackaros, magnesiumstearat.

Hur COLCHICINE LIRCA ser ut och förpackningens innehåll

1 mg delbar tablett: förpackning med 60 tabletter i 3 PVC / Al -blister.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Colchicine lirca finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion4.6 och laktation0.4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner0.4.8 Biverkningar0.04.0 Överdosering0.5.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiska egenskaper0.5.2 Farmakokinetiska egenskaper0.3.3 Prekliniska säkerhetsdata0.6.0 INFORMATION FARMACEUTIKAL 06.1 Hjälpämnen 06.2 Inkompatibilitet 06.3 för lagring 06.5 Förpackningens art och förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING08 .0 FÖRFARANDE FÖR FÖRSÄLJNING 09.0 DATUM FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOPARMÄKEMEDEL, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIO -DROGAR, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OM ESTEMPORANEA PREPARATION

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN

COLCHICINE LIRCA 1 MG TABLETTER

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

En tablett innehåller:

Aktiv princip:

kolkicin 1 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1

03.0 LÄKEMEDELSFORM

Tabletter

04.0 KLINISK INFORMATION

04.1 Terapeutiska indikationer

Akut attack av giktartrit. Profylaktisk behandling av återkommande giktartrit.

Behandling av akut perikardit och återkommande perikardit.

04.2 Dosering och administreringssätt

Dosering

Giktartrit

Om inte annat föreskrivs av en läkare är den vanliga dosen vid den akuta attacken tre tabletter om dagen i tre till fyra dagar, en tablett i genomsnitt före varje måltid.

För att undvika återfall är det nödvändigt att hålla patienten under påverkan av små doser under lång tid: det kommer därför att ordineras under de första tre till fyra dagarna från 2 till 3. tabletter. Under en vecka, två tabletter, sedan i tre, fyra, fem månader 1 tablett varannan dag.

I subakuta manifestationer 1 till 2 tabletter per dag.

Som ett förebyggande medel när det finns smärta och lätt svullnad i stortån, 1 till 2 tabletter på kvällen före sänggåendet (upprepa följande dag om det behövs).

Akut och återkommande perikardit

0,5 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med kroppsvikt> 70 kg eller 0,5 mg en gång dagligen hos vuxna patienter med kroppsvikt ≤ 70 kg eller hos intoleranta patienter vid högre doser, i minst sex månader vid återkommande perikardit och minst tre månader vid akut perikardit.

Administreringssätt

Oral användning. Tabletten kan sväljas hel eller delas på mitten längs poänglinjen för att få en engångsdos på 0,5 mg.

Den rekommenderade dosen hos patienter kan variera beroende på njur- och leverfunktion.

En tablett i genomsnitt före varje måltid.

04.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Kolkicin ska inte ges till patienter som lider av allvarligt hjärta, njure och gastrointestinal misslyckande.

Kolkicin är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion som tar hämmare av P-glykoprotein eller CYP3A4-enzym (se avsnitt 4.5).

Kolchicin ska inte ges under graviditet och amning.

04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning

Kolkicin ska administreras med stor försiktighet till äldre och försvagade patienter, särskilt patienter med njure, mag -tarm och hjärtsjukdom.

Om svaghet, anorexi, illamående, kräkningar eller diarré uppstår bör dosen reduceras.

Klaritromycin:

Det har rapporterats efter marknadsföring om kolchicintoxicitet vid samtidig användning av kolchicin och klaritromycin, särskilt hos äldre patienter, varav några inträffade hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dödsfall har rapporterats hos några av dessa patienter (se avsnitt 4.5) Om kolchicin måste administreras samtidigt med klaritromycin, bör patienten övervakas noga med avseende på utvecklingen av kliniska symtom på kolchicintoxicitet.

Viktig information om några av ingredienserna

COLCHICINE LIRCA innehåller laktos: patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.

COLCHICINE LIRCA innehåller sackaros: patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion

Det finns inga kända oförenligheter med att ta läkemedlet med vanliga preparat som används vid behandling av gikt eller interaktioner med laboratorietester

Samtidig administrering av kolchicin och cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) eller P-glykoprotein (P-gp) -hämmare ökar kolchicins potentiella toxicitet.

De huvudsakliga läkemedlen eller klasserna av läkemedel som är kända eller antagna metaboliseras av samma CYP3A -isozym är: alprazolam, orala antikoagulantia (t.ex. warfarin), astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, klaritromycin, telitromycin, cyklosporin, disopyramid, metylalkyl midazolam, omeprazol, pimozid, kinidin, rifabutin, rifapentin sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam, vinblastin, ritonavir, atazanavir, indinaovvir, saquinavir, efapirenz, nevidovir, saquinavir, ef. Andra läkemedel som interagerar med en liknande mekanism genom andra isozymer i cytokrom P450 -systemet är fenytoin, teofyllin och valproat och fenobarbital.

Samtidig administrering med P-gp-hämmare (såsom amiodaron, verapamil, kinidin, ketokonazol, dronedaron, klaritromycin och ticagrelor) kommer sannolikt att resultera i ökade plasmakoncentrationer av kolchicin.

-P-glykoproteinhämmare eller starka CYP3A4-hämmare: kolchicin är kontraindicerat hos patienter med njur- eller leverinsufficiens som tar en P-glykoproteinhämmare eller en stark CYP3A4-hämmare

- Makrolider, (t.ex. klaritromycin och erytromycin) som hämmare av CYP3A4, ska inte användas för behandling av patienter med njur- eller leverinsufficiens som tar kolchicin. - Hos patienter med normal njur- eller leverfunktion rekommenderas en minskning av kolchicindosen eller ett avbrott i kolchicin om behandling med ett P-glykoprotein eller en stark CYP3A4-hämmare krävs (se avsnitt 4.4, Varningar och försiktighetsåtgärder vid användning.).

- Statiner: Rabdomyolys har rapporterats hos patienter som genomgår samtidig behandling med statiner. Patienter bör rådas att rapportera muskelsmärta eller svaghet.

04.6 Graviditet och amning

Graviditet

Använd inte läkemedlet

Matdags

Använd inte läkemedlet

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

COLCHICINE LIRCA påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

04.8 Biverkningar

Vid höga doser kan det orsaka kraftig diarré, gastrointestinal blödning, hudutslag och njur- och leverskador. Det är emellertid nödvändigt att administrera läkemedlet i full dos för att uppnå en adekvat terapeutisk effekt. Därför kan ett läkemedel mot diarré administreras vid diarré.

Kolkicin kan framkalla reversibel malabsorption av vitamin B12 genom att ändra funktionen av ileal slemhinna.

Tabellen nedan sammanfattar de viktigaste biverkningarna av kolchicin enligt MedDRA -kod (version 16.1): Mycket vanliga (≥1 / 10), Vanliga (≥1 / 100,

Mycket vanliga (≥1 / 10) Vanliga (≥1 / 100 y Mindre vanliga (≥ 1/1000, Sällsynta (≥1 / 10 000 a Mycket sällsynt ( Frekvens inte känd Störningar i blodet och lymfsystemet leukopeni trombocytos epistaxis benmärgspatologi (aplastisk eller hemolytisk anemi, pancytopeni, neutropeni, trombocytopeni) Nervsystemet Perifer motorisk neuropati Gastrointestinala störningar illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor Riklig diarré, gastrointestinal blödning Lever- och gallvägar Ipertransami nasemi, leverskada Njurar och urinvägar Njurskador Hud och subkutan vävnad alopeci urtikaria, vesiko-bullös utslag, purpura, erytem, ödem Hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindvävssjukdomar myotoni, muskelsvaghet, muskelvärk, rabdomyolys Sjukdomar i reproduktionssystemet och bröstet azoospermi, oligospermi

Rapportering av misstänkta biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Överdosering

Akut berusning från överdos av kolkicin (dödligheten är 30%) är en sällsynt förekomst och är frivillig.

Den giftiga dosen som sannolikt kommer att ge dödliga effekter är cirka 10 mg. Latensperioden mellan att ta läkemedlet och början av kliniska symptom varierar från en till åtta timmar; i genomsnitt är det tre timmar.

De kliniska manifestationerna på grund av akut kolchicinförgiftning är följande:

Matsmältningsproblem: utbredd buksmärta, kräkningar och diarré med därav uttömning av vattensalt.

Hematologiska förändringar: initialt finns det leukocytos; senare leukopeni och trombocytopeni. Polypné observeras ofta såväl som "alopecia den tionde dagen. Prognos är reserverad. Död inträffar i allmänhet den andra eller tredje dagen på grund av kardiovaskulär kollaps eller septisk chock."

Terapi: Det är viktigt att patienten läggs in på en intensivvårdsavdelning, där magsköljning och duodenal aspiration kan utföras.

Terapin är symtomatisk och innefattar korrigering av obalansen mellan vatten och saltlösning och antibiotikabehandling.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: antigikt - antigikt - preparat utan effekt på urinsyrametabolismen.

ATC -kod: M04AC.

Den aktiva ingrediensen i COLCHICINE LIRCA -specialiteten är colchicine, en alkaloid extraherad från fröna från höstens colchicum, en örtväxt som tillhör familjen Liliaceae.

Sedan urminnes tider har de diuretiska, smärtstillande och antiinflammatoriska egenskaperna hos colchicum-extrakt varit kända, vilket därför användes som ett botemedel mot reumatism, artrit och framför allt som antigikt.

Även om mekanismen för kolchicins antigouteffekt inte är helt känd, verkar läkemedlet minska det inflammatoriska svaret på avsättning av mononatriumuratkristaller i vävnaderna, tack vare dess förmåga att hämma metabolismen, motiliteten och kemotaxin av polymorfonukleära och / eller andra leukocytfunktioner Kolchicin stör också direkt avsättningen av mononatriumurat genom att minska produktionen av mjölksyra genom polymorfonukleära celler och indirekt minska fagocytos.

Kolkicin hämmar sedan celldelning eftersom det stör bildandet av den mitotiska spindeln vid metafasnivån; detta observerades på granulocyter.

Dessa åtgärder detekterades både i cellkulturer och i celler hos patienter behandlade med kolkicin.

Kolkicin har potentiell toxicitet som är dosberoende; Därför måste kolchicinbehandlingen justeras utifrån individuell tolerans, som är ganska varierande, med gastrointestinala störningar och i synnerhet diarré som index för de första toxiska tecknen.

05.2 Farmakokinetiska egenskaper

Kolkicin absorberas snabbt efter oral administrering och maximala koncentrationer uppträder i plasma under en period av 30 minuter till 2 timmar.

Absorberat kolchicin omvandlas delvis till oxykolin, som elektriskt ackumuleras i njuren, varifrån det utsöndras ganska långsamt. Därför kan det uppstå en ansamling av läkemedlet och dess metabolit hos patienter som lider av njurinsufficiens. T1 / 2 är 65 ± 15 minuter i det normala ämnet och den totala clearance är 601 ± 155 ml / min. Distributionsvolymen är 49 ± 9 l.

Enterohepatisk återvinning sker i stor utsträckning och kan leda till gastrointestinala biverkningar med högre doser. Kolkicin distribueras till njure, lever, mjälte och tarmvävnader och koncentreras främst i leukocyterna. Kolkicin finns i leukocyter 10 dagar efter administrering. Kolkicin metaboliseras av levern och andra vävnader. Distributionshalveringstiden i plasma är 3-5 minuter. Eliminationshalveringstiden varierar från 1,7 till 20,9 timmar hos patienter med normal njurfunktion och ökar hos patienter med njurinsufficiens, därför rekommenderas en dosreduktion. Kolkicin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i avföringen, 10-20% utsöndras oförändrat i urinen.

Renal eliminering kan öka hos patienter med leversjukdom.